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O documento discute os aspectos tecnológicos do desenvolvimento de medicamentos e cosméticos, incluindo:
1) Estudos pré-formulação e formulação de produtos farmacêuticos;
2) Estudos de estabilidade para medicamentos e cosméticos;
3) Biofarmacotécnica e testes de avaliação de parâmetros biofarmacêuticos.
O documento discute os aspectos tecnológicos do desenvolvimento de medicamentos e cosméticos, incluindo:
1) Estudos pré-formulação e formulação de produtos farmacêuticos;
2) Estudos de estabilidade para medicamentos e cosméticos;
3) Biofarmacotécnica e testes de avaliação de parâmetros biofarmacêuticos.
O documento discute os aspectos tecnológicos do desenvolvimento de medicamentos e cosméticos, incluindo:
1) Estudos pré-formulação e formulação de produtos farmacêuticos;
2) Estudos de estabilidade para medicamentos e cosméticos;
3) Biofarmacotécnica e testes de avaliação de parâmetros biofarmacêuticos.
farmacolgicos e tecnolgicos. Denisar Palmito dos Santos Geysa Silva Santos Ricardo Costa de Moraes Jnior
Aspectos tecnolgicos do desenvolvimento de medicamentos e cosmticos Ricardo Costa de Moraes Jnior PPGB UFBA-IMS/CAT
A eficincia de um frmaco predita por sua atividade farmacolgica? Porque fazer desenvolvimento tecnolgico?? Delineando um produto farmacutico Estudos Pr-formulao Anlise Microscpica; Abaixamento de ponto de fuso; Distribuio de tamanho de partcula; Polimorfismo;
Delineando um produto farmacutico Estudos Pr-formulao Solubilidade Solubilidade e pH Dissoluo pKa Permeabilidade de membranas
Delineando um produto farmacutico Formulao do produto Qual a forma farmacutica? Delineando um produto farmacutico Formulao de produtos. Utilizao de adjuvantes farmacuticos.
Incompatibilidades
Acidulantes Alcalinizantes Adsorventes Propelentes Removedores de ar Conservantes Antioxidantes Tamponantes Corantes Emulsificantes Umectantes Plastificante Ags. De Consistncia Tensoativos Ags. Suspensores Edulcorantes Aglutinantes Diluentes Ags. De Revestimento Desintegrantes Deslizantes Lubrificantes Veculos Antiaderentes Delineando um produto farmacutico Estudos de estabilidade Medicamentos RDC 45/2012 Estudo de Estabilidade de longa durao Estudo de estabilidade acelerada Estudos de Fotoestabilidade Estudo de degradao forada
O que avaliado? Delineando um produto farmacutico Estudos de estabilidade Cosmticos Guia de Estabilidade de produtos cosmticos Estabilidade Preliminar Teste de Estabilidade Acelerada Teste de prateleira
Biofarmcia ou Biofarmacotcnica Disciplina que estuda os fatores fsicos e fsico-qumicos relacionados ao frmaco em sua forma farmacutica exerce sobre a liberao e absoro do frmaco no organismo. (Gibaldi, 1991)
Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Dissoluo Biodisponibilidade Penetrao percutnea Bioequivalncia Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Ensaio de Perfil de dissoluo.
Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Ensaios de biodisponibilidade Etapa Clnica Etapa Analtica Etapa Estatstica
Requerida para registro: Novos medicamentos Novas formulaes de medicamentos conhecidos Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Ensaios de biodisponibilidade
Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Ensaios de biodisponibilidade Testes de avaliao de parmetros biofarmacuticos Tcnicas de penetrao cutnea Clula de difuso tipo franz
Tcnica de tapping strip extrato crneo
Tcnica de reteno cutnea
Novas Tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos
Sistemas de liberao prolongada. Sistemas nanoparticulados. Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas de Liberao prolongada Propiciam menor flutuao dos nveis plasmticos, reduo de efeitos colaterais e frequncia de adm. Maior adeso. Requisitos Velocidades adequadas de Absoro e eliminao Absoro uniforme no TGI Doses pequenas Boa margem de segurana Tratamento de condies crnicas
Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas de Liberao prolongada Sistemas Matriciais Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas de Liberao prolongada Sistemas Osmticos Convencional Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas de Liberao prolongada Sistemas Osmticos OROS Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas nanoparticulados Objetiva a produo de partculas em nano-escala (10- 1000nm) e alta relao superfcie-volume. Vantagens Vetorizao dos compostos Aumento de solubilidade/biodisponibilidade Alta penetrao e alta especificidade Direcionamento e potenciao do efeito Lipossomas Microemulses Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas nanoparticulados Micro e Nanoemulses Disperses de gotculas lquidas insolveis O/A ou A/O Utilizada geralmente para frmacos fracamente solveis Produo micropartculas Tensoativos Mtodos de Emulsificao Vantagens Aumenta a dispersibilidade de drogas pouco solveis Protege interaes droga-componentes nutricionais Aumenta a absoro e biodisponibilidade.
Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas nanoparticulados Lipossomas Vesculas compostas de pelo menos uma bicamada fosfolipdica. Composio qualitativa da membrana Estabilidade de membrana, eficincia da encapsulao e capacidade de reteno da droga carreada. Colesterol, glicolipdeos, protenas de membrana e polmeros. Permite carrear drogas hidroflicas e lipoflicas. Procedimento Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Sistemas nanotecnolgicos Caracterizao de sistemas nanoparticulados. Tamanho de partcula Potencial zeta Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Vetorizao de nanopartculas Permitir efeito stio-especfico dos frmacos e cosmticos
Modificadores de superfcie de nanopartculas Necessrio para ser stio especfico Aumentar a meia vida da nanopartcula: modificadores hidroflicos PEG Um dos mais utilizados Aumenta a meia vida da nanopartcula: evita sequestro fagocitrio Pouco especfico para a vetorizao: Ausncia de grupos reativo
Novas tecnologias no desenvolvimento de produtos farmacuticos Vetorizao de nanopartculas Polissacardeos: Biocompatibilidade e biodegradabilidade bem conhecidas Alginatos: cido--D-manurnico e cido -1-glicurnico Usados na teraputica sustentatada no TGI Quitosana: Derivado deacetilado da quitina Propriedades farmacolgicas: antitumoral, imunomodulador, antibacteriano Cargas positivas: possibilita uso como vetor para frmacos intranucleares. Indicado para vetorizao em alvos tumorais: disruptura e atividade indutora apopttica.
Desenvolvimento e Inovao: Os desafios para o Brasil