R

Pemeriksaan Laboratorium yang Praktis, Sensitif dan Spesifik untuk Diagnosis Demam Tifoid

SOLUSI ALTERNATIF
TUBEX TF mempunyai kepraktisan seperti Widal test, dan seakurat ELISA, dengan menggunakan antigen yang dimurnikan untuk deteksi antibodi .
TUBEX hanya 1 langkah, dan hasilnya dibaca secara visual , berdasarkan penampakan warna dari hasil reaksi nya

(Lim PL, etal, 1998. One step 2-minutes test to detect typhoid specific antibodies based on particle separation in Tubes. J Clin Microbiol,36,2271-2278)


KIT COMPONENT
Box Brown reagent

Blue reagent V-shaped reaction well

Negative control

Positive control

ACESSORIES : 1 ST, COLORED STICKER 32 PC, PLASTIC PIPETTE 5 STRIP REACTION WELLS 8 STRIP SEALING TAPE

Color scale with magnet

KOMPOSISI REAGEN

BROWN REAGENT

Magnetic particle coated with S.typhi LPS -O9 Antigen by passive adsorption

BLUE REAGENT

Blue carboxylated latex particle coated with IgM anti 09 Mab by using carbodiimide & added with BSA-coated red latexparticles

REAGENT COMPOSITION

NEGATIVE CONTROL

Protein stabilized buffer

POSITIVE CONTROL

Control Ab in protein stabilized buffer

PROFIL PRODUK
TUBEX V-SHAPED TUBES :
Fitur utama dari TUBEX adalah pada Tube/well yang digunakan, yang di design dan dibuat secara khusus untuk memastikan efisiensi pencampuran reaktan Skor yang ditunjukkan oleh warna, berkisar dari0-10 (merah ke biru).

US patent 367932, UK reg 2037508and Aus. Patent 640346

Mengapa mendeteksi S.typhi ??

Hasil Kultur Pasien Febris di RS SHLK Januari-Desember 2005

Demam yang disebabkan oleh S.typhi, cenderung untuk menjadi lebih berat daripada bentuk infeksi Salmonella yang lain
58%

14% 5%

14% 9%
S. typhi Gram negatif non salmonella S.epidermidis S. paratyphi S. aureus

( Ashkenazi et al , 2002)

Wani D.Gunardi,* Fera Ibrahim,** Budiman Bela,** Herlien Sutanto,*** PPDS Mikrobiologi Klinik FKUI,* Departemen Mikrobiologi FKUI,** Laboratorium RS Siloam Karawaci***

Mengapa Menggunakan Antigen LPS O9 ?

Immunodominant & Robust

Immunogenic pada bayi

LPS O-9 Antigen

Potent B cell mitogen

Sangat jarang di alam Hanya dimiliki group D Salmonella

(WHO, 2003. Background document : The diagnosis, treatment and prevention of typhoid fever)

Epitope site monoklonal IgM yang digunakan dalam Tubex

Digunakan dalam TUBEX

Bereaksi dengan Antibodi

Tidak bereaksi dengan Antibodi

JOHN M. C. LUK AND ALF A. LINDBERG. JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Nov. 1991, p. 2424-2433

PROFIL PRODUK

Prinsip Reaksi : Negatif Ketika partikel magnetik yang di lekatkan dengan antigen (S.typhi LPS) di campur dengan partikel lateks biru yang dilekatkan dengan anti- S.typhi LPS (09) antibodi, maka 2 partikel ini akan berikatan satu sama lain.Pada akhir proses, kompleks partikel magnet ini akan mengendap ke dasar well/tube karena ditarik oleh magnet Positif Ketika antibodi pasien (antiLPS 09) ada dalam campuran/larutan yang bereaksi, maka antibodi ini akan menghambat terjadinya ikatan antara partikel biru dengan partikel magnetik

Negatif

Positif

Teknik Pengerjaan Tubex TF

INTERPRETASI

CIRI KHUSUS
Satu-satunya tes dengan metode IMBI (Inhibition Magnetic Binding Immunoassay )

Satu-satunya tes semikuantitatif berdasarkan tes serum inhibisi ELISA untuk demam tifoid yang tidak memerlukan instrument

Satu-satunya tes untuk mendeteksi demam tifoid dengan memakai tabung khusus V-Shape sehingga reaksi lebih efisien

KINERJA PRODUK
Sensitivitas TUBEX TF vs Respon Antibodi & Days after infection

Sources : Prof PL Lim, University of Hongkong

KINERJA PRODUK
Tesis IPD FKUI (Haryanto, et al. 2006)
90.00% 100%

Sensitifitas

Spesifisitas

Metode pembanding : Kultur Widal PCR

KINERJA PRODUK
Serology test in diagnostic of typhoid fever at Child Health Dept. Cipto Mangunkusumo Hospital (Neneng FS, et al. 2008)

96.00%

100%

Sensitifitas

Spesifisitas

Metode pembanding : Kultur Widal

KINERJA PRODUK

(Pak-Leong Lim,et al,, 1998. One-Step 2-Minute Test to Detect Typhoid-Specific Ab Based on Particle Separation in Tubes. Journal of Clinical Microbiology, August 1998, p. 2271-2278, Vol. 36, No. 8)