SECRETARA DE SALUD

DIRECCIN DE FOMENTO Y REGULACIN SANITARIA

COMERCIALIZACIN DE ANTIBITICOS

PROGRAMA DE RECOLECCIN Y ACOPIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

Consejo Nacional de Salud

Reuniones

XII Aguascalientes, Ags.

Se acord que la COFEPRIS presentara propuesta para hacer efectivo lo dispuesto en el Art. 226 frac. IV de la LGS.
(26-27 Nov 2009) XIII Mazatln,

Sin.

COFEPRIS present Proyecto de ACUERDO SECRETARIAL PARA CONTROLAR LA VENTA DE ANTIBIOTICOS MEDIANTE LA EXHIBICIN DE RECETA MEDICA, las entidades federativas ratificaron el proyecto y se comprometieron a contribuir con su vigilancia. (17-19 Mar 2010)

Consejo Nacional de Salud

Reuniones

Alternativas

1. Modificacin del Art. 226 LGS.

Adicionando un segundo prrafo 1. Modificar el Art. 35 del RIS. Adicionando un segundo prrafo 1. Generar un Acuerdo Secretarial.
Acuerdo de Antibitic os

ACUERDO SECRETARIAL

(13/Mayo/2010)
del Acuerdo

Firma

Acuerdo de Antibitic os

(25/Agosto/2010)
Entra en vigor el Acuerdo
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PROGRAMA DE RECOLECCIN Y ACOPIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

Auto medicacin vs auto prescripcin

Automedicacin
Adquirir medicamento anteriormente surtidas consultando recetas

Auto prescripcin
Adquirir medicamento sin haberlo consumido anteriormente, por recomendacin de otros.

Contenido del Acuerdo

SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y suministro de antibiticos.

Considerandos:
-La autoprescripcin de antibiticos ocasion una asistencia tarda al mdico en los casos de influenza por AH1N1. -La mayora de las enfermedades de vas respiratorias o del aparato digestivo (diarreas) son tratadas con antibiticos, cuando solo se justifican en un porcentaje muy bajo. - El mal uso ha generado una alta resistencia 6 bacteriana a los antibiticos generada por su uso indiscriminado.

SECRETARIA DE SALUD

Resolutivos del Acuerdo. Primero

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos. PRIMERO: I. Ratifica lo dispuesto en el Art. 226, Fr. IV de la Ley General de Salud. (Debe exhibirse la receta para la venta de antibiticos). II. De acuerdo al Reglamento de Insumos para la Salud, arts. 31 y 32 describe las caractersticas de las recetas en cuanto a:
- Usar denominacin genrica y si se desea la distintiva. 7 - En los dems casos se podr expresar la distintiva o ambas denominaciones

Resolutivos del Acuerdo. Primero

SECRETARIA DE SALUD ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

III. Se pblicas:

refiere

las

instituciones
CUADRO BASICO CUADRO BASICO DE Y CATALOGO DE INSUMOS MATERIAL DE CURACION PRIMEL NIVEL DE ATENCIN

- Usar denominacin genrica. - Apegarse al Cuadro bsico de insumos para el primer nivel de atencin. - Apegarse al Catlogo de insumos para el segundo y tercer nivel de atencin.

Resolutivos del Acuerdo. Segundo SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos.

SEGUNDO.- Referido a los establecimientos de venta o dispensacin de antibiticos al menudeo

I.Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos:

En caso de retencin, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas pero deber hacerse referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva

Resolutivos del Acuerdo. Segundo

SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

SEGUNDO.II. Toda receta retenida, deber conservarse por un periodo de 365 das naturales.

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Resolutivos del Acuerdo. Segundo

SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

III. La receta: - Cada surtimiento debe sellarse anotando:

Cantidad vendida. Fecha de la venta. Se retendr la receta al momento de agotar la cantidad de antibitico prescrita

IV.La receta: debe surtirse dentro del tiempo de duracin del tratamiento (Art. 30 RIS) 11

Resolutivos del Acuerdo. Tercero SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

TERCERO.- Est en proceso de elaboracin y publicacin la lista de antibiticos por denominacin genrica, o distintiva y genrica correspondiente, que estarn sujetos a este control. OBSERVACIN: Sern considerados en el listado nicamente antibiticos orales y parenterales, no se incluyen algunas furazolidonas.
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Ejemplo Ejemplo para para aplicacin aplicacin del del Acuerdo Acuerdo para para farmacias farmacias

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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM, pg. 100)

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16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.
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Ejemplos
1/6 horas = 4 /da X 10 das =

40 cpsulas
Presentacin caja: 20 cpsulas. Se requiere: - 2 surtimientos. - 16/04/10 1 caja de Pentrexyl (500 mg) 20 cpsulas - 20/04/10 1 caja
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Propuesta de Formato para registro de venta de antibiticos considerando las observaciones de las Asociaciones

* En caso de retencin, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas pero deber hacerse referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva 16

Receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM, pg. 100)
No. 1 No. 1

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16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.
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Sanciones
El incumplimiento al artculo 226 de la Ley General de Salud, lo prev el artculo 422 de la misma Ley, que seala: Las infracciones no previstas en ste captulo sern sancionadas con multa equivalente hasta por 16 000 veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate
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Ejemplo Ejemplo para para aplicacin aplicacin del del Acuerdo Acuerdo por por el el sector sector mdico mdico

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Normatividad de la receta
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestacin de servicios de atencin mdica
Captulo III Disposiciones para la prestacin de servicios de consultorios. Artculo 64.- Las recetas mdicas expedidas a usuarios debern tener: El nombre del mdico El nombre de la institucin que les hubiere expedido el ttulo profesional, El nmero de la cdula profesional emitido por las autoridades educativas competentes, El domicilio del establecimiento y, La fecha de su expedicin.
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Normatividad de la receta
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de prestacin de servicios de atencin mdica

Artculo 65.- Las recetas expedidas por especialista de la medicina, adems, debern: Contener el nmero de registro de especialidad, emitido la autoridad competente.

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Normatividad de la receta
Reglamento de Insumos para la Salud
SECCIN TERCERA. PRESCRIPCIN ARTCULO 28. La receta mdica es el documento que contiene, entre otros elementos, la prescripcin de uno o varios medicamentos y podr ser emitida por:
I. Mdicos; II. Homepatas; III. Cirujanos dentistas; IV. Mdicos veterinarios, en el rea de su competencia; V. Pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras anteriores, VI. Enfermeras y parteras.

Los profesionales a que se refiere el presente artculo debern contar con cdula profesional expedida por las autoridades educativas

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Normatividad de la receta
Reglamento de Insumos para la Salud
ARTCULO 29. La receta mdica deber contener impreso: El nombre y el domicilio completos y, El nmero de cdula profesional de quien prescribe, Fecha y, Firma autgrafa del emisor. ARTCULO 30. El emisor de la receta al prescribir, indicar: La dosis, Presentacin, Va de administracin, Frecuencia y ,
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Normatividad de la receta
Reglamento de Insumos para la Salud

ARTCULO 31. El emisor de la receta prescribir los medicamentos de conformidad con lo siguiente: I. Cuando se trate de los incluidos en el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables a que hace referencia el artculo 75 de este ordenamiento, deber anotar la Denominacin Genrica y, si lo desea, podr indicar la Denominacin Distintiva de su

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Normatividad de la receta
Reglamento de Insumos para la Salud

II. En el caso de los que no estn incluidos en el Catlogo referido en la fraccin anterior, podr indistintamente expresar la Denominacin Distintiva o conjuntamente las Denominaciones Genrica y Distintiva. Cuando en la receta se exprese la Denominacin Distintiva del medicamento, su venta o suministro deber ajustarse precisamente a esta

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Normatividad
Reglamento de Insumos para la Salud

ARTCULO 32. La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustar a lo que en cada una de ellas se seale: Utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas de los medicamentos incluidos en el Cuadro Bsico de Insumos para el primer nivel o en el Catlogo de Insumos para el segundo y tercer nivel. Por excepcin, y con la autorizacin que

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FEUM 4 edicin, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y Suministro de Medicamentos y otros Insumos para la Salud CAPITULO XIV. ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS RECETAS A. ELABORACION DE LA RECETA Art. 29 RIS La receta mdica deber contener impreso: El nombre Domicilio completo Nmero de cdula profesional de quien prescribe Fecha y, emisor Firma autgrafa del emisor El de la receta al prescribir, indicar: Art. 30 RIS El nombre del medicamento Presentacin Dosis Va de administracin Frecuencia y, Tiempo de duracin del tratamiento

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FEUM 4 edicin, Apartado XIV Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y Suministro de Medicamentos y otros Insumos para la Salud 1. Partes que (apartado A) constituyen una receta

a) Fecha b) Nombre y edad del paciente c) Inscripcin: Nombre genrico y en su caso la denominacin distintiva) d) Suscripcin: Indicacin del tratamiento completo e) Rtulo: Dosificacin, frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento (instrucciones para el paciente)
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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 100)

Art. 29 RIS

Juan Prez Torres Edad 22 aos

Rx

16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.

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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 100)

Juan Prez Torres Edad 22 aos

Rx

Art .30 RIS

16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.

Dosis, Presentacin, Va de administraci n, Frecuencia y Tiempo de duracin del Art .31 tratamiento

RIS
Denominaci n genrica y si lo desea podr indicar la distintiva de su preferencia.

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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 100)
Art 64. RLGS en materia de prestaci n de servicios de atencin mdica

Juan Prez Torres Edad 22 aos

Rx

16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.

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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 100)

Juan Prez Torres Edad 22 aos

Rx

16 de abril de 2010

Art 65. RLGS en materia de prestaci n de servicios de atencin

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.

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Ejemplo de receta mdica ordinaria

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 142)

Juan Prez Torres Edad 22 aos

Rx

16 de abril de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas (Pentrexyl) Tomar 1 cpsula c/6 horas por 10 das.

FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y Suministro de Medicamentos y otros Insumos de la Salud, Captulo XIV Elementos que integran la receta, A) Elaboracin de Recetas, 1.a

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Ejemplo de receta mdica para instituciones pblicas

(Suplemento FEUM 4 edicin, pg. 143)
Las recetas que se emitan en las instituciones del Sector Salud, debern: 1. Contener los requerimientos del apartado A y de acuerdo a los lineamientos de cada institucin podrn contener otros datos como: Clave del Cuadro Bsico Clave del mdico

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PROGRAMA DE RECOLECCIN Y ACOPIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

Factores socio-demogrficos (rangos de edad, sexo), socio-culturales asociados a la prctica de la automedicacin.

PROGRAMA DE RECOLECCIN Y ACOPIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

Qu puede suceder con el uso inadecuado de medicamentos?

Entre los ms vendidos estn:
Analgsicos
Riesgos; uso habitual puede provocar nefritis intersticial, las hemorragias digestivas, las reacciones alrgicas y otras enfermedades.

Antibiticos
En su mayora sin prescripcin mdica, lo que representa en su mayora el desarrollo de bacterias resistentes.

PROGRAMA DE RECOLECCIN Y ACOPIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS

A quin le corresponde detener el problema?

En la automedicacin y autoprescripcin existen tres actores principales:
Quienes prescriben Los que dispensan y los que consumen

Por lo que es necesario crear conciencia en stos tres.