Anda di halaman 1dari 24

CIYUUS

Emulsion
By : Muh. Hidayat

Formula Asli

R/ Drug Emulsion

Rancangan Formula
Nama Produk : CIYUUS Emulsion Jumlah produk : 1 botol @ 200 mL Tgl Formulasi : 16 Des 2012 No Reg : DBL 1202800337 A1 No Bets : A 203003

FORMULA
Tiap 5 mL mengandung Cod Liver oil 1,25 g Emulsifyng agent 0,25 g As. Benzoat 0,005 g Propioni acid 0,05 g Na siklamat

Master Formula
Diproduksi Oleh PT SAAT KAU JAUH Tgl Pembuatan 16 des 2012 Tgl produksi Dibuat oleh Muh. Hidayat Disahkan oleh Rakhmat Wahyudi

Kode Bahan CE 1

NamaBahan Cod liver oil Emulsifyng agent

Kegunaan Zat aktif

Per dosis (g) 1,25 0,25

Per bets (g) 50 10 4 6 2 0,2 0,34 1 0,0008 Ad 200 mL

CE 2 CE 3 CE 4 CE5 CE 6 CE 7 CE 8 CE 9

Tween 20 Span 20 As. Propionic As. Bezoat Na siklamat Butilat hidrox FD & C red aquadest

Emulgator Emulgator Pengwt n an oksidan Pengawer Pemanis Flavoring Pewarna pembawa

0,1 0,15 0,05 0,005 0,0005 0,025 0,00002 Ad 5 mL

Alasan Pembuatan Produk


EPA dan DHA praktis tidak dapat disintesis oleh tubuh, hanya dalam jumlah kecil sekali terjadi pengubahan dari asam alfainolenat.(OOP, 896) Cod Liver oil mengandung k.l 20% EPA dan DHA (OOP, 898) Dibuat emulsi untuk menghindari ketidaknyamanan penggunaan cod liver oil

sa la A

Pe n

g n

un g

an a

Cod Liver Oil


Cod Liver oil mengandung k.l 20% EPA dan DHA (OOP, 898)
Cod liver oil mengandung konsentrasi tinggi 2 tipe dari omega 3 PUFA, EPA, dan DHA ( Allen,22) Studi norwegia, wanita pengonsumsi CLO dtmukn bukan perokok, pendidikan tinggi, aktivitas fisik tinggi, index tubuh normal, dgn bersama-sama konsumsi makanan sehat(Bran, 8)

Propionic acid
Merupakan salah satu pengawet yang digunakan pada makanan dan juga sebagai antioksidan dan pengawet pada sediaan oral dan topikal. Range 1 % atau lebih. (Excipient 6th : 586)

Na siklamat
Pemanis dapat memberikan rasa manis yang 30 kali dari sukrosa. Range 0,17 % w/v. Range 0,5% w/v dpt menimbulkan pahit. Dalam larutan stabil dari panas, cahaya, dan perubahan besar pH. Pada tablet yg mengandung Na siklamat dan sakarin menunjukkan bahwa rasa manisnya tidak hilang

Butilat Hidroksianisol
Biasa digunakan sebaga anti oksidan pada minyak sayur dan makanan 0,02 % w/w. Dan juga merupakan antioksidan dengan beberapa fungsi anti mikroba dan juga memiliki bau khas (excipient 6th: 73)

FD & C RED #40


Pewarna dengan stabilitas bagus pada perubahan pH 3 sampai 8, menunjukkan tidak ada perubahan. Dan kelarutannya sangat baik dalam air 22 gram per 100 mL pd 25C. Stabilitas baik pada cahaya, stabilitas bagus pada pemanasan.( Robert n Hui,58)

Asam Benzoat
Sebagai pengawet makanan, as benzoat dan natrium benzoat antara lain harganya murah, mudah diaplikasikan ke produk, dan tidak berwarna. Menurut FDA benzoat hingga konsentrasi 0,1 % digolongkan sebagai GRAS. Benzoat memiliki toksisitas yang rendah terhadap manusia dan hewan karena manusia dan hewan memiliki mekanisme detoksifikasi. Benzoat diabsorbsi dari usus halus dan diaktivasi melalui ikatan dengan CoA untuk menghasilkan benzoyl coenzyme A. Selanjutnya benzoyl coenzyme A berkonjugasi dengan glisin

Emulsifyng Agent
Emulgator adalah surfaktan yang menurunkan tegangan permukaan dan membentuk film yang liat mengelilingi tetesan yang terdispersi (isriany, 137) Emulgator non ionik ini tidak mudah dipengaruhi pH dan adanya elektrolit. Seringkali hasil yang terbaik diperoleh dari campuran emulgator non

PE R H IT

UN GA N

Per dosis
CLO = 1,25 gram Emulsifyng agent = 0,25 g tween 20 = 0,1 g span 20 = 0,15 g As. Propionic = 0,05 g As benzoat = 0,005 g Na siklamat = 0,0085 g Butil hidroks = 0,025 g FD & C red = 0,00002 g Aquadest = ad 5 mL

Per bets
CLO = 1,25 gram x 40 = 50 g Emulsifyng agent = 0,25 g x 40 = 10 g tween 20 = 0,1 g x 40 = 4 g span 20 = 0,15 g x 40 = 6 g As. Propionic = 0,05 g x 40 = 2 g As benzoat = 0,005 gx 40 = 0,02 g Na siklamat = 0,0085 g x 40 = 0,34 g Butil hidroks = 0,025 g x 40 = 1 g FD & C red = 0,00002 g x 40 = 0,0008 g Aquadest = ad 5 mL x 40 = 200 mL

Pengenceran FD & C red


M = 0,0008 g = 8 mg Ditimbang 50 mg FD & C red Ad aquadest 5 mL = 10 mg/ml Ambil 0,8 mL 8 mg

ARA C

RJA KE

Disiapkan alat dan bahan Ditimbang CLO 50 g, as benzoat 0,2 g ,span 20 6 g Dicampur sebagai fase minyak Ditimbang propionic acid 1 g, Na siklamat 0,34 g, tween 20 11,2 g, butilhidroks 1 g Dicampur dengan aquadest 50 mL Ditambahkan pengenceran pewarna Dicampur fase minyak dan air Dicukupkan 200 mL Dimikser hingga homogen Dimasukkan ke wadah Diberi etiket dan brosur

WADAH

ETIKET

Brosur

ZO KZ HA N T CH MU