ADITIVOS

Sustancias auxiliares
Sustancias que no tienen actividad teraputica pero que se aaden a las formulaciones farmacuticas con diferentes fines como:

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Mejorar la conservacin de los medicamentos frente a agentes biolgicos (conservantes) o frente al oxgeno (antioxidantes)

Mitigar sabores u olores desagradables.

Proporcionar color con fines estticos o de identificacin

Facilitar su elaboracin

ADITIVOS

Los aditivos se nombran con la letra E (USO PERMITIDO Y LEGISLADO POR LA U.E.), seguida de un nmero que identifica el tipo de aditivo que es.

Ejemplo: E 104: AMARILLO DE QUINOLEINA

COLORANTE

ADITIVOS
CONSERVANTES

Garantizan la seguridad y estabilidad microbiolgica y fngica del medicamento

Se utilizan en la mnima cantidad posible que cumpla el objetivo perseguido

En ocasiones se utilizan mezclas sinrgicas - Se ampla al mximo la actividad antimicrobiana - Se reducen las concentraciones al mnimo

ADITIVOS

Controlar las materias primas

Limpiar y desinfectar envases, utensilios y mesas de trabajo. Higiene personal

PARA EVITAR LA CONTAMINACIN MICROBIANA

Cerrar hermticamente los envases Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz A veces puede prescindirse del uso del conservante

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CONSERVANTES

- cido benzoico (E-210), cido srbico (E-200) - Clorhexidina y sus sales - Parabenos: steres del cido p-hidroxibenzoico Para-hidroxi-benzoato de metilo*: NipagnM Para-hidroxi-benzoato de etilo: NipagnA Para-hidroxi-benzoato de propilo*: NipasolM Para-hidroxi-benzoato de butilo: Nipabutil Metil y propil parabeno en fenoxietanol: Phenonip Mezcla de los 4 steres: Nipastat - Conservantes registrados: Bronopol, Dowicil 200, Kathon CG, Bronidox L,

Aumenta eficacia Disminuye solubilidad

ADITIVOS
Sustancias que protegen a los principios activos y excipientes de sufrir procesos de oxidacin
AUTOOXIDACIN: reaccin en cadena por accin del oxgeno molecular, mediada por radicales libres.

ANTIOXIDANTES

Factores que favorecen el proceso: - pH - luz - calor - metales pesados

Si se aaden una vez iniciado el proceso de oxidacin no tienen ningn efecto ANTIOXIDANTE

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ANTIOXIDANTES
ANTIOXIDANTES PRIMARIOS O ROMPEDORES DE LA REACCIN EN CADENA: Reaccionan con los radicales libres bloqueando la reaccin en cadena -tocoferol (vitamina E) y sus steres (acetato y succinato) Galato de propilo, galato de octilo, galato de dodecilo Butilhidroxianisol (BHA) Butilhidroxitolueno (BHT) AGENTES REDUCTORES: De menor potencial redox que la sustancia a la que protegen cido ascrbico (vitamina C) y derivados: ascorbato de sodio (inyectables); palmitato de ascorbilo (+ - tocoferol) Sulfito, bisulfito y metabisulfito sdicos (declaracin obligatoria: causan alergias y destruyen la vitamina B1)

ANTIOXIDANTES SINRGICOS: Refuerzan la accin de otros antioxidantes (quelantes o secuestrantes) - cido ctrico - EDTA disdico - cido tartrico - Lecitina

ADITIVOS
CORRECTORES DE LAS CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS: SABORIZANTES, AROMATIZANTES Y COLORANTES

- Aumento de la aceptacin por parte del paciente - Especialmente indicado en pediatra y geriatra - Correccin de sabores desagradables que pueden inducir nauseas y vmitos

ADITIVOS
SABORIZANTES Y AROMATIZANTES

El sabor es una sensacin compleja: las papilas gustativas detectan 4 sabores bsicos El sabor no es slo consecuencia del sentido del gusto, sino tambin de una serie de sensaciones olfatorias Color y sabor deben coincidir Patrones del sabor

AROMATIZANTES
Sustancias y /o mezclas de productos naturales o sintticos, destinados a ser incorporados a determinados medicamentos para enmascarar o mejorar las caractersticas organolpticas de sabor y olor del preparado

CLASIFICACIN:
1. NATURALES: Aceites esenciales (esencias) Extractos Sustancias naturales aisladas 2. SINTTICOS: Idnticos a los naturales Artificiales 3. MEZCLAS: Composiciones aromatizantes Aromatizantes reforzados

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COLORANTES

1
Sustancias utilizadas para impartir, preservar o potenciar el color de un producto

2
Su utilizacin est muy regulada por distintas administraciones, ya que en su orgenes daban lugar a importantes problemas de salud

3
Formas farmacuticas ms frecuentemente coloreadas:
Comprimidos (recubiertos o no) Cpsulas de gelatina Preparaciones lquidas orales