Les 3 premiers chapitres tant consacrs au primtre de la norme,
des rfrences normatives et des termes & dfinitions.
Les exigences se trouvent ainsi dans les chapitres 4 10. CHAPITRE 4
CONSACR AU CONTEXTE DE LENTREPRISE Le chapitre 4 a t remodel par rapport la version ISO 9001:2008.
Le paragraphe 4.1 demande identifier les lments internes et externes ayant un impact sur lentreprise et son systme de management de la qualit.
Il faut replacer lentreprise dans son environnement : les technologies, ses concurrents, les exigences rglementaires et lgales,
On entend par lments internes, la culture dentreprise, le climat social, Le paragraphe 4.2 prcise les parties intresses : clients directs, utilisateurs finaux, revendeurs, distributeurs,
Lidentification des parties intresses et de leurs exigences renforce lcoute client.
Le paragraphe 4.3 dcrit le primtre du SMQ, en prenant en compte les lments internes et externes, ainsi que les exigences des parties intresses.
Le primtre devra tre document. Il est toujours possible denvisager des exclusions dans la mesure o celles-ci seront justifies.
Elles ne pourront concerner que les exigences des chapitres 7.1.4 8.
Le paragraphe 4.4 reprend intgralement les exigences de lapproche processus : paragraphe 4.1 actuellement. Chapitre 5
consacr au leadership Il faudra garantir un alignement entre la politique / objectifs qualit par rapport la stratgie de lentreprise mais galement une intgration du SMQ dans les activits de lentreprise.
Enfin de la cohrence! Il apparat galement linnovation.
Le leadership devra promouvoir amlioration et innovation.
La politique qualit est videmment documente.
Elle pourra tre communique aux parties intresses. Linteraction entre les processus apparat maintenant au niveau de la responsabilit et de lautorit.
Au passage, la communication nest plus positionne ici.
On en parle dans le paragraphe 7.4 (chapitre 7 = fonctions supports)
La planification du systme de management de la qualit est revue.
Cest le sujet du prochain chapitre. Chapitre 6
consacr la planification La grande nouveaut de la rvision ISO 9001 : 2015 est lapproche risques et opportunits .
Il faudra en effet prendre en compte les lments et les exigences identifis dans les paragraphes 4.1 et 4.2.
On voque un plan de traitement des risques permettant dviter, dattnuer ou daccepter les risques.
Il y a cohrence avec ce qui se pratique dans les SMQI : systme de management de la scurit de linformation (ISO 27001, ISO 27005). La notion daction prventive que nous connaissions jusque l est abandonne en association avec les actions correctives.
Lapproche risques et opportunit est une dmarche prventive appliquer globalement.
Pour la mise en uvre des objectifs qualit, il va falloir mettre en place une planification documente : Dfinition des actions raliser Affectation des ressources (paragraphe 7.1) Attribution des responsabilits de pilotage dtermination du dlai de ralisation Dfinition des moyens mis en place pour lvaluation des rsultats obtenus Chapitre 7
consacr aux supports Lentreprise va dterminer les ressources ncessaires, y compris les ressources externes.
Les exigences concernant linfrastructure ncessaire et lenvironnement de travail restent inchanges.
Les lments de mesure et de surveillance sont regroups dans les ressources.
La vrification et ltalonnage des moyens de mesure se retrouvent dans une simple note (n2). Dans le domaine des comptences ncessaires lorganisation, il sagira de documenter les comptences acquises.
La sensibilisation du personnel a son paragraphe ddi (7.3). La communication concerne linterne et lexterne, en fonction des besoins identifis Dtermination des sujets communiquer Dtermination des frquences Dfinition des destinataires de la communication
Linformation documente fait partie des ressources mettre en place.
Les exigences lies la matrise documentaire et la matrise des enregistrements sont reprcises : du classique toutefois. Chapitre 8
consacr aux activits oprationnelles La notion de processus externalis est remplace par operation of a function or process .
Des activits ralises par des fournisseurs externes devront tre matrises.
La norme fait rfrence au paragraphe 8.4 consacr aux approvisionnements des biens et des services (actuellement paragraphe 7.4 Achats). On y retrouve les exigences mtiers :
Planification Clients : activits commerciales Fournisseurs : achats et approvisionnements Dveloppement et ralisation des biens et des services Non conformits des biens et des services Chapitre 9
consacr lvaluation des performances Lvaluation des performances va sappuyer sur tous des lments mesurs. On y trouve classiquement la mesure de la satisfaction des clients, lvaluation des fournisseurs, la conformit des biens et services, la performance des processus.
Le programme des audits devra prendre en compte les objectifs qualit et les risques lis.
Jusqu prsent, on prenait en compte limportance des processus et des domaines auditer, les rsultats des prcdents audits et ltat des processus et des domaines auditer.
Ltat est remplac a priori par les objectifs qualit. La revue de management doit prendre en compte les changements denvironnement de lentreprise.
La planification des revues doit se faire en cohrence avec la stratgie de lentreprise.
Dans la pratique, il sagit bien dintgrer les exigences de revue dans les instances de management de lentreprise.
Il ne sagit pas de faire des revues parallles au fonctionnement normal de lentreprise! Chapitre 10
consacr lamlioration Le dernier chapitre est naturellement consacr lamlioration : Non conformit et action corrective Amlioration
La non conformit doit tre traite en fonction des consquences engendres.
La recherche de causes permettra de mettre en place des actions correctives.
Comme dit prcdemment, la notion daction prventive a t dplace dans lapproche risques et opportunits du chapitre 6.
Lamlioration pourra sappuyer sur les rsultats des analyses, des changements raliser, les opportunits et les changements lis aux risques identifis (chapitre 6). NOTA: Voici les prochaines chances : Version DIS (Draft International Standard) en avril 2014 Version FDIS (Final Draft International Standard) en juillet 2015 Version dfinitive ISO 9001: 2015 pour septembre 2015
Que va t-il se passer au moment de la sortie de la version dfinitive de la norme ISO 9001 en septembre 2015? Les entreprises auront une priode de transition de trois ans pour adapter leur systme de management aux nouvelles exigences de la nouvelle version, ceci afin dobtenir un certificat ISO 9001 version 2015.
Faut-il prendre en compte les lments de cette version Draft ds prsent? Non videmment. Il y a encore trop dincertitudes sur les points qui seront effectivement retenus lors de la publication finale. Par contre, il est intressant de se pencher sur les nouveauts ou modifications envisages. MERCI