LIMPIEZA Y DESINFECCIN DE REAS NEGRAS Y GRISES

NIT. 900183567-3

CDIGO: PD-PR-002

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1.

OBJETIVO: Determinar la forma, la frecuencia para limpieza y desinfeccin de reas grises y negras en la planta de produccin de Laboratorios LELVE. ALCANCE: Compete a la limpieza y desinfeccin que realiza el Operario de Produccin en las reas grises y negras de la planta de produccin. DEFINICIONES: LIMPIEZA: Operacin donde se elimina todos los residuos de un rea o equipos que Quedan de un producto, antes de iniciar un proceso de fabricacin nuevo, indica que se debe colocar un documento que indique este estado de limpieza y que el rea o el equipo estn disponibles para el nuevo producto REA GRIS: Es un rea que cuenta con un control definido del medio ambiente con respecto a la contaminacin con partculas o microorganismos, con instalaciones construidas y usadas de tal manera que se reduzca el ingreso, generacin y retencin de contaminantes dentro del rea. Ejemplo: Preparacin y Envase de Semislidos. Preparacin y Envase de Lquidos Veterinarios. Preparacin y Envases de Cremas Cosmticas, Preparacin y Envase de Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Domstico y Preparacin y Envase de Magistrales.

2.

3.

3.1

3.2

3.3

REA NEGRA: No tiene control definido de Medio Ambiente. SANITIZACIN: Operacin por medio de la cual a las reas o equipos limpios, se les aplica una sustancia germicida para garantizar la eliminacin de grmenes que puedan generar una contaminacin microbiana en el nuevo producto que se fabrique en ellos. OPERARIO DE PRODUCCIN: Todo aquel que realice una actividad en reas de Produccin y bajo la supervisin del Director de Produccin Revisado Por:
Cargo Fecha : DA y CC :

3.4

3.5

Elaborado Por:
Cargo : DT y P Fecha :

Aprobado Por:
Cargo : GERENTE Fecha :

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Elaborado Por:
Cargo : DT y P Fecha :

Revisado Por:
Cargo Fecha : DA y CC :

Aprobado Por:
Cargo : GERENTE Fecha :

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LIMPIEZA GENERAL: Es toda rea, cubriendo primero los equipos limpios. RESPONSABILIDAD: Compete al Director de Produccin

4.

5. 5.1 5.1 5.2

POLITICAS: Las reas negras de produccin se deben barrer y trapear antes de iniciar actividades Todos los das. limpiar mesones con sacudidor hmedo, limpio y desinfectar. Siempre que se termine de fabricar un lote de un producto, limpiar y desinfectar Mesones y pisos, retirar utensilios y tanques de preparacin que no se encuentren fijos; Llevarlos a Zona de Lavado de Equipos, lavarlos y desinfectarlos, secarlos y llevarlos a Zona de Equipo Limpio. Registrar en Tarjeta de Limpio, Cdigo FO-AC-014. Cuando se cambie de productos lavar y desinfectar techos, paredes, mesones, puertas, Ventanas y pisos. Segn Procedimientos PR-PD-026

5.3

5.4 Si en un rea determinada solamente se fabrica un producto, hacer esta limpieza general y desinfeccin a principio de semana

6.

DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

N 1.

ACTIVIDAD

CARGO

DOCUMENTO FO-AC-014

Antes de empezar a limpiar el rea, Operario de verificar que los equipos se encuentren, Produccin protegidos del agua en las partes elctricas y desconectados. El procedimiento de limpieza y Operario de desinfeccin de rea gris debe tener el Produccin

2.

PR-PD-026 FO-PD-018

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siguiente orden: Techos, rejillas y difusores, lmparas, paredes, mesones, puertas, cortinas, ventanas y pisos. 2.1. TECHOS, DIFUSORES Y REJILLAS Lavar los techos con el lavador o rodillo de felpa que no desprenda partculas, sumerja el rodillo o lavador en el agua jabonosa, que se prepara con 60mL de detergente lquido en 1 litro de agua potable y pselo por toda la superficie en forma uniforme incluyendo las rejillas y difusores, enjuague el rodillo o lavador, cuando termine pasar tres veces el lavador o rodillo retirando el detergente y enjuagando con agua potable, aplicar el desinfectante de turno con el rodillo de felpa que se usa para la desinfeccin segn Rotacin de Desinfectantes, Cdigo: FO-PD-018 y no lo retire. 2.2 LMPARAS. Desmontar el acrlico protector para limpiar la lmpara de toda suciedad, pasar la esponja impregnada de solucin jabonosa por los tubos y la estructura de la lmpara, limpiar con el trapo escurrido, tres veces con agua potable hasta eliminar totalmente el detergente, aplicar el desinfectante de turno. NOTA: desmontar el acrlico una vez en el mes. 2.3 PUERTAS, VENTANAS Y CORTINAS Operario de Se emplea solucin jabonosa, y se le Produccin pasa el cepillo de cerda gruesa por las PR-PD-026 Operario de Produccin PR-PD-026 Operario de Produccin PR-PD-026 FO-PD-018

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ranuras para eliminar el polvo que se deposita en ellas, se retira con un trapo bien escurrido hasta que no haya formacin de espuma y se les aplica el desinfectante de turno por aspersin, se retira solamente donde hay vidrio con trapo limpio y bien escurrido. Retirar el desinfectante dejndolo actuar 10 minutos. 2.4 PAREDES. Operario de Descolgar divisas. Se utiliza el rodillo o Produccin lavador con agua jabonosa de arriba hacia abajo, se retira el jabn pasando tres veces el rodillo con agua potable, se aplica desinfectante de turno con otro rodillo. MESONES Operario de Retirar todos los residuos, aplicar solucin Produccin jabonosa, por debajo y encima de los mesones, retirar con agua potable hasta que no se forme espuma, aplicar desinfectante de turno y dejar actuar por 15 minutos, retirar con agua potable. Usar un trapo para enjabonar y otro para desinfectar o utilizar desinfectante por aspersin. 2.6 PISOS Retirar con la escoba de sta rea los residuos slidos, aplicar con trapera que no suelte fibras la solucin jabonosa, retirar el jabn con trapera bien escurrida y libre de detergente tres veces hasta que no forme espuma, aplicar el desinfectante de turno. Lavar los desages y sus tapas Operario de Produccin PR-PD-026 PR-PD-026

2.5

PR-PD-026

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con solucin jabonosa, desinfectar. Dejar tapado siempre. 2.7 AREAS La desinfeccin de las reas o ambiente se hace por aspersin con el desinfectante de turno de abajo hacia arriba. No retirar. 2.8 Identificar el rea con Tarjeta Limpio, Operario de Cdigo: FO-AC-014. Produccin FO-AC-014 Operario de Produccin FO-PD-018

3.

REAS NEGRAS El rea de Acondicionamiento, corredores de circulacin, se barren, se trapean, se sacuden los mesones, se limpian las lmparas y se desinfecta con desinfectante de turno una vez por semana. Se registra en Tarjeta de Limpio Cdigo: FO-AC-014. Se coloca al Area de Acondicionamiento Veterinario, Aseo, Higiene, Limpieza y Cosmticos. Las reas de reempaque y reenvase se manejan por tablero, al igual que los productos lquidos, slidos, magistrales.

Operario de Produccin

PR-PD-026 FO-AC-014

7.

ANEXOS: Rotacin de Desinfectantes, Cdigo: FO-PD-018

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6.

NORMAS DE REFERENCIA: Informe 32 de la O.M.S, Resolucin 1056, 03112,01331, Resolucin 243630