EL ESTUDIO DE FRAMINGHAM
Durante los ltimos 13 aos, el Instituto Nacional del Corazn del Servicio de Salud Pblica, actuando a travs del Departamento de Salud Pblica de Massachusetts y el Departamento de Salud de Framingham, ha estado realizando un estudio prospectivo a largo plazo sobre las enfermedades coronarias en la ciudad de Framingham, Massachusetts; se han publicado informes del progreso de este estudio. El Estudio de Framingham se organiz como un estudio a escala comunitaria de la poblacin general adulta de una ciudad. Su propsito fue investigar la incidencia de las enfermedades coronarias y los factores, tanto del husped como ambientales, que pueden contribuir a su desarrollo. La metodologa del Estudio de Framingham no debera evaluarse en trminos del "xito" o "fracaso" del proyecto en descubrir resultados positivos, sino ms bien de acuerdo con la capacidad de estudiar adecuadamente una poblacin durante un perodo razonable para determinar si los factores estudiados estaban asociados o no, con el desarrollo de las enfermedades coronarias.
El tamao de la poblacin del estudio, en base a estimaciones absolutas de la incidencia de la enfermedad, puede ser inadecuado para demostrar diferencias significativas en la incidencia relativa de la enfermedad mediante comparaciones entre subgrupos de la poblacin. Si los factores que se van a investigar estn ntimamente relacionados con la enfermedad, esta estimacin del tamao de la poblacin ser probablemente adecuada. Desde el punto de vista prctico, tambin hay que considerar que una poblacin muy joven puede resultar muy mvil y dificultar as una observacin continuada de la misma. En enfermedades que se desarrollan ms tarde en la vida, si se selecciona una poblacin joven para el estudio, el perodo de observacin puede ser tan prolongado que la prdida del seguimiento llega a ser prohibitivamente alta.
El Estudio de Framingham se concentr principalmente en comparaciones dentro de grupos, es por ello que el estudio no necesit ser aleatorizado. Se utiliz un plan sistemtico de muestreo, ordenando las personas segn el barrio de residencia y el tamao de la familia y se seleccionaron dos de cada tres grupos familiares. Se realiz evaluaciones bianuales adems de observacin continua, donde tuvo un papel importante el mdico de cada participante. Es resaltante que no se haya realizado ningn tipo de intervencin en la relacin mdico paciente.
Se le proporcion al sujeto algn beneficio concreto adems del reconocimiento de su contribucin a la ciencia mdica mediante informes sobre su propia situacin de salud y al mismo tiempo se informaba a cada mdico de cabecera los avances obtenidos en el estudio. Otro punto importante es que a medida que este estudio avanzaba, los avances en cuanto a investigacin como el uso de enzimas para la deteccin de infarto eran incorporadas como un nuevo concepto de enfermedad, con lo que el estudio iba perfeccionndose en el tiempo que dur.
Criterios de enfermedad
En lo posible, las medidas deben ser objetivas y registradas en base cuantitativa utilizando las medidas reales, por ejemplo, el nmero de cigarrillos fumados cada da, en lugar de una clasificacin como la del tipo "fuma mucho" o "fuma poco". Las caractersticas cualitativas deben clasificarse en grupos simples, con poco solapamiento.
Criterios de enfermedad
1. Infarto de miocardio. Basado en cambios en el electrocardiograma, considerados como diagnstico con entidad clnica. 2. Angina de pecho. Un sndrome subjetivo de malestar pectoral. 3. Insuficiencia coronaria. Malestar prolongado en el pecho, frecuentemente con cambios electrocardiogrficos transitorios, pero sin evidencia de necrosis en los msculos del corazn. 4. Muerte repentina ocurrida en pocos minutos de personas aparentemente sanas. 5. Muerte, al parecer debida a una enfermedad coronaria, de personas a las cuales no se les pudo hacer un diagnstico clnico especfico.
Anlisis de datos
El nivel de colesterol srico, la tensin arterial, las anormalidades electrocardiogrficas que no se consideraban como diagnsticos de enfermedades coronarias, el peso, el hbito de fumar cigarrillos y la capacidad vital son factores que, mediante anlisis simple, se ha demostrado que estn asociados de forma significativa con el desarrollo de las enfermedades coronarias. El anlisis se ha basado en las observaciones efectuadas durante el examen inicial en relacin con el desarrollo subsiguiente de la enfermedad.