El protocolo
La pregunta a responder
Cul es la/s pregunta/s? Es/son importante/s? Es susceptible de respuesta? Cmo se ha de estructurar?Cul es el plan? Criterios de seleccin Diseo y toma de la muestra Predictoras / Exposiciones Outcomes (variables resultado) Confusoras Aleatorio Sistemtico
Sujetos a estudiar
Variables
Errores
ELEMENTOS IMPORT
Propsito de la investig. Naturaleza del problema Significancia de resultados
Literatura y otra informacin disponible.
ELEMENTOS IMP. Variables Tipos de Estudio Tcnica recoleccin datos Muestreo Plan para recolectar datos Plan de anlisis e interpretacin Consideraciones ticas Pre Test o Estudio Piloto
ELEMENTOS IMP. Personal Cronograma Administracin Monitoreo y evaluacin. Material de apoyo y equipo Dinero
RESUMEN PROPUESTA
1. PERTINENCIA: frecuencia, seriedad del problema, quien esta afectado EVITAR DUPLICACION: El tema ha sido objeto de investigacin. preguntas sin responder? VIABILIDAD: Elementos a considerar: complejidad, recursos disponibles ACEPTACION POLITICA:Estn las autoridades interesadas y brindar apoyo?
APLICABILIDAD Posibilidad de llevar a la practica las recomendaciones? URGENCIA Urgencia de utilizar datos para toma de decisiones? ASENTIMIENTO MORAL: Examinar aspectos ticos: Aceptabilidad, Consentimiento, condicion de personas objetos de estudios?
DECLARACION PROBLEMA
ELEMENTOS DE LA DECLARACION DEL PROBLEMA INCLUYE: PROPOSITO DE LA INVESTIGACION NATURALEZA DEL PROBLEMA SIGNIFICANCIA DE LOS RESULTADOS
DECLARACION PROBLEMA
(CONTINUACION)
LA DECLARACION DEL PROBLEMA RESPONDERA A LAS SIGUIENTES PREGUNTAS: QU ES EL PROBLEMA U OBJETO?, Y QUE ESPECIFICAMENTE VA SER ESTUDIADO? CULES SON LOS PRINCIPALES FACTORES (SOCIO ECONOMICOS, CULTURAL, PROGRAMACION, ETC.) QUE PUEDEN CONTRIBUIR AL PROBLEMA? CUL ES LA PERTINENCIA DE ESTA INVESTIGACION CIENTIFICA Y/O POLITICA/ PROGRAMAS
REVISION LITERATURA
QUE INFORMACION ESTA DISPONIBLE SOBRE: INVESTIGACIONES HECHAS POR OTROS (EVITAR DUPLICACIONES). PREGUNTAS IMPORTANTES PENDIENTES. (FOCUS). CONCEPTUAL/ENFOQUE METODOLOGICOS (MEJORAR DISEO /ANALISIS). IMPORTANCIA DE LA PREGUNTA O PROBLEMA (JUSTIFICACION PARA APOYO)
REVISION LITERATURA
(CONTINUACION) MULTIPLES ENFOQUES DE INVESTIGACION REQUIERE:
ACCESO A INDICES ESTANDAR Y FUENTES RESUMENES. BUSCANDO CITAS BIBLIOGRAFICAS EN CADA ARTICULO CLAVE RELACIONADO CON EL TEMA DE INTERES. CONSIGUIENDO ARTICULOS / PRESENTACIONES DE CONGRESOS RECIENTES/CONFERENCIAS/ SIMPOSIO. CONTACTAR DIRECTAMENTE INVESTIGADORES PRINCIPALES EN EL CAMPO CON PREGUNTAS ESPECIFICAS.
INTERNET HACE AHORA POSIBLE CONSEGUIR DATOS DIRECTAMENTE DESDE SU COMPUTADORA
REVISION BIBLIOGRFICA IDENTIFICAR EL PROBLEMA, POR QU SE PIENSA ESTUDIAR? DISCREPANCIA : SITUACION REAL = IDEAL POSIBLES SOLUCIONES CUL ES LA ALTERNATIVA CORRECTA? IDENTIFICAR EL PROBLEMA, POR QU SE PIENSA ESTUDIAR? MAGNITUD FRECUENCIA? MARCO CRONOLGICO Cundo? ZONA GEOGRFICA DNDE? POBLACION A QUIN? POSIBLES CAUSAS POR QU? SOLUCIONES QU? INVESTIGACION ADICIONAL PREGUNTAS SIN RESPONDER
Ejemplo 2.5 Identificacin y definicin del problema Servicios de planificacin familiar en el pas X Identificacin del problema El pas X tiene pocos profesionales de la salud capacitados para colocar dispositivos intrauterinos (DIUs) a las mujeres de las zonas rurales. Por consiguiente, en 1985 el gobierno inicio un programa para impartir a parteras empricas una capacitacin de dos meses en planificacin familiar. Se piensa realizar un estudio para determinar la tasa de retencin de DIU en aldeanas a las que les ha colocado el DIU una partera emprica y las que lo han recibido de mdicos o enfermeras parteras en una clnica. Definicin del problema En el momento actual (marco cronolgico), en las zonas rurales del pas X (zona geogrfica) hay escasez (magnitud del problema) de profesionales de la salud capacitados. Por consiguiente, las mujeres que residen en zonas rurales (poblacin) no han adoptado mtodos eficaces de control de la natalidad. En numerosos pases en desarrollo, y sobre todo en las zonas rurales, escasean los profesionales de la salud capacitados y el personal auxiliar se encarga de la atencin a la salud. Por tal motivo, desde 1985, son parteras empricas las que estn prestando servicios de planificacin familiar a las mujeres en zonas rurales del pas X (solucin). Las parteras empricas son bien aceptadas como paramdicas en las zonas rurales. Sus funciones tradicionales como parteras y de atencin a la madre y al nio les facilitan la prestacin de servicios de planificacin familiar a las madres que as lo deseen (elaboracin). Nunca se ha evaluado (preguntas sin respuestas) qu influencia tienen las parteras tradicionales sobre la decisin de la gente de utilizar anticonceptivos y de mantener su uso en las zonas rurales del pas X. Por otra parte, es preciso estudiar este problema en el contexto de estudios anteriores acerca de la insercin de DIU por parteras empricas en comparacin con la insercin efectuada por
Mortalidad infantil (estudio analtico): La mortalidad infantil es ms elevada en la aldea A en comparacin con las aldeas vecinas. No debiera haber ninguna diferencia en la mortalidad infantil de esas aldeas. Posibles explicaciones son que en la aldea A a) el estado de nutricin es pero, b) que es menos frecuente la lactancia materna, c) que las condiciones sanitarias son ms deficientes, d) que la instruccin de las madres es inferior. Por lo que sabemos del estilo de vida en esas aldeas, creemos que si la mortalidad infantil en la aldea A es ms elevada ello se debe a que tiene unas condiciones sanitarias peores que las de las aldeas vecinas.
Aumento de vasectomas (estudio analtico): En los ltimos seis meses, en la regin A se realizaron 30 vasectomas. Este nmero representa un aumento anormal, ya que en la regin suele practicarse un promedio de dos vasectomas al mes. Tal aumento podra deberse a que los lderes comunitarios locales dan su apoyo a este procedimiento o a que las clnicas de planificacin de la familia de la regin A han iniciado una nueva campaa de promocin. Nuestro equipo considera que la influencia principal procede de la nueva campaa de promocin.
Fecundidad de adolescentes (estudio descriptivo): En la ciudad X las adolescentes tienen una fecundidad ms elevada que las mujeres de 18 a 24 aos. Los funcionarios de salud pblica consideran que la tasa de fecundidad de las adolescentes debiera ser inferior. En respuesta a esta inquietud, proponemos que se estudien los factores asociados a los embarazos de las adolescentes de manera que se puedan identificar grupos de alto riesgo y empezar a formular hiptesis sobre posibles intervenciones para su estudio ulterior.
FORMULACION DE OBJETIVOS
ES EL COMPROMISO A CUMPLIR POR EL INVESTIGADOR. DEBE ESTAR CLARAMENTE RELACIONADO CON LA DECLARACION DEL PROBLEMA. OBJETIVO GENERAL DEBE DERIVARSE EN OBJETIVOS ESPECIFICOS LOGICAMENTE CONECTADOS.
OBJETIVOS BIEN FORMULADOS PERMITEN: DETERMINAR EL ENFOQUE GUIA EL DISEO DE LA INVESTIGACION. ORIENTA A LA RECOLECCION, ANALISIS E INTERPRETACION DE LOS DATOS
PREGUNTA DE INVESTIGACON
VS HIPOTESIS
HIPOTESIS REQUIERE SUFICIENTE CONOCIMIENTOS DEL PROBLEMA PARA TRATAR DE PREDICIR LAS RELACIONES ENTRE FACTORES QUE PUEDEN SER CLARAMENTE COMPROBADAS.
PREGUNTA DE INVESTIGACION SON FORMULADAS CUANDO NO SE TIENE CONOCIMIENTOS DEL PROBLEMA DE ESTUDIO. FORMULAR HIPOTESIS PREMATURAMENTE PUEDE LIMITAR ENFOQUE, Y LAS RELACIONES IMPORTANTES NO SON NUNCA OBSERVADAS.
CRITERIOS PARA FORMULAR PREGUNTA DE INVESTIGACION BLANCO CUBRIENDO UN ASPECTO ESPECIFICO ORDEN LOGICO Y SECUENCIAL REALISTA Y FACTIBLE DAR RESPUESTAS OPERACIONAL USANDO VERBOS DE ACCION: Determinar Verificar Describir Comparar Calcular Establecer MEDIBLE RESULTADO AL FINAL DEL ESTUDIO
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN
QU ES LO QUE SE PROPONE HACER? QUIN LO HAR? A QUIEN IRA DIRIGIDO? CUNDO SE HAR? DNDE SE HAR? QU SE ESPERA APRENDER?
PREGUNTAS: EXPUESTA FORMALMENTE, CON CLARIDAD, DE FORMAESPECIFICA Y AMPLITUD ADECUADA HIPTESIS: DECLARACIN RELATIVA A UNA RELACIN PREVISTA ENTRE UNA O MS VARIABLES INDEPENDIENTE Y UNA DEPENDIENTE.
IMPORTANTE INDICAR: CONDICIONES DE VERIFICACION VARIABLES A INFLUIR SOBRE LA V. DEPENDIENTE DEFINICION OPERATIVA DE VARIABLES
JUSTIFICACIN
PROBLEMA DE ACTUALIDAD Y OPORTUNIDAD? CONSECUENCIAS MORTALES O GRAVES? AFECTA A UN GRAN NMERO DE PERSONAS? REPERCUSIONES SOBRE PROGRAMAS ACTUALES? REPERCUSIONES SOCIALES, ECONMICAS, POLTICAS O SANITARIAS? INQUIETA A UN GRAN NMERO DE PERSONAS? EXISTENCIAS DE ESTUDIOS?
METAS Y OBJETIVOS
SE ENUNCIA EN FUNCION DEL IMPACTO SOCIAL SE DESCRIBEN EN TERMINOS DE: INQUIETUDES GENERALES CAMBIOS EN DECISIONES POLITICA, PROGRAMAS O COMPORTAMIENTOS INDIVIDUALES. POBLACIONES AFECTADAS.
EJEMPLOS OBJETIVOS
EJEMPLOS OBJETIVOS
EVALUAR SI LA CONCENTRACION SERICA DEL ANTIGENO PROSTATICO ESPECIFICO PERMITE DISTINGUIR A LOS PACIENTES MAYORES DE 50 AOS CON CANCER DE PROSTATA DE LOS QUE NO LO PADECEN UTILIZANDO COMO METODO DE REFERENCIA EL TACTO RECTAL Y EL ESTUDIO ANATOMOPATOLOGICO DEL MATERIAL OBTENIDO POR PUNCION TRANSURETRAL.
EJEMPLOS OBJETIVOS
EVALUAR SI LA EDUCACION SANITARIA GRUPAL PRODUCE MEJORES RESULTADOS QUE LA INDIVIDUAL EN EL CONTROL METABOLICO DE LOS PACIENTES DIABETICOS DE TIPO II.