SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE NO LABORATRIO DE CITOPATOLOGIA

QUALIDADE

O que qualidade?

1. Atender a requisitos pr-estabelecidos

2. Fazer certo da primeira vez

OBJETIVOS DA QUALIDADE

Competitividade; Conquista de novos mercados;

Estratgia de gerenciamento;
Melhoria contnua do desempenho organizacional; Aumento de clientes e sua satisfao; Maior lucratividade e participao no mercado

CONCEITOS:
Sistema de Gesto da Qualidade X Controle de Qualidade ( CIQ / CEQ ) X Garantia da Qualidade X Qualidade Total

Sistema de Gesto da Qualidade: Sistema que visa gerenciar todos os processos da organizao que tem impacto nos requisitos do clientes.

Qualidade Total: Constituda por seis atributos bsicos : qualidade intrnseca; custo, atendimento, moral, segurana e tica.

Controle da Qualidade: Uma ferramenta da Gesto da qualidade que visa aferir (medir) a preciso e exatido do produto. Pode ser CIQ ou CEQ

Garantia da Qualidade: Conjunto de aes voltadas a manuteno e vistoria dos controles de qualidade de produo, com a finalidade de obteno de produtos ou servios que atendam aos requisitos do cliente.

CAUSAS MAIS COMUNS DE ERROS

Falsos-negativos: Causas de ordem tcnica Coleta, Colorao, Fixao e Equipamentos defeituosos

1.

CAUSAS MAIS COMUNS DE ERROS

Falsos-negativos: Variaes biolgicas das leses

2.

Ausncia de esfoliao celular atpica Necrose superficial

3.

Pobreza celular dos esfregaos Esfregaos hemorrgicos, purulentos ou espesso

4.

CAUSAS MAIS COMUNS DE ERROS

Falsos-negativos: Erros de interpretao microscpica (1 30%). Aceitvel at 5% de discordncia Cansao Impercia Imprudncia

5.

Porcentagem dos casos falsos-negativos segundo o tipo do esfregao (Estudo em 19.472 casos)

CATEGORIA
Negativa Benigna

(%) Falsos-Negativos
0,1% 1,0%

Displasia Leve
Displasia Leve a Moderada Displasia Moderada Displasia Moderada a Severa Displasia Severa Carcinoma in situ Carcinoma invasor

35%
51,9% 65,3% 56,1% 38,6% 19,7% 6,3% Fonte: Yobs AR et al: Acta Cytol. 31:900-910,1987

PROGRAMAS DE CONTROLE DE QUALIDADE

Controle Interno da Qualidade: Reviso de todos os casos positivos Reviso de todos os casos de pacientes de risco (histrico de SIL, Ca tratado e no tratado, hemorragias uterina, Atipas celulares, quimio e radioterapia) Reviso de pelo menos 10% dos casos negativos

PROGRAMAS DE CONTROLE DE QUALIDADE

Controle Externo da Qualidade: Exames Comparativos interlaboratorialmente

Exames Confrontados com Laboratrio de Referncia

Controle Externo da Qualidade feito por entidades de classes

SISEMA DE GESTO DA QUALIDADE EM LC

Atendimento Legal Obrigatrio:

Requisitos da RDC 302 ANVISA 2005 Regulamento tcnico Requisitos da RDC 306 ANVISA 2004 PGRSS Requisitos da RDC 50 ANVISA 2002 Projetos fsicos NR 32 - segurana e sade no trabalho em servios de sade NR 7 Sade Ocupacional

SISEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Atendimento Voluntrio Requisitos: Norma PALC Verso 2010 (ou verso atualizada)

1.

2.

ABNT NBR ISO 9001:2008 (ou verso atualizada)

ONA 2005 DICQ Acreditao em Nvel

3.

4.

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE VOLUNTRIADO

OBJETIVO
Preparar uma empresa, departamento ou qualquer espao fsico para implantao de melhoria no ambiente.

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Objetivos Especficos

Melhorar a qualidade dos servios; Melhorar o ambiente de trabalho Melhorar o atendimento ao usurio; Melhorar a qualidade de vida dos funcionrios Educar para a simplicidade de atos e aes; Maximizar o aproveitamento dos recursos disponveis.

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Objetivos Especficos

Reduzir gastos e desperdcios; Otimizar o espao fsico; Reduzir e prevenir acidentes; Melhorar as relaes humanas; Aumentar a auto estima de colaboradores

SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Pontos importantes do SGQ :

Desempenho CIQ e CEQ; Reclamaes de clientes; NC em amostras, cadastros e laudos; Desempenho de fornecedores; Proteo e confidencialidade das informaes; Recursos, segurana, educao continuada e treinamento; Sistemtica de aes corretivas; Resultados de auditorias internas; Indicadores da qualidade; Identificao de oportunidades de melhoria

A NORMA PALC V. 2007

1.0 Organizao Geral e Gesto (Itens 1.1 a 1.7)

A NORMA PALC V. 2007

2.0 Sistema de Gesto da Qualidade (Itens 2.1 a 2.5)

A NORMA PALC V. 2007

3.0 Gesto e Controle da Documentao (Itens 3.1 a 3.7)

A NORMA PALC V. 2007

4. Gesto de Registros Tcnicos e da Qualidade (Itens 4.1 a 4.4)

A NORMA PALC V. 2007

5.0 Gesto de No-conformidades, Reclamaes de Clientes e Melhoria Contnua (Itens 5.1 a 5.4)

A NORMA PALC V. 2007

6.0 Gesto de Laboratrios de Apoio (Itens 6.1 a 6.5)

A NORMA PALC V. 2007

7.0 Gesto de equipamentos e insumos (Itens 7.1 a 7.14)

A NORMA PALC V. 2007

8.0 Gesto da Fase Pranaltica (Itens 8.1 a 8.19)

A NORMA PALC V. 2007

9.0 Gesto da Fase Analtica (Itens 9.1 a 9.7)

A NORMA PALC V. 2007

10 Gesto dos Testes Laboratoriais remotos (Itens 10.1 a 10.5)

A NORMA PALC V. 2007

11. Garantia da Qualidade (Itens 11.1 a 11.17)

A NORMA PALC V. 2007

12 Gesto da Fase Ps-analtica e dos Laudos (Itens 12.1 a 12.13)

A NORMA PALC V. 2007

13 Gesto de Pessoal (Itens 13.1 a 13.9)

A NORMA PALC V. 2007

14 Gesto da Informao Tcnica (Itens 14.1 a 14.2)

A NORMA PALC V. 2007

15 Gesto Ambiental e da Segurana (Itens 15.1 a 15.6)

A NORMA PALC V. 2007

16 Gesto do Sistema de Informaes Laboratorial (SIL) (Itens 16.1 a 16.14)