SALEP DAN PASTA

oleh:
1. 2. 3.

Nihayatul mardliyah Fakhrun nisa Nur khasanah

4.
5. 6. 7. 8.

Zaenab salsabila
Hana yolanda Rifa arifah irham pratama P. Nursetyowati rahayu

SALEP

FORMULASI SALEP
Zat aktif Basis salep Zat tambahan lain

ZAT AKTIF
Zat berkhasiat bentuk padat yang larut dalam dasar salep. Zat berkhasiat bentuk padat yang larut dalam air. Zat berkhasiat bentuk padat tak larut. Zat berkhasiat berupa cairan. Zat berkhasiat berupa ekstraktum. Bahan yang ditambahkan terakhir.

BASIS SALEP
Basis berminyak (oleaginous bases) Basis salep absorpsi (absorption bases) Basis dapat tercuci air (water removable bases) Basis larut air (water soluble bases)

DASAR PEMILIHAN BASIS SALEP

tingkat pelepasan zat obat dari dasar salep absorpsi/penyerapan kelembaban dari kulit Stabilitas obat dalam basis salep Efek, jika ada, dari obat pada konsistensi dari basis salep Kemudahan menghilangkan salep dengan mencuci dengan air Karakteristik permukaan setelah digunakan.

PERATURAN PEMBUATAN SALEP MENURUT F. VAN DUIN

Peraturan 1: zat-zat yang dapat larut dalam campuran lemak, dilarutkan ke dalamnya, jika perlu dengan pemanasan. Peraturan 2: bahan-bahan yang larut dalam air, jika tidak ada peraturan lain, dilarutkan lebih dahulu dalam air, asalkan jumlah air yang digunakan dapat diserap seluruhnya oleh basis salep dan jumlah air yang dipakai, dikurangi dari basis salepnya. Peraturan 3: bahan-bahan yang sukar atau hanya sebagian dapat larut dalam lemak dan air harus diserbukkan lebih dahulu, kemudian diayak dengan pengayak no.60 Peraturan 4: salep-salep yang dibuat dengan jalan mencairkan, campurannya harus digerus sampai dingin (bahan-bahan yang ikut lebur, penimbangannya harus dilebihkan 10-20% untuk mencegah kekurangan bobotnya).

PERSYARATAN SALEP

Persyaratan salep menurut FI edisi III: 1. pemerian: tidak boleh berbau tengik 2. kadar: kecuali dinyatakan lain dan untuk salep yang mengandung obat keras atau obat narkotik, kadar bahan obat adalah 10% 3. dasar salep (ds): kecuali dinyatakan lain, sebagai bahan dasar salep (basis salep) digunakan vaselin putih (vaselin album). Tergantung dari sifat bahan obat dan tujuan pemakaian salep, dapat dipilih beberapa bahan dasar salep sebagai berikut: * Ds.senyawa hidrokarbon: vaselin putih, vaselin kuning (vaselin flavum, malam putih (cera album), malam kuning (cera flavum), atau campurannya. * Ds.serap: lemak bulu domba (Adeps lanae), campuran 3 bagian kolestrol, 3 bagian stearilalkohol, 8 bagian malam putih dan 86 bagian vaselin utih, campuran 30 bagian malam kuning dan 70 bagian minyak wijen. * Ds.yang dapat dicuci dengan air atau Ds.emulsi: misalnya emulsi minyak dalam air (M/A). * Ds.yang dapat larut dalam air: misalnya PEG atau campurannya. 4. homogenitas: jika dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok, harus menunjukkan susunan yang homogen. 5. penandaan: pada etiket harus tertera obat luar

PENGGOLONGAN

SALEP

1. menurut konsistensinya salep dapat dibagi menjadi: A. Unguenta salep yang mempunyai konsistensi seperti mentega, tidak mencair pada suhu biasa, tetapi mudah dioleskan tanpa memakai tenaga. B. Cream (Krim) salep yang banyak mengandung air, mudah diserap kulit, suatu tipe yang dapat dicuci dengan air. C. Pasta salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat (serbuk), suatu salep tebal, karena merupakan penutup atau pelindung bagian kulit yang diolesi. D. Cerata salep berlemak yang mengandung persentase lilin (wax) yang tinggi, sehingga konsistensinya lebih keras (ceratum labiale). E. Genoles/ Spumae/ Jelly salep yang lebih halus, umumnya cair dan sedikit mengandung atau tanpa mukosa, sebagai pelicin atau basisnya terdiri atas campuran sederhana dari minyak dan lemak dengan titik lebur rendah. Contoh: starch jellies (10% amilum dengan air mendidih)

LANJUTAN PENGGOLONGAN...

2. menurut farmakologi/ terapeutik dan penetrasinya A. Salep epidermis (epidermic ointment; salep penutup) guna melindungi kulit dan menghasilkan efek lokal, tidak diabsorbsi, kadang-kadang ditambahkan antiseptik, astringensia untuk meredakan rangsangan atau anestesi lokal. Ds.yang terbaik adalah senyawa hidrokarbon. B. Salep endodermis salep bahan obatnya menembus ke dalam kulit, tetapi tidak melalui kulit, terabsorbsi sebagian, digunakan untuk melunakkan kulit atau selaput lendir. Ds.yang terbaik adalah minyak lemak. C. Salep diadermis salep yang bahan obatnya menembus ke dalam tubuh melalui kulit dan mencapai efek yang diinginkan, misalnya salep yang mengandung senyawa merkuri iodida.

LANJUTAN PENGGOLONGAN...
3. menurut dasar salep: A. Salep hidrofobik salep yang tidak suka air atau salep dengan dasar salep berlemak (greasy bases) tidak dapat dicuci dengan air, misalnya: campuran lemak-lemak minyak lemak, malam. B. Salep hidrofilik salep yang sukaa air atau kuat menarik air, biasanya Ds.tipe M/A

LANJUTAN PENGGOLONGAN...

4. menurut Formularium Nasional (Fornas):

A. Dasar salep 1 (Ds.senyawa hidrokarbon) B. Dasar salep 2 (Ds.serap) C. Dasar salep 3 (Ds.yang dapat dicuci dengan air atau Ds.emulsi M/A) D. Dasar Salep 4 (Ds.yang dapat larut dalam air)

KUALITAS DASAR SALEP

Kualitas dasar salep yang baik adalah: 1. stabil, tidak terpengaruh oleh suhu dan kelembaban dan selama dipakai harus bebas dari inkompatibilitas. 2. lunak, harus halus, dan homogen. 3. mudah dipakai 4. dasar salep yang cocok 5. dapat terdistribusi secara merata

SIFAT-SIFAT SALEP

Sifat-sifat salep yang digunakan untuk mengobati penyakitpenyakit kulit, harus: 1. bersifat antiseptika (mencegah infeksi) 2. bersifat protektiva (bahan yang mampu melindungi kulit yang luka atau yang sakit) 3. bersifat emolien (bahan yang mampu menghaluskan dan melemaskan kulit) 4. bahan-bahan yang dapat mengurangi rasa gatal: - bahan-bahan yang cepat menguap sehingga terjadi pendinginan setempat : kamfer, menthol. - bahan-bahan yang dapat menahan rasa sakit setempat : fenol, anaesthesin.

PASTA
Definisi : Sediaan yang berupa masa lunak yang dimaksudkan untuk pemakaian luar, biasanya dibuat dengan mencampur bahan obat yang berbentuk serbuk dalam jumlah besar dengan vaselin dan parafin cair atau dengan bahan dasar tidk berlemak yang dibuat dengan gliserol, mucilago, atau sabun. Digunakan sebagai antiseptik atau pelindung kulit.(FI ed III) Konsistensi : 50 % bahan padat.

Formulasi : Mencampurkan bahan obat yang berbentuk serbuk dalam jumlah besar dengan vaselin atau parafin cair atau dengan bahan dasar tidak berlemak yang dibuat dengan gliserol, mucilago, atau sabun. Bahan dasar:

Vaselin Lanolin Adeps lanae Unguentum simplex Minyak lemak dan parafin liquid yang sudah atau belum bercampur dengan sabun.

Kelebihan : a. Pasta mengikat cairan sekret, pasta lebih baik dari unguentum untuk luka akut dengan tendensi mengeluarkab cairan. b. Bahan obat dalam pasta lebih melekat pada kulit sehingga menngkatkan daya kerja lokal. c. Konsentrasi lebih kental dari salep. d. Daya adsorbsi sediaan pasta lebih besar dan kurang berlemak dari sediaan salep. Kekurangan : a. Karena sifat pasta yang kaku dan tidak dapat ditembus, pasta pada umumnya tidak sesuai digunakan pada bagian tubuh yang berbulu. b. Dapat mengeringkan kulit dan merusak lapisan kulitt epidermis. c. Dapat menyebabkan iritassi kulit.

Penggolongan
Pasta kering

Pasta pendingin

Suatu pasta bebas lemak mengandung + 60% zat padat (serbuk) R/Bentonit1 Sulfur praecip 2 Zinci Oxydi 10 Talci 10 Ichthamoli 0,5 Glycerin Aqua aa 5 S.ad.us.ext

Merupakan campuran serbuk minyak lemak dan cairan berair, dikenal Salep Tiga Dara R/Zinci oxydi
Olei olivae
Calcii Hidroxydi Sol aa 10

Pasta berlemak

Pasta gigi (pasta dentifriciae)

merupakan salep padat, kaku, tidak meleleh pada suhu tubuh berfungsi sebagai lapisan pelindung pd bagian yg diolesi Ex. Pasta Zn-oksida

Campuran kental terdiri dari serbuk dan glycering digunakan utk pelekatan pd selaput lendir agar memperoleh efek lokal sebagai pembersih gigi Pasta gigi Triamsinolon asetonida

contoh pasta: zinc pasta oksida (Lassar Plain Zinc Paste), yang merupakan dibuat dengan mencampur 25% masing-masing seng oksida dan pati dengan petrolatum putih. Produk ini sangat tegas dan lebih mampu melindungi kulit dan menyerap sekresi daripada seng oksida salep.

METODA PEMBUATAN PASTA

Pembuatan skala laboratorium Pembuatan skala industri

PEMBUATAN SKALA LABORATORIUM

Pencampuran komponen dari pasta dicampur bersama-sama dengan berbagai cara hingga sediaan menjadi homogen Peleburan semua atau beberapa komponen dari pasta dicampurkan dengan meleburkannya secara bersamaan, kemudian didinginkan dengan pengadukan yang konstan sampai mengental. Komponen-komponen yang tidak dicairkan terlebih dahulu biasanya ditambahkan pada campuran yang sedang mengental setelah didinginkan dan diaduk

PEMBUATAN SKALA INDUSTRI

Penentuan bahan yang berkualitas Tes sterilisasi awal Sterilisasi terminal dari pasta filtrasi agar jernih Pengerjaan penampilan Penggunaan LAF (Laminar Air Flow) Uji stabilitas obat Pengemasan Pemeriksaan hasil dengan teliti

KARAKTERISTIK SEDIAAN PASTA

1. Stabil Stabilitas bisa lebih dari 3 tahun tdk ada pemisahan fase, viskositas terjaga, pH terjaga, kadar bahan aktif terjaga 2. Sifat zat aktif yang perlu diperhatikan yaitu zat aktif harus mampu didispersikan secara homogen pada basis namun dapat lepas dari basis dan dapat menembus kulit untuk mencapai tujuan farmakologisnya. 3. Konsistensi menunjukan reologi pasta, kemudahan dikeluarkan dari tube, mampu mempertahankan bentuk dan tidak terserap masuk ke bulu sikat. 4. Memiliki persentase bahan padat lebih besar dari pada salep yaitu mengandung hampir 50% zat padat

6. Mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal. 7. Daya adsorbs pasta lebih besar 8. Konsistensi lebih kenyal dari salep 9. Tidak memberikan rasa berminyak seperti salep.

UJI EVALUASI PASTA

1. Homogenitas homogenitas terlihat diantara dua lapis film, secara makroskopis : alirkan di atas kaca. 2. Konsistensi Mudah dikeluarkan dari tube dan mudah dioleskan. Pengukuran konsistensi dengan pnetrometer. 3. Bau dan warna untuk melihat terjadinya perubahan fasa.

4. Uji PH Syarat pH untuk sediaan pasta gigi berdasarkan SNI 123524-1995 adalah pH 4,5-10,5 5. Uji Daya Lengket Pengujian terhadap daya lengkat dilakukan untuk mengetahui kemampuan pasta melekat pada gigi semakin cepat 6. Uji Viskositas 7. Uji Kadar, stabilitas zat aktif dan lain-lain