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Investigacin del Cncer.

Dr. Juan Solis Bocio RVII Hematologa Peditrica.

Cuando se habla del tratamiento del cncer, con

frecuencia se mencionan los "ensayos clnicos sobre el cncer", denominados tambin estudios de investigacin.

En los ensayos clnicos sobre el cncer se

prueban muchos tipos de tratamiento como nuevos frmacos, nuevos enfoques quirrgicos o de terapia de radiacin, nuevas combinaciones de tratamientos o nuevos mtodos.

Los ensayos clnicos sobre el cncer constituyen

el primer paso para probar un tratamiento nuevo en humanos y su objetivo es encontrar mejores formas de tratar el cncer

Consta de cuatro fase


Fase 1:

Cul es la mejor manera de administrar un nuevo

tratamiento? Se puede dar este medicamento de manera segura a humanos? Cul es la dosis segura? Se observan un limitado numero de pacientes en esta etapa.

Fase 2:

El objetivo es conocer si el nuevo tratamiento

tiene un efecto anticanceroso sobre un cncer especfico.


Tambin se obtiene informacin adicional

relacionada con los efectos secundarios del tratamiento.

Fase 3:

Se lleva a cabo una comparacin de los

resultados observados en las personas que reciben el nuevo tratamiento con los resultados observados en las personas que reciben el tratamiento estndar.

Qu grupo tiene mejores tasas de

supervivencia? Qu grupo sufre menos efectos secundarios?

Fase 4:

El objetivo de estos ensayos clnicos sobre el

cncer es proporcionar la oportunidad de conocer ms detalles acerca del tratamiento.

El mecanismo de accin

Detalles especficos acerca de las toxicidades


Detalles especficos acerca de la calidad de vida Interrogantes que pueden haber surgido durante

otras fases de los ensayos clnicos sobre el cncer

Los ensayos clnicos son estudios de

investigacin que involucran a la gente. Estos estudios prueban nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.

Las personas que participan en los ensayos

clnicos sobre el cncer tienen la oportunidad de contribuir al conocimiento de los cientficos sobre el cncer y ayudar en el desarrollo de tratamientos contra el cncer mejoradas.
Tambin reciben el estado de la tcnica de la

atencin de expertos en cncer.

Qu sucede en los ensayos clnicos sobre el cncer?


los pacientes reciben el tratamiento y los mdicos

llevan a cabo la investigacin sobre cmo ste afecta a los pacientes.


Se vigila de cerca el progreso del paciente. En cada investigacin tambin se toman medidas

para proteger a los pacientes. Los ensayos clnicos sobre el cncer con frecuencia constituyen el mejor enfoque de tratamiento o el enfoque de tratamiento ptimo disponible.

Consentimiento informado en los ensayos clnicos


Es un proceso continuo durante los ensayos

clnicos sobres en el que se explica toda la informacin disponible acerca del ensayo clnico especifico con la persona practicante. (mdicos, enfermeras) Esta informacin se describe en un documento ante de comenzar un tratamiento.

Protocolo en los ensayos clnicos


Es el plan de accin para los ensayos clnicos del

cncer. Que se har en el estudio. El motivo. Cuanta personas formarn parte del estudio. Que tipo de pacientes puede participar. Que pruebas se le harn, con que frecuencia. Plan de tratamiento.

Para que la FDA pueda aprobar el tratamiento, se

realiza una auditora de los resultados del estudios con fines de garantizar de manera segura y de acuerdo con esta pautas.

Tambin tiene que estar aprobado por la

organizacin de El Comit de Revisin Cientfica, donde participan mdicos, enfermeras, cientficos y administradores, para analizar su merito cientfico y viabilidad.

Ofrecen atencin de alta calidad para el cncer.

Pueden estar entre los primeros en beneficiarse con un nuevo tratamiento.

Posible Beneficios.

Asume un papel activo en una decisin que afecta su vida.

Tiene la oportunidad de ayudar a otras personas y mejorar el tratamiento del cncer.

Posibles desventajas.
Pueden tener efectos secundarios inespecficos o

peores que los de la atencin estndar.


Hasta tratamiento estndar, con efectividad

comprobada para mucha personas, no ayudan a todos.


Si recibe un tratamiento estndar en lugar de un

tratamiento nuevo bajo pruebas es posible que no sea tan eficaz como el nuevo enfoque.

La compaas de seguro no siempre cubren

todos los costos de atencin del paciente cuando este participa en un estudio. La cobertura varia segn el plan y el estudio.

Los tipos de estudios clnicos


De tratamiento: evalan la efectividad de

tratamientos nuevos o de formas nuevas de usar los tratamientos existentes en personas con cncer.
Pueden ser frmacos o nuevas combinaciones

de frmacos utilizados.

De prevencin: evalan nuevas intervenciones

que pueden reducir el riesgo de padecer ciertos tipos de cncer. La mayor parte se realizan con personas sanas que no han tenido cncer, sin embargo, suelen incluir solo a personas que tienen un riesgo ms alto de padecer cncer.

De exmenes selectivos de deteccin:

investigan nuevas formas de detectar el cncer temprano, suelen realizarse en personas que no tiene sntomas. Sin embargo se limita a personas que tienen un riesgo mas alto de padecer debido a que tiene antecedentes familiares o expuesto a sustancias carcinognicas.

De diagnstico: investiga nuevas pruebas o

procedimientos que podran ayudar a identificar o a diagnosticar el cncer con mayor exactitud.

De calidad de vida o de cuidados mdicos de

apoyo: se enfocan en la comodidad y en la calidad de vida de los pacientes con cncer y de supervivientes.

Donde se realizan?
En las ciudades y pueblos de Estados Unidos y en otras pases. En centros oncolgicos clnicas hospitales.

Quin es el responsable de los costos?


Suelen dividirse en 2:

1 costos de cuidados de rutina: son los

costos asociados con el tratamiento del cncer sin importar si participa en un estudio. 2 costos de investigacin son los costos asociados con la realizacin de estudios clnicos.

Fase final
Cuando termina la fases de

investigacin examinan los datos recolectados durante el estudio para entender el significado del estudio.
Donde se pueden obtener por medios

del servicio de informacin del cncer, provisto por los investigadores.

Bibliografas
http.www.chemocare.com/es/whatises/ensayecle

acutenus sobre el ES.asp. http.www.cancer heep. Cancerresear chus.org/trides/tripes-of-trealps/phase1-2-3and4 triaes. http.www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/14552299. http.www.theononcologigt.alphamedpress,org/co ntent/12/11/1336.full