BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAS

REAS DE ALMACENAMIENTO

Sistemas de Almacenamiento
Los sistemas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas que ayudan a cumplir con los requisitos de las buenas prcticas de almacenamiento, de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos, mdicos, alimenticios y afines, y as garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos.

Sistemas de Almacenamiento
El proceso de almacenamiento tiene como objetivo asegurar la calidad de los insumos mdicos, farmacuticos o alimenticios para que cumpla su funcin, estableciendo las condiciones locativas, fsicas, higinicas y de infraestructura necesarias. Unas condiciones adecuadas de almacenamiento deben garantizar:
La calidad de los productos hasta su utilizacin;

La eficacia teraputica o nutritiva; Evitar el deterioro o envejecimiento acelerado de los insumos.

La bodega o sitio de almacenamiento debe, adems de tener fcil acceso y buena circulacin de aire, recibir el mantenimiento necesario de aseo y limpieza.

reas de Almacenamiento
El sitio donde se van a almacenar los suministros que van a ser requeridos debe permitir separar los medicamentos, productos farmacuticos o alimenticios de otros insumos . El rea de almacenamiento puede estar dividida en varias zonas:

reas de Almacenamiento
Destinada a la recepcin de documentos y verificacin de los productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuese necesario

rea de Recepcin

Destinada a mantener los productos o insumos de forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad; cuando sea rea de necesario se deber contar con: Almacenamiento

reas de Almacenamiento
rea apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; rea de productos que requieran controles especiales(estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave; rea para productos de baja y devueltos. Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas.

rea de Almacenamiento

reas de Almacenamiento
Destinada a la preparacin de los productos para su distribucin o dispensacin

rea de Embalaje y Despacho

rea Administrativa

Destinada a la preparacin y archivo de documentos

Condiciones de Almacenamiento
Los productos farmacuticos y los alimentos requieren cuidados mucho ms extremados que otros tipos de suministro. Por eso es importante la vigilancia estricta del cumplimiento a cabalidad de una serie de condiciones para garantizar la conservacin de los productos. Uno de estos aspectos a controlar, son los factores ambientales a los cuales estarn expuestos los productos:

Condiciones de Almacenamiento
Luz Muchos medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren deterioro en su calidad cuando son expuestos a un exceso de luz; por esta razn deben colocarse alejados de

radiaciones directas del sol o de lmparas.

Los empaques en que vienen los medicamentos son de vital importancia para protegerlos segn sus propias caractersticas y garantizar su estabilidad. El tipo de empaque es tenido en cuenta cuando se calcula la vida til del medicamento, por lo tanto nunca deben destruirse y tratar de conservar siempre el empaque original.

Condiciones de Almacenamiento
Humedad:

Otro de los factores importantes a controlar en las reas de almacenamiento. Un ambiente con alta humedad puede favorecer el crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, precipitar reacciones qumicas como la oxidacin de los componentes del medicamento o alimento. Por ejemplo: Las tabletas pueden ablandarse.

Condiciones de Almacenamiento
Temperatura:

Mantener las condiciones adecuadas de temperatura es esencial para la estabilidad de los medicamentos o alimentos. Cada tipo de medicamento o alimento tiene un lmite de temperatura el cual puede mantenerse sin perder las propiedades. Las condiciones de temperatura para cada medicamento o alimento especfico deben estar indicadas en el empaque del producto; en caso de que este no aparezca especificado debe entenderse que se debe conservar a temperatura ambiente, aunque siempre al resguardo de temperaturas extremas.

Condiciones de Almacenamiento
Los principales tipos de deterioros que pueden sufrir los medicamentos por accin de la temperatura son prdida de potencia o degeneracin en productos txicos. Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son: Temperatura ambiente: 15-30 oC Temperatura fresca: 8-15 oC Temperatura de refrigeracin: 2-8 oC El congelamiento (temperatura por debajo de 0 oC), o temperaturas por encima de 30 oC, debe evitarse porque generalmente puede conducir la prdida de la potencia o de las caractersticas fisicoqumicas de los productos.

Condiciones de Almacenamiento
Las vacunas, insumos de salud tan indispensables para el control de epidemias en situaciones de desastres, requieren mantener el control de una red fra (o cadena de fro) confiable, para lo cual se requiere contar con refrigeradores o congeladores y termmetros para verificarlas temperaturas internas o en caso de no poder contar con estos implementos se pueden utilizar cajas con hielo y termmetros. Es recomendable fijar en las puertas de los refrigeradores o al lado de las cajas, un cuadro que permita registrar las temperaturas diarias.

Proceso de Almacenamiento
1) RECEPCIN DE INSUMOS :

Cuando se reciben los insumos, debemos: Asegurarnos de que haya espacio de almacenamiento suficiente. Preparar y limpiar las reas utilizadas para recibir y almacenarlos productos. Inspeccionar los paquetes para determinar si hay productos daados o vencidos.

Proceso de Almacenamiento

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS:

Ordene el depsito y los estantes de la siguiente manera: Si emplea tarimas o cajas apilables en tarimas, colquelas:
por lo menos a 10 cm. (4pulgadas) del piso por lo menos a 30 cm. (1 pie) de las paredes y de otras

pilas(estibas) a no ms de 2,5m (8pies) de altura (por regla general).

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS:

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS: Para todos los productos almacenados:
Respete las instrucciones del fabricante o del agente

que despacha cuando apile los productos y siga las indicaciones consignadas en las etiquetas en cuanto a las condiciones de almacenamiento. Coloque los productos lquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las pilas.

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS: Para todos los productos almacenados:
Almacene los productos que deban mantenerse

refrigerados a temperaturas apropiadas y en zonas controladas. Almacene los productos de gran valor y que requieran medidas estrictas de seguridad, en zonas apropiadas.

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS: Para todos los productos almacenados:
Separe inmediatamente los productos daados o

vencidos delas existencias utilizables y elimnelos aplicando los procedimientos establecidos. Almacene siempre todos los productos de manera que facilite en la administracin de existencias la aplicacin del procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar.

Proceso de Almacenamiento
2) ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS: Para todos los productos almacenados:
Coloque las cajas de modo que las flechas apunten

hacia arriba y las etiquetas de identificacin, las fechas de caducidad y las fechas de fabricacin queden visibles. Si esto no fuera posible, escriba con claridad el nombre del producto y la fecha de caducidad en el lado visible.

Sistemas de Ordenamiento
Los almacenes deben tener un sistema de clasificacin u organizacin de los medicamentos o alimentos y es preciso asegurar que todos los empleados conozcan el sistema utilizado. Entre los sistemas ms comunes de clasificacin para estos materiales estn los siguientes:

Sistemas de Ordenamiento
Ordenamiento alfabtico, segn el nombre

genrico: Es utilizado a menudo, en establecimientos grandes como en los pequeos. Cuando se utiliza este sistema, las etiquetas o rtulos deben cambiarse al revisar o actualizar la lista de medicamentos esenciales.

Sistemas de Ordenamiento
Por

categora teraputica o farmacolgica: Muy til en pequeos depsitos o almacenes de establecimientos pequeos, este sistema requiere que el personal posea muy buenos conocimientos de farmacologa.

Sistemas de Ordenamiento
Clasificacin por forma farmacutica:

Los medicamentos se presentan en distintas formas farmacuticas, entre ellos: comprimidos, jarabes e inyectables; y los productos de uso externo se presentan como ungentos y cremas. En este sistema, los medicamentos se clasifican segn su forma farmacutica. En la zona correspondiente a cada una de las formas farmacuticas, los productos se pueden almacenar utilizando un sistema fijo, flexible o semiflexible

Proceso de Almacenamiento
3) ROTACIN DE LAS EXISTENCIAS

Cuando se despachan productos, es importante aplicar los procedimientos FIFO Y FEFO.

Sistema FIFO: Sistema de rotacin de productos

almacenados que establece que los productos que primero ingresan son los que primero salen (First InputFirst Output). Sistema FEFO: Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que los productos que primero expiran son los que primero salen (First ExpireFirst Output).

Proceso de Almacenamiento
3) ROTACIN DE LAS EXISTENCIAS
Sistema FEFO: La aplicacin del procedimiento FEFO reduce al mnimo el desperdicio originado por el vencimiento de los productos. Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero ,asegurndose de que no est muy prxima la fecha de vencimiento o de que el producto no haya caducado. La vida til remanente debe ser suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de expiracin.

Proceso de Almacenamiento
3) ROTACIN DE LAS EXISTENCIAS
Sistema FEFO:

Para facilitar la aplicacin del procedimiento FEFO,

coloque los productos que caducan primero delante de los productos cuya fecha de vencimiento es posterior. Escriba las fechas de vencimiento en las tarjetas de existencias, de manera que estos productos puedan ser

enviados a los establecimientos por lo menos seis meses

antes de esa fecha.

Proceso de Almacenamiento
3) ROTACIN DE LAS EXISTENCIAS Recuerde que el orden en el cual se recibieron los productos no necesariamente es el orden de su fecha de vencimiento. La fecha de vencimiento de los productos recibidos recientemente puede ser ms tarda que la fecha de vencimiento de aquellos productos recibidos previamente. Por ese motivo, es sumamente importante comprobar siempre las fechas de vencimiento y asegurar que stas sean visibles mientras los productos estn almacenados.