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SEMINRIO ISO 9000

Como Preparar a Empresa para a


ISO 9001:2000

SEMINRIO ISO 9000


Como Preparar a Empresa para a
ISO 9001:2000
(Parte II - O Processo)

II.1 - ISO Srie 9000


EVOLUO DA QUALIDADE
ERA

TIPO DE GESTO

INSPEO

POCA

REATIVA

1900

CONTROLE DA
QUALIDADE

CORRETIVA

1920/30

GARANTIA DA
QUALIDADE

PREVENTIVA

1950/60

GESTO ESTRATGICA

PREDITIVA

1980

II.1 - ISO Srie 9000


ISA (International Federation of the National
Standardizing Associations) - 1926 a 1942
ISO (International Organization for Standardization) 1946, 64 delegados de 25 pases, 150000 normas nacionais
1950, a ISO se concentra em normas bsicas de engenharia
mecnica
Dcada de 60, a normalizao internacional toma vulto
devido revoluo nos transportes, ao desenvolvimento de
empresas multinacionais, ao movimento dos consumidores
(entre outros fatores).

II.1 - ISO Srie 9000


DESDE 1987, ESTABELECEM REQUISITOS MNIMOS DE
GESTO E GARANTIA DA QUALIDADE E SERVEM DE BASE
PARA ESTABELECER SISTEMAS DA QUALIDADE
ISO 9001, 9002 E 9003 UTILIZADAS COMO BASE DE
CERTIFICAO DE SISTEMAS DA QUALIDADE AT 2000
ISO 9000:2000 - SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE
MAIS DE 10000 ORGANIZAES CERTIFICADAS NO BRASIL

PREVISIBILIDADE

II.1 - ISO Srie 9000


POR QUE CERTIFICAR?
BENEFCIOS PARA A EMPRESA
- Maior Participao no Mercado
- Maior Satisfao dos Clientes
- Reduo de Custos
- Melhoria no Processo Produtivo
- Maior Competitividade
- Mais Lucros

SEMINRIO ISO 9000


VERSO 2000
(Parte II.2)

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
RAZES DA REVISO
- Diretiva ISO - reviso a cada 5 Anos
- Verso 1994: orientada para manufatura
dificuldades para pequenas organizaes
muitas normas orientadoras
articulao no explcita dos elementos
- Gesto moderna est orientada para processos
- Alm da Certificao: Melhoria de Desempenho
- Sistemas Integrados de Gesto

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
PRINCIPAIS ALTERAES:
- SGQ versus Sistemas da Qualidade
- Melhoria de desempenho versus garantia da qualidade
- Estrutura comum para a ISO 9001 e ISO 9004, que
servem para todas as organizaes e so aplicveis
fabricao, servios e software.
- Compatibilidade com normas de gesto ambiental
- Definida uma nova cadeia de suprimento:
Fornecedor
Organizao
Cliente

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
NOVA FAMLIA ISO 9000:
- ISO 9000: Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e
Vocabulrio
- ISO 9001: Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos
- ISO 9004: Sistemas de Gesto da Qualidade - Diretrizes para
Melhoria de Desempenho
- ISO 19011: Diretrizes para Auditoria de Sistemas de Gesto da
Qualidade e de Gesto Ambiental

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
ISO 9000: SGQ - Fundamentos e Vocabulrio
Desenvolvida em conjunto com a ISO 9001 e ISO 9004
visando manter uma terminologia coerente na famlia
ISO 9000, famlia ISO 14000 e outras normas de
gesto (B.S.8800 p.e.)

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
ISO 9001: SGQ - Requisitos
Especifica requisitos para um SGQ, que podem ser
usados:
- para aplicao interna;
- para certificao;
- para fins contratuais.
Est focada na eficcia do SGQ em atender aos requisitos
do cliente

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
ISO 9004: SGQ-Diretrizes para Melhoria do Desempenho
Fornece orientao para um SGQ com objetivo da:
- Melhoria contnua do desempenho global de uma
organizao, sua eficincia e sua eficcia.
No tem propsitos de certificao ou finalidade
contratual.

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
CONCEITOS BSICOS DO PAR COERENTE:
- Modelo de Processo
. Promove uma alterao radical na estrutura das
ISO 9001 e ISO 9004
. Mantm a essncia dos vinte requisitos originais,
distribuindo-os nas quatro clusulas principais.
- Satisfao do Cliente
- Disponibilidade de Recursos

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
MODELO DE PROCESSO:

Entrada

Processo

Sada

Necessidades
Requisitos

Atividades que
Agregam Valor

Produtos

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
PLANO DE TRANSIO:
- Deve considerar:
.uma transio suave para organizaes j certificadas;
.as necessidades das organizaes iniciando um sistema
de gesto da qualidade;
.envolver organismos de credenciamento, organismos
certificadores e consumidores;
.a elaborao de um modelo de processo de transio.

II.2 - ISO Srie 9000


VERSO 2000
O QUE FAZER?
- Familiarizar a organizao com os Princpios de
Gesto da Qualidade e a ISO Srie 9000:2000
- Analisar as normas ISO 9001 e ISO 9004
- Preparar-se para atender os requisitos revisados.

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O Processo Principal
(Parte II.3)

II.3 - O Processo Principal


O Processo Principal:Implementao de um Sistema de
Gesto da Qualidade, SGQ, com base na ISO 9001:2000
Modelo de Processo:
Entradas

Processo

Necessidades da empresa
Requisitos da ISO 9001
Princpios de gesto

ETAPAS CRTICAS

Sadas
Estrutura Documental
Certificado ISO

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
O conjunto das etapas constitui o processo, sendo que:
As etapas no so entidades individuais
Se representadas por um fluxo, observa-se que:
- o trabalho ingressa em determinada etapa, muda de estado,
e desloca-se para a etapa seguinte;
- cada etapa tem o seu cliente: a etapa seguinte.
Todas as etapas devem trabalhar em conjunto, visando a
qualidade e a satisfao do cliente final.

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas Propostas:
1- Sensibilizao para a gesto da qualidade
2- Planejamento do processo
3- Mobilizao
4- Elaborao da estrutura documental
5- Implementao prtica do SGQ
6- Auditorias Internas
7- Pr-auditoria e Aes corretivas
8- Auditoria de certificao

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
1-Sensibilizao para a gesto da qualidade (aes
propostas):
- Seminrio ISO 9000
- Desenvolvimento das bases ou pilares do SGQ:
Histrico, Misso, Viso e Poltica da Qualidade
- Regra dos 5S (nvel operacional)

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
2- Planejamento do processo:
- Definio da finalidade, objetivos e escopo do sistema
de gesto da qualidade a ser implementado.
- Alinhamento dos objetivos com a Poltica da Qualidade.
- Comunicao como fator crtico de sucesso.
- Definio do processo principal do SGQ

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FAZENDO A ISO TRABALHAR PARA
VOC!

Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!

Adaptar a
Organizao para a ISO
ou incorporar a ISO na
Organizao

Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!


WORKSHOP
Definio do Processo Principal
No Estudo de Caso (hipottico ou real) escolhido, definir:
- As etapas crticas do processo principal
- Identificar as fases / atividades principais destas etapas
- Identificar os produtos (sadas) das etapas e os clientes
principais (internos e externos)
Tempo: 45 min

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
3- Mobilizao:
Estrutura de pessoal proposta:
- Comit gestor da qualidade
- Representante da direo
- Colaboradores

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
4- Elaborao da Estrutura Documental:
So funes principais da documentao:
- Definir e descrever o requisito especfico
- Documentar e uniformizar procedimentos
- Indicar, claramente, como realizar processos e
atividades
- Fixar responsabilidades e nveis de autoridade e deciso
- Treinar pessoas
- Fazer perdurar a experincia da organizao
- Estabelecer bases para avaliao de desempenho

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DOCUMENTAO DO SGQ

Documentao do SGQ
Estrutura documental do SGQ com base na ISO 9000:

A
U
D
I
T
O
R
I
A

Manual da Qualidade
Procedimentos
Instrues de Trabalho
Registros da Qualidade

Documentao do SGQ
DESENVOLVIMENTO: TCNICAS
- Comear pelo desenvolvimento do Manual da Qualidade
- Usar modelos quando disponveis
- Definir padres para os manuais e procedimentos antes
de
comear
- Deve trabalhar, na elaborao de procedimentos, quem
est diretamente envolvido na execuo das tarefas
- Auditar o processo de elaborao para manter o enfoque
e a consistncia

Documentao do SGQ

MODELO DE MQ:
- Generalidades:
. as sees do MQ devem abranger todas as clusulas da
ISO 9001 e podem ser estruturadas como sub-sistemas
do SGQ;
. como sub-sistemas do SGQ, devem incluir todos os
elementos de um sistema de gesto.

Documentao do SGQ
MODELO DE MQ:
- Sees Propostas:
. MQ 1.0 - Descrio Sumria
. MQ 4.1 - SGQ: Requisitos Gerais
. MQ 4.2 - SGQ: Requisitos de Documentao
. MQ 5.0 - Responsabilidade da Direo
. MQ 6.0 - Gesto de Recursos
. MQ 7.0 - Realizao do Produto
. MQ 8.0 - Medio, Anlise e Melhoria

Documentao do SGQ
MODELO DE MQ:
- ndice das Sees Propostas:
I- Escopo e Objetivos
II- Procedimentos
III- Recursos e Responsabilidades
IV- Medio e Monitoramento
V- Anlise e Melhoria
VI- Histrico do Documento
Anexo: Matriz de Atividades

Documentao do SGQ
MODELO DE MQ:
- ndice das Sees Propostas (cont.):
. Itens de I a V correspondem aos elementos de um SG
. Item VI registra a memria do documento
. A Matriz de Atividades resume / complementa, quando
necessrio, as principais informaes do sub-sistema.

Documentao do SGQ
CONSIDERAES GERAIS:
SGQ documentado em vez de sistema de documentos.
Abrangncia da documentao do SGQ pode variar
devido:a) tamanho e tipo da organizao;
b) complexidade dos processos e suas interaes;
c) competncia do pessoal.
NO representa uma prova do sistema!

Documentao do SGQ
CONSIDERAES GERAIS (cont.):
Documentos requeridos:
a) Manual da Qualidade, procedimentos exigidos e
b) outros que agregam valor ao SGQ (p.e.: organogramas,
fluxogramas de processos, lista de fornecedores aprovados,
comunicaes internas).
Registros: so um tipo especial de documento e devem ser
controlados.

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
5- Implementao prtica do SGQ:
- Anlise e aplicao dos elementos da NBR ISO 9001:2000
- Na prtica (vida real), o momento de AO!

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NBR ISO 9001:2000
Anlise e Aplicao

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
0- INTRODUO
0.1- Generalidades
0.2- Abordagem de processo
0.3- Relao com a NBR ISO 9004:2000
0.4- Compatibilidade com outros sistemas de gesto

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO
1.1- Generalidades
1.2- Aplicao
Nota: as excluses so limitadas aos requisitos contidos
na
seo 7; tais excluses no podem afetar a
capacidade ou
responsabilidade da organizao de
fornecer produtos que atendam aos requisitos dos
clientes e requisitos aplicveis de regulamentaes.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO
1.2- Aplicao
- Excluses tpicas:
. 7.3-Projeto e Desenvolvimento
. 7.5.3-Identificao e Rastreabilidade
. 7.5.4-Propriedade do Cliente
. 7.6-Controle de Dispositivos de Medio e
Monitoramento

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
1- OBJETIVO
1.2- Aplicao
- Excluses indevidas:7.3(projetomaduroou consagrado)
7.5.4(projeto fornecido pelo cliente)
7.4 (compras corporativas)

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
2- REFERNCIA NORMATIVA
NBR ISO 9000:2000, Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
3- TERMOS E DEFINIES
Aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000:2000
Cadeia de fornecimento:
Fornecedor
Organizao
Cliente
Termo produto pode significar servio

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.1- Requisitos gerais
a) Identificar os processos necessrios para o SGQ e sua
aplicao por toda a organizao.
b) Determinar a seqncia e interao desses processos.
c) Determinar critrios e mtodos necessrios para
assegurar que a operao e o controle desses processos
sejam eficazes.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.1- Requisitos gerais (cont.)
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes
necessrias para apoiar a operao e o monitoramento
desses processos.
e) Monitorar, medir e analisar esses processos.
f) Implementar aes necessrias para atingir os resultados
planejados e a melhoria contnua desses processos.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.1- Generalidades:
A documentao do SGQ deve incluir:
a) declarao documentada da poltica da qualidade e dos
objetivos da qualidade;
b) manual da qualidade;
c) procedimentos documentados requeridos pela norma:
4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2 e 8.5.3.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
Procedimentos documentados requeridos pela norma:
4.2.3- Controle de documentos
4.2.4- Controle de registros
8.2.2- Auditoria interna
8.3 - Controle de produto no-conforme
8.5.2- Ao corretiva
8.5.3- Ao preventiva

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.1- Generalidades (cont.):
A documentao do SGQ deve incluir:
d) documentos necessrios organizao para assegurar o
planejamento, a operao e o controle eficazes de seus
processos;
e) registros requeridos por esta norma.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.1- Generalidades (cont.):
Exemplos de outros documentos que podem agregar valor
ao SGQ:
Fluxogramas de processos, organogramas, comunicaes
internas, esquemas de produo, lista de fornecedores
aprovados, planos da qualidade, etc....

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.1- Generalidades (cont.):
Principais alteraes:
-a nova verso requer menos procedimentos documentados;
-a documentao deve ser compatvel com o porte e a
natureza da empresa.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.2- Manual da Qualidade (MQ)
O MQ deve incluir:
a) o escopo do SGQ;
b) os procedimentos documentados (ou referncia a eles);
c) a descrio da interao entre os processos do SGQ.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.2- Manual da Qualidade (MQ)
Principais Alteraes:
-o MQ deve incluir detalhes e justificativas para quaisquer
excluses;
-o MQ deve incluir a descrio da interao entre processos
do SGQ.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.3- Controle de documentos:
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser
controlados.
Principal alterao:
-registros so um tipo especial de documento e devem ser
controlados conforme 4.2.4.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.4- Controle de registros:
-Registros so estabelecidos e mantidos para prover
evidncias de conformidade com requisitos e da operao
eficaz do SGQ.
-Deve ter um procedimento documentado.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
4.2.4- Controle de registros:
Principal alterao:
-requisito eliminado: controles de coleta, indexao,
acesso e arquivo.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
4- SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE (SGQ)
4.2- Requisitos de documentao
Observaes gerais:
A nova estrutura da ISO no obriga a mudar a
documentao do sistema existente.
SGQ documentado ao invs de sistema de documentos.
A abrangncia da documentao pode variar em funo de:
-Tamanho e tipo da organizao, complexidade dos
processos e suas interaes e competncia do pessoal.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO
5.1- Comprometimento da direo
Principal alterao:
-a clusula requer a demonstrao do comprometimento
mediante 5 requisitos.
5.2- Foco no cliente
Principal alterao:
-a clusula est em sintonia com 5.1 acima e visa a
satisfao do cliente.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.3- Poltica da qualidade
Principais alteraes:
-deve incluir o comprometimento com o atendimento aos
requisitos e com a melhoria da eficcia do SGQ;
-deve ser analisada criticamente para sua manuteno e
adequao.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.4- Planejamento
5.4.1- Objetivos da qualidade
Principais alteraes:
-devem satisfazer aos requisitos do produto;
-devem ser institudos nas funes e nveis pertinentes da
organizao;
-devem ser mensurveis.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.4- Planejamento
5.4.2- Planejamento do SGQ
Principais Alteraes:
-o texto est menos prescritivo;
-enfatiza que a finalidade a manuteno da integridade do
SGQ.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.5- Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.5.1- Responsabilidade e autoridade
Principal alterao:
-houve uma reduo drstica de requisitos.
5.5.2- Representante da direo
Principal alterao:
-o RD deve assegurar que a conscientizao dos requisitos
do cliente seja promovida em todos os nveis da empresa.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.5- Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.5.3- Comunicao interna
Principal alterao:
-o objetivo desse novo requisito a distribuio da
informao para promover decises baseadas em fatos.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
5- RESPONSABILIDADE DA DIREO (cont.)
5.6- Anlise crtica pela direo
5.6.1- Generalidades
5.6.2- Entradas para a anlise crtica
5.6.3- Sadas da anlise crtica
Principais alteraes:
-deve incluir a avaliao de oportunidades de melhorias;
-a abordagem de processo est bem presente nessa clusula;
-as alteraes visam resgatar a importncia da atividade.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS
6.1- Proviso de recursos
Principal alterao:
-o requisito considera os recursos necessrios para o SGQ
completo: implementao, manuteno e melhoria e para
aumentar a satisfao do cliente

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS
6.2- Recursos humanos
6.2.1- Generalidades
Principais alteraes:
-o requisito foi clarificado;
-estimula o reconhecimento e a premiao.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS
6.2- Recursos humanos
6.2.2- Competncia, conscientizao e treinamento
Principais Alteraes:
-foi dada maior nfase para competncia;
-foi includa a avaliao das aes tomadas (treinamento
ou
outras aes).

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
6- GESTO DE RECURSOS
6.3- Infra-estrutura
Principal alterao:
-esclarece que infra-estrutura faz parte do domnio da
norma, dando alguns exemplos.
6.4- Ambiente de trabalho

Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!


WORKSHOP
Reviso da Documentao
No Estudo de Caso Silver Palace Hotel, revisar as sees
do MQ do elemento sugerido e, com base na NBR ISO
9001:2000, desenvolver a Matriz de Atividades do
documento respectivo.
Ver procedimentos no material (Livro) do seminrio.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO
7.1- Planejamento da realizao do produto
Principais alteraes:
-houve uma sensvel racionalizao de requisitos;
-as alteraes deram maior nfase aos resultados dos
processos e atividades.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO
7.2- Processos relacionados a clientes
7.2.1- Determinao de requisitos relacionados ao
produto
Principais Alteraes:
-atende abordagem de processo e referencia requisitos dos
clientes (declarados ou no), estatutrios e regulamentares;
-apresenta uma alterao para a rea de servios e de
produtos de fabricao seriada, cujos clientes, em geral,

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO
7.2- Processos relacionados a clientes
7.2.2- Anlise crtica destes requisitos
Principal alterao:
-o mesmo contedo, com uma redao mais simples;
7.2.3- Comunicao com o cliente
Alterao:
-requisito novo.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.1- Planejamento do projeto e desenvolvimento
Principais alteraes:
-a abordagem de processo esclarece que no planejamento
do projeto e desenvolvimento que esses requisitos
devem ser considerados;
-os requisitos de qualificao de pessoal e de recursos, da
Verso 1994, foram transferidos para a seo 6.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.2- Entradas de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes:
-a comear pelo ttulo, contempla a fase desenvolvimento;
-o texto mais esclarecedor e, tambm, mais prescritivo;

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.3- Sadas de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes:
-contempla a fase de desenvolvimento;
-adiciona o requisito 7.3.3.b;
-esclarece que sadas de projetos s podem ser verificadas
mas no validadas;

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.4- Anlise crtica de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes:
-a anlise crtica deixa de ser formal e documentada e passa
a ser sistemtica;
-a definio dos participantes deixa de incluir
especialistas
-os registros tambm devem contemplar as aes
necessrias

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.5- Verificao de projeto e desenvolvimento
Principal alterao:
-os registros devem contemplar as aes necessrias,
resultantes da verificao.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.6- Validao de projeto e desenvolvimento
Principais alteraes:
-refora o conceito do planejamento eficaz nos
preparativos da validao;
-adiciona o requisito de registro dos resultados de
validao e das aes necessrias.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.3- Projeto e desenvolvimento
7.3.7-Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
Principal alterao:
-os registros devem contemplar as aes necessrias,
resultantes das alteraes;
-as alteraes devem ser, agora, verificadas e validadas.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.4- Aquisio
7.4.1- Processo de aquisio
Principais Alteraes:
-eliminado o requisito de procedimento documentado;
-o requisito incluir requisitos de sistemas da qualidade foi
eliminado da avaliao e seleo de fornecedores.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.4- Aquisio
7.4.2- Informaes de aquisio
Principal alterao:
-a subclusula tornou-se menos prescritiva e mais
compatvel com o setor de servios.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.4- Aquisio
7.4.3- Verificao do produto adquirido
Principal alterao:
-a abordagem de processo simplificou este item e evitou a
repetio, desnecessria, em outras partes da norma.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.5- Produo e fornecimento de servio
7.5.1- Controle de produo e fornecimento de servio
Principal alterao:
- eliminao do item 4.9.f da Verso 1994 sobre critrios de
execuo j que a Verso 2000 enfatiza que as
atividades devem estar em um formato adequado s
operaes da organizao.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.5- Produo e fornecimento de servio
7.5.2- Validao dos processos de produo e
fornecimento de servio
Principal Alterao:
-a adio dos conceitos de validao e revalidao,
substituindo contedos de alneas do elemento 4.9 da
Verso 1994, que tratam de processos especiais.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.5- Produo e fornecimento de servio
7.5.3- Identificao e rastreabilidade
Principais alteraes:
-basicamente e de maneira simplificada, aborda os contedos
das clusulas 4.8 e 4.12 da Verso 1994;
-elimina o requisito de procedimentos documentados para a
identificao e rastreabilidade de produto.

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ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.5- Produo e fornecimento de servio
7.5.4- Propriedade do cliente
Principais alteraes:
-corresponde ao elemento 4.7 da Verso 1994;
-eliminado o requisito de procedimento documentado.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.5- Produo e fornecimento de servio
7.5.5- Preservao do produto
Principais alteraes:
-corresponde ao elemento 4.15 da Verso 1994;
-a abordagem de processo simplificou o texto, tornando-o
menos repetitivo e prescritivo;
-os requisitos de entrega so, agora, abordados em 7.5.1.

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ANLISE E APLICAO
7- REALIZAO DO PRODUTO (cont.)
7.6- Controle de dispositivos de medio e monitoramento
Principais Alteraes:
-elimina o requisito de procedimento documentado;
-enfatiza o atendimento aos requisitos determinados em 7.2.1;
-o texto deixa de ser prescritivo e mais compatvel com o
setor de servios.

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ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.1- Generalidades
Principal alterao:
-esta seo, em conjunto com 7.1, contem os requisitos
essenciais de um modelo de processo para a
organizao considerar a realizao do produto,
melhoria contnua e a satisfao do cliente;

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ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2- Medio e monitoramento
8.2.1- Satisfao dos clientes
Principal alterao:
-foi dada nfase para a satisfao do cliente; a organizao
deve monitorar informaes referentes percepo dos
clientes sobre se seus requisitos foram atendidos.

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ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2- Medio e monitoramento
8.2.2- Auditoria interna
Principais alteraes:
-foi explicitado que a organizao deve executar auditorias
internas a intervalos planejados;
-na verso 1994, o auditor requisitado para determinar a
eficcia do sistema da qualidade; na Verso 2000, deve
determinar a eficcia da implementao.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2- Medio e monitoramento
8.2.3- Medio e monitoramento de processos
Principal alterao:
-basicamente, corresponde 4.9.d - monitorizao e
controle de parmetros adequados do processo e
caractersticas do produto - da Verso 1994.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2- Medio e monitoramento
8.2.4- Medio e monitoramento de produto
Principal alterao:
- uma simplificao do 4.10 da Verso 1994, com uma
linguagem genrica aplicvel a hardware, software,
materiais processados e processos.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.)
8.3- Controle de Produto No-Conforme
Principais alteraes:
-foram explicitadas as trs formas pelas quais a organizao
deve tratar os produtos no-conformes;
-quando a no-conformidade for detectada aps a entrega
ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as
aes devidas em relao aos efeitos ou potenciais
efeitos da no- conformidade.

NBR ISO 9001:2000


ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.)
8.4- Anlise de dados
Principais alteraes:
-a organizao deve analisar dados para demonstrar a
adequao e eficcia do SGQ e para avaliar onde as
melhorias contnuas do SGQ podem ser realizadas;
-dados no significam dados da Verso 1994 e sim dados
resultantes de medies.

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ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.)
8.5- Melhorias
8.5.1- Melhoria contnua
Principal alterao:
-includa uma lista que a organizao deve considerar
para, continuamente, melhorar a eficcia do SGQ (e no
do processo).

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ANLISE E APLICAO
8- MEDIO, ANLISE E MELHORIA (cont.)
8.5- Melhorias
8.5.2- Ao corretiva
8.5.3- Ao preventiva
Principal alterao:
-registro das aes executadas.

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
6- Auditorias Internas:
- Fazem parte do item checkdo ciclo PDCA do SGQ
- Avalia a eficcia da implementao do SGQ
- Deve avaliar o grau de maturidade do sistema
- ISO 19011 (reviso das diretrizes sobre auditorias de
SGQ) publicada em 2002 como parte da famlia
da ISO 9000:2000

SEMINRIO ISO 9000


AUDITORIAS INTERNAS

Auditorias Internas
Dois Grandes Mentirosos?
-Estou aqui para ajudar.

- um prazer v-lo!

Auditado
Auditor

Auditorias Internas
Ferramentas de Gesto:
Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)
Auditoria Interna

Auditorias Internas
Anlise Crtica
Atividade

realizada para determinar a pertinncia, a


adequao e a eficcia do que est sendo examinado, para
alcanar os objetivos estabelecidos.

Auditorias Internas
Auditoria
Processo sistemtico, documentado e independente para
obter evidncias de auditoria e avali-las objetivamente
para determinar a extenso na qual os critrios da auditoria
so atendidos.

Auditorias Internas
Auditoria da Qualidade
Levanta fatos.
Avalia conformidade e adequao do SGQ.
Monitora a eficcia da implementao do SGQ.

Auditorias Internas

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
7- Pr-auditoria:
- Avaliao preliminar do nvel de implementao do
SGQ
- Utiliza tcnicas restritas de amostragem
- Deve avaliar o grau de maturidade do sistema
- Oportunidade de interagir com organismo certificador
- Possibilita estabelecer data provvel da auditoria de
certificao.

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas:
8- Auditoria de certificao:
- Avaliao completa do nvel de implementao do SGQ
- Verificao dos documentos e registros
- Deve avaliar o grau de maturidade do sistema
- Organismo certificador recomenda a certificao
- Selonacional ou internacional.

II.3 - O Processo Principal


Etapas Crticas Propostas - Prazo de implementao:
- Sensibilizao para a GQ
- Sem.1
- Planejamento do processo
- Sem.1 a 3
- Mobilizao
- Sem.4
- Elaborao da estrutura documental - Sem.5 a 16
- Implementao do SGQ
- Sem.17 a 28
- Auditorias Internas (1 ciclo)
- Sem.17 a 28
- Pr-auditoria / Aes corretivas
- Sem.28 a 32
- Auditoria de certificao
- Sem.33

II.4 - Lies aprendidas


Entre outras:
ISO 9000 , somente, o comeo
Deve haver, durante o processo de implementao, o
envolvimento e comprometimento de gerentes e supervisores
Educao e treinamento deve comear o mais cedo possvel
As auditorias internas devem incluir interfaces dos processos
Comunicao como fator crtico de sucesso
Esprito da ISO alimenta a busca pela excelncia.

SEMINRIO ISO 9000


Como Preparar a Empresa para a
ISO 9001:2000
(Parte II - O Processo - Dvidas?)

SEMINRIO ISO 9000


Como Preparar a Empresa para a
ISO 9001:2000
(Parte III - A Sistematizao)

Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!


WORKSHOP
Reviso da Documentao
No Estudo de Caso Silver Palace Hotel, revisar as sees
do MQ do elemento sugerido e, com base na NBR ISO
9001:2000, desenvolver a Matriz de Atividades do
documento respectivo.
Ver procedimentos no material (Livro) do seminrio.

SEMINRIO ISO 9000


SISTEMAS INTEGRADOS
DE
GESTO
(Apndice I)

Sistemas Integrados de Gesto


ORIGEM
- Normas Internacionais referentes Sistemas de Gesto
do Meio-Ambiente, Segurana e Sade Ocupacional
compartilham princpios comuns com a srie de Normas
ISO 9000 (Sistemas de Gesto da Qualidade)
- Grandes empresas, com base em processos de melhoria
contnua e visando racionalizar recursos, desenvolvem
iniciativas de integrao dos sistemas acima

Sistemas Integrados de Gesto


O QUE ?
- Uma srie de etapas desenvolvidas para assegurar que
objetivos declarados e acordados sejam alcanados
- implementado por meio de processo estruturado que
permite a organizao operar de maneira consistente e
previsvel
- formado por elementos-chave e programas
complementares

Sistemas Integrados de Gesto


ELEMENTOS - CHAVE
- Estabelecem os aspectos de uma operao segura e
correta ao meio-ambiente
- Representam a estrutura bsica do sistema, apoiando o
uso de programas novos ou existentes nas reas da
qualidade, segurana e meio-ambiente
- Adaptam-se s facetas do negcio e devem ser
consistentes e comensurveis com a complexidade e os
riscos envolvidos

Sistemas Integrados de Gesto


ETAPAS PRINCIPAIS
- Identificar elementos-chave do sistema
- Adequar dinmica do processo de implementao
- Identificar programas complementares
- Implementar sub-sistemas (elementos-chave + programas
complementares)
- Avaliar desempenho

Sistemas Integrados de Gesto


BENEFCIOS ESPERADOS (entre outros...)
- Unir prticas gerenciais da Qualidade, Segurana e
Meio-Ambiente
- Reduzir custos de maneira substancial
- Contribuir para as metas da empresa
- Cumprir com leis e regulamentos
- Atender requisitos da indstria e das Normas ISO 9000,
ISO 14000 e BS 8800

SEMINRIO ISO 9000

Fazendo a ISO Trabalhar Para Voc!


WORKSHOP
Manual da Qualidade
Com base no MQ do Silver Palace Hotel e na NBR ISO
9001:2000, desenvolver as sees sugeridas do MQ de
minha organizao.