Matériaux - Le Traitement Correct Des Instruments de Chirurgie

Le traitement correct des instruments
de chirurgie
Group de travail pour le traitement des instruments
Le traitement correct des instruments de chirurgie

8e dition, 2004 Instruments chirurgicaux Instruments de microchirurgie Instruments dentaires Systmes moteurs Instruments MIC, endoscopes rigides et instruments HF Endoscopes flexibles et accessoires Instruments lastiques et systmes respiratoires ditions allemandes jusquici : 1re dition, 1979 2e dition, 1983 3e dition, 1985 4e dition, 1990 5e dition, 1993 6e dition, 1997 7e dition, 1999 ditions langue trangre jusquici : polonais 1997 franais 1999 italien 1999 anglais 1999 espagnol 1999 russe 2001 japonais 2003
Ces brochures sont disponibles sur notre site Internet www.a-k-i.org et tlchargeables gratuitement en format pdf.
Tous droits rservs au groupe de travail pour le traitement des instruments (c) 2004 Daimlerstrae 2 D-64546 Mrfelden-Walldorf Reproduction partielle ou totale strictement interdite.
Traitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org
Le cercle de travail TRAITEMENT DES INSTRUMENTS se compose des membres suivants :

Groupe de produits Instruments : Groupe de produit Produits de dsinfection, de nettoyage et dentretien: Groupe de produit Appareils de dsinfection et de nettoyage ainsi que Installations de strilisation :
Hans Jrg Drouin c/o MMM Daimlerstrae 2 D-64546 Mrfelden-Walldorf Tl. : +49 (0)6105-9240-12 Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstrae 6 D-82152 Planegg Tl. : +49 (0)89-89918-334 Dr Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Strae 29 D-33332 Gtersloh Tl. : +49 (0)5241-89-1491 Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Strae 29 D-33332 Gtersloh Tl. : +49 (0)5241-89-1461
Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Tl. +49 (0)7461-95 27 98 Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164 / 1165 D-75434 Knittlingen Tl. : +49 (0)7043-35-144 Karl Leibinger c/o Martin-Medizin Technik Kolbinger Strae 10 D-78570 Mhlheim Tl. : +49 (0)7463-838-110 Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Tl. +49 (0)7461-95 29 32 Claudia Schwieger c/o Martin-Medizintechnik Kolbinger Strae 10 D-78570 Mhlheim Tl. : +49 (0)7463-838-185
Dr Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstrae 38-42 D-40589 Dsseldorf Tl. : +49 (0)211-9893-634 Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstrae 38-42 D-40589 Dsseldorf Tl. : +49 (0)211-9893-668 Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr Weigert Mhlenhagen 85 D-20539 Hamburg Tl. : +49 (0)40-78960-179 Dr Jrgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr Weigert Mhlenhagen 85 D-20539 Hamburg Tl. : +49 (0)40-78960-165
Collaboration-Conseil :
Prof. Dr med. Marianne Borneff-Lipp c/o Institut fr Hygiene der Martin-Luther-UNI Halle-Wittenberg J.-A.-Segner-Strae 12 D-06097 Halle/Saale Tl. : +49 (0)3445-557-1095 Sigrid Krger c/o Hygiene Consulting Minneweg 22 D-21720 Grnendeich Tl. : +49 (0)4142-2943
Domaine des instruments lastiques :

Roland Maichel c/o Willy Rsch D-71394 Kernen
Domaine Systmes chirurgicaux moteurs :

Rainer Husler c/o Aesculap D-78532 Tuttlingen Marcus Schfer c/o Aesculap D-78532 Tuttlingen Angelika Kracke c/o Synthes D-79224 Freiburg-Umkirch
Sauf les membres permanents du Groupe de travail, ont particip la 8e dition: Domaine Endoscopes et MIC :
Domaine des Ultrasons :

Annette Stellke c/o Pentax Europe D-22527 Hamburg Klaus Hebestreit c/o Aesculap D-78532 Tuttlingen Thomas Brmmer c/o Olympus Deutschland D-20097 Hamburg Horst Weiss c/o Karl Storz D-78532 Tuttlingen Stefan Bandelin c/o Bandelin D-12207 Berlin
Domaine Traitement des eaux :

Dr Herbert Bendlin c/o Technisches Sachverstndigenbro D-56235 Ransbach-Baumbach
Le traitement correct des instruments de chirurgie

Sommaire Adresses des auteurs Avant-propos Prface Pictogrammes 1. Matriaux 2. Eau de traitement 3. Traitement des instruments neufs et des instruments revenus dune rparation 4. Recommandations pour les instruments renvoys/retourns 5. Prparation au nettoyage et la dsinfection 6. Nettoyage et dsinfection manuels et en machine 7. Dsinfection finale 8. Contrles et entretien 9. Emballage 10. Strilisation 11. Stockage 12. Modifications superficielles, dpts, corrosion, vieillissement, gonflement et fissures par contrainte 13. Bibliographie 4 7 8 9 11 15
17 18 20 23 36 38 44 46 51
52 69
Avant-propos
Le groupe de travail sur le TRAITEMENT CORRECT DES INSTRUMENTS CHIRURGICAUX prsente une nouvelle dition, entirement remanie et rpondant aux exigences les plus rcentes de sa brochure: Traitement correct des instruments de chirurgie . Cette brochure a pour objectif de donner des directives dtailles sur la faon correcte de traiter les instruments. Le traitement correct dpend, avant tout, du bon choix des matriaux ainsi que dune manipulation et dun traitement appropri permettant une sauvegarde de linvestissement que les instruments reprsentent pour leurs utilisateurs. Ces instructions compltent les directives de lInstitut Robert-Koch, de la Socit allemande dHygine et de Microbiologie, ainsi que les instructions prventives contre les accidents, qui se proccupent toutes des prceptes dhygine lors du traitement des instruments. Le groupe de travail estime que ces directives sont connues et les cite dans les rfrences bibliographiques. Il est usuel, dans tous les domaines et galement dans celui du traitement des instruments, dappliquer les Good Manufacturing Practices (GMP) ou les Good Laboratory Practices (GLP). Le nettoyage et lentretien des instruments sont des points cardinaux pour la dsinfection et la strilisation des instruments chirurgicaux, sans oublier que le choix des produits de nettoyage et des procds de traitement joue galement un rle important. Il est donc extrmement judicieux que le groupe de travail TRAITEMENT DES INSTRUMENTS ait labor un mode demploi plus tendu et actualis pour ce domaine et nous esprons que ces instructions conduiront une bonne et large information, suivie dune mise en pratique efficace.
(Prof. Dr med. H. G. Sonntag, ancien Directeur du Service dHygine et de Microbiologie Md., Institut dHygine de lUniversit de Heidelberg)
Prface
Les instruments de chirurgie reprsentent une part importante du budget dinvestissement de lhpital. Les fruits de lexprience pratique, retracs par cette brochure et complts par une explication rationnelle de linteraction des phnomnes inhrents aux instruments chirurgicaux et leur entretien, devraient permettre toute personne concerne dassurer la parfaite conservation des instruments chirurgicaux en leur faisant bnficier des soins appropris pendant de nombreuses annes. Il est vident quil faut appliquer les mesures prconises en corrlation avec les indications des fabricants, les rgles dhygine et les directives concernant la protection sur le lieu de travail. Le traitement des instruments dpend de plus en plus des rglements issus de la loi allemande sur les dispositifs mdicaux. On peut observer ce propos une harmonisation des prescriptions au niveau international. Par ailleurs, il existe des prescriptions lgales directes (en Allemagne par ex. le rglement concernant les exploitants dans le cadre de la loi sur les dispositifs mdicaux) qui exige explicitement que des mesures de validation soient excutes dans le cadre du traitement de produits striles. Les exigences ainsi satisfaites doivent tre organises, intgres dans un systme de management de la qualit et documentes. La Brochure Rouge est oriente vers le droulement des oprations, tout en intgrant les directives de la norme DIN EN ISO 17664 et peut donc tre intgre un tel systme.
Chapitre Brochure Rouge 1 2 3 4 5 6.1 6.2 6.3 Matriaux Eau pour le traitement Traitement des instruments neufs et rentourns aprs rparation Recomm. de manipulation pour instruments renvoys/retourns Prparation au nettoyage et la dsinfection Nettoyage manuel et dsinfection Nettoyage en machine et dsinfection Nettoyage et dsinfection aux ultrasons Dsinfection finale Contrles et entretien Emballage Strilisation
Chapitre Directive RKI
Chapitre DIN EN ISO 17664:2001
2.1 2.2
Traitement de dispositifs mdicaux non employs Traitement de dispositifs mdicaux employs
3.3 3.4 3.5
Prparation sur le lieu demploi Prparation avant le nettoyage Reinigung Dsinfection
2.2.1
Prparation du traitement, nettoyage/dsinfection, rinage et schage
3.6
7 8 9 10
3.7 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 2.2.7 Contrle de la scurit des fonctions techniques Emballage Strilisation Marquage Validation Documentation Transport et stockage 3.11 3.8 3.9 3.10
Schage Contrle, maintenance, test Emballage Strilisation
11 12 Comparaison structurelle DIN EN ISO 17664, RKI-Directive et Brochure Rouge
Stockage Modifications superficielles, Dpots, corrosions, vieillissement, gonflement et fissures par contrainte
2.2.8
Stockage
Chaque chapitre commence avec les instructions de manipulation des instruments de chirurgie et dcrit aussi des excutions valables en gnral pour les groupes de produits dcrits par la suite. Les remarques spciales pour ces groupes de produits sont dcrites sous les symboles suivants. Instruments chirurgicaux Instruments de microchirurgie Instruments dentaires Endoscopes flexibles et accessoires Instruments lastiques et systmes respiratoires
Systmes moteurs
Instruments MIC, endoscopes rigides et instruments HF
Cependant ces complments doivent tre considrs dans le contexte des descriptions gnrales sur le thme en question. Si lon demande la signification de termes tels que, acier inox (stainless steel), beaucoup dutilisateurs pensent que ce matriau est inaltrable et extrmement rsistant. Mme dans les cliniques, de nombreux utilisateurs pensent avoir un plaisir ternel travailler avec des instruments dits en acier inoxydable. Ils sont alors trs tonns dapprendre ou de constater, par eux-mmes, que lacier inoxydable peut ne pas se rvler aussi parfait quon le souhaite suite aux manipulations subies dordre physique, thermique ou chimique. La prise en considration des particularits du matriau et son traitement correct devraient cependant donner entire satisfaction aux utilisateurs dinstruments fabriqus en acier inoxydable pour de nombreuses annes. Les instruments de microchirurgie exigent un traitement particulirement en douceur. Il sagit l dinstruments dont les pices fonctionnelles ont une forme trs fine voire gracile en raison de leur emploi lors des oprations. Mme les instruments dentaires exigent des traitements particuliers parce quil sagit l dun grand nombre dinstruments raliss dans des matriaux trs diffrents. Ceci est aussi valable pour les diffrents composants des systmes moteurs. Dans cette brochure, nous parlerons de tels composants qui sont utiliss ltat strile et qui sont retraits aprs emploi, tels que les moteurs main (moteurs air comprim et micromoteurs). Cette brochure vous procure galement des instructions particulires, appropries tant aux instruments de chirurgie mini-invasive quaux endoscopes rigides et aux instruments HF, aux endoscopes souples et aux instruments lastiques. Les utilisateurs de produits mdicaux peuvent exiger que les fabricants de renom procdent avec le plus grand soin lors du choix des matriaux adapts et de leur traitement. Le rsultat de ces efforts sera des produits mdicaux parfaitement adapts aux applications correspondantes et disposant dune fonctionnalit illimite. Mais lutilisateur peut et doit mme apporter sa contribution la prservation des instruments, savoir traiter et entretenir correctement et en permanence ses instruments. Cette brochure vous sera ainsi une aide prcieuse.
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Instruments usage unique
Les instruments usage unique doivent obligatoirement ntre utiliss quune fois. Leur dclaration de conformit ne couvre que lemploi unique, cest pourquoi cette brochure ne contient aucune remarque concernant le traitement de ces instruments. Le traitement de produits mdicaux englobe en gnral : prparation (traitement pralable, runir, nettoyage pralable et le cas chant dmontage) nettoyage, dsinfection, rinage, schage le cas chant, contrle visuel de la propret, de ltat du matriel entretien et maintenance le cas chant contrle fonctionnel marquage le cas chant, emballage et strilisation, validation et stockage. Les rglements nationaux, tels que le rglement des exploitants de produits mdicaux en Allemagne et la recommandation de lInstitut Robert Koch: Exigences concernant lhygine lors du traitement de produits mdicaux exigent une assurance qualit pour le traitement des produits mdicaux. Lexploitant se porte garant de fixer par crit toutes les tapes de traitement dans des instructions de travail standardises, de procder une valuation des risques et une classification des zones risque et excuter une documentation adapte. Les procds valids pour le nettoyage, la dsinfection et la strilisation ainsi que la fixation des configurations des appareils de nettoyage/dsinfection et des strilisations sont la base dune assurance qualit. En tout cas, les recommandations des fabricants faites dans le mode demploi doivent tre suivies, car leur non-respect peut engendrer des cots de remplacement ou de rparation levs et/ou dans un autre cas, ltat dhygine ou la dfaillance des produits mdicaux peut reprsenter un danger pour le patient ou un tiers. En cas de doute, il est fortement conseill de demander conseil au fabricant. Il convient de prconiser de prfrence le traitement en machine avec dsinfection thermique et la strilisation la vapeur.
Indications dordre gnral
1. Matriaux
Lors de la fabrication de tous produits mdicaux, le fabricant doit adapter en plus du design, de la fabrication et de la finition aussi les matriaux leurs emplois prvus. Seuls des aciers inoxydables tremps sont en mesure de rpondre aux exigences des instruments chirurgicaux en matire dlasticit, de tnacit, de rigidit, de bonne
Traitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org 11
tenue de coupe et dextrme rsistance lusure tout en prsentant une immunit la corrosion aussi leve que possible. Limmunit la corrosion des aciers inoxydables dpend en premier lieu de la qualit et de lpaisseur de la couche passive. La couche passive est une couche doxyde de chrome qui est due, tout en simplifiant lexplication, une raction avec la teneur en chrome de lalliage dacier (au moins 12 %) et avec loxygne de lair ambiant. La surface du produit quelle soit matte ou brillante na aucune influence sur cette raction. Les facteurs indiqus ci-contre ont une influence particulire sur la formation et la croissance de la couche passive :
la composition / lalliage des matriaux, ltat de la texture qui est influenc par le traitement thermique, par
Rsistant la corrosion/ couche passive
ex. le forgeage, la trempe, le revenu, le soudage, le brasage,

la texture de la surface, telle que la rugosit et la propret, les conditions de manipulation / de traitement, la dure demploi et les cycles de traitement.
Les couches passives sont extrmement rsistantes contre de nombreuses influences chimiques. Les solutions halognes font partie des rares substances qui peuvent attaquer cette couche. Le chlorure est considr comme le type de sel le plus connu et le plus dangereux. Les chlorures ragissent sur la couche passive et causent selon la concentration les dommages bien connus et dus la corrosion par piqres induite par le chlorure. Ces dommages stendent des points dattaque proprement dit (petits points noirs) jusquau recouvrement total de la surface de linstrument de grands trous profonds. Les chlorures sont le plus souvent la cause de dommages engendrs par la corrosion par fissure due la contrainte. Chaque couche passive prsente plus ou moins de particularits cristallographiques en fonction des facteurs indiqus plus haut. ces endroits, la couche passive ragit plus sensiblement aux influences corrosives dans un milieu humide/aqueux. Cette attaque corrosive diminue plus lpaisseur de la couche passive augmente au cours de son emploi parce que la probabilit de pntration des chlorures jusquau matriau de base non protg diminue aussi de ce fait.
Danger d aux chlorures
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Origines possibles des chlorures dans le cycle demploi : charge initiale dans leau potable selon lorigine de leau, eau dalimentation du rinage final et de la strilisation vapeur insuffisamment dminralise, rsidus de sel de rgnration de lchangeurs dions lors de la fabrication deau adoucie, produits de traitement non valids pour le traitement ou mal utilis, solution deau sale physiologique, mdicament, rsidus organiques - liquides corporels, par ex. sang, salive, sueur, linges, torchons en tissu, matriaux demballage.
Attaque de corrosion sur ciseaux
Indpendamment du degr de brillant et de lpaisseur de la couche passive existante sur la surface des instruments, la corrosion par piqres ou par fissure due la contrainte ne se produit pas ou que rarement dans des conditions denvironnement exempt de ou pauvre en chlorure. Si des corrosions apparaissent sur de nouveaux instruments mais qui ne sont pas constates sur des instruments plus anciens qui ont t traits en mme temps, la raison en est dans tous les cas examins jusquici les conditions de traitement qui taient individuellement ou de faon cumulative la limite ou au-del de la scurit du processus. ct des aciers chroms norms ( DIN EN ISO 7153-1 ) durcis, on fait galement appel des aciers chroms non durcis avec des teneurs en chrome modifies et des aciers inoxydables au nickel chrome et rsistants aux acides pour la fabrication de certains instruments chirurgicaux. Lutilisation des aciers au nickel chrome est cependant limite certains types dinstruments puisque ces aciers ne disposent que de proprits mcaniques restreintes. En raison des techniques dapplication et de la forme de construction dinstruments qui sont utiliss en chirurgie mini-invasive ainsi quen endoscopie, les matriaux les plus divers sont traits ici. Les plus importants sont : les aciers en nickel chrom inoxydable et rsistant aux acides (aussi en tant que mtal dapport), le titane pur ou lalliage au titane, les alliages de mtaux non ferreux avec traitement de surface, comme le laiton nickel et chrom, les mtaux lgers (aluminium anodis par ex.), les aciers ne rsistant pas la corrosion dont on se servira, par exemple, pour certains groupes ou lments laqus, le verre pour les optiques, les cramiques, les mastics et colles,
Dpts dun agent caustique contenant des chlorures sur un instrument
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les mtaux de brasage fort, les matires plastiques et le caoutchouc.
La combinaison de ces diffrents matriaux peut poser des problmes pour le traitement correct des instruments. et implique un traitement spcifique de ces instruments, divergeant des procds de traitement usuels. Ces traitements sont dcrits par le fabricant dans le mode demploi. Les exigences relatives la construction et aux applications techniques des instruments lastiques et des systmes respiratoires impliquent galement lutilisation et la combinaison de diffrents matriaux. Les matriaux utiliss pour ces instruments sont pratiquement identiques ceux mis en uvre pour la fabrication des diffrents endoscopes. Il convient de souligner la gomme ou le latex base du caoutchouc naturel ainsi que certaines matires plastiques synthtiques, telles que llastomre silicon (caoutchouc silicon). Dans le cas des systmes moteur, lensemble de la gamme de matriaux qui est traite dans cette brochure, sera employ selon la construction et la fabrication. Les aciers chroms inoxydables durcis pour les meules, les fraises, les lames de scie et les organes de commande ainsi que toute une gamme de matires plastiques striliser pour les poignes, interrupteurs, pices constitutives de commande ou cbles et tuyaux flexibles. Il se pourrait que les laques des botiers en tle dacier non alli, les codes-couleur laqus servant au marquage des rapports de transformation des pices main ou les botiers en aluminium anodis pour les pices main et les pices coudes demandent des procds de traitement particuliers. Il est instamment recommand de consulter les modes demploi du fabricant correspondant. Les arbres, coussinets et organes de commande en acier inoxydable ou en matriaux base de bronze, susceptibles de supporter des charges maximales, ncessitent non seulement un procd de traitement spcial, mais galement des mesures lubrifiantes spcifiques.
Le cas chant, procd spcial en raison des diffrentes combinaisons de matriaux
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2. Eau de traitement
Les qualits des eaux utilises pour le traitement des instruments jouent un rle considrable pour leur conservation. Leau remplit diffrentes fonctions au cours du processus de traitement, telles que solution pour le nettoyage et dautres produits de traitement, transfert de la mcanique et de la temprature sur la surface du produit rincer, dissolution des impurets solubles dans leau, rinage de solutions de nettoyage et dautres agents de traitement.
Nutiliser que des qualits deau appropries !
Une composition chimique dfavorable de leau aura aussi bien une influence ngative sur le processus de traitement que sur laspect extrieur et les matriaux des instruments. Cest pourquoi, il va de soi quon devra tenir compte de la composition et de la nature de leau au moment ou de prfrence avant, la mise en place des installations sanitaires. Chaque eau naturelle contient une certaine concentration de sels. La concentration en lments chimiques de leau dpend toujours de lorigine et des procds utiliss pour lexploitation de leau potable. Les diffrences de qualit de leau potable peuvent laisser des traces sur les instruments sous forme de couches dures trs difficiles liminer (tartre), selon la duret de leau et la temprature. Dans certaines circonstances, ceci peut mme causer une corrosion sous la couche. Les dpts durs sont solubles aux acides et peuvent tre limins avec des nettoyants base acide. Il convient de respecter les indications du fabricant du produit nettoyant concernant la compatibilit du matriau. En prsence deau adoucie, les dits agents de durcissement sont remplacs par des sels de sodium, ce qui ne rduit cependant pas la charge totale en lments chimiques de leau.
Laluminium peut tre attaqu par lalcalinit
En prsence deau adoucie, lalcalinit peut considrablement augmenter en fonction de la temprature et du temps et en particulier lors de la dsinfection thermique, les surfaces en aluminium peuvent tre attaques lors du rinage final. Lors de lvaporation de leau, les lments chimiques de leau persistent sous forme de rsidus minraux, visibles. En particulier les chlorures dissous dans leau posent des problmes, car en fortes concentrations, ils peuvent causer des piqres de corrosion sur les instruments en acier inoxydable.
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La relation entre la concentration de chlorure dans leau et les piqres de corrosion est imprvisible dans certains cas. Les risques de piqres de corrosion induites par le chlorure augmentent gnralement dans les circonstances suivantes : augmentation de la concentration de chlorure dans leau, augmentation de la temprature, diminution du pH, augmentation du temps daction des produits, schage insuffisant, concentration trop leve par schage sur linstrument. Les expriences ont montr que les risques de piqres de corrosion sont pratiquement nuls en prsence dune concentration de chlorure denviron 120 mg par litre (= 200 mg/l de chlorure de sodium par litre) et que les risques augmentent rapidement par rapport la concentration de chlorure. Il faut tenir compte du fait que lors du schage, la concentration en chlorure dans les gouttes deau peut atteindre des taux de concentration beaucoup plus levs que 120 mg/l en raison de lvaporation de leau. Afin de faire face aux concentrations de chlorure nocives et aux piqres de corrosion il est recommand dutiliser de leau dminralise surtout pour le rinage final. La concentration infime de certains lments chimiques dans leau est dj en mesure de provoquer des taches brunes, bleues, gris fonc ou multicolores sur les instruments. Des composs des lments tels que le fer, le cuivre, le manganse, ainsi que par ex. les silivates/la silicates/la silice peuvent tre lorigine de ces colorations. Toutefois est-il que ces taches ne sont pas de la corrosion mais de rsidus trs fins. Leau potable peut parfois en plus des lments naturels contenir aussi des particules de rouille. Ces particules de rouille proviennent presque toujours des conduites deau attaques par la corrosion. Cette rouille se dpose sur les instruments pendant le nettoyage en machine; elle provoque des taches de rouille (rouille erratique) et entrane la corrosion des instruments. Lemploi deau dminralise pour le rinage final est conseill non seulement comme cela est dcrit plus haut afin dviter la corrosion par le chlorure dans leau du rinage final mais aussi afin dviter les taches en gnral ainsi que pour stabiliser les surfaces en aluminium anodis.
Pigres de corrosion induites par le chlorure sur linstrument
Ingrduents de leau, tels que la xilice, peuvent causer des dcolorations.
Coloration des instruments due la silice !
Eau dminralise pour le rinage!
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Extrait du Tableau B.1: Impurets dans leau dalimentation Rsidus de vapeur Oxyde de silice SiO2 Fer Plomb Traces de metal lourd, part fer, cadmium, plomb Chlorure (Ci') Phosphate (P2O5) Conductibilit ( 20 C)* pH (degr dacidit) Couleur Eau dalimentation 10 mg/l 1 mg/l 0,2 mg/l 0,005 mg/l 0,1 mg/l 2 mg/l 0,5 mg/l 15S/cm 57 incolore clair sans rsidus 0,02 mmol/l
REMARQUE: L'emploi deau d'alimentation ou de vapeur avec des lments suprieurs aux valeurs indiques sur le tableau B.1, peut fortement rduire la dure de vie du strilisateur et annuler le droit garantie ou la garantie du fabricant. * Dans certaines normes nationales, on exige < 5 S/cm Source: DIN EN 285, Strilisateurs vapeur, Version: 1996
Duret
Puisquil nexiste aucune norme pour leau dminralise pour le traitement en machine, une qualit deau dalimentation dfinie dans la norme DIN EN 285, Annexe B est conseille aussi pour les appareils de nettoyage et de dsinfection pour le traitement des produits mdicaux. lemploi dchangeurs dions pour la dminralisation, on peut constater des dpts en couleur maille en raison du comportement de la silice. Ceci ne peut pas tre contrl via laffichage des valeurs de consigne pour la rgnration ; il faut absolument avoir recours un spcialiste. Pour optimiser les oprations de nettoyage pralable et de nettoyage principal dun traitement en machine, il est conseill dutiliser de leau dminralise ou du moins de leau adoucie, car les analyses ont dmontr que llimination de sang dans une tape de nettoyage prliminaire en eau froide ainsi que dans une tape de nettoyage principal peut devenir plus difficile plus la duret de leau augmente.
3. Traitement des instruments neufs et des instruments revenus dune rparation

Prparation
Il faut dballer les instruments neufs et les instruments rpars/revenus avant lentreposage et/ou leur introduction dans le cycle des instruments. Il faut alors retirer les capuchons de protection et les films de protection. Les instruments neufs et ceux revenus dune rparation doivent tre soumis avant leur premier emploi, lensemble du processus de traitement comme les instruments usags. Ltape de nettoyage ne doit en aucun cas tre nglige, car des rsidus sur les instruments, tels que ceux de matriaux de condition17
Toujour excuter un nettoyage
nement ou des rsidus de produits dentretien peuvent produire des taches et des incrustations lors de la strilisation. Il faut contrler le rsultat du nettoyage en procdant un contrle visuel. Les instruments doivent tre propres au niveau macroscopique. Les instruments neufs munis dune couche passive faible peuvent ragir plus sensiblement aux conditions de traitement critiques que les instruments usags, plus anciens. Les instruments neufs et les instruments revenus de rparation ne doivent tre stocks que dans des pices/armoires sches temprature ambiante. Ceci permet de pallier la condensation due aux fluctuations de temprature dans les emballages en plastique, qui peut provoquer des corrosions. Les instruments ne doivent en aucun cas tre stocks proximit immdiate de produits chimiques qui peuvent dgager des vapeurs effet corrosif en raison de leurs composants (par ex. chlore actif). Il faut placer les instruments de microchirurgie dans des racks spciaux ou des dispositifs de fixation lors du premier traitement afin dviter tous risques dendommagement. Stocker les instruments lastiques dans un endroit froid, sombre et sec, en les laissant dans leur emballage initial. Il faut tenir compte du fait que les instruments lastiques en caoutchouc et latex sont toujours soumis un vieillissement, mme sils nont jamais servi. Les pices fonctionnelles des systmes respiratoires contiennent souvent des soupapes ou les diaphragmes qui peuvent se coller lors dun stockage trop long. Il faut imprativement actionner et contrler les soupapes ou membranes avant la premire utilisation de lappareil.
Stockage
4. Recommandations pour les instruments renvoys/retourns

Les produits mdicaux et leur emballage qui - indpendamment du fait quils ont t utiliss ou non - sont renvoys au fabricant, sont dsigns de produits en retour. Les causes ventuelles de renvois sont par exemple les rparations ncessaires ou les maintenances faire, le renvoi dinstruments prts, les examens sur des produits issus de test clinique, les rclamations sur le produit ou les renvois dexplants des fins dexamens scientifiques ou danalyse des dommages.
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Toutes les personnes prenant part au processus de renvoi sont exposes un risque dinfection lors de la manipulation de produits probablement ou rellement contamins. Ce risque dinfection doit tre minimis par un comportement conforme et autoris. Le produit en retour ne peut tre rendu dans les conditions dcrites plus haut que si :
il a t trait selon un procd de dsinfection et dclar sans
danger au niveau hygine ou il est visiblement marqu en tant que produit dcontamin et dans un conditionnement suffisamment sr. La dcontamination des produits renvoys doit se faire sans retard tout comme dans le cycle normal afin dviter les dommages sur linstrument (par ex. la piqre de corrosion par laction des chlorures du sang). Il faut renoncer la dcontamination si le produit risque dtre modifi ou dtruit par cette opration et de fausser le cas chant une analyse ou de ne plus tre homologu. En cas de doute, il faut consulter le fabricant. Il est possible de joindre une attestation dans les cas particuliers indiquant toutes les donnes ncessaires (voir par ex. BVMed en Allemagne ( Association fdrale des technologies mdicales )) ou un certificat collectif au fabricant ou un autre lieu de rception . Le certificat collectif devrait comporter au moins les donnes suivantes :
Date de validit. Confirmation que tous les produits renvoys et revenus partir de
la date de validit sont sans danger au niveau hygine et dans un autre cas sont correctement et visiblement marqus. Coordonnes de la personne de contact pour les questions / la rception des produits renvoys.
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5. Prparation au nettoyage et la dsinfection

Les premires tapes dun traitement correct commencent dj en salle dopration. Les rsidus de mdicaments hmostatiques, ainsi que de prodiuts de dsinfection de la peau, de produits lubrifiants et de mdicaments corrosifs doivent tre limins avant dtre rangs. Les instruments en acier inoxydable ne doivent en aucun cas tre rangs dans des solutions deau sale physiologiques (solution NaCl), car le contact prolong peut causer des piqres de corrosion et une corrosion par fissure due la contrainte.
Formation de rouille due limmersion durant plusieurs heures dans une solution deau sale
Le fait de jeter les instruments ou de les manipuler trop brutalement peut les abmer et les briser (ainsi, les pointes en mtal dur des ciseaux) ou dformer de petites pinces. Afin dviter cela, il est recommand, aprs usage, de poser convenablement et dlicatement les instruments. Les tamis instruments ne doivent pas tre trop remplis. Les dchets, les restes de produits de dsinfection de la peau, les solutions deau sale etc. ne doivent pas pntrer dans les conteneurs de nettoyage. Les conteneurs dlimination devraient rester ferms pour viter un plus grand desschement. Dans les hpitaux disposant dun Centre de fourniture de produits striles, le transport des produits mdicaux contamins se fait en systmes ferms des salles dopration et des stations vers ce centre de fourniture. Il convient de prfrer la dcontamination sec aussi souvent que possible. Dans le cas de dcontamination humide, les instruments seront immergs de prfrence dans une solution de produit nettoyant et dsinfectant combin qui ne fixe pas les protines, savoir, les dsinfectants contenant des aldhydes ont un effet de fixation. Les indications du fabricant concernant la concentration et le temps daction et le cas chant laddition de renforateurs de nettoyage doivent tre imprativement respectes.
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Dformation due une manipulation non conforme
viter les longues dures dattente !
Dans le cas des deux mthodes de dcontamination, il faut viter les dures dattente longues jusquau traitement, par ex. durant la nuit ou durant le week-end en raison du risque de corrosion. Les expriences ont dmontr quil ne faut pas attendre plus de 6 heures en cas de dcontamination sec. Les instruments doivent tre dposs correctement pour le nettoyage dans des supports instruments appropris au nettoyage en machine (par ex. des paniers de strilisation). Les instruments articuls (ciseaux, pinces) doivent tre ouverts, pour obtenir un nettoyage efficace et rduire au minimum les surfaces superposes. Les cuvettestamis, les racks, les nattes, les supports etc. utiliss doivent tre conus de sorte que le nettoyage final dans les cuves ultrasoniques ou dans des appareils de nettoyage et de dsinfection ne soit pas entrav par des crans sonores ou des crans de rinage. Les instruments dmontables doivent tre dmonts selon les indications du fabricant. Pour le nettoyage des instruments de microchirurgie, il faut utiliser des racks spciaux ou des supports appropris. Les matriaux dentaires, adhrant aux instruments dentaires, tels que les matriaux de remplissage ou les dissolvants acides de ciment, doivent tre limins immdiatement aprs emploi, car sinon il y a risque de durcissement ou de corrosion. Les systmes moteur doivent tre dcomposs immdiatement aprs emploi, selon les indications du fabricant. Les outils simples, tels que les fraises ou les lames de scie peuvent tre prpars comme des instruments chirurgicaux dans la mesure o il sagit de produits mdicaux emploi multiple. Les kits de tuyaux pour les liquides rfrigrants et les tuyres dmonts et emploi multiple doivent tre immdiatement rincs leau de la bouteille de rinage et leur tanchit doit tre contrl (contrle visuel) (voir Chapitre 8). Les instruments de microchirurgie dcomposables, les endoscopes et les instruments HF doivent tre dcomposs avant le traitement selon les indications du fabricant. Les optiques doivent tre dposes dans des conteneurs part. Les composants qui sont dclares pour un emploi unique, doivent tre limins. Les rsidus desschs posent des problmes surtout pour les instruments dendoscopie opratoire, car les rsidus sont difficiles limiTraitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org 21
ner dans les orifices troits et peuvent causer des dysfonctions dans les articulations. Cest pourquoi ces instruments doivent tre traits immdiatement aprs leur emploi. Dans le cas des instruments HF, un traitement pralable avec une solution 3 % deau oxygne (peroxyde dhydrogne) savrera utile pour liminer les rsidus coaguls. Les poignes et les cbles pour la chirurgie haute frquence peuvent tre traits comme des instruments chirurgicaux. Pour viter les dommages sur les instruments fins, il faut les transporter dans des conteneurs ou des supports prvus cet effet. Dans le cas des endoscopes flexibles, il faut essuyer la pice dintroduction immdiatement aprs lemploi avec un torchon qui ne peluche pas et qui a t imbib dune solution nettoyante ou nettoyante et dsinfectante, ne fixant pas les protines. Pour viter les incrustations et les obstructions, il faut rincer le canal daspiration et ventuelles les autres canaux avec la mme solution.
Pour rincer le canal dair/eau, il faut utiliser leau de la bouteille dirrigation.
Avant de poursuivre le traitement, il faut faire un test dtanchit selon les indications du fabricant. Ainsi les fuites et les perforations seront perues temps et les dommages subsquents dus la pntration de liquides, vits. Un endoscope endommag doit tre immdiatement envoy au fabricant avec la description du dfaut. Si cet endoscope nest pas suffisamment nettoy et dsinfect, il faut appliquer un marquage net sur lemballage tanche aux liquides. Les instruments lastiques et les systmes respiratoires doivent tre dcomposs selon les indications du fabricant pour assurer un traitement en profondeur. Ce faisant, il faut mnager les cnes, les surfaces de joint, les raccords filets et les ttes de soupape et les protger contre un dommage mcanique. Le calcaire de respiration doit tre entirement limin des absorbeurs avant le traitement. Les capteurs de mesure ne doivent tre traits que selon les indications du fabricant. Pour la dcontamination humide, les instruments lastiques cavits obturatrices (tube avec ballon, divers masques de respiration) doivent rester ferms pendant le nettoyage.
6. Nettoyage et dsinfection manuels et en machine

6.1. Nettoyage manuel/nettoyage dsinfectant
Le nettoyage manuel se fait laide de produits nettoyants et ne fixant pas les protines avec ou sans effet antimicrobien et/ou laide denzymes. Si le nettoyage doit tre dsinfectant, il faut prouver leffet dsinfectant dans des dirty conditions (charge en protines leve) selon les normes EN ou selon les directives nationales correspondantes. Respecter scrupuleusement les instructions du fabricant relatives la concentration, aux tempratures et aux temps dimmersion lors de lutilisation de ces produits. Observer galement les informations relatives aux incompatibilits des matriaux pour tous les instruments qui ne sont pas fabriqus en acier inoxydable. Il faut utiliser des solutions prpares le jour mme. En cas de forte charge de salissures, il est conseill de renouveler les solutions plus souvent. Les problmes suivants peuvent apparatre en cas de rutilisation de la solution dsinfectante :
risques de corrosion par une trop grande charge de salissures risques de corrosion par une augmentation de la concentration due
lvaporation des produits

diminution de lefficacit du dsinfectant par laugmentation des
salissures. Le traitement des instruments creux (tuyaux, canules, etc...) et des instruments cavit est toujours trs difficile. Cest pourquoi il faut veiller ce que ces instruments soient intgralement et lintrieur en contact avec la solution.
Dissoudre compltement les produits poudreux !
Prparer dabord la solution lors de lutilisation de produits en poudre et nimmerger les instruments que lorsque la poudre est totalement dissoute car des particules non dissoutes risquent de modifier les surfaces des instruments et dobturer les instruments lumen troit. Utiliser pour le nettoyage des torchons doux et sans peluche, des brosses douces en plastique et des pistolets de nettoyage. Procder, aprs le nettoyage manuel/nettoyage dsinfectant, un rinage minutieux et intensif grande eau claire. Les adhrences et les souillures ventuelles seront enleves par un nettoyage manuel.
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Pour le dernier rinage, une eau dminralise est conseille, pour viter les taches deau. En dernier lieu, les instruments doivent tre immdiatement schs. Le schage avec le pistolet air comprim est particulirement soigneux et efficace; cest le mode de schage prfrable toute autre mthode. Les causes principales de dommages mcaniques en traitement manuel sont : brosses mtalliques, produits rcurer, trop forte pression manuelle, les manipulations ngligeables comme jeter, cogner, faire tomber. Les instruments de microchirurgie sont particulirement sensibles aux dommages mcaniques. Les instruments dentaires peuvent tre traits en gnral comme les instruments chirurgicaux. Prire de respecter les indications ci-aprs pour les instruments dentaires ncessitant un traitement spcifique : Il ne faut jamais immerger les pices main et coudes ainsi que les turbines dans des bains dimmersion. Il est recommand de les frotter et de les asperger avec une solution dsinfectante approprie. Prire de respecter les recommandations du fabricant pour le nettoyage et lentretien des parties internes. Les inserts rotatifs sont raliss dans des matriaux ncessitant lutilisation de produits dsinfectants et nettoyants spcifiques. Aprs le nettoyage et le rinage des instruments, procder de suite au schage puis appliquer un produit anti-corrosif rsistant la strilisation. Vrifier si les inserts rotatifs comportant des meules de polissage en cramique ou en plastique, que les dtergents utiliss sont compatibles avec les matriaux en prsence dans ces instruments. Les produits inadapts peuvent dissoudre ou attaquer les liants ou colles de fixation des outils rotatifs. Les sondes de traitement des canaux radiculaires sont sensibles aux dommages mcaniques et devront tre traites sparment. Les manches colors par anodisation des sondes de traitement des canaux radiculaires ne supportent pas les bains alcalins et risquent ainsi leffacement de leur code-couleur. Nettoyer les surfaces externes des systmes chirurgicaux moteurs avec un tissu imbib dune solution dsinfectante et nettoyante. On peut non seulement se servir de tissus doux et sans peluches, mais galement de brosses souples. Essuyer les surfaces laide dun
Taches en raison de la teneur en sel trop leve dans leau de rinage
viter la pntration de liquides !
tissu aprs leur aspersion avec un arosol dsinfectant tout en respectant le temps daction prconis. Aprs le nettoyage et la dsinfection, rincer les surfaces grande eau. Il faut alors toujours maintenir les pices main en biais afin dviter linfiltration deau dans les embouts daccouplement ou les composants. Il est strictement interdit dimmerger ces instruments dans une solution dsinfectante ou dans de leau. Les liquides ayant cependant pu pntrer dans ces instruments sont liminer sans dlai. Il faut retirer les piles avant la dsinfection et le nettoyage des machines entranes par des piles. Par ailleurs, il faut viter un contact direct du liquide des contacts lectriques. Une dsinfection possible et le nettoyage des accus sont dcrits dans les indications du fabricant en question. Les outils simples rutilisables sont traits de la mme faon que les instruments chirurgicaux. Les instruments de chirurgie mini-invasive et les endoscopes rigides sont sensibles aux dommages mcaniques. Le traitement mticuleux des composants cavit et canaux ncessite les oprations pralables suivantes pour assurer un bon nettoyage. Il faut au moins: enlever les joints dtanchit, ouvrir les robinets, les dmonter conformment aux indications du fabricant, rincer les cavits. Il est ncessaire, lors de limmersion de ces instruments dans une solution dsinfectante et nettoyante, dincliner ou de remuer les diffrentes parties afin dliminer les poches dair et les bulles, qui pourraient encore se trouver dans les cavits et les canaux, et de permettre ainsi le contact du produit avec toutes les surfaces de linstrument. Les instruments non dmontables, munis dun raccord dirrigation, doivent tre rincs abondamment laide dune solution de nettoyage dsinfectante. Veiller une pntration suffisante de la solution dans la partie distale.
Rinage des pinces raccord de nettoyage
Les souillures sur les optiques et les parties en verre se nettoient par un lger frottement avec un couvillon imbib dalcool en bois ou dun couvillon en plastique rsistant lalcool. Les instruments contenant des rsidus de coagulation, ne pouvant tre limins par un nettoyage intensif (par exemple, la brosse, aux
Nettoyage dun objectif dendoscope
ultrasons) doivent tre mis part, car ni leur fonctionnement ni leur tat hyginique exig ne sont plus garantis. Dmonter les soupapes et capuchons avant de procder au traitement des endoscopes flexibles. Le nettoyage et le rinage des canaux ne seraient pas possible sans cette mesure pralable. Nettoyer les endoscopes flexibles par immersion dans un bac contenant une solution dsinfectante et nettoyante, il faut ensuite en essuyer lextrieur avec soin dans la solution de nettoyage dsinfectante. Les canaux se nettoient avec la brosse spciale fournie par le fabricant et sont ensuite rincs avec la solution de nettoyage/dsinfectante. Certains fabricants mettent galement une pompe spciale disposition des utilisateurs. Veiller particulirement au nettoyage mticuleux de la partie distale (optique, onglet dAlbarran, etc.). Les instruments lastiques munis de cavits obturatrices (ballon, masque respiratoire, etc.) doivent rester ferms pendant le nettoyage et la dsinfection pour viter toutes infiltrations de liquide dans les cavits. Le caoutchouc et les instruments lastiques exigent galement de plus longues phases de rinage.
6.2. Nettoyage et dsinfection en machine

Le procd en machine permet datteindre au mieux le niveau de standardisation du nettoyage et de la dsinfection. Le bon nettoyage lors du traitement des instruments sert galement la bonne conservation du matriel et est la condition sine qua non pour le succs de la strilisation. Il ne faut employer que des procds de nettoyage et de dsinfection en machine, valids en raison des normes internationales (prEN ISO 15883) et des directives nationales. Le traitement en machine est de prfrence rserv aux instruments ayant t soumis une dcontamination par voie sche. Dans le cas dune dsinfection par voie humide, il faut utiliser un dsinfectant contenant des agents nettoyants qui sont faiblement moussants ou il faut rincer abondamment, car la mousse, prsente dans la machine, peut altrer leffet nettoyant. Cette indication est galement valable pour les cas particuliers o des instruments particulirement souills (par incrustation en ce qui concerne les instruments de haute frquence, amalgames ou problmes similaires) ont subi un prlavage manuel ou en appareil ultrasons. Le traitement mcanique exige lobservation des points suivants : la condition pralable dun traitement mcanique efficace est le
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Chargement adapte au rinage
chargement correct des tamis, des paniers, des supports etc. Les instruments articuls doivent tre ouverts pour la mme raison. les paniers ne doivent pas tre surchargs afin que les instruments soient bien aspergs. les instruments grande surface doivent tre placs dans la machine de manire ce quils ne forment pas un cran devant dautres instruments en entravant ainsi le lavage. les instruments comportant des cavits (chemises tubulaires, tuyaux,systmes respiratoires) doivent tre galement nettoys lintrieur. cet effet, il convient dutiliser les supports particuliers, adapts aux instruments et quips de dispositifs de rinage. les instruments doivent tre placs ou resp. entreposs selon leur fragilit mcanique de manire exclure tout dommage. Les instruments comportant des parties en aluminium anodis et color, peuvent perdre leur couleur lors du nettoyage en machine et par consquent leur fonction code. En cas dutilisation dun produit de lavage au pH neutre et en prsence dune eau dminralise au rinage final (mme dans le cas dune dsinfection thermique), le matriel anodis peut tre lav avec linstrumentation classique.
Modification optique de laluminium anodis et color mme en prsence dune alcalint minime
Il faut retirer le matriel rinc aussitt aprs le programme, car sinon des piqres de corrosion pourraient apparatre dans la machine reste ferme. Il faut toujours prfrer les procds qui procdent au nettoyage avant la dsinfection. Le traitement en machine peut se faire selon un procd thermique ou chimiothermique. Il convient de prfrer en gnral la dsinfection thermique. Ainsi il faut tenir compte de leur aptitude au traitement en machine avec dsinfection thermique ds lachat des produits mdicaux traiter.
6.2.1 Nettoyage en machine et dsinfection thermique

La dsinfection thermique se fait des tempratures plus leves et ceci pendant une dure adquate. La valeur A0 a t introduite en tant que valeur pour leffet dsinfectant (prEN ISO 15883-1, Annexe A) qui dtermine la relation temprature-temps en fonction de la contamination microbiologique et de la destination des dispositifs mdicaux. La structure du programme dpend des exigences (au niveau hygine par ex.) et du produit traiter.
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Un programme de traitement en machine avec dsinfection thermique se fait en gnrale selon les tapes suivantes :
T 100 C 90
ge at
80
ion
er
d lis int e ya g va cti on
ra
fe
la
tto
ut
ag
sin
Ne
Ne
Pr
55 50 40 30 20
Ri
60
ch
ag
70
iai
re
Programme de nettoyage avec dsinfection thermique
1. Prlavage A leau froide (eau dminralise le cas chant) sans additif pour liminer les souillures grossires et les substances moussantes. 2. Nettoyage leau chaude ou froide (eau dminralise le cas chant), le nettoyage est effectu des tempratures situes entre 40 et 60 C durant au moins 5 minutes. On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins. Le choix des produits nettoyants soriente daprs le matriel et les proprits des instruments, les directives nationales et les recommandations (par ex. en Allemagne, celles de lInstitut Robert Koch). En prsence de concentrations en chlorure leves dans leau, les instruments peuvent subir une corrosion par piqres et par fissure due la contrainte. Lemploi de nettoyants alcalins ou deau dminralise peuvent rduire le risque de telles corrosions. 3. Premier rinage intermdiaire - Eau chaude ou froide Le rinage des rsidus de dtergents alcalins sera facilit par ladjonction dun neutralisant base acide. En utilisant des dtergents neutres et en prsence dune mauvaise qualit deau (trop forte teneur en sel par ex. ), il est conseill dutiliser un neutralisant permettant dviter la formation des dpts. 4. Deuxime rinage intermdiaire leau chaude ou froide sans additif (eau dminralise le cas chant)
Apport de rsidus de nettoyants en raison du rinage insuffisant
Faire concorder les nettoyants !
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5. Dsinfection thermique / Rinage final Eau dminralise, la dsinfection thermique se fait des tempratures situes entre 80 et 95 C et ceci pendant une dure adquate selon le concept A0, prEN ISO 15883. On vitera les taches, les incrustations et les corrosions sur le matriel en utilisant de leau dminralise. Si la dure du schage doit tre raccourcie par ladjonction dun produit de rinage ultrieur, il faut tenir compte de la compatibilit du matriau du produit et de la bio-compatibilit. 6. Schage Lappareil de nettoyage et de dsinfection doit assurer un schage parfait ou dautres mesures appropries. En ce qui concerne les produits chimiques employs, il faut respecter les indications du fabricant quant la concentration, la temprature et la dure daction, car ceci permettra dassurer un rsultat optimal et de mnager le mieux possible le matriel. Les dosages liquides automatiques doivent tre contrlables.
Respect des indications du fabricants
6.2.2 Nettoyage en machine et dsinfection chimio-thermique

Des procds chimio-thermiques sappliquent aux produits mdicaux thermolabiles. Aprs le nettoyage, on utilisera ainsi un produit dsinfectant conu pour la dsinfection en machine. Il convient de limiter la temprature lors du rinage final et lors du schage final. Le procd chimio-thermique nettoie des tempratures dfinies (en gnral (60C) et en ajoutant un dsinfectant appropri au nettoyage en machine selon une concentration et une dure daction adquates. Exemple de programme de nettoyage avec dsinfection chimio-thermique :
er
80
iai re
T 100 C 90
int ge va ge cti
70 60 55 50 40 30 20
on
fin
al
ya
fe
ag
Ne tto
la
sin
ag
Pr
Ri
Ri
ch
ag
Programme de nettoyage avec dsinfection chimio-thermique
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1. Prlavage Eau froide sans additif pour liminer les souillures grossires et les substances moussantes (produit de prtraitement par ex.). 2. Nettoyage leau chaude ou froide (eau dminralise le cas chant), le nettoyage est effectu des tempratures situes entre 40 et 60C durant au moins 5 minutes selon le produit nettoyer. On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins. Le choix du nettoyant soriente au matriau et aux proprits des instruments ainsi quaux directives nationales. 3. Dsinfection chimio-thermique leau chaude ou froide sans additif (eau dminralise le cas chant) La dsinfection chimio-thermique se fait (60C. On emploi un dsinfectant conu pour la dsinfection en machine et disposant dune efficacit dmontre. 4. Rinage intermdiaire leau chaude ou froide (eau dminralise le cas chant) sans additif 5. Rinage final leau dminralise, le rinage final se fait 60C max. On vitera les taches, les incrustations et les corrosions sur le matriel en utilisant de leau dminralise. Si la dure du schage doit tre raccourcie par ladjonction dun produit de rinage ultrieur, il faut tenir compte de la compatibilit du matriau du produit et de la bio-compatibilit. 6. Schage Lappareil de nettoyage et de dsinfection doit assurer un schage parfait ou dautres mesures appropries. Le schage se fait en fonction du produit 60C max. En ce qui concerne les produits chimiques employs, il faut respecter les indications du fabricant quant la concentration, la temprature et la dure daction, car ceci permettra dassurer un rsultat optimal et de mnager le mieux possible le matriel. Les dosages liquides automatiques doivent tre contrlables.
Respect des indications du fabricants
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6.2.3 Certaines groupes dinstruments prsentent les particularits suivantes

Le nettoyage des instruments de microchirurgie peut se faire en machine comme les instruments de chirurgie condition de placer ces instruments dans des supports appropris (racks) et de recourir la technique de lavage adquate. Le nettoyage en machine des instruments dentaires peut se faire de mme faon que pour les instruments chirurgicaux, en observant cependant les instructions suivantes :
Placer les sondes et les instruments dentaires fragiles dans des
racks ou dautres supports spciaux afin de les protger contre toutes sortes de dommages. Les instruments dentaires rotatifs, tels que les fraises, mches et meules, ne sont que, sous rserve, lavables en machine. En rgle gnrale, il faut lui prfrer le traitement par bain ultrasons. Les sondes de traitement des canaux radiculaires ne peuvent tre nettoyes en machine qu condition dtre places sparment, bien fixes dans des supports appropris, sinon il est recommand de les traiter dans des bains ultrasons. Les pices main et pices coudes peuvent tre nettoyes en machine, si le fabricant autorise une mthode technique adapte. Les miroirs dentaires sont gnralement soumis lusure. Les miroirs en verre, face arrire argente, peuvent tre ternis par un lavage en machine ; les miroirs mtalliss au rhodium sont cependant encore plus rsistants. Ils sont cependant plus sensibles aux influences mcaniques. Les systmes moteurs ne peuvent tre nettoys en machine que si le fabricant lautorise en liaison avec des mthodes spcifiques, des outils et des installations appropris. Les outils qui sont valids pour lapplication, peuvent tre traits en machine comme des instruments chirurgicaux. Les instruments de microchirurgie dcomposables, les endoscopes rigides et les instruments HF doivent tre dcomposs avant le traitement selon les indications du fabricant. Il faut galement enlever les joints et ouvrir les robinets.
Garantir le rinage de lintrieur !
Ne laver en machine que les lments prconiss par le fabricant. Pour viter tout dommage, ceux-ci doivent tre fixs solidement. La machine ou les supports doivent garantir lefficacit du nettoyage des parties creuses aussi lintrieur par lintermdiaire de raccords appropris.
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Les instruments contenant des rsidus de coagulation, ne pouvant tre limins par un nettoyage intensif (par exemple, brosse, bains aux ultrasons) doivent tre retirs et mis part, car ni leur fonctionnement ni leur tat hyginique exig ne sont plus garantis. Le nettoyage et la dsinfection des endoscopes flexibles ne peuvent se faire que dans des appareils spciaux. Si les endoscopes sont traits manuellement avant le nettoyage en machine, il faut que les produits utiliss soient adapts les uns aux autres. Ceci permet dviter les pertes defficacit, les modifications de surface des endoscopes voire la formation excessive de mousse dans la machine. Avant de poursuivre le traitement, il faut faire un test dtanchit selon les indications du fabricant. Ainsi les fuites et les perforations seront perues temps et les dommages subsquents dus la pntration de liquides, vits. Il existe des machines quipes pour effectuer automatiquement un test dtanchit avant ou pendant que le programme se droule. Envoyer immdiatement les endoscopes dfectueux au fabricant en indiquant les dgts constats. Certains dtergents alcalins peuvent endommager les endoscopes. Nutiliser que des dtergents et des dsinfectants appropris au traitement mcanique des endoscopes flexibles. Ne jamais dpasser les 60C au cours dune phase du programme. Par ailleurs respecter les indications du fabricant de lendoscope. Lendoscope doit tre solidement arrim pendant le lavage en machine. Veiller ce que lensemble permette aussi bien le nettoyage parfait et efficace des parties extrieures que des parties creuses. Leau de rinage doit tre traite en procd technique appropri afin dviter la multiplication des micro-organismes sur lendoscope dsinfect. Avant chaque entreposage de lendoscope, il faut le scher afin dviter une multiplication des micro-organismes. Ceci peut se faire soit dans des machines de lavage et de dsinfection soit dans une armoire de schage approprie. Les instruments lastiques munis de cavits obturatrices (tubes ballon, masque respiratoire, etc.) doivent rester ferms pendant le nettoyage et la dsinfection pour viter toutes infiltrations de liquide dans les cavits. Il est conseill, afin dviter toutes dformations des masques respiratoires pendant le nettoyage ou la dsinfection, denlever les bouchons et de presser le masque pour en expulser un maximum dair avant de le refermer.
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Mettre hors circuit !
Test detanchit manuel sur un endoscope souple
Les adhrences des dtergents et des dsinfectants peuvent endommager les instruments en caoutchouc dune faon irrversible pendant la strilisation et le schage conscutifs. Les surfaces de ces instruments sont soumises une dpolymrisation qui les rend collantes. Les revtements en latex se dcomposent en formant des bulles.
Compltement scher !
Les adhrences des dtergents et des dsinfectants provenant dun rinage insuffisant sur certains lments des systmes respiratoires sont particulirement critiques. Ces lments doivent tre absolument secs, car de simples restes dhumidit sont dj susceptibles de provoquer des dommages fonctionnels. Les lments fonctionnels des systmes respiratoires utiliss en anesthsie sont raliss dans des matriaux spcifiques. Prire de respecter les instructions prconises par les fabricants pour le nettoyage et la dsinfection en machine. Les instruments lastiques rsistance thermique faible (par ex. PVC) ne doivent tre dsinfects, nettoys et schs quaux tempratures de 60C max. Les instruments lastiques (en gomme/latex base de caoutchouc naturel) ne doivent pas tre schs plus de 95C, car les tempratures plus leves rduisent considrablement leur dure de vie. La plage de temprature recommande pou le schage est de 70 80C.
6.3. Nettoyage et dsinfection aux ultrasons

Les ultrasons sont particulirement bien appropris au nettoyage des instruments en acier inoxydable. Le nettoyage dinstruments trs dlicats, tels les instruments de microchirurgie et les instruments dentaires, peut seffectuer en profondeur et sans dommage dans la cuve ultrasons. Des dispositifs performants ultrasons dissolvent des salissures sches, mme en des endroits difficilement accessibles. Le traitement par ultrasons intervient comme support effectif mcanique en cas de processus de nettoyage manuel, pour liminer salissures sches avant ou aprs un traitement en machine, dans le cas dun dispositif complmentaire, en tant que partie intgrante un procd de traitement en machine. Pour obtenir dun nettoyage par ultrasons les effets les plus performants, il convient de respecter les consignes suivantes : remplir le bain selon les prescriptions du fabricant. il faut adjoindre leau un dtergent appropri ou un produit combin de nettoyage et de dsinfection ;
lors de ladjonction de dtergents et de dsinfectants, le dosage, la
temprature, le temps daction des ultrasons, doivent concords avec les prescriptions du fabricant ; il est recommand de remplir la cuve avec de leau chaude ; les tempratures suprieures entre 40C et 50C favorisent lefficacit du nettoyage ; les tempratures suprieures 50C peuvent causer des incrustations de sang. Mme si la prparation du bain est correcte, dautres points fondamentaux sont observer, pour viter des erreurs : immerger totalement les instruments dans la solution nettoyante ; ouvrir les instruments articulations et les ciseaux avant de les placer dans la cuve ultrasonique. poser les instruments dans des paniers qui ninfluencent pas lefficacit des ultrasons (par exemple, tamis en fil mtallique) ; veiller particulirement ce que les grands instruments, tels que les cuvettes et les gants en plomb, ne produisent pas de zone dombre inaccessible aux ultrasons ; placer les pices en position verticale ou les poser horizontalement sur dautres instruments; ne pas surcharger les paniers ; il faut renouveler quotidiennement le bain aux ultrasons ; il faut respecter les directives nationales. Puisquune trop grande concentration de souillures dans la cuve ultrasonique nuit au rsultat du nettoyage et favorise la corrosion, il y a donc lieu de renouveler la solution de nettoyage intervalles rguliers, selon la frquence dutilisation. dans des installations performantes, des temps daction des ultrasons denviron 3 minutes des frquences tournant autour de 35 kHz suffisent. utiliser des produits appropris en respectant la concentration et le temps dimmersion lors dune dsinfection et dun nettoyage simultans. Sil est recommand de rduire les dures daction et/ou les concentrations en comparaison avec lemploi sans ultrasons, il faut justifier ces valeurs par des expertises microbiologiques en tenant compte de la temprature, de la marge de frquence et de la diversit des germes. Aprs le traitement par ultrasons, il convient de procder un rinage abondant manuellement. Le rinage manuel peut se faire leau claire (de la qualit de leau potable) et les restes de produits nettoyants et dsinfectants doivent tre limins. Il est prfrable dutiliser de leau dminralise pour viter la formation de taches deau. Il faut fixer les instruments de microchirurgie sur un dispositif de blocage spcial pour viter tout dommage.
Afin dviter les risques de corrosion des instruments dentaires et les risques dattaque des points de soudure, aucun produit dissolvant acide pour ciment ne doit tre ajout la solution de la cuve ultrasonique. Il ne faut jamais immerger les pices main et coudes ainsi que les turbines dans des bains ultrasoniques. Les inserts rotatifs sont raliss dans des matriaux ncessitant lutilisation de produits dsinfectants et nettoyants spcifiques. Avant le traitement aux ultrasons, placer ces pices sur des rteliers spciaux en les bloquant pour viter quelles sabment en se frottant les unes contre les autres (par leurs pices diamantes ou coupantes). Procder immdiatement au schage des instruments dentaires rotatifs aprs un rinage rapide leau, puis appliquer un produit anticorrosif, rsistant la strilisation. Les miroirs dentaires risquent dtre endommags par le traitement par ultrasons. Il est strictement interdit de soumettre les systmes moteurs un traitement par ultrasons, lexception de quelques instruments simples et accessoires. En ce qui concerne les lments dinstruments de chirurgie mini-invasive, les accessoires dendoscopes et les instruments HF, seules les pices dsignes par le fabricant peuvent tre traites par ultrasons.
Pas de nettoyage aux ultrasons !
Les optiques, les systmes de camra et les cbles de lumire ne doivent jamais tre nettoys en bain ultrasonique. Dans le cas dinstruments employs en chirurgie HF, une solution H2O2 3 % permettra dliminer les incrustations. Les endoscopes flexibles ne doivent pas tre traits aux ultrasons. Le nettoyage des accessoires, tels que les soupapes, bouchons, pices buccales et pinces, peut cependant se faire en appareil ultrasons. Le nettoyage par ultrasons nest efficace pour les instruments lastiques que sous rserve. Le nettoyage des lments fonctionnels des systmes respiratoires ne doit pas se faire en appareil ultrasons.
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7. Dsinfection finale
Les instruments qui ne peuvent pas tre striliss ou pour lesquels la strilisation nest pas ncessaire, doivent subir une dsinfection finale. Dans la plupart des cas, il sagit dinstruments thermolabiles tels que les endoscopes flexibles ou les matriaux danesthsie. La dsinfection finale peut se faire manuellement ou en machine temprature ambiante ainsi quen machine en procd chimio-thermique ou thermique temprature plus leve. Le traitement en dsinfection thermique ou chimio-thermique en machine avec tape de nettoyage intgre est dcrit au chapitre 6.2. Lors de la dsinfection chimique finale, on emploie en tant que substances microbicides de prfrence des aldhydes, des composs peroxo organiques ou des alkylamines seuls ou en combinaison avec des composantes de nettoyage et / ou des inhibiteurs de corrosion ainsi que des produits consommables. Quant au dsinfectant, leffet de dsinfection dans des clean conditions (sans charges) devrait tre justifi selon les normes EN ou les directives nationales correspondantes. Le type de principe actif, la composition du dsinfectant, la temprature, la dure daction, la concentration et la valeur du pH de la solution utilise influencent la compatibilit du matriau. Les dsinfectants base daldhydes se distinguent en gnral par une bonne compatibilit au matriau des instruments traits. Dans le cas des composs peroxo organiques, en particulier les dsinfectants contenant des acides peroxyactiques, la compatibilit du matriau dpend fortement de la composition du dsinfectant et des conditions demploi. Dans le cas des dsinfectants qui contiennent des alkylamines, la structure chimique du principe actif influence fortement la compatibilit au matriau vis--vis des lastomres et des composs de colle. Dans le cas des lastomres de silicone, des durcissements peuvent apparatre en cas de traitement de longue dure avec des dsinfectants composs sur cette base. Les dsinfectants base de composs peroxo organiques ainsi que dalkylamines doivent tre considrs comme sensibles quant leur compatibilit avec les instruments. Cest pour cette raison quil faut rigoureusement respecter les indications dmontres par des tests des fabricants de dsinfectants.
Tenir compte de la compatibilit du matriel !
Dans la mesure o les mmes produits sont employs pour le nettoyage dsinfectant et la dsinfection finale, il faut utiliser des solutions diffrentes, sparment pour les deux tapes. Si des produits principe de base diffrents sont employs, il faut que la compatibilit des produits soit assure (pour viter les dpts par ex.).
Garantir limmersion complte !
Lors de la dsinfection chimique finale, il faut veiller ce que toutes les surfaces dsinfecter, y compris les canaux ou les cavits, soient entirement immergs. Aprs la dsinfection, les instruments doivent tre parfaitement rincs avec de leau dminralise strile et immdiatement schs. Si lon utilise lair comprim pour le schage, il faut quil soit strile. Il est conseill de changer la solution dsinfectante chaque jour. Si le fabricant conseille un emploi dune plus longue dure, il faudra contrler rgulirement la concentration en principe actif (au moins 1 fois par jour), car il peut y avoir une perte en principe actif lors de la pose voire du prlvement des instruments ainsi quen raison de ractions chimiques. Il faut liminer la solution quand la valeur limite de concentration en principes actifs pour laquelle le fabricant garantit leffet escompt par lutilisateur, est atteinte. Le fabricant peut indiquer lutilisateur des mthodes appropries pour effectuer ce contrle de concentration. Les endoscopes flexibles seront rincs grande eau lextrieur et dans leurs systmes de canaux selon le nettoyage dcrit au chapitre 6.1 et ensuite mis en contact avec la solution dsinfectante. Ce faisant, il faut veiller ce que lendoscope soit entirement couvert de la solution dsinfectante et que tous les canaux soient remplis ou traverss. Ceci peut se faire laide dune pompe main ou de systmes de pompage automatique commands par programme. Veiller galement la dsinfection de lorifice daspiration. Suite la dsinfection chimique, rincer abondamment toutes les surfaces externes et tous les canaux de lendoscope pour viter les rsidus. Lutilisation deau dminralise est conseille pour viter les taches deau. Utiliser de leau strile filtre pour exclure tous risques de contamination. Lendoscope flexible est ensuite sch avec un tissu sans peluches. Le schage des canaux se fait conformment aux indications du fabricant laide dune pompe main et dune pompe aspirante ou dair comprim une pression maximale de 0,5 bars. Lemploi dair comprim strile filtr exclut tous risques de contamination.
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Les surfaces des instruments lastiques en plastique ou en caoutchouc prsentent des taches blanches, car elles absorbent leau. Seul un schage mticuleux des instruments sera en mesure dliminer ces taches. Pour viter toutes agressions des membranes des parties fonctionnelles des systmes respiratoires, il ne faut pas utiliser dair comprim pour le schage.
8. Contrles et entretien
La condition de base pour le succs de la strilisation est un degr de propret suffisant. Les instruments doivent tre propres au niveau macroscopique, cest dire sans rsidus visibles. Le contrle se fera visuellement. Les zones critiques telles que les structures de poignes, les articulations ou les stries des mchoires, en particulier la denture atraumatique doivent tre trs scrupuleusement contrles. Il est conseill dutiliser des lampes de travail lentille de grossissement de 3 6 dioptries pour contrler les extrmits filigranes des instruments. Il faut contrler si le passage des lumens de tous les instruments, tels que les canules, les chemises tubulaires, est effectif. Les instruments dont les passages sont bouchs, doivent tre retraits. Si cette opration ne russit pas, il faut remplacer ces instruments. Les instruments insuffisamment nettoys doivent nouveau tre nettoys comme dcrit plus haut et ensuite abondamment rincs.
Nettoyage manuel, le cas chant nettoyage aux ultrasons (voir
Propret
chapitre 6).
Immersion dans une solution H2O2 3 % (env. 5 minutes).
Pour enlever les taches, il faut exclure lusage de brosses ou dponges mtalliques, qui risqueraient dendommager les instruments et de favoriser la corrosion par la friction des mtaux.
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Intgrit
Les instruments qui prsentent des fissures filiformes dans les zones articules et/ou les instruments endommags, couds ou uss dune autre manire, doivent tre remplacs, car ils ne peuvent plus remplir leur fonction ou plus correctement.
Pinces de biopsie endommage par force
Fissure filiforme dans la zone du filetage de ciseaux
Modifications superficielles
Les instruments prsentant des rsidus de corrosion ou des couches de chrome/nickel dtriores doivent subir un traitement spcial. Les instruments prsentant des dcolorations et/ou des taches ne doivent pas imprativement subir un traitement spcial. Vous trouverez des indications et des conseils sur ce thme au chapitre 12. Les oprations dentretien seront ralises en gnral avant le contrle fonctionnel. Pour entretenir les instruments, il convient dappliquer des produits dentretien sur les articulations, les extrmits ou les filetages et les surfaces de glissement (pinces, ciseaux, emporte-pice) aprs un nettoyage et une dsinfection scrupuleuse. Ceci permet dviter le frottement du mtal contre le mtal titre de prvention contre la corrosion due au frottement. Les instruments restent mobiles. Exigences requises aux produits dentretien pour les instruments chirurgicaux : base dhuile de paraffine/huile blanche, biocompatible selon les spcifications de la pharmacope europenne voire des Nations Unies, strilisables en autoclave et permable la vapeur Les instruments ne doivent pas tre traits avec des produits contenant de lhuile de silicone. Ces huiles peuvent entraver ltat de marche et mettre en cause lefficacit de la strilisation la vapeur. .
Entretien
Corrosion de friction par suite dun manque dentretien lhuile
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Excution conforme de lentretien : Les instruments doivent tre refroidis la temprature ambiante, car sinon il y a risque de friction des mtaux lorsque les pices sont en mouvement, ce qui aurait pour consquence la dite corrosion du mtal donc la duret de manipulation suivie dune incapacit complte. Le produit dentretien doit tre appliqu manuellement dans les articulations, les filetages et les surfaces de glissement. Le produit dentretien doit tre rparti de faon homogne en bougeant les articulations / les surfaces de glissement. Enlever les restes de produit avec un torchon sans peluche. Il ne suffit pas dasperger les instruments ou dappliquer les produits dentretien mcaniquement, car ceci ne reprsente pas une protection anticorrosive supplmentaire. Les bains dimmersion sont rejeter en raison des risques de germination. Les surfaces en plastique ne doivent pas tre traites avec des produits dentretien pour instruments. Les diffrents instruments sont adapts leur destination spcifique. Les contrles doivent donc tre conus de sorte que les instruments qui ne rpondent plus cet emploi, soient retirs de la circulation en toute fiabilit. En cas de doute, des mthodes de contrle devraient tre convenues avec le fabrication de linstrument. Avant le contrle fonctionnel, les instruments articulation et les instruments filetage doivent tre lubrifis (bombe arosol museau ou compte-gouttes). Effectuer le contrle des fonctions une fois linstrument remont. Pour des raisons dhygine, les instruments envoys en rparation doivent tre compltement traits. Aprs le contrle, les instruments de microchirurgie doivent tre entreposs dans les racks conus cet effet pour viter les dommages dus au transport ou fixs dans des supports appropris pour viter quils ne glissent. Les instruments dentaires peuvent tre traits en gnral comme les instruments chirurgicaux. Cependant il convient de tenir compte des exceptions suivantes :
Tous les instruments dentaires rotatifs (foret, fraise) doivent tre trai-
Fonction
Entretien
ts avec un produit anticorrosif qui est adapt aux milieux de strili40 Traitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org
sation tels que la vapeur ou lair chaud, immdiatement aprs le schage. Les pices main et coudes ainsi que les turbines doivent tre traites avec des produits spciaux selon les indications du fabricant, en raison de la complexit de leur structure intrieure.
Entretien
Puisque la lubrification et lentretien dun systme moteur jouent un rle important pour la conservation du systme, il faut suivre dans le dtail les instructions du fabricant. Il faut nettoyer lintrieur et graisser les pices main non tanches, telles que de nombreuses micropices main munies dun raccord moteur selon DIN 13940 / ISO 3964, avec un atomiseur dentretien spcial. Instiller quelques gouttes dhuile spciale dans la conduite de prise dair des moteurs air comprim. Actionner le moteur quelques secondes par air comprim pour permettre une meilleure rpartition du lubrifiant lintrieur du moteur. Les moteurs air comprim ne ncessitant pas dentretien font exception cette rgle. En gnral, lubrifier les pices mobiles, se fermant lextrieur, tels que les interrupteurs ou les couplages doutil dans la mesure o le fabricant ne linterdit pas explicitement. Utiliser exclusivement les lubrifiants autoriss par le fabricant.
Fonction
Avant la strilisation, les moteurs de chirurgie et leurs accessoires doivent tre soumis un contrle fonctionnel selon le mode demploi du fabricant. Dans le cas des composants air comprim, excuter un contrle fonctionnel, un contrle dtanchit et visuel, en particulier des tuyaux air comprim et des moteurs. Pour contrler la conduite de prise dair, il faut adapter le flexible air comprim lalimentation en air comprim. On peut constater les dfauts dtanchit par un test acoustique ou par immersion dans une cuve deau. Pour contrler la conduite de prise dair, il faut adapter en plus le moteur air comprim lalimentation en air comprim. Aprs la mise en marche du moteur, les fuites seront mieux perues par immersion dans une cuve deau. Le contrle des outils simples seffectue gnralement de la mme faon que pour les instruments chirurgicaux. Il faut ensuite conditionner les outils sur des dispositifs de fixation spcifiques ou des racks pour les protger des chocs du transport. Le test dtanchit des flexibles liquide de rfrigration peut soprer laide dune pince et dune grosse seringue. Pour ce test, il faut remplir le tuyau deau, fermer lextrmit du tuyau avec une pince et injecter la seringue remplie deau lautre extrmit.
Les rsidus sur les surfaces en verre des endoscopes, les cbles et les ttes de camra pourront tre enlevs avec un couvillon imbib dalcool. Nutiliser que des couvillons tige en bois ou en plastique rsistant lalcool pour viter des dommages; les lments mtalliques ne sont pas appropris, car ils peuvent gratigner les surfaces en verre. Lalcool nest pas appropri llimination des restes de sang. Les dpts tenaces sur les surfaces en verre de loculaire, de lobjectif ou des raccords de lumire peuvent tre limins laide des produits/procds de nettoyage conseills par le fabricant. Il convient de retourner linstrument au fabricant pour contrle si le ternissement ne peut tre limin de cette manire. Il faut contrler si les pices usures, les pices dfectueuses, les joints et les bagues dtanchit sont intacts avant chaque strilisation et le cas chant les remplacer. Les canules endommages, mousses et/ou coudes doivent tre mis hors circulation. Les instruments prsentant des isolations endommages doivent tre immdiatement remplacs, car sinon cela comporte des risques pour la sant des patients, des utilisateurs ou de tiers. Vrifier les fibres optiques et les cbles lumineux pour dtecter les bris de certaines fibres lumineuses en approchant lextrmit dune source lumineuse et en soumettant lintrieur des cbles un examen visuel. La prsence de taches noires indique que certaines fibres sont brises. Si 30 % des fibres lumineuses sont briss, la lumire nest plus assez puissante et le cble lumineux voire lendoscope devront tre rpars. Il faut sabstenir dappliquer des produits dentretien, que ce soit en machine ou en manuel, sur des optiques, des joints, des conducteurs de courant, car cela peut conduire des pannes considrables et des dysfonctionnements. Les articulations, les parties filetes, les surfaces de glissement ainsi que les robinets ( lexeption des robinets ne ncessitant explicitement pas dentretien) des endoscopes rigides, doivent tre traits avec des huiles ou graisses spciales prconises par le fabricant. On ne peut sassurer du fonctionnement parfait des instruments de chirurgie mini-invasive et des endoscopes rigides que grce un
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Propret
Intgrit
Isolation endommage sur un instrument HF
Entretien
Fonction
minutieux contrle de fonctions. cet effet, tous les instruments dmonts doivent tre assembls nouveau. Dans la mesure du possible, il faudra dmonter nouveau les instruments aprs avoir effectu le contrle, pour la strilisation. Le dmontage/assemblage se feront selon les indications du fabricant. Il faut contrler si le passage de tous les canaux est effectif sur les endoscopes flexibles.
Propret
Il faut contrler ltat de propret des surfaces en verre (objectif, oculaire et entre/sortie de la lumire) de lendoscope flexible. cet effet, il faut procder comme pour les endoscopes rigides. Il faut contrler si les joints, les bagues dtanchit, les soupapes, les bouchons et le cas chant toutes les pices usures sont intacts aprs chaque traitement et les remplacer en cas de dtrioration ou dusure. Les endoscopes munis de flexibles dintroduction et/ou couds endommags ou prsentant dautres dfauts doivent tre mis hors circulation et rpars. Ne traiter que les soupapes des endoscopes souples, avant de procder la remise en place de ces lments, en utilisant un produit dentretien. viter les lubrifiants en atomiseur dont les gaz propulseurs risqueraient dendommager la surface de lendoscope. Seuls des gels appropris et sans graisse sont utiliser comme lubrifiants, selon les instructions du fabricant. Les produits base de vaseline ou de paraffine risquent de dilater ou de dissoudre les composants en plastique (voir aussi le chapitre Modification des surfaces !) Toutes les fonctions de linstruments doivent tre soumises un contrle avant chaque intervention endoscopique selon les indications du fabricant. Le contrle de ltat de marche et des fonctions des systmes respiratoires se fait conformment aux instructions du fabricant.
Intgrit
Entretien
Gonflement lextrmit distale dun fibroscope
Fonction
Intgrit
Vrifier les instruments lastiques en fonction de leurs utilisations. Les principaux contrles sont les suivants : examen de ltat des ballons, examen de ltanchit des systmes dalimentation des ballons, examen du passage effectif des conduites des cathters et sondes,
test de la scurit fonctionnellet des raccordements (par exemple
celle des connecteurs ISO), contrle des modifications de la forme de certains lments, comme par exemple celle des rayons de courbure des tubes trachaux, contrle de lexistence de fissures due la contrainte, par ex. sur les connecteurs de polysulfone. Llimination dinstruments lastiques endommags ou prsentant des dfauts est indispensable. Les dfauts les plus frquents sont les suivants : dcollage (prsentation de boursouflures), les surfaces fissures (par ex. fissures dozone, peau dlphant, savoir rainures fines en rseau non orientes), fissures due la contrainte sur les pices en plastique, surface collante durcissements surface poreuse Ne pas appliquer de lubrifiant sur les instruments lastiques ou systmes respiratoires avant de procder la strilisation de ces instruments. Respecter les instructions dentretien prconises par le fabricant. viter le contact des instruments lastiques en lastomre silicone avec des produits lubrifiants base de silicone, car ces produits peuvent dilater les parois en caoutchouc et les instruments ne seraient plus oprationnels. Il est formellement recommand de ne pas utiliser de lubrifiant base de paraffine pour tous les lments en caoutchouc ou en latex afin dviter les risques de dilatation.
Entretien
Ne pas utiliser dhuile silicone
9. Emballage
Tous les produits qui ne sont pas utiliss immdiatement et directement, cest--dire dans la mme salle strile sur le patient, doivent tre striliss dans leurs propres emballages. Les Exigences Gnrales requises pour un emballage de produits striles sont entre autres :
laptitude au procd de strilisation prvue, la protection du contenu strile durant le transport et lentreposage.
Selon la norme EN 868 Partie 1, on diffrencie entre les types demballage suivants :
Emballage final : Lemballage dans lequel un produit mdical est strilis. Emballage primaire : Le systme de conditionnement scell ou ferm qui enveloppe le produit mdical et le protge des germes. Emballage de transport : Lemballage qui doit fournir la protection ncessaire pendant le transport et le stockage. En plus il y a encore lenveloppe (emballage) intrieure du produit strile lintrieur dun conteneur. Lemballage joue un rle dterminant sur le rsultat de la strilisation. Lemballage du produit strile doit tre suffisamment permable lair et au milieu de strilisation employ pour atteindre les conditions ncessaires de strilisation. Lemballage ne doit pas absorber le milieu de strilisation plus que la normale et ne rien modifier. Laptitude de lemballage en ce qui concerne le rsultat de strilisation doit tre contrle dans le cadre de la validation du processus de strilisation. Si au cours de lexploitation, des emballages neufs, non tests dans le cadre de la validation sont employs, il faut le cas chant excuter une nouvelle validation.
Risque de corrosion en raison de lhumidit restante
Le schage sera renforc si les tamis sont envelopps dans un tissu lintrieur du conteneur de strilisation ou de lemballage extrieur en papier. Un tissu mlange coton/polyester a fait ses preuves car il prsente peu de peluche. Le non tiss enduit nest pas idal pour le schage. Il faut vrifier sil sapproprie bien lusage en tant quemballage intrieur dans le cadre de la validation. Lemballage du produit strile fait ses preuves pour lessentiel sil est capable dempcher la pntration de microorganismes au moment de la strilisation jusqu lemploi des instruments. La conservation de la strilit dpend pour lessentiel de la manipulation ainsi que des conditions dentreposage.
Dpts ou corrosion par les ingrdients !
Lemballage du produit strile ne doit pas avoir un effet ngatif sur les produits mdicaux, ce qui signifie quaucune substance chimique (indicateur, couleur etc.) ne doit tre libre pendant la strilisation mme ou lors du stockage subsquent, car ceci pourrait modifier la surface (dpts ou corrosion) des instruments. Les matriaux demballage voire les systmes suivants sont considrs comme appropris en fonction du mode de strilisation :
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Conteneurs de strilisation emploi multiple, sachets et tuyaux plastiques, papier de strilisation, sachets en papier. Sachets et tuyaux transparents Sachet transparent PE, par ex. TYVEK (sauf sil est autoscellable). lemploi dappareil de thermoscellage, il convient de veiller le cas chant aux diffrents rglages de temprature ncessaire (par ex. TYVEK). Exigence supplmentaire : Un marquage doit tre possible et comporter les indications telles que : date de strilisation, emballeur, date de premption (si elle a t fixe), teneur. Lemballage doit pouvoir souvrir dans des conditions aseptiques.
Vapeur sature
Oxyde dthylne/Formol Plasma au gaz H2O2
10. Strilisation
Dans la zone de validit des normes EN, lemploi dinstruments striles sur le patient et dans le patient suppose que les instruments ont t correctement nettoys et dsinfects, striliss dans un emballage destin la strilisation selon un procd valid, et stocks aprs leur strilisation selon les rgles en vigueurs pour les produits striles. Cest pourquoi il est important de nappliquer que des procds de strilisation/strilisateurs avec lesquels un processus de strilisation valid est possible. Les accessoires et lemballage de strilisation doivent tre adapts au contenu de lemballage ainsi quau procd de strilisation employ. Il faut respecter les modes demploi des strilisateurs employs. Pour les produits thermostables, il faut favoriser la strilisation la vapeur !
10.1. Strilisation la vapeur

La strilisation en autoclave sopre laide de vapeur sature, en respectant gnralement une temprature de 134C. Un grand nombre dindicateurs chimiques dans une charge de strili46 Traitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org
Formation de taches par dcoloration des indicateurs chimiques
sation peut causer des taches, en particulier lors du contact direct avec les instruments. Les produits en argent ou les surfaces argentes sont particulirement concerns. Dans le cas de processus de strilisation la vapeur, valids selon EN 554 (voire selon DIN 58946 partie 6 dans les rgions de langue allemande) accompagns de la documentation adquate des paramtres importants tels que la pression, la temprature et les gaz inertes dans la vapeur, il ne sera pas ncessaire de contrler la charge quant aux indicateurs chimiques voire aux bio-indicateurs.
Garantir la qualit de la vapeur selon EN 285 !
Dessin en tachet d aux impurets dans le condensat de vapeur
La vapeur utilise pour la strilisation doit tre exempte de toute impuret et ne doit, en aucun cas, tre en mesure dinfluencer le mode de strilisation ou de causer des dgts lautoclave ou aux instruments. Pour garantir ceci, les valeurs de consigne ne doivent pas dpasser les valeurs indiques dans le tableau B.1 de la norme EN 285 pour la qualit de leau dalimentation et du condensat. Il est noter, par ailleurs, que la prsence de rouille issue du systme de canalisation dans la vapeur par ex. augmente les risques de corrosion et quune quantit leve dacide silicique peut produire des dcolorations sur les instruments.
Tableau B.1: Impurets dans le condensat Rsidus de vapeur Oxyde de silice, SiO2 Fer Cadmium Plomb Traces de metal lourd, mis part fer, cadmium, plomb Chlorure (Cl) Phosphate (P2O5) Conductibilit ( 20 C) pH (degr d'acidit) Couleur Condensat 1,0 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 0,005 mg/kg 0,05 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 0,1 mg/kg 3 S/cm 5 bis 7 incolore clair sans rsidus 0,02 mmol/l
REMARQUE: L'emploi d'eau d'alimentation ou de vapeur avec des lments suprieurs aux valeurs indiques au tableau B.1 peut rduire fortement la dure de vie du strilisateur et peut annuler ainsi le droit garantie ou la garantie du fabricant. Source: DIN EN 285, Strilisateurs vapeur, Tableau Annexe B, Version: 1996
Duret (ions alcali terreux)
De grandes quantits de carbonate dhydrogne dans leau dalimentation font augmenter les gaz inertes dans la vapeur de strilisation et peuvent mettre en cause le rsultat.
Risque de corrosion en raison de lhumiit restante/eau
De lhumidit dans le conteneur peut faire rouiller les instruments. Quelques gouttes deau (pas de flaques) qui doivent tre sches en 15 minutes, sont considres comme humidit restante tolrable, dans la pratique. Des taches peuvent alors rester.
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Il faut alors convenir avec le fabricant du strilisateur des mesures prendre pour viter lhumidit restante/leau. Les instruments dentaires peuvent tre traits en gnral comme les instruments chirurgicaux. Prire de respecter les indications ci-aprs pour les instruments dentaires ncessitant un traitement spcifique :
Les inserts rotatifs (forets, fraises, etc.) sont strilisables en auto-
clave. Striliser les pices main et les pices coudes une temprature de 134C afin de bnficier du temps daction rduit. Vrifier si le constructeur des turbines autorise la strilisation la vapeur. Les miroirs bouche peuvent tre striliss la vapeur, ils sont cependant des articles de consommation qui se ternissent en vieillissant en raison de la pntration de lhumidit, due la diffrence de dilatation thermique des matriaux lors du traitement. Tous les composants des systmes moteurs, dont lutilisation strile est prescrite, sont striliss 134C. Respecter les instructions particulires du fabricant pour la fixation de ces instruments pendant le procd de strilisation. viter la compression et le pliage des conduites air comprim pendant le procd de strilisation. Ils doivent tre entreposs dans des cuvettes-tamis de strilisation qui ne dpassent pas les rayons de courbure admissible. Dans le cas de systmes entrans par des accus, il faut imprativement suivre les instructions du fabricant en ce qui concerne la strilisation des accus. Les instruments de chirurgie mini-invasive, les endoscopes rigides, les cbles lumineux et les instruments HF peuvent tre striliss comme les instruments de chirurgie en gnral. Pour les optiques autoclavables, il vaut mieux opter, en raison de la charge thermique rduite, pour une temprature de 134C (plutt que de 121C). Pour viter toute dtrioration, il est ncessaire de ranger les optiques selon les instructions du fabricant. Les endoscopes flexibles ne rsistent pas aux tempratures leves et ne sont donc pas striliser en autoclavables. Si ncessaire, ils pourront tre striliss laide dun procd basse temprature. Par contre, certains instruments employs en endoscopie (pinces, cathters, etc.) supportent une strilisation la vapeur.
Dure de vie et fonction limite par pliage !
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Les instruments lastiques, avec ou sans ballon, fabriqus en lastomre silicone ou en caoutchouc naturel (gomme, latex) sont striliss en autoclave. Il est prfrable de leur faire subir un cycle aussi court que possible une temprature de 134C. Les articles en matires thermoplastiques (les plastiques) sont uniquement striliss en autoclave si le fabricant en a fait mention expresse dans ses instructions dutilisation. Les cavits des instruments lastiques (par exemple: bords du masque respiratoire, ballons etc.) doivent se trouver en position ouverte pour supporter les changements de pression. Aspirer les restes dair ou deau pouvant encore se trouver dans les cavits des instruments lastiques fermes par une soupape laide dune seringue avant de procder la strilisation. Les pices fonctionelles des systmes respiratoires sont striliser une temprature maximale de 134C. Ouvrir les cavits pour viter lendommagement ventuel des soupapes.
10.2. Strilisation lair chaud

Bien que la strilisation lair chaud ne corresponde plus au niveau de la science, ce procd est encore utilis de temps autre. Aussi longtemps quun strilisateur air chaud est encore en fonction, il faut tenir compte des indications spciales suivantes : Lhuile de paraffine se rsinifie des tempratures suprieures 185C, ne remplissant plus sa fonction de lubrifiant, le fonctionnement de linstrument en sera entrav.
La temprature prescrite ne doit pas tre dpasse !
Si la temprature de consigne est nettement dpasse, les instruments risquent de perdre leur duret et ainsi leur fonctionnalit ainsi que de corroder. Ainsi de nombreux instruments perdent leur valeur demploi. De mme pour les plastiques (bagues colores sur les instruments), qui se dtruisent ou sendommagent des tempratures plus leves. Pour garantir une rpartition homogne de la temprature dans la chambre de strilisation et ainsi dans le produit striliser, il faut imprativement respecter les indications concernant le volume de chargement indiqu dans le mode demploi du strilisateur ! Les instruments de chirurgie mini-invasive et les endoscopes ne doivent en aucun cas subir de strilisation lair chaud.
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10.3. Strilisation temprature basse

Les procds de strilisation basse temprature englobent la strilisation au gaz avec de loxyde dthylne ou du formol ainsi que la strilisation plasma au gaz avec du peroxyde dhydrogne. Pour des raisons de protection des patients, du personnel et de lenvironnement, ces procds ne devraient tre utiliss que pour des matriels qui ne peuvent pas tre striliss la vapeur ! Les produits striliss loxyde dthylne doivent avoir t suffisamment longtemps ars avant de trouver un nouvel emploi. Ces dures de dsorption sont trs diffrentes selon le produit striliser et le mode de conditionnement. Seul le fabricant des instruments est en mesure de dsigner les temps de dsorption. La strilisation au gaz des composants de systmes chirurgicaux moteurs est uniquement applicable en cas de prescription expresse par le fabricant. Les optiques des endoscopes rigides qui ne sont pas striliss la va-peur, peuvent tre striliss au gaz suivant les instructions du fabricant. Les endoscopes souples sont striliss au gaz si la temprature de 60C nest pas dpasse. Il faut utiliser un procd valid par le fabricant. Conditionner lendoscope souple destin la strilisation au gaz dans une gaine plastique transparente si possible allong. Il est absolument indispensable de mettre la soupape dtanchit en place sur le raccord pour viter des dgts irrversibles. Placer lendoscope souple, conditionn et soud dans sa gaine plastique, dans un panier adapt pour la strilisation au gaz afin dviter les chocs mcaniques. Veiller galement ce que le rayon de courbure de lendoscope ne soit pas infrieur 30 cm env. Aprs la strilisation et la dsorption ventuelle, le stockage de lendoscope souple devra toujours se faire en position allonge pour viter les dformations et les dommages de brisure. Les instruments lastiques en matires plastiques thermolabiles ne sont pas autoclavables. Il faut donc utiliser un procd valid par le fabricant.
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Aspirer les restes dair ou deau pouvant encore se trouver dans les cavits des instruments lastiques fermes par une soupape laide dune seringue avant de procder la strilisation. Les instruments lastiques en caoutchouc et les pices fonctionnelles des systmes respiratoires ne seront pas striliss au gaz, car ils sont autoclavables. Dans le cas des produits mdicaux munis dun accumulateur intgr, tels que les stimulateurs cardiaques ou les dfribrillateurs implants, il faut considrer que le chargement des accumulateurs peut diminuer en fonction de la temprature et de la dure lors de chaque strilisation.
11. Stockage
11.1 Stockage dinstruments non striles
Les instruments peuvent corroder en raison des conditions de stockage. Pour viter la corrosion, il faut stocker les instruments sec et protgs de la poussire. Il faut viter les fluctuations de temprature de grande ampleur afin quaucune humidit (condensat) ne se forme sur les instruments. Les produits chimiques peuvent dtruire le mtal en contact direct ou dgager des vapeurs qui ont un effet corrosif. Cest pourquoi les instruments ne doivent pas tre stocks dans le mme local que les produits chimiques. Pour assurer un entreposage conforme, il faudra trier les instruments dans des systmes appropris. Ainsi ils seront entreposs en toute scurit et transparence. Ils ne pourront plus se dtriorer mutuellement et le risque de blessures est rduit. Il faut favoriser les systmes de rangement et dentreposage ferms pour garantir une protection supplmentaire contre la contamination. Le coffret de transport nest pas prvu pour le stockage de lendoscope souple. Lentreposage doit se faire dans un milieu presque aseptique, sec, exempt de poussire et bien ar. Lendoscope souple doit tre correctement sch avant lentreposage. Les soupapes et les capuchons galement secs et exempts de poussire seront entreposs part. Les endoscopes souples sont stocker en position suspendue dans des armoires prvues cet effet prs du poste de travail.
Stocker les instruments lastiques en position dtendue et droite (nutiliser que des connecteurs parfaitement appropris) et temprature ambiante sche et protgs de la lumire afin dviter un vieillissement acclr de ces instruments
11.2 Stockage dinstruments striles

Pour prserver ltat de strilit des instruments jusqu lemploi sur le patient, le conditionnement strile est une condition fondamentale. Assurer une atmosphre exempte de poussire, sche et viter les fluctuations de temprature sont les conditions pralables pour un entreposage protg des produits striles et pour viter les dommages dus la corrosion. Ces conditions permettent de les entreposer durant 6 mois (et plus). Les normes DIN EN 868 (Adquation des rcipients de strilisation pour les divers procds de strilisation) et celle du Tableau 1 de la norme DIN 58 953 Partie 9 (Technique dutilisation pour les rcipients de strilisation) fournissent des dtails. Pour le stockage dendoscopes striliss, la chemise de lendoscope ne doit pas tre plie et/ou dpose dans un rayon de courbure trop restreint. Ils devraient tre stocks dans une armoire ferme, en protection contre la contamination aprs dgazage.
12. Modifications superficielles, dpts, corrosions, vieillissement, gonflement et fissures par contrainte
Dans la pratique, les dispositifs mdicaux les plus divers prsentent au cours du temps des modifications de leur surface en raison dinfluences chimiques et/ou physiques. Lorigine de ces modifications superficielles doit en gnral rsider dans le processus de traitement dans la mesure o elles nont pas t causes lemploi. Si des modifications superficielles apparaissent, il faut procder dans un ordre chronologique systmatique pour les liminer le cas chant et les viter. Dterminer le type, lorigine et la cause valuer les risques Mettre en uvre le cas chant les conseils du fabricant concernant leur limination Introduire des mesures pour viter ces modifications, puis faire valider le processus de traitement
Il nest conseill de procder un retraitement/rparation des produits concerns que si les causes de ce problme ont t limines. Tous les exemples indiqus dans ce qui suit, concernant les modifications superficielles les plus frquentes sur des instruments mtalliques en acier inoxydable (acier inox) et/ou sur les produits en plastique voire en caoutchouc reposent sur la systmatique indique plus haut.
Mtal/dpts Rsidus organiques

Type de modification superficielle
Pinces
Pincette
Dtail de la zone articule de ciseaux
Dpt color compos de: sang, protine, restes de mdicaments
Origine et causes
Dans le cas dun traitement manuel et du nettoyage aux ultrasons : dure entre lapplication et le traitement longue, fixation due au produit dsinfectant inappropri linstrument, nettoyant et dsinfectant souills, rinage insuffisant aprs le traitement, ombres sonores lors du nettoyage aux ultrasons. En traitement en machine : temprature de leau alimente trop leve (> 45C) durant la 1e phase de rinage, circulation ou immersion insuffisante, pression de rinage insuffisante, crans, maintenance insuffisante, formation de mousse car encore prsence de nettoyant ou produit dsinfectant dans le bain ultrasonique ou bain dimmersion, chargement incorrect d au chariot/support instrument inadapt, surcharge, instruments non dmonts, instruments articuls non ouverts.
Recommandations pour llimination
Reprise du nettoyage aux ultrasons Reprise du nettoyage manuel cibl
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liminer immdiatement les salissures grossires
(Recommandation RKI extraite de Exigence au niveau hygine lors du traitement de dispositifs mdicaux , point 2.2.1) Rduction de la dure entre lapplication et la prparation (< 6 heures) Emploi de dsinfectants nettoyants pour la dcontamination par voie humide Temprature de leau dalimentation < 45C pour le traitement en machine
peut causer la corrosion de lacier inox parce que le sang contient
Mesures prendre pour viter ce problme
entre autres des ions de chlorure. En trop forte concentration, ces ions peuvent provoquer des piqres de corrosion et/ou une corrosion par fissure due la contrainte le cas chant.
valuation de risques ventuels
Mtal/dpts Taches deau dues au calcaire

Divers instruments
Chambre de rinage dune machine de nettoyage et de dsinfection
Surface dinstrument avec projection de la perforation du panier
Dpts/dcolorations blanches comme lait grises. Selon la situation, rpartis en nappe ou tachs irrgulirement avec des bords nettement dlimits sur la surface des instruments et dans lappareil de nettoyage et de dsinfection. Teneur en calcaire de la dernire eau de rinage ou de leau de la phase de nettoyage trop leve
en frottant avec un torchon doux en procdant un nettoyage acide avec les nettoyants spciale-
Origine et causes
ment recommands par le fabricant

Rinage ultrieur avec de leau dminralise pour prvenir la for-
mation de taches lors du traitement en machine.

Alimentation de la phase de nettoyage avec de leau dminralise
ou adoucie
aucune corrosion, effet cosmtique
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Mtal/dpts Silicates et autres composs minraux

Divers instruments ayant subi une dcoloration diffrente
Chambre de rinage dcolore Surface dinstrument avec dcolorations en forme de goutelettes
Dcoloration en taches de linstrument
Dcoloration de linstrument avec auroles de taches
Dcolorations jauntres bleu-violet, en partie en nappes chatoyantes ou en taches voire en forme de gouttelettes sur les instruments, les appareils de nettoyage et de dsinfection et les chambres de strilisation.
Origine et causes
Fuite ventuelle de silice lors de la confection de leau dminrali-
se par lchangeur dions et installations de traitement de leau par inverseur dosmose, apport de nettoyant contenant des silicates dans le dernier rinage lors du traitement en machine du fait dun rinage intermdiaire insuffisant, autres composants minraux dans la dernire eau de rinage lors du traitement en machine ou dans le condensat de vapeur, du cuivre par ex.
Enlever les dpts minraux en procdant un nettoyage acide
avec les nettoyants spcialement recommands par le fabricant, dtacher les dpts tenaces (dpts de silicate) avec un produit contenant de lacide fluorhydrique, charger le fabricant de faire le traitement mcanique de la surface, ou contacter un service de rparation qualifi. Rinage ultrieur avec de leau dminralise, exempte de silice lors du traitement en machine. Empcher lapport de nettoyants en : chargeant et en fixant correctement les produits cavits qui peuvent se remplir deau (haricots par ex.) en contrlant le fonctionnement du dispositif de dosage, en procdant une neutralisation et un rinage intermdiaire suffisants lors du traitement en machine.
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qualit de leau lors de la strilisation la vapeur selon EN 285
(Annexe B, tableau B.1) ou DIN 58946 partie 6.

aucune corrosion - effet cosmtique, aucun risque au niveau
hygine. lors du traitement avec des nettoyants acides, les inscriptions au laser sur les instruments peuvent plir ainsi leur fonction de codage sera rduite ou entirement perdue en raison de la mauvaise lisibilit.
Mtal/dpts Coloration noire

Crochet plaie avec composant en acier chrom nikkel et acier chrom dcolor
Manche de scalpel neuf et dcolor
Dtail de pince: blocage et zone annulaire
Dpts de dioxyde de chrome gris-noir brillants, surtout sur les aciers chroms forte teneur en carbone (ne pas confondre avec la corrosion due un surdosage dacide phosphorique - voir aussi Corrosion de surface )
due aux agents neutralisants apports dans le dernier rinage lors
Origine et causes
du traitement en machine,
causes non identifies jusquici.
Retraitement mcanique de la surface par le fabricant ou un service de rparation, car on a constat que le traitement avec un nettoyant de base reste sans effet en raison de la rsistance la corrosion extrmement renforce. Exclure lapport dagents neutralisants en procdant un dosage exact et un rinage suffisant.
aucune corrosion effet cosmtique, aucun risque au niveau
Mesures prendre pour viter ce problme valuation de risques ventuels
hygine.
linstrument sera beaucoup moins sensible la corrosion
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Mtal/corrosions Corrosion par piqres

Ciseaux avec piqre de corrosion
Exemples de corrosion
Origine et causes
Trous de corrosion en forme de piqres dans lacier inox, souvent de taille microscopique, entoures de produits de corrosion rougesbruns ou en couleurs chatoyantes, souvent dpts de forme circulaire de produits de corrosion autour du trou. (Ne pas confondre avec les Trou de corrosion observ bulles dues au matriau et les occlusions exterau microscope lectronique balayage grossissement nes dans des aciers de moindre qualit ou avec 200x les corrosions de contact dues la combinaison de matriaux acier inox/acier inox). Dans lacier inox, dues leffet des ions dhydrocarbures halogns (bromures, iodures) en particulier les chlorures qui pntrent localement la couche passive des aciers et dclenchent la corrosion par piqres. Dus aux rsidus organiques qui adhrent longtemps, par ex. sang, pus, scrtion. En particulier une trop forte concentration ou le desschement de liquides contenant des chlorures sont responsables de la corrosion par piqres, par ex. une teneur en chlorure trop leve de la dernire eau de rinage, des solutions deau sale physiologique sur les instruments. Les instruments neufs ragissent trs sensiblement aux milieux contenant des chlorures, car leur couche passive est encore plus fine, que les instruments plus anciens dont la couche passive a cru. Les produits de corrosion pourront tre dissolus avec un nettoyant acide selon les instructions du fabricant. Enlever les trous de corrosion restants en procdant un traitement mcanique le cas chant chez le fabricant/service de rparation. Les piqres de corrosion induites par les chlorures peuvent tre vites en utilisant des qualits deau contenant peu de chlorure et en rduisant au minimum les autres influences de liquides contenant des chlorures, viter par ex. dans la mesure du possible les solutions deau sale physiologique sur lacier.
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Retirer immdiatement du cycle les instruments touchs pour pr-
server la scurit des patients et des utilisateurs. La cause de la piqre de corrosion doit tre limine pour prserver les instruments. Les trous de corrosion peuvent reprsenter un risque au niveau hygine et le point de dpart de fissures de corrosion due la contrainte.
Mtal/corrosions Corrosion par friction

Zone articul des ciseaux
Branche du porte-aiguille avec point de friction d au ressort
Une coloration brune voire la formation de rouille apparat autour de la zone polie. La lubrification insuffisante cause lrosion des surfaces lisses en mtal/des pices dinstruments qui se frottent lunes lautres (surtout dans les extrmits/articulations et les glissires, comme par ex. ceux des emporte-pice) Des dchets mtalliques trs fins se forment alors. La couche passive est dtruite. De lhumidit et des dpts (restes de sang) peuvent trs aisment se dposer dans les points de friction sensibiliss, ce qui mne le plus souvent une corrosion.
Mettre les instruments dfaillants hors circulation et les envoyer
Origine et causes
la rparation le cas chant, Les dommages de corrosion pourront tre limins le plus souvent par rafftage et/ou polissage. Le traitement multipli des instruments implique un guidage/un fonctionnement imprcis de linstrument, ce qui se solde par son improprit lemploi.
Laisser refroidir les instruments la temprature ambiante (sinon
risque de friction des mtaux). Entretien des instruments = appliquer des lubrifiants sur les surfaces des instruments dans les articulations avant le contrle fonctionnel. Appliquer le lubrifiant manuellement directement dans larticulation (par goutte ou spray).
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Rpartir le lubrifiant rgulirement dans larticulation en ouvrant et
fermant linstrument plusieurs fois. Exigences requises au niveau des lubrifiants pour lentretien des instruments. Base du lubrifiant : par ex. liquide paraffineux/huile blanche, ils doivent rpondre aux exigences de la pharmacope en vigueur, ils doivent tre inoffensifs physiologiquement selon DAB (Pharmacope allemande) et 31 LMBG (Loi allemande sur les denres alimentaires et les objets de consommation) et tre permables la vapeur/autoclavables. il faut imprativement viter que les articulations collent les unes aux autres par un effet additionnel ou une rsinification. Ne pas employer de lubrifiant pour les caoutchoucs et les articles en latex il provoquerait le gonflement et la destruction de la surface.
Le fonctionnement de linstrument est rduit ou linstrument est compltement inutilisable. La corrosion par friction peut favoriser la formation de piqres de corrosion.
Mtal/corrosions Corrosion par fissure due la contrainte

Ciseaux avec cassure dans le filetage
Surface de cassure dans le logement dalssage pour la tte de vis
Fissure sur le rivet artcul
Cassure de mchoire dune pince
Fissure sur le filetage de la vis
Cassure de la mchoire dun porte-aiguille en mtal dur
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La dite corrosion par fissure due la contrainte lectrolytique/anodique, cause le plus souvent des fissures voire des cassures perceptibles lil nu. Dans certains cas, la formation de la fissure nest pas visible, car elle peut cacher son origine selon les circonstances, parce quelle est invisible par ex. dans la zone articule de ciseaux, et peut le cas chant progresser et mener la cassure. La progression de la fissure est trs souvent perceptible aux surfaces de rupture non dformes avec des produits de corrosion dposs. Ces corrosions apparaissent surtout aux endroits ou sur les composants de produits qui ont subi une rparation incorrecte, par ex. des tensions de dressage trop leves lors de la rparation, ou dues une rparation incorrecte, par ex. tensions de dressage trop leves lors de la rparation, ou qui ont subi une haute contrainte, par ex. le traitement ayant eu lieu avec un dispositif cran compltement serr, ou qui ont t trop courbs l'emploi et qui ont ensuite t traits dans un milieu dclenchant la corrosion, voire des tempratures leves (les dclencheurs tant le plus souvent l'eau contenant des chlorures mais aussi des rsidus d'opration et des mdicaments).
Origine et causes
Nest pas possible
Recommandations pour llimination Mesures prendre pour viter ce problme
Nettoyer les instruments articulation en tat ouvert et striliser
alors que le blocage est enclench dans la premire denture.

Rduire les charges de chlorure (par ex. rsidus dopration, mdi-
cament, eau non approprie la prparation, rinage final et strilisation). viter les contraintes excessives dues lemploi non conforme. Ne charger que le fabricant ou le service de rparation qualifi de procder aux travaux de rparation.
Retirer immdiatement du cycle les instruments touchs pour pr-
server la scurit des patients et des utilisateurs ! La cause doit tre limine pour prserver les instruments.
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Mtal/corrosions Corrosion de surface

Instrument acier inox avec attaque acide/mordances Raison: Surdosage
Rouille sur une lame de scalpel. Raison : Choix du matriau, pas acier inox, car produit emploi unique.
Dpt de rouille sur une lame de scie chrome en acier non alli. Raison : Dfaut partiel de la couche chrome.
Atttaque de matriau . Raison : Traitement avec nettoyant alcalin
Attaque du matriau uniq. sur la poigne en aluminium. Raison : Traitement avec un nettoyant fortement alcalin
Attaque du matriau; Raison: Nettoyant alcalin
Attaque du matriau uniq, sur les composants en aluminium. Raison : Traitement avec un nettoyant fortement alcalin
Attaque acide des soudures et des couche intermdiaire de mtal avec forte usure, suite au dommage. Raison : Surdosage
Dans le cas de lacier inoxydable (acier inox), attaque superficielle
gris mat, le plus souvent rgulire, souvent aussi accompagne de dpts de corrosion, trs souvent formation extrme de rouille sous une surface noire mate sur les produits qui nont pas t confectionns en acier inox (par ex. les produits emploi unique tels que les lames de scalpel ou danciens instruments qui navaient pas t fabriqus en acier inox et munis dune surface chrome, lse ou dcolle), dans le cas de qualit anodise nature, des produits de corrosion gris blanc, en cas dattaque puissante, formation de cratres, dans le cas de qualit anodise couleur, perte dintensit de la couleur jusqu perte complte de la couleur, en cas dattaque puissante, dcoloration et abrasion de matriau en cas de couche intermdiaire en mtal dur fritt en carbure de tungstne li au cobalt (CW/Co) ainsi quaux points de brasage.
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Influences chimiques ou lectrochimiques uniquement en liaison
Origine et causes
avec des teneurs en acier excessives pour lacier inox, le mtal dur fritt en CW/Co, les points de brasage. Influence long terme de leau/humidit (condensat) pour lacier inox. Effet dacides ou de produits alcalins sur les qualits anodises.
liminer la rouille par un nettoyage acide sur lacier inox, si la cor-
rosion na pas encore pntr le matriau trop profondment, ou bien traitement mcanique, le cas chant des points de brasage, chez le fabricant de linstrument ou par un service de rparation qualifi. Dans le cas de qualit anodise et de mtal dur fritt en CW/Co, elle ne peut plus tre limine.
Dans le cas de lacier inox, du mtal dur fritt en CW/Co et dinstru-
ments brass, respecter les recommandations demploi de nettoyants acides et dagents neutralisants, mettre les produits emploi unique en acier ou les vieux instruments en acier prsentant une couche dtriore hors de circulation et les remplacer par des produits en acier inox, viter linfluence long terme de lhumidit de leau (condensat), dans le cas de qualit anodise, traitement en milieu pH neutre.
Quand le traitement de la surface ne russit pas, il faut alors rem-
placer linstrument par un instruments neuf (sinon risque de rouille de dsagrgation/rouille externe). Perte de la fonction du codage couleur pour la qualit anodise en couleur
Mtal/corrosions Corrosion de contact

Corrosion de contact
Dtail de la corrosion de contact
Corrosion de contact acier inox avec laiton Corrosion de contact acier inox/acier inox
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Dans le cas dinstruments de la combinaison de matriau acier
inox/acier inox, de petites colorations ponctuelles ou circulaires, brun-bleu, avec la formation dune couche de corrosion faible peut apparatre aux points de contact. Cette forme de corrosion de contact est souvent confondue avec la corrosion par piqres. Cependant en observant bien, on pourra constater quau centre du point de corrosion, il ne sest form aucun trou mais que la structure de la surface prsente une lgre abrasion. La variante classique de la corrosion de contact se forme dans le cas de la combinaison de matriau acier inox/mtal lourd non ferreux (argentan, laiton, cuivre). Selon la situation, ceci cause dans la zone du point de contact mais aussi souvent au-del, des dpts de corrosion.
Origine et causes
Dans le cas des instruments de la combinaison de matriau acier inox/acier inox, la corrosion de contact navait t observe jusquici quaprs la phase de nettoyage. Les microfrictions sur les points de contact mnent une abrasion partielle de la couche passive. Ainsi la protection anticorrosion est dissoute court terme ces endroits et mne ainsi aux modifications de surface dcrites. (Laspect de la surface dcrit ici pourrait aussi sadapter sans problme la corrosion par friction.) Dans le cas de la variante classique compose de la combinaison de matriau acier inox/mtal non ferreux qui existe dans les instruments mixtes (instruments vieux et neufs), cette forme de corrosion apparat aussi bien lors du nettoyage que lors de la strilisation soit cause dune couche de chrome dtriore et/ou non scelle soit dune couche de nickel (par ex. dans des poignes creuses ou des crochets plaie).
Si une corrosion de contact fait son apparition sur la combinaison de matriau acier inox/acier inox, il nest pas ncessaire dliminer les modifications superficielles, car ces apparitions ne reprsentent aucun danger ni pour linstrument touch que ni pour linstrument non touch en raison de la faible quantit de dpt. Lexprience nous a montr que les apparitions superficielles disparaissent ds les premiers cycles de traitement. lemploi de milieux acides (agent neutralisant), les dpts se dtachent le plus souvent immdiatement et acclrent en parallle leffet de passivation. Si des couches de protection dtaches causent une corrosion de contact sur des instruments nickels ou chroms, il est le plus souvent impossible dliminer le problme, sous forme dune rparation par ex. (le cas chant, mise au clair avec le fabricant).
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Dans le cas de la combinaison de matriau acier inox/acier inox, les conditions causant des vibrations devraient tre limines lors du nettoyage (par ex. installation stable et nivel de lautomate de nettoyage et de dsinfection). Les instruments nickels et chroms prsentant une couche fortement dtriore/dtache doivent tre mis hors circulation et si possible remplacs par des instruments en acier inox. Dans le cas de la combinaison de matriau acier inox/acier inox, il nexiste aucun danger ni pour linstrument touch ni pour linstrument non touch, car la faible quantit de dpt ne suffit pas pour causer des dommages. Il ny a aucun risque pour les patients. Dans le cas de la combinaison de matriau acier inox/mtal lourd non ferreux, des dommages massifs dus la rouille de dsintgration peuvent se produire sur les instruments intacts, selon le degr de dommage.
Mtal/Corrosions Rouille externe et couche mince de rouille/rouille de dsintgration

Porte-filtre pour conteneur
Blocage
Porte-lame de scalpel
Quelques particules de rouille rpartis irrgulirement, dpt de corrosion/de rouille brun, souvent localement dlimit, lors du contact direct dune grande surface avec des produits forte-
ment rouills, des empreintes dinstruments peuvent se prsenter en tant que dommage subsquent.
Apport de particules de rouille par le systme de conduites deau. Eau contenant du fer /ou de la rouille, vapeur contenant de la
Origine et causes
rouille.
Les produits de corrosion (= rouille) provenant de produits emploi
unique rsistant la corrosion, en acier (par ex. lames de scalpel) peuvent par ex. se dtachs durant le processus de strilisation et se rpartir sur dautres instruments. Traitement dacier non rsistant la corrosion (souvent vieux instruments ) dont la couche de protection est endommage ou dtache.
Si lattaque est lgre/superficielle, on peut vrifier si le dpt peut tre limin (uniquement pour lacier inox) par un nettoyage acide. Ensuite on contrlera si la surface nest pas endommage. Si lattaque superficielle nest pas encore trop avance, linstrument pourra le cas chant aussi tre retrait mcaniquement par le fabricant ou un service de rparation qualifi.
Les articles emploi unique en acier ne doivent pas tre retraits. Mettre hors de circulation ou bien traiter part les matriaux non
inoxydables.
viter lemploi de produits bon march (par ex. achats provenant
de grande surface spcialise dans les matriaux de construction). Mettre en uvre des mesures de construction qui empchent un apport de rouille/particules de rouilles dans le systme des conduites deau. (par ex. filtre mcanique avant lentre dans la machine laver ou le strilisateur).
Un tamis complet peut tre endommag par la rouille de dsagr-
gation provenant dun seul instrument prsentant un dpt de rouille. En cas dapport de particules de rouille en provenance du systme de conduites deau sur les instruments, il peut y avoir une rduction de la valeur de la plus grande partie des instruments.
Mtal/corrosions Corrosion en fissures

Type de modification superficielle:
Zone articule d'une pince
Zone articule instrument chir. mini-invasive
Extremits de pincette
La corrosion en fissures est une corrosion localement acclre qui
ne cause donc des dpts de corrosion que dans la zone des fissures (par ex. dans la fente de jointure de deux moitis de pincette, dans les fentes articules ou dans les extrmits de travail incrustes ou visses dans les instruments, tels que les sondes). La corrosion en fissures est souvent confondue avec des rsidus (souvent organiques) qui nont pas t enlevs.
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La corrosion en fissures se produit dans des largeurs de fente criti-
Origine et causes
ques quand les conditions environnantes dfavorables (par ex. schage insuffisant) prvalent. La couche passive est alors attaque. Puisque lapport en oxygne est inhib, cette couche ne peut pas se rgnrer et il se forme larrive dhumidit et ceci surtout en prsence de concentration de sel leve, de la rouille qui sort de la fente. La corrosion en fissures peut aussi se prsenter entre le mtal et dautres matriaux.
Traiter les instruments touchs selon les indications du fabricant. Finition mcanique de linstrument par le fabricant ou un service de
rparation autoris et qualifi.

Immdiatement liminer les salissures grossires (recommandation
RKI La mesure la plus importante pour viter ce genre de corrosion est le schage suffisant des fentes de jointure ou darticulation . Sassurer que la charge en sel est faible lors du rinage ultrieur (eau dminralise recommande). Le transfert de la rouille sur dautres instruments est exclu dans la plupart des cas. En cas de gros dpts de rouille, ces dpts pourront cependant aussi tre transports sur des instruments intacts (voir aussi Rouille externe/de dsagrgation) et y causer des dommages.
Vieillissement du plastique/caoutchouc
Fissure de vieillissement sur un masque respiratoire
Coloration brune et le cas chant formation de fissure dans le
caoutchouc et les produits en latex,

ramollissement ou durcissement, de nombreux plastiques jaunissent et durcissent. Les lastomres silicons sont extrmement rsistants au vieillisse-
ment, mais jaunissent.
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Origine et causes
Effet dune chaleur sche en particulier en prsence de tempratu-
res leves, extension et allongement excessif lors du stockage, lumire du soleil/rayons UV, effet de loxygne (oxydation, vieillissement au sens propre du mot), effet de lozone.
Recommandations pour llimination Mesures prendre pour viter ce problme valuation de risques ventuels
Nest pas possible
Prvoir le stockage, le cas chant labri de la lumire et de la temprature valuation de risques ventuels : Mettre les produits touchs hors de la circulation selon leur tat de vieillissement, si les modifications existantes sont risques pour lapplication.
Gonflement du plastique/caoutchouc
Tuyau d'introduction gonfl suite l'emploi d'un produit d'entretien inadquat.
Joints gonfls suite lapplication non cible dhuile pour instruments.
Soupape clapet non tanche d'un trocart par gonflement des joints suite au contact avec de l'huile.
surface gonfles, ramollies, collantes pour les plastiques, le caout-
chouc ou le latex, les parties paroi fine peuvent se fendiller, se dchirer, fragilisation / durcissement.
Origine et causes
Le gonflement est d la pntration de gaz ou de liquides dans la surface. Il peut tre rversible et peut se prsenter que temporairement aprs leffet de solvants volatiles ou de gaz combustibles de sprays. Ceci est aussi valable quand le caoutchouc et certains plastiques entrent en contact avec des gaz danesthsie. Par contre le contact avec des huiles (huile de paraffine), de la vaseline et des dsinfectants non appropris (par ex. drivs phnoliques) peut causer un gonflement irrversible. Le caoutchouc silicon ragit de faon rversible aux gaz combustibles de spray et aux gaz danesthsie,
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par contre de faon irrversible aux huiles silicones, aux solvants et quelques agents dsinfectants (par ex. amines). Nest pas possible
Recommandations pour llimination Mesures prendre pour viter ce problme valuation de risques ventuels
Selon le matriau, viter le contact (voir Origine et causes)
Mettre les produits touchs hors de la circulation selon leur tat de gonflement, si les modifications existantes sont risques pour lapplication.
Fissures dues la contrainte sur le plastique

Fissure due la contrainte
La corrosion par fissures dues la contrainte, dans le cas du polysulfone par ex., cause des fissures voire des cassures visibles. Les fissures dues la contrainte se produisent de prfrence aux endroits dun dispositif mdical dont la construction impose des tensions intgres leves. En raison de certaines conditions qui se prsentent dans le processus de traitement (par ex. rinage insuffisant, tempratures leves, certains produits chimiques agissant en surface) des fissures peuvent se former dans ces zones. Nest pas possible
Origine et causes
Recommandations pour llimination Mesures prendre pour viter ce problme
En raison dun tuvage aprs cuisson, les tensions intgres peuvent tre minimises lors du processus de fabrication de pices en polysulfone par ex. Il faut tenir compte des indications du fabricant pour le traitement. Mettre immdiatement les instruments touchs hors circulation pour prserver la scurit des patients et des utilisateurs !
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13. Bibliographie
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8.
9.
10. DIN 58953 ; Partie 1 9 (diffrentes annes de parution des diffrentes parties) Strilisation - Emballage des produits striliss 11. DIN EN 10088, Parties 1 3 (diffrentes annes de parution des diffrentes parties ) Aciers inoxydables DIN 17440 : 2001 Aciers inoxydables Conditions techniques de livraison pour les fils tirs 12. ISO 7153-1 : 2000 Instruments chirurgicaux - Matriaux mtalliques Partie 1 : Acier inoxydable 13. ISO 13402 : 1995 Instruments main chirurgicaux et dentaires Dfinition de la rsistance la strilisation, la corrosion et au traitement thermique 14. ISO 7151 : 1988 Instruments chirurgicaux ; instruments non coupants, articuls (avec extrmits) ; exigences gnrales et mthodes de contrle 15. ISO 7741 : 1986 Instruments chirurgicaux ; ciseaux ; exigences gnrales et mthodes de contrle
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Matériaux - Le Traitement Correct Des Instruments de Chirurgie

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Le traitement correct des instruments

Group de travail pour le traitement des instruments

Le traitement correct des instruments de chirurgie

Traitement correct des instruments de chirurgie, 8e dition 2004, www.a-k-i.org

Le cercle de travail TRAITEMENT DES INSTRUMENTS se compose des membres suivants :

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Domaine des instruments lastiques :

Domaine Systmes chirurgicaux moteurs :

Domaine des Ultrasons :

Domaine Traitement des eaux :

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Le traitement correct des instruments de chirurgie

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Chapitre Directive RKI

Chapitre DIN EN ISO 17664:2001

Traitement de dispositifs mdicaux non employs Traitement de dispositifs mdicaux employs

3.3 3.4 3.5

Prparation sur le lieu demploi Prparation avant le nettoyage Reinigung Dsinfection

Prparation du traitement, nettoyage/dsinfection, rinage et schage

Schage Contrle, maintenance, test Emballage Strilisation

11 12 Comparaison structurelle DIN EN ISO 17664, RKI-Directive et Brochure Rouge

Instruments MIC, endoscopes rigides et instruments HF

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Instruments usage unique

Indications dordre gnral

Rsistant la corrosion/ couche passive

ex. le forgeage, la trempe, le revenu, le soudage, le brasage,

Danger d aux chlorures

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Dpts dun agent caustique contenant des chlorures sur un instrument

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les mtaux de brasage fort, les matires plastiques et le caoutchouc.

Le cas chant, procd spcial en raison des diffrentes combinaisons de matriaux

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Nutiliser que des qualits deau appropries !

Laluminium peut tre attaqu par lalcalinit

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Danger d aux chlorures

Pigres de corrosion induites par le chlorure sur linstrument

Ingrduents de leau, tels que la xilice, peuvent causer des dcolorations.

Coloration des instruments due la silice !

Eau dminralise pour le rinage!

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3. Traitement des instruments neufs et des instruments revenus dune rparation

Toujour excuter un nettoyage

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4. Recommandations pour les instruments renvoys/retourns

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5. Prparation au nettoyage et la dsinfection

Danger d aux chlorures

Dformation due une manipulation non conforme

viter les longues dures dattente !

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6. Nettoyage et dsinfection manuels et en machine

lvaporation des produits

Dissoudre compltement les produits poudreux !

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viter la pntration de liquides !

Rinage des pinces raccord de nettoyage

Nettoyage dun objectif dendoscope