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ESTERILIZACION

ESTERILIZACION
La ESTERILIZACION es un proceso

mediante el cual se logra la ausencia


de toda forma de vida viable.

La inactivacin de los microorganismos


mediante el empleo de procesos de esterilizacion implica un dao irreversible en las estructuras moleculares celulares.

ESTERILIZACION
La exposicin a los agentes

esterilizantes puede producir


deterioro del material que se va a esterilizar.

Esto es importante porque el proceso


no debe producir cambios que puedan causar efectos indeseables sobre una

sustancia con efecto teraputico.

CLASIFICACION
ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS E. POR CALOR E. POR RADIACIONES POR FILTRACION
ESTERILIZACION POR AGENTES QUIMICOS OXIDO DE ETILENO BETAPROPIOLACTONA FORMALDEHIDO

ESTERILIZACION

AGENTES FISICOS

ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS


ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO El calor provoca la muerte de los microorganismos mediante cambios en su estructura como coagulacin y desnaturalizacin de sus protenas esenciales.
ESTERILIZACION POR CALOR SECO Se usa para productos estables al calor pero sensibles a la humedad. Es debida a procesos de oxidacin, que requieren temperaturas ms altas y tiempos de exposicin ms prolongados.

ESTERILIZACION

CALOR HUMEDO

ESTERILIZACION CALOR HUMEDO


CARACTERISTICAS
Este mtodo es de eleccin para aquellos principios activos que son termo-resistentes en solucin (121-124 C). No se consigue la despirogenizacin del producto. El propileno y polietileno de alta densidad son los nicos materiales plsticos que pueden ser sometidos a ste mtodo.

ESTERILIZACION CALOR HUMEDO

AGUA HIRVIENDO (100 C)


TINDALIZACION ESTERILIZACION BAJO PRESION

ESTERILIZACION

CALOR SECO

ESTERILIZACION CALOR SECO


CARACTERISTICAS
Por ste mtodo se esterilizan ceras, aceites, parafinas, glicerol y en general fluidos no acuosos estables al calor, tambin para polvos y activos sensibles a la humedad. Se realiza entre (250 y 300 C) Permite la despirogenizacin del producto.

ESTERILIZACION CALOR SECO


CARACTERISTICAS
Se emplea para la esterilizacin de envases de productos estriles (ampolletas, viales, frascos, etc.)

ESTERILIZACION CALOR SECO


FLAMEADO

HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO


TUNEL DE ESTERILIZACION Y/O DESPIROGENIZACION

ESTERILIZACION

RADIACION UV

ESTERILIZACION POR RADIACION UV


Cuando la radiacin UV pasa a travs de la materia, los electrones de los tomos absorben energa, con lo que pasan a un estado altamente energtico y se ve alterada su reactividad. Si sta alteracin se produce en los tomos de las molculas esenciales (como cidos nuclicos ADN y ARN) de los microorganismos, stos mueren o son incapaces de

reproducirse.

ESTERILIZACION POR RADIACION UV

ESTERILIZACION POR RADIACION UV


Estos cidos nuclicos presentan
fuertes bandas de absorcin en el intervalo de longitudes de onda del ultravioleta. A esto se debe la accin germicida de la radiacin UV.

ESTERILIZACION POR RADIACION UV


CARACTERISTICAS Su bajo poder de penetracin limita su

uso, ya que la accin letal slo se


produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacin, por lo que no se puede utilizar para la esterilizacin de medicamentos.

ESTERILIZACION POR RADIACION UV


CARACTERISTICAS Aunque es capaz de penetrar el aire

limpio y el agua pura, un aumento en el


contenido de sales y/o partculas en suspensin en stos medios causa una rpida disminucin en el grado de penetracin.

ESTERILIZACION RADIACION IONIZANTE

ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE


CARACTERISTICAS Se usan rayos (electrones acelerados) y

los rayos .
La letalidad se basa en que los electrones acelerados interaccionan directamente con las molculas de ADN de los microorganismos produciendo su ionizacin,

Lo que conduce a la ruptura de cadenas.

ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE


CARACTERISTICAS Se usa en medicamentos al estado slido

lbiles al calor. As se usa para vitaminas,


antibiticos, esteroides, hormonas, sistemas teraputicos de implantacin, etc. No se usa para formas farmacuticas lquidas. Es costoso por lo que se usa solamente a

gran escala.

ESTERILIZACION POR FILTRACION

ESTERILIZACION POR FILTRACION


Es una operacin farmacutica por la que se separan las partculas slidas de

un fluido, al hacerse pasar por estructuras


porosas o filtros. La filtracin esterilizante se puede definir, por tanto, como la eliminacin absoluta, de microorganismos de un fluido.

ESTERILIZACION POR FILTRACION

FILTRACION ESTERILIZANTE
En la industria farmacutica se utiliza fundamentalmente en tres situaciones:

1)Para la esterilizacin de agua de uso


farmacutico. 2)Para esterilizar productos lquidos que contienen sustancias termolbiles. 3)Para filtrar aire en zonas de

procesamiento asptico.

FILTRACION ESTERILIZANTE
Adems de su utilizacin en la Industria Farmacutica, la filtracin esterilizante encuentra muchas aplicaciones en farmacia hospitalaria, como por ejemplo: la esterilizacin de disoluciones de nutricin parenteral.

FILTRACION ESTERILIZANTE
DESVENTAJAS Aunque se pueden alcanzar muy altos

niveles de garanta de la esterilidad en el


producto inmediatamente despus de su paso a travs del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final depende, tambin del posterior procesamiento asptico.

FILTRACION ESTERILIZANTE
DESVENTAJAS Aunque se pueden alcanzar muy altos niveles de garanta de la esterilidad en el producto inmediatamente despus de su paso a travs del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final

depende, tambin del posterior


procesamiento asptico.

AGENTES QUIMICOS

OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA FORMALDEHIDO OZONO

OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso ms ampliamente usado para esterilizar dispositivos mdicos y en la Industria Farmacutica.
Qumicamente se trata de un ter cclico de frmula (CH2)2 En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso.

OXIDO DE ETILENO
El xido de etileno ejerce su accin
letal sobre los microorganismos al producir la alquilacin del ADN y ARN de las celulas. Este gas posee una marcada accin antiviral y bacteriana. Pero, las esporas bacterianas muestran mayor resistencia a su accin letal. Los hongos y las levaduras presentan una resistencia intermedia.

OXIDO DE ETILENO

USOS
Se utiliza de manera extensa para la esterilizacin de materiales plsticosy de acero

inoxidable, productos de goma o instrumental


mdico como dispositivos de administracin parenteral (agujas hipodrmicas, jeringas de plstico, etc.)

BETAPROPIOLACTONA
Es un liquido no inflamale de formula (CH2)2OCO y modo de accin frente a los microrrganismos es muy similar al del xido de etileno. Es bactericida a relativamente bajas concentraciones del vapor. USOS Se emplea principalmente para la esterilizacin de grandes superficies tales como areas de fabricacin.

FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado

con vapor a baja presin se emplea


para esterilizar equipos sensibles al calor. La temperatura, concentracin, distribucin y presin del

formaldehido afectan la eficacia del


proceso de esterilizacin.

FORMALDEHIDO
Se utilizan pastillas de

paraformaldehido o formalina, las


cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases. Esta accin esterilizante se alcanza en unas 36 hrs.

OZONO
Debido a la poderosa accin

oxidante del ozono, su principal uso


es en la desinfeccin de sustancias slidas, lquidas y gaseosas. As mismo posee accin antimicrobiana con poder bactericida, viricida y

esporicida penetrando la pared


celular de los microorganismos para finalmente destruirlos.

OZONO

En concentraciones muy elevadas el puede emplearse para esterilizacin de instrumental mdico. En concentraciones muy bajas se usa para desinfeccin de agua.

OZONO
El ozono debido a su rapidez, fcil aplicacin y economa presenta notables ventajas frente a los sistemas tradicionalmente utilizados. Por lo general se emplea para potabilizar el agua, saneamiento de ambiente hospitalario, conservacin de alimentos y medicina termal.

OZONO
Existen dos formas de obtener el ozono en la industria, el mtodo ms generalizado consiste en hacer pasar aire a travs de unos tubos de vidrio con superficie metalizada dispuestos de forma concntrica llamados ozonizadores otra forma consiste en irradiar aire con luz ultravioleta o como subproducto de la destilacin de agua.

GRACIAS