Agenda do Curso
1) Reviso dos Requisitos da Norma NBR ISO 9001:2008; 1) Documentao do Sistema de Gerenciamento da Qualidade; 1) Sistemtica de Auditorias da Qualidade; 2) Caractersticas do Auditor.
- Exerccios -
Avaliaes
Prtica (20%) da Nota Final:
Durante todo o curso sero avaliados os requisitos:
Pontualidade, participao, empenho, cooperao, etc.
Apresentao
Contedo do Treinamento: Apresentao das normas srie ISO 9000 Melhoria Contnua
ISO
9000
Sistemas
De
Gesto
da
Qualidade
Fundamentos e vocabulrio; Estabelece o ponto de partida para entendimento da norma e define os termos fundamentais e definies para a srie ISO 9000. ISO 9001 Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos Determina os requisitos para implantao de um SGQ e passa a ser uma norma certificvel. ISO 9004 Sistema de Gesto da Qualidade Gesto para o sucessos sustentado
ISO 9001:2008
Requisitos para uma organizao que precisa demonstrar sua capacidade de fornecer produtos que atendam os requisitos dos clientes e os requisitos legais e regulamentares aplicveis, e busca aumentar a satisfao do cliente.
ISO 9001:2008
Benefcios do SGQ
Melhoria
servios;
no
desempenho
de
produtos
ISO 9001:2008
A C
Checar: monitorar e medir os processos em relao poltica, requisitos de produtos e relatar os resultados.
P D
Fazer: Implementar os processos.
SEES DA NORMA
0 Introduo 1 Objetivo 2 Referncia Normativa 3 Termos e definies 4 Sistema de Gesto da Qualidade 5 Responsabilidade da Direo 6 Gesto de Recursos 7 Realizao do Produto 8 Medio, Anlise e Melhoria
0 Introduo
0.1 Generalidades
Vrios fatores influenciam a implementao do sistema: seu ambiente organizacional, mudanas neste segmento e os riscos associados com este ambiente; suas necessidades que se alteram; seus objetivos particulares; os produtos fornecidos; os processos utilizados;
A adoo de um sistema uma deciso estratgica. No inteno impor uniformidade na estrutura de SGQs.
0 Introduo
0.1 Generalidades
Esta Norma usada para avaliar a capacidade da organizao em atender aos requisitos do cliente, os estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto, e aos requisitos da prpria organizao; Os princpios de gesto da qualidade NBR ISO 9000:2005 e NBR ISO 9004:2000, foram levados em considerao durante o desenvolvimento desta norma.
Foi esclarecido que a conformidade com requisitos estatutrios e regulamentares deve ser atendida quando os mesmos se referem ao produto.
0 Introduo
0 Introduo
Para a organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que determinar e gerenciar diversas atividades interligadas.
0 Introduo
NBR ISO 9001:2008 e NBR ISO 9004:2000 so normas do sistema de gesto da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem ser usadas independentemente.
Nota: At o momento da publicao da norma NBR ISO 9001:2008, a NBR ISO 9004:2000 estava em reviso.
0 Introduo
NBR ISO 9004:2000: Orientao para melhoria contnua de desempenho; Guia para ir alm dos requisitos da ISO 9001; No tem finalidade de certificao ou contratual.
0 Introduo
0.4 Compatibilidade
Alinhada com a NBR ISO 14000:2004 para aumentar a compatibilidade; A NBR ISO 9001:2008 no inclui requisitos para: Gesto ambiental; Gesto de segurana e sade ocupacional; Gesto financeira; Gesto de riscos. Possibilita uma organizao alinhar ou integrar o seu SGQ com outros requisitos de SG relacionados.
1 Escopo
1.1 Generalidades
Necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam de forma consistente aos requisitos do cliente e os requisitos estatutrios regulamentares aplicveis; Pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua do sistema e assegurar da conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estatutrios regulamentares aplicveis.
1 Escopo
1.1 Generalidades
A NBR ISO 9001:2008 refora a necessidade de atender os requisitos estatutrios e regulamentares com o produto.
Nota1: Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para: produto pretendido ou requerido por um cliente; Qualquer resultado pretendido resultante dos processos de realizao do produto. Nota 2: Requisitos estatutrios e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais.
1 Escopo
1.2 Aplicao
Os requisitos so genricos;
Quando forem efetuadas excluses, alegaes de conformidade com esta Norma no sero aceitveis, a no ser que as excluses fiquem limitadas aos requisitos contidos na seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da organizao para fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis; Os requisitos podem ser excludos devido a natureza da organizao e seu produto.
2 Referncias Normativas
NBR ISO 9001:2008 - Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos; NBR ISO 9000:2005 - Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio; NBR ISO 9004:2000 - Sistemas de Gesto da Qualidade Diretrizes para Melhorias de Desempenho.
3 Termos e Definies
Na NBR ISO 9001:2008 foi eliminada a definio de:
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RESPONSABILIDADE DA DIREO
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GESTO DE RECURSOS
ENTRADA
REALIZAO DO PRODUTO
PRODUTO/ SERVIO
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SADA
Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos processos;
Monitorar, medir quando aplicvel e analisar esses processos; Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos.
Registros para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ devem ser controlados. Registros devem permanecer legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO deve ser estabelecido para definir controles para: - Identificar; - Armazenar; - Proteger; - Recuperar; - Tempo de reteno; - Descartar.
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ENTRADA
REALIZAO DO PRODUTO
PRODUTO/ SERVIO
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5 Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da Direo
A Alta Direo deve demonstrar seu comprometimento atravs: A comunicao organizao da importncia de atender: Requisitos dos clientes; Requisitos regulamentares e estatutrios. Estabelecimento da Poltica e Objetivos da Qualidade; A conduo de anlises crticas pela alta direo; A garantia da disponibilidade de recursos.
5 Responsabilidade da Direo
5.2 Foco no Cliente
A Alta Direo deve assegurar que:
Os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente.
5 Responsabilidade da Direo
5.3 Poltica da Qualidade
Alta direo deve assegurar que a Poltica da Qualidade:
apropriada ao propsito da organizao; Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do SGQ; Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade; comunicada e entendida por toda a organizao; analisada criticamente para manuteno de sua adequao.
5 Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
A alta direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo: Requisitos do produto, Funes e nos nveis pertinentes da organizao. Objetivos da qualidade devem: Ser mensurveis e coerentes com a poltica; Incluir comprometimento com melhoria contnua.
5 Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.2 Planejamento da Qualidade
A alta direo deve assegurar que:
O planejamento do SGQ realizado de forma a satisfazer aos requisitos do produto bem como aos objetivos da qualidade; A integridade do SGQ mantida quando mudanas no SGQ so planejadas e implementadas.
5 Responsabilidade da Direo
5.5 Responsabilidade, Autoridade, Comunicao
5 Responsabilidade da Direo
5.5 Responsabilidade, Autoridade, Comunicao
5 Responsabilidade da Direo
5.5 Responsabilidade, Autoridade, Comunicao
5 Responsabilidade da Direo
5.6 Anlise Crtica da Alta Direo
5.6.1 Generalidades
A Alta Direo deve: Analisar criticamente o SGQ da organizao, a intervalos planejados. Anlise critica deve incluir: Avaliao de oportunidades de melhoria; Necessidade de mudanas; Avaliao da poltica e objetivos da qualidade; Oportunidades de melhoria; Devem ser registradas em atas.
5 Responsabilidade da Direo
5.6 Anlise Crtica da Alta Direo
5.6.2 Entradas para Anlise Crtica
Resultados de Auditorias (internas e externas); Realimentao de Cliente; Desempenho de processo e conformidade de produto; Situao das aes preventivas e corretivas; Acompanhamento das aes oriundas de anlises; crticas anteriores pela direo; Mudanas que possam afetar o SGQ; Recomendaes para melhoria.
5 Responsabilidade da Direo
5.6 Anlise Crtica da Alta Direo
5.6.3 Sadas da Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e seus processos; Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente; Necessidades de recursos.
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REALIZAO DO PRODUTO
PRODUTO/ SERVIO
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6 Gesto de Recursos
6.1 Proviso de Recursos
6 Gesto de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades
As pessoas que executam atividades que afetem a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.
6 Gesto de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.2 Competncia, Treinamento e Conscientizao
Determinar as competncias necessrias para as pessoas que executam trabalhos que afetam conformidade com os requisitos do produto; Onde aplicvel, prover treinamento ou tomar outras aes para atingir a competncia necessria; Assegurar que o seu pessoal esteja consciente quanto :
Pertinncia e importncia de suas atividades; Como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade.
Foi alterado significativamente tirando o foco da atividade de treinamento e esclarecendo que o treinamento um meio para chegar s competncias necessrias.
6 Gesto de Recursos
6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infraestrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel:
Edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas; Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador); Servios de apoio (tais como sistemas de transporte, de comunicao ou de informao).
Sistemas de informao deve ser includa como parte da infraestrutura para garantir a qualidade para o produto ou servio a ser prestado, seja alcanado.
6 Gesto de Recursos
6.4 Ambiente de Trabalho
A organizao deve determinar e gerenciar as condies de ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
Nota: O termo ambiente de trabalho se refere quelas condies sobre as quais o trabalho executado incluindo fatores fsicos, ambientais (rudo, umidade, temperatura, iluminao e condies meteorolgicas).
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REALIZAO DO PRODUTO
PRODUTO/ SERVIO
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SADA
7 Realizao do Produto
Planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto; O planejamento deve ser consistente com os requisitos de outros processos do SGQ.
7 Realizao do Produto
Deve determinar, quando apropriado:
Objetivos da qualidade e requisitos para o produto; A necessidade para estabelecer processos e documentos, e prover recursos especficos para o produto; Verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaio requeridos; Registros necessrios para fornecer evidncias de que o processo de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos.
7 Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.1 Determinao dos Requisitos Relacionados ao Produto
Os requisitos no declarados pelo cliente, quando conhecido; Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto; Requisitos adicionais considerados necessrios pela organizao.
Nota: Atividades de ps-entrega incluem, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes contratuais, tais como servios de manuteno e servios suplementares, como reciclagem e descarte.
7 Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos Relacionados ao Produto
Manter registro da anlise crtica; Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
7 Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.3 Comunicao com Cliente
Determinar e implementar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: Informaes sobre o produto; Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar P&D Planejamento deve determinar: Estgios de Projeto e Desenvolvimento; A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase; Responsabilidades e autoridades para as atividades; A organizao deve gerenciar as interfaces; Atualizao das sadas de P&D a medida que as atividades progridam.
Nota: Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e validao tm propsitos distintos. Estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinao na forma adequada para o produto e a organizao.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento
Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos e devem incluir: Requisitos de funcionamento e de desempenho; Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis; Quando aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes; Outros requisitos essenciais. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
As sadas de Projeto e Desenvolvimento devem ser apresentadas em uma forma adequada para a verificao em relao s entradas de Projeto e Desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas. As sadas devem: Atender aos requisitos de entrada; Fornecer informaes para aquisio, produo e para prestao de servio; Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto; Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para o seu uso seguro e adequado.
Nota: As informaes para produo e de prestao de servios pode incluir detalhes para preservao do produto.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas: Avaliar a capacidade dos resultados do P&D em atender aos requisitos; Identificar qualquer problema e propor as aes necessrias. Devem ser mantidos registros dos resultados destas anlises crticas e de quaisquer aes necessrias.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.5 Verificao de Projeto e Desenvolvimento
A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas, para assegurar que as sadas estejam atendendo aos requisitos de entrada; Os representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) devem estar includos entre os participantes destas anlises; Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.6 Validao de Projeto e Desenvolvimento
A validao do P&D deve ser executada conforme disposies planejadas para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido; A validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto; Devem ser mantidos registros dos resultados da validao e de quaisquer aes necessrias.
7 Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.7 Controle das Alteraes Projeto e Desenvolvimento
As alteraes devem ser identificadas e registros devem ser mantidos; As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao; A anlise critica das alteraes de P&D deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue; Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias.
7 Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de Aquisio
O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final; A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao; Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos; Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao.
7 Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.2 Informao de Aquisio
Documentos de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para: Aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento, qualificao de pessoal e do SGQ. A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.
7 Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.3 Verificao do Produto Adquirido
A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados; Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.1 Controle de Produo e Prestao de Servio
A organizao deve controlar a produo e fornecimento de servios atravs de: A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto; A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio; A disponibilidade e uso de equipamento para monitoramento e medio; O uso de equipamento adequado; A implementao de medio e monitoramento; A implementao de atividades de liberao, entrega e psentrega do produto.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.2 Validao dos Processos de Produo e Prestao de Servio
Deve validar quaisquer processos de produo e prestao de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqentes e, como conseqncia, deficincias que manifestam apenas aps o produto em uso ou o servio tenha sido entregue; Isso inclui:
Critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos; Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal; Uso de mtodos e procedimentos especficos; Requisitos para registros; Revalidao.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.2 Validao dos Processos de Produo e Prestao de Servio
Comentrio:
Para muitas organizaes de servios, o servio fornecido no permite a imediata verificao antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser considerados e identificados durante o estgio de planejamento (ver 7.1);
Processos tais como soldagem, esterilizao, treinamento, tratamento trmico, servios de call center ou atendimento de emergncias podem requerer validao.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.3 Identificao e Rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto; A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto; Deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e medio; Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar a identificao unvoca do produto e manter registros.
Um processo deve ser posto em prtica para garantir a identificao do produto em cada fase da realizao do mesmo para que possa ter conhecido o seu estado em cada etapa da manufatura.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.4 Propriedade do Cliente
Ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela; Deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto; Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros; Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual e dados pessoais.
Foi includo um complemento na nota explicativa: dados pessoais.
7 Realizao do Produto
7.5 Produo e Prestao de Servio
7.5.5 Preservao do Produto
A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e entrega no destino pretendido, a fim de manter conformidade com os requisitos; Quando aplicvel, a preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo; A preservao tambm deve ser aplicada s partes integrantes de um produto.
7 Realizao do Produto
7.6 Controle de Equipamento de Medio e Monitoramento
A organizao deve determinar os equipamentos de monitoramento e medio necessrios para fornecer evidncias da conformidade do produto com os requisitos determinados; Processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento;
Nota: A confirmao da capacidade do programa de computador para atender aplicao pretendida que incluiria, tipicamente sua verificao e gesto da configurao para manter sua adequao ao uso.
7 Realizao do Produto
7.6 Controle de Equipamento de Medio e Monitoramento
Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser: Calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; Ajustado ou reajustado, quando necessrio; Ter identificao para determinar sua situao de calibrao; Protegido contra ajustes que invalidam o resultado da medio Protegido contra dano e deteriorao durante manuseio, manuteno e armazenamento.
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PRODUTO/ SERVIO
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A administrao responsvel pela rea que est sendo auditada deve assegurar que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas em tempo hbil para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas; As atividades de acompanhamento devem incluir:
verificao das aes executadas; relato dos resultados de verificao.
Registro das auditorias e seus resultados devem ser mantidos; Nota: NBR ISO 19011:2002 para orientao.
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO deve ser estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridade para lidar com produto no conforme;
Onde aplicvel, a organizao deve tratar com produtos noconformes por uma ou mais das seguintes formas: Execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente; Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais. Executar aes apropriadas aos efeitos, ou efeitos potenciais, da no-conformidade, quando o produto no conforme for identificado aps a entrega ou incio do uso do produto.
Anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes); Determinao das causas das no-conformidades; Avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente; Determinao e implementao de aes necessrias; Registro dos resultados de aes executadas; Anlise crtica da eficcia das aes corretivas executadas.
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Exerccio 1
Identificao de Requisitos:
1) Analisar a aplicabilidade de diversos requisitos da norma NBR ISO 9001:2008 nos pargrafos da Poltica da Qualidade (modelo proposto).
- 20 minutos.
2) Apresentar e justificar.
- Quando solicitado pelo instrutor.
O QUE AUDITORIA?
A auditoria um processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria e avalilas objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios da auditoria sero atendidos.
Evidncias de auditoria so registros, apresentao de fatos ou outras informaes pertinentes aos critrios da auditoria e verificveis. Critrio de auditoria procedimentos e requisitos.
conjunto
de
polticas,
OBJETIVOS DA AUDITORIA
Determinar
conformes; Incentivar as aberturas de aes corretivas e
se
as
disposies
planejadas
esto
preventivas;
Verificar se o sistema implantado est eficaz; Fornecer apoio poltica de gesto e controle; Identificar necessidades de treinamento; Fornecer informaes para a melhoria do desempenho da organizao.
OBJETIVOS DA AUDITORIA
Alm do atendimento aos objetivos mencionados a realizao da auditoria traz outros resultados importantes:
Aperfeioamento da tecnologia: Quando o gestor toma conhecimento de deficincias em seu setor, tem informaes para trabalhar na busca de alternativas melhores para execuo de suas atividades. Identificao das necessidades de treinamento: Os resultados das auditorias possibilitam identificar as necessidades de treinamento do pessoal envolvido com o SGQ.
Abertura de canal de comunicao: os resultados da auditoria devem ser comunicados em todos os nveis hierrquicos da organizao.
TIPOS DE AUDITORIA
Auditoria de sistema: Avalia a conformidade do SGQ em relao aos requisitos pr estabelecidos. abrangente e d nfase aos aspectos de documentao, organizao, entendimento e implementao do SGQ
Auditoria de desempenho: Avalia se o planejamento est sendo executado de forma eficaz e se os indicadores, e os objetivos e metas esto sob controle. Auditoria de processo/produto: Avalia a execuo de determinadas atividades e se os requisitos do cliente esto sendo atendidos. uma auditoria especfica que d nfase aos recursos materiais, humanos e sistema de inspeo.
NVEIS DE AUDITORIA
Auditoria de 1 parte (Interna): Conduzida pela empresa nos seus prprios sistemas e procedimentos para assegurar a manuteno e o desenvolvimento do sistema da qualidade. Auditoria de 2 parte (Cliente): Realizada por uma organizao, em seu prprio interesse, em outra organizao. O objetivo avaliar fornecedores e qualific-los para situaes contratuais.
Auditoria de 3 parte (Independente): Realizada por um rgo independente com a finalidade de certificar/reconhecer o SGQ da organizao, por interesse da prpria organizao.
ABRANGNCIA DA AUDITORIA
Auditoria completa: Avalia o cumprimento de todos os processos, requisitos ou etapas previstos na documentao do SGQ.
Auditoria parcial: Avalia o cumprimento de um processo especfico, parte dos requisitos ou das etapas previstos na documentao do SGQ. Auditoria de acompanhamento (follow up): Tem a finalidade de verificar e registrar a implementao e eficcia das aes corretivas para eliminar as no-conformidades da auditoria anterior. Auditoria de re-certificao: a auditoria realizada com a finalidade de reavaliar o SGQ, aps ter expirado o prazo de certificao.
PRINCPIO DA AUDITORIA
Conduta tica: o fundamento do profissionalismo. Confiana, integridade, confidencialidade e discrio so essenciais para uma boa auditoria. Apresentao justa: Constataes, concluses e relatrios de auditoria devem refletir verdadeiramente e com preciso as atividades da auditoria.
Cuidado profissional: Os auditores devem praticar o cuidado necessrio considerando a importncia da tarefa que executa e a confiana neles depositadas pelos clientes da auditoria e outras partes interessadas.
PRINCPIO DA AUDITORIA
Independncia: Auditores independentes das reas auditadas possuem liberdade e so livres de tendncias ou conflitos de interesses.
Abordagem baseada em evidncia: A evidncia de auditoria deve ser verificvel e baseada em amostras de informaes disponveis, tendo em vista que a auditoria realizada durante um perodo finito de tempo e com recursos finitos.
Exerccio 2
Auditor Observador:
1) Analisar o Fato Relatado e definir sobre o mesmo, respondendo: (V) Verdadeiro; (F) Falso; (INF) Inferncia - Falta Informao.
- 10 minutos.
2) Apresentar e justificar.
- Quando solicitado pelo instrutor.
102
103
ETAPAS DA PREPARAO
PROGRAMA DE AUDITORIA
O programa de auditoria deve ser administrado com base nos seguintes pontos:
Objetivo: Prioridades da direo, intenes comerciais, requisitos de sistema ou de cliente, riscos para a organizao, etc. Abrangncia: Tamanho, natureza e organizao ou rea a ser auditada.
complexidade
da
Responsabilidade: definio de pessoas com habilidades de gerenciamento, compreenso tcnica nas atividades a serem auditadas.
PROGRAMA DE AUDITORIA
Recursos: Financeiros, tcnicas disponibilidade de auditores.
de
auditoria,
logstica,
Procedimentos: Devem conter o planejamento, capacitao de auditores, mtodos de realizao de auditoria e verificao de eficcia e meio de divulgao e comunicao. Registros: Planos, relatrios, no-conformidades, aes corretivas e preventivas, acompanhamentos, anlises, etc.
PROGRAMA DE AUDITORIA
Implementao: Comunicao, coordenao, seleo de equipes, cumprimento do planejado, aes de acompanhamento, obteno de recursos necessrios, controle de documentos, etc. Monitoramento e anlise crtica: uso de indicadores de desempenho, anlise de resultados e tendncias, evoluo do processo, realimentao de clientes, novas prticas, desempenho de auditores, etc.
PROGRAMA DE AUDITORIA
AI N LOCAL AUDITORES Joo (L), Pedro e Antnio FEV MAR ABR MAI JUN JUL AGO SET OUT NOV
01
1s
02
3s
03
2s
04
4s
05
1s
06
1s
As pessoas que tenham responsabilidade direta na execuo das atividades a serem auditadas no podem auditar, ou seja, os auditores devem ser totalmente independentes de qualquer atividade auditada. Independente do fato de uma auditoria estar sendo executada por uma equipe ou um indivduo deve haver um auditor-lder encarregado do processo como um todo. Dependendo das circunstncias, a equipe auditora pode incluir especialistas, auditores em treinamento ou observadores, aceitos pelo cliente, auditado e auditorlder.
Conhecimento e habilidades genricas: Deve ser planejado e realizado treinamento para os auditores visando o conhecimento e compreenso das normas aplicveis, anlise de documentos, avaliao e preparao de relatrios e habilidades no planejamento, organizao e comunicao oral e escrita. Conhecimento e habilidades genricas de lder de equipe: conveniente que lderes de equipe tenham conhecimento e habilidades adicionais em liderana de auditoria de forma a facilitar a conduta eficiente e eficaz da auditoria.
Conhecimento e habilidades especficas: Conhecimentos e habilidades especficos nos mtodos e tcnicas de auditoria tais como terminologias, princpios, ferramentas, caractersticas dos processos e produtos, tecnologia aplicvel ou funcionamento operacional. Educao, experincia profissional, treinamento em auditoria e experincia em auditoria : importante que tenham educao completa e suficiente para executar as atividades de auditoria, experincia profissional que contribua para o desenvolvimento da equipe de auditoria, treinamento especfico em auditoria e realizao de auditoria sob orientao de um auditor que seja competente como lder de equipe.
Manuteno e melhoria da competncia: Para o desenvolvimento profissional contnuo deve ser dada importncia manuteno e a melhoria do conhecimento, habilidades e atributos pessoais. Este desenvolvimento pode ser adquirido atravs de participao freqente em auditorias, treinamentos orientados, estudos particulares, em reunies, em seminrios, conferncias e em outras atividades pertinentes.
PLANEJAMENTO DA AUDITORIA
O plano de auditoria especfico para cada auditoria e deve definir:
Objetivo: extenso, capacidade, eficcia e pontos de melhoria do sistema de gesto; Escopo: abrangncia e os limites da auditoria, como por exemplo unidades, localizao fsica, atividades, processos e perodo de tempo coberto pela auditoria. Critrio documentado: a referncia contra a qual a conformidade determinada ( normas, polticas, procedimentos, normas, leis e regulamentos, requisitos de sistema de gesto, cdigo de conduta, contratos, etc.
PLANEJAMENTO DA AUDITORIA
Para cada auditoria, deve ser elaborado um plano especfico, de forma a abranger os detalhes necessrios para garantir o sucesso da auditoria. O Plano de Auditoria deve ser aprovado pelo cliente e comunicado aos auditores e ao auditado.
COMUNICAO DA AUDITORIA
A organizao ou setor a ser auditado deve ser notificado com antecedncia razovel; A notificao deve ser formal, por meio de carta, fax ou e-mail; A notificao deve informar o objetivo da auditoria, o perodo de realizao e a constituio da equipe auditora;
Ateno
Nunca devem ser feitas "Auditorias Surpresa", pois no este o objetivo das auditorias. A verdadeira inteno das auditorias ser uma ferramenta para a manuteno do SGQ. O simples fato de a auditoria ter sido marcada j provoca no auditado uma preocupao no sentido de melhorar a eficcia do SGQ.
PREPARAO DA AUDITORIA
Na etapa de preparao da auditoria a equipe de auditoria deve se preparar para realizao com as seguintes atividades:
Distribuio de tarefas equipe;
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ATIVIDADES DA AUDITORIA
REUNIO DE ABERTURA
Convm que a reunio seja realizada com a Direo ou responsvel pelas funes ou processos a serem auditados e deve: Apresentar a equipe de auditoria; Confirmar planejamento de auditoria; Comunicar como a auditoria ser conduzida; Confirmar canais de comunicao; Identificar acompanhantes ou guias; Dirimir quaisquer dvidas; Confirmar recursos e logsticas necessrias.
GUIAS E OBSERVADORES
Os guias so designados pelo auditado para acompanhar a equipe de auditoria; Os guias no podem influenciar ou interferir na realizao da auditoria; Os Guias tem as seguintes funes: o Estabelecer contatos; o Organizar visitas; o Orientar quanto regras relativas a segurana e sade locais; o Testemunhar em nome do auditado; o Fornecer esclarecimentos ou ajuda na coleta de informaes.
Anlise crtica de documentos, como poltica, objetivos,procedimentos, normas, instrues, licenas e permisses, especificaes, desenhos, contratos e ordens;
Anlise de registros, como registros de inspees, atas de reunies, relatrios de auditorias, resultados de medio, resultados de medies ou monitoramentos;
Existem vrias formas de o auditor conduzir sua investigao atravs dos departamentos e reas que executam funes nas diversas etapas do ciclo de produo. A seguir, trs das formas mais comuns: Regressivo; Progressivo; Aleatrio.
DESVANTAGENS
Fluxo lgico interrompido se houver problema na seqncia; Pouco flexvel.
Regressivo
Progressivo
Fluxo lgico interrompido se houver problema na seqncia; Pouco flexvel; No prtico para auditorias parciais.
Aleatrio
Muito flexvel; Adequado para processos curtos; Adequado para auditorias parciais.
O auditor deve avaliar a situao antes consider-la em desacordo e conseguir o de acordo do auditado. O registro das evidncias objetivas deve ser feito de tal forma que no ocorram dvidas de interpretao. Devem ser evitados termos imprecisos como alguns, muitos, poucos, etc.
AMOSTRAGEM
Outro item importante a ser definido em uma auditoria a amostragem. Para alguns, a amostragem deve ser qualquer, para outros deve seguir uma metodologia especificada em normas (normas de amostragem). A experincia tem mostrado que a melhor tcnica selecionar pequenas amostras ao acaso. Uma vez evidenciada uma no-conformidade, deve-se aumentar o tamanho da amostra a fim de caracterizar o erro como pontual (isolado) ou sistmico.
LISTA DE VERIFICAO
Para ajudar na conduo da auditoria podem ser utilizadas listas de verificao que tem os seguintes objetivos: Uniformizar a atuao dos auditores; Evitar a omisso de pontos importantes; Reduzir o tempo gasto nas auditorias (a existncia de um roteiro facilita a ao do auditor); Servir de registro dos pontos julgados satisfatrios ou deficientes; Servir como mtodo de treinamento de novos auditores.
TCNICAS DE ENTREVISTAS
Fazer perguntas abertas: quem? O que? Quando? Onde? Porque? Como? Fazer a mesma pergunta a vrias pessoas; Entrevistar pessoas de diferentes nveis; Ser bom ouvinte; Estar preparado para ir alm do escopo (intuio);
Utilizar indcios percebidos durante a entrevista para entender a histria por inteiro;
Manter-se alerta para o que acontecer em volta, comunicao no verbal e comportamentos; Manter anotaes
CONSTATAES DE AUDITORIA
As constataes de auditoria podem indicar tanto conformidade como no-conformidade com o critrio definido; Quando especificado as constataes podem gerar tambm oportunidades para melhoria; As constataes devem ser analisadas pela equipe em fases apropriadas; As no conformidades devem ser registradas com as evidncias que as suportam; As no-conformidades podem ser graduadas conforme previamente acordado; As no conformidades devem ser analisadas em conjunto com o auditado, compreendidas e pontos de divergncias resolvidos.
NO-CONFORMIDADE X EVIDNCIA
NO-CONFORMIDADE
o no atendimento a um requisito especificado.
EVIDNCIA
So dados que apiam a existncia ou a veracidade de alguma coisa
NO CONFORMIDADE X EVIDNCIA
Exemplo de confuso no relato de uma constatao: Instrumentos nas reas de produo com datas de calibrao vencidas. Vrios instrumentos foram observados com etiquetas com datas vencidas. Exemplo satisfatrio de relato de uma constatao: Equipamentos de inspeo e ensaio no tm sido calibrados nos intervalos prescritos na norma TTS-030. Os instrumentos BB-01, BB-33, DD-05, ZG-15 esto com selos de calibrao vencidos e os instrumentos CD-45 e XY-32 no tinham identificao de calibrao.
CONCLUSES DE AUDITORIA
Convm que a equipe de auditoria se rena antes da reunio de encerramento para:
outras
informaes
Preparar recomendaes (quando aplicvel); A extenso da conformidade do sistema analisado; A eficcia da implementao, melhoria do sistema; manuteno e
Capacidade do processo de anlise crtica pela direo em assegurar a contnua pertinncia, adequao, eficcia e melhoria do sistema de gesto da qualidade.
REUNIO DE ENCERRAMENTO
A reunio deve ser conduzida pelo lder da equipe de auditoria; Devem ser apresentadas as constataes e concluses de auditoria; A apresentao deve ser compreendida e reconhecida pelo auditado e pontos de divergncia devem ser discutidos e se possvel, resolvidos; Deve ser negociado, quando apropriado, um prazo para a apresentao de um plano de ao corretiva e preventiva pelo auditado; Quando necessrio, formalizar com lista de presena e/ou ata de reunio.
ATIVIDADES PS-AUDITORIA
RELATRIO DE AUDITORIA
de responsabilidade do lder da auditoria e deve fornecer um relato completo, preciso, conciso e claro da auditoria. Deve conter, no mnimo: Os objetivos da auditoria; Escopo da auditoria; Identificao do cliente e da equipe de auditoria; Critrio auditado; Constataes de auditoria; Concluso da auditoria.
RELATRIO DE AUDITORIA
IMPORTANTE: Independente do desempenho da equipe de auditoria, o resultado ser avaliado pelo relatrio final. Um relatrio mal feito pode invalidar todos os aspectos construtivos da auditoria e prejudicar o setor auditado. A responsabilidade pelo relatrio do auditor-lder. O relatrio deve ser encaminhado ao cliente o mais rpido possvel.
CONCLUSO DA AUDITORIA
A auditoria est concluda quando todas as atividades previstas no planejamento foram realizadas e o relatrio de auditoria foi aprovado e entregue aos responsveis designados. Acordos prvios de confidencialidade devem ser respeitados em relao ao contedo de documentos e informaes levantadas durante o processo de auditoria.
AES DE ACOMPANHAMENTO
importante que as no-conformidades identificadas na auditoria sejam tratadas na abrangncia necessria (ao imediata, investigao da causa e ao corretiva); A responsabilidade dos auditores no encerra com a concluso da auditoria. Eles devem acompanhar a execuo das aes e certificar-se que as mesmas tenham sido resolvidas. No responsabilidade dos auditores investigar as causas das no-conformidades e definir as aes corretivas. O auditor apenas identifica a noconformidade. O auditor pode sugerir uma ao ou disposio, cabendo ao auditado a deciso sobre acat-la ou no.
AES DE ACOMPANHAMENTO
O acompanhamento normalmente realizado atravs de nova auditoria. O acompanhamento seguintes eventos: geralmente compreende os
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DEFINIES
Ao corretiva Consulta ao mdico, fazer exames e verificar o que causou a dor. Em seguida, tomar a medicao para o tratamento. Eficcia Aps o tratamento retornar ao mdico e, se for necessrio, refazer os exames para comprovar que as causas foram eliminadas.
Auditoria de produtos; Auditoria do sistema da qualidade; Reclamaes de campo/cliente; No-conformidades na inspeo de recebimento; Auditorias de 3 parte; Auditoria de processos.
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TCNICAS DO AUDITADO
Demagogia O indivduo fala muito mas no diz nada; Show Demonstraes marcantes da empresa ou da rea;
Almoo Almoo em restaurante especfico para ganhar tempo e deixar o auditor com concentrao afetada;
Atrasos Perdeu a hora, furou pneu do carro, trnsito engarrafado, etc. Percurso Utilizao do caminho mais longo; Perdas Documentos necessrios esto sempre em outra sala, departamento, empresa ou foram perdidos ou extraviados.
REFLEXES
cd Qualidade significa fazer o certo quando ningum estiver olhando. Henry Ford ba
O pessimista se queixa do vento, O otimista espera que ele mude, O realista ajusta as velas
INFORMAES GERAIS
Certificao uma declarao de um organismo credenciado (normalmente reconhecido como Organismo de Certificao) de que a empresa atende aos requisitos das normas ISO 9000. Organismo de Certificao Credenciado (OCC) uma empresa que possui credenciamento do INMETRO para conceder um certificado atestando que um Sistema da Qualidade cumpre os requisitos da norma ISO 9000. A certificao vlida por 3 anos.
As manutenes anualmente.
podem
acontecer
semestralmente
ou
Ao final dos 3 anos, a empresa para pela auditoria de recertificao, reiniciando o ciclo.
Exerccio 3
Registros de No Conformidades:
1) Analisar as situaes relatadas e definir: - No Conformidades (maior ou menor); - oportunidades de melhoria. 2) Redigir as No Conformidades e justificativas para Oportunidade de Melhoria.
3) Apresentar e justificar. - Quando solicitado pelo instrutor.
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Exerccio 4
Exame:
1) Fazer o exame conforme instrues descritas no mesmo, e outras passadas pelo instrutor.
- 60 minutos.
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