SISTEM MANAJEMEN MUTU LABORATORIUM

ISO/IEC 17025:2005

General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories

LABORATORIUM
LABORATORIUM KALIBRASI
ISO 10012 Melakukan Uji Kesesuaian Pengukuran
Obyek adalah alat inspeksi, ukur, dan uji Sertifikat Hasil Pengukuran Pelaksananya Kalibrator Rujukan Keduanya ISO Guide 25 Dikembangkan menjadi ISO 17025:1999 Diadopsi SNI 19-17025:2000 Kini ISO 17025:2005 Khusus Lab. Medik menggunakan ISO 15189

LABORATORIUM PENGUJIAN
Melakukan Uji Kesesuaian Pengujian Obyek adalah contoh uji Sertifikat Hasil Pengujian Pelaksananya Analis

Dengan menerapkan ISO 17025 maka laboratorium tidak perlu lagi menerapkan ISO 9001 karena telah tercakup di dalamnya.
Persyaratan dasar ISO 17025 adalah Good Laboratory Practise, namun disatukan paketnya di dalam standar ini. Tujuan :
1. Meningkatkan kemampuan dan kepercayaan kepada laboratorium dengan menerapkan persyaratan yang berlaku 2. Memudahkan penghapusan hambatan non tariff melalui saling pengakuan hasil uji atau kalibrasi 3. Memudahkan kerjasama antar instansi karena kesesuaian prosedur yang digunakan

Sistem Manajemen Mutu Laboratorium meliputi PERSYARATAN TEKNIS dan PERSYARATAN MANAJERIAL

organisasi Sistem manajemen Pengendalian Dokumen Kaji ulang Permohonan Tender dan Kontrak
Sub kontrak pengujian dan kalibrasi

Kaji ulang manajemen Audit Internal

Metoda Pengujian dan Kalibrasi Serta Validasi Metoda Akomodasi dan Jaminan mutu kondisi lingkungan Hasil Pengujian dan Kalibrasi Ketertelusuran pengukuran UMUM Sampling

Pengendalian Rekaman

Tindakan Pencegahan

Laporan Hasil

Peralatan Personal Laporan Hasil Penanganan Sample yang akan diuji atau dikalibrasi

Tindakan Perbaikan

Pembelian Jasa dan Perbekalan Pengaduan

Peningkatan
Pengendalian ketidak-sesuaian Pekerjaan pengujian/ kalibrasi

1. Organisasi Laboratorium 2. Sistem Manajemen 3. Pengendalian Dokumen 4. Kaji Ulang Permohonan Tender dan Kontrak 5. Sub kontrak Pengujian Dan Kalibrasi 6. Pembelian jasa dan perbekalan 7. Pelayanan kepada pelanggan 8. Pengaduan 9. Pengendalian pengujian dan atau kalibrasi yang tidak sesuai 10. Peningkatan 11. Tindakan koreksi 12. Tindakan Pencegahan 13. Pengendalian Rekaman 14. Audit Internal 15. Kaji ulang manajemen

1. Umum 2. Personal 3. Kondisi Akomodasi dan Lingkungan 4. Metoda pengujian dan kalibrasi serta validasi metoda 5. Peralatan 6. Ketelusuran Pengukuran 7. Pengambilan contoh uji 8. Penanganan contoh yang akan diuji dan barang yang akan dikalibrasi 9. Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi 10. Laporan/sertifikat hasil uji atau kalibrasi