Anda di halaman 1dari 8

EVALUASI PEMASOK

Fitry Aprilyanty 260112110575

Pemasok
Seseorang yang menyediakan obat dan bahan

atas permintaan. Para pemasok mungkin adalah agen, perantara, distributor, industri atau pedagang. Apabila memungkinkan, para pemasok harus mempunyai izin dari instansi yang berwenang.

Pemasok Bersertifikat
Pemasok yang disetujui yang secara formal telah

diaudit oleh pembeli dan memenuhi persyaratan serta disertifikasi oleh industri farmasi.

Pemasok yang Disetujui


Pemasok bahan awal yang diketahui asal

usulnya, diakui dan dapat dipercaya berdasarkan pengalaman dari pasokan yang seluruhnya memenuhi spesifikasi, dikemas dengan benar serta utuh pada saat penerimaan dan bila mungkin juga didasarkan pada proses penilaian pemasok

Penilaian terhadap Pemasok


Bagian pengawasan mutu hendaklah ikut bertanggungjawab

bersama departemen yang relevan untuk memilih pemasok yang mampu dan dapat dipercaya dalam penyediaan bahan awal yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Semua calon pemasok hendaklah dievaluasi sebelum diberi pesanan. Inspeksi terhadap pemasok perlu dilakukan, kecuali pemasok itu mempunyai riwayat, reputasi atau jaminan yang dianggap cukup sehingga inspeksi tidak diperlukan. Inspeksi hendaklah dilakukan bersama oleh wakil dari bagian pengawasan mutu, bagian produksi dan bagian pembelian untuk menetapkan pemasok yang memenuhi syarat. Sebagai calon pembeli, wakil-wakil dari bagian pengawasan mutu bagian produksi dan bagian pembelian hendaklah menilai kualifikasi teknis dari pemasok dan berusaha mengetahui sikapnya terhadap mutu. Semua pemasok hendaklah dievaluasi secara berkala, pemasok terpilih untuk bahan awal hendaklah dibuat dan ditinjau

Pemilihan Pemasok
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam memilih pemasok Kualitas dari bahan yang dipesan Kontinuitas atau kesanggupan dari pemasok dalam menyuplai barang berkualitas secara terus menerus Ketepatan waktu pengiriman sesuai dengan waktu pengiriman yang telah ditentukan Layanan purna jual atau kemudahan dalam pembayaran Dan pemahaman/pengetahuan pemasok tentang CPOB

Pertimbangan lain
Kondisi dan status produsen dan pemasok

terutama pemahamannya terhadap CPOB; Sistem pemastian mutu yang diterapkan produsen bahan awal; Kondisi produksi dan pengendalian proses dalam pembuatan bahan awal;dan Sifat bahan awal dan produk jadi serta untuk apa bahan awal tersebut digunakan.

AUDIT PEMASOK
PENILAIAN SISTEM MUTU

PENANGANAN PESANAN PELANGGAN


PENGERJAAN BARANG CETAKAN PENGAWASAAN PENERIMAAN FASILITAS PEMBUATAN,PERALATAN DAN

PENGAWASAN PERSETUJUAN AKHIR DAN DISTRIBUSI PENGAWASAN MUTU/ PEMASTIAN MUTU EVALUASI LAIN