RECIFE, 2013.
nosso dever realizar experimentao no homem quando possvel assegurar-lhe a vida, cur-lo ou oferecer-lhe algum benefcio pessoal. (Claude Bernard, 1927)
Fonte:http://revistabioetica.cfm.org.b r/index.php/revista_bioetica
Fonte: http://fbh.com.br/home-institucional/cns/
http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_96.htm
Ensaios Clnicos
Fases do Estudo Clnico Fase No Clnica Fase I Fase II Fase III Fase IV
Fonte: http://revistagalileu.globo.com/Revista/Galileu/0,,EDG78694-7940194,00-PESQUISA+IN+VIVO.html
comear um ensaio, a garantir que, aps sua concluso, os participantes tero acesso s intervenes eficazes
Legislao Nacional
Vulnerabilidade
A Resoluo CNS 196/961 define vulnerabilidade como o estado de pessoas ou grupos que, por quaisquer razes ou motivos, tenham a sua capacidade de autodeterminao reduzida, sobretudo no que se refere ao consentimento livre e esclarecido.
Vulnerabilidade
Vulnervel tambm aquela pessoa que:
Por condies sociais, culturais, tnicas, polticas, econmicas, educacionais e de sade tem as diferenas transformadas em desigualdade.
Quatro deveres ticos a serem aplicados nos estudos realizados nos pases em desenvolvimento:
Aliviar o sofrimento Mostrar respeito s pessoas
No se aproveitar da vulnerabilidade
Explorao de Vulnerveis
Normalmente
empresas de pases desenvolvidos financiam estudos clnicos em pases em desenvolvimento.
O TCLE precisa se adequar s exigncias ticas e terminologia e expresses da populao local dos estudos.
Limita de forma perversa aos pesquisadores nacionais a possibilidade de alteraes significativas no projeto.
Como garantir que os potenciais eventos adversos sero adequadamente relatados caso o medicamento no esteja disponvel no mercado?
Necessidade de monitoramento
Critrio de acompanhamento utilizado no estudo deve ser mantido para aqueles que faro uso da extenso medicamentosa. Responsabilidade dos patrocinadores
FONTE: http://maisequilibrio.terra.com.br/o-que-o-paciente-com-esquizofrenia-devesaber-5-1-4-560.html
FONTE:http://gazetaonline.globo.com/_conteudo/2012/03/classificadoes/imoveis/11592 79-na-pratica-a-lei-do-inquilinato.html
FONTE:http://www.gorilapolar.com.br/como-funcionam-os-medicamentos/
FONTE:http://atendimentofarmaceutico.wordpress.com/atencao-farmaceutica/
FONTE: http://www.portaleducacao.com.br/farmacia/artigos/20971/atencao-farmaceutica-definicoes
FONTE:http://hipertensao2010.blogspot.com.br/2010/08/pacientes-e-medicos-relacionamento.html
FONTE:http://afepunesp.blogspot.com.br/2012/03/prevencao-do-hpv-uma-questao-de-saude.html
FONTE:http://www.cefalexina.com.br/bula-cefalexina/
FONTE:http://blog.onofre.com.br/2012/10/03/posologia/
FONTE:http://farmaciabrasileira.blogspot.com.br/2011/02/atencao-farmaceutica-e-promocao-do-uso.html