Segn la oficina de Biolgicos de la Oficina de Alimentos
y Frmacos (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos de Norteamrica, se define como Producto Biolgico cualquier virus, suero teraputico, toxina, antitoxina o producto anlogo; aplicable a la prevencin o tratamiento de enfermedades humanas. Clasificacin de los Productos Biolgicos 1. Productos para inmunizacin activa Vacunas bacterianas Vacunas elaboradas a partir de Rickettsias Vacunas virales Toxoides 2. Productos para inmunizacin pasiva Antitoxinas Antivenenos Globulinas inmunes 3. Agentes utilizados con fines diagnsticos Toxinas Tuberculina 4. Sangre humana y derivados sanguneos 5. Alergenos 1. PRODUCTOS PARA INMUNIZACIN ACTIVA Productos que al ser administrados al individuo inducen una respuesta inmune especfica. VACUNA Cualquier preparacin antignica, constituida por microorganismos, administrada con el fin de estimular los mecanismos de defensa especficos del individuo contra un(os) determinado(s) patgeno(s). Dependiendo del microorganismo, disponemos de vacunas elaboradas a partir de bacterias, rickettsias o virus. Podemos clasificar las vacunas en: SIMPLES Vacunas constituidas por una sola especie. Por ejemplo, vacuna contra la fiebre tifoidea. MIXTAS Vacunas constituidas por ms de una especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampin, rubola y paperas. MONOVALENTES Vacunas constituidas por una sola cepa de la especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampin. POLIVALENTES Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie. Por ejemplo, vacuna contra la poliomielitis. 2. PRODUCTOS PARA INMUNIZACIN PASIVA
Son productos que le confieren proteccin temporal al individuo por la administracin de anticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de una especie diferente. Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de un individuo de la misma especie, es un producto HOMOLOGO, si los anticuerpos provienen de otra especie, se dice que es un producto HETEROLOGO. 3. AGENTES UTILIZADOS CON FINES DIAGNSTICOS
Toxinas: Agentes utilizados para diagnosticar el estado de inmunidad. Tuberculina.- Utilizada en el diagnstico de la tuberculosis, la tuberculina utilizada actualmente es la PPD RT 23 (derivado proteico purificado), obtenida a partir de cultivos filtrados de Mycobacterium tubreculosis procedentes de cepas aisladas en seres humanos y titulada con relacin a la preparacin estndar de la OMS. 4. SANGRE HUMANA Y DERIVADOS SANGUNEOS
La mayora de la sangre se separa en tres componentes: - Concentrado de eritrocitos (PRBC). - Plaquetas y plasma fresco concentrado (FFP).
Sangre entera. Sirve para aumentar la capacidad de transporte de oxgeno y para expandir el volmen. Se usaba para pctes que han sufrido hemorragia aguda con prdida del 25% o ms. HOY NO SE LA DEBE USAR.
La sangre entera se conserva a 4C para mantener viable a los eritrocitos, pero produce degradacin de algunos factores de la coagulacin.
Concentrado de eritrocitos. Los eritrocitos concentrados (paquete globular) pueden ser modificados para evitar algunas reacciones adversas.
PLAQUETAS Disminuye la incidencia de hemorragias
10.000/ul 5.000/ ul 50.000/ul RD (5-8) SDAP (1) U x 10 Kg peso 5.000-10.000 UP/ul Pct. DIC : 6-8 u plaquetas Para varias transfusiones Con bajos leucocitos Disminuye aloinmunizacin PLASMA FRESCO CONGELADO (FFP) CRIOPRECIPITADOS Contiene:Fibringeno,Antitrombina Albmina , Protenas C y S Indicaciones: Corregir coagulopatas Aportar protenas plasmticas deficitaria. Tratar prpura trombtica trombocitopnica Caractersticas: No usarse como expansor de volumen sanguineo Acelular no transmite agentes infecciosos Pctes con dficit de IgA Contiene: Fibringeno,Factor VIII,vWF Indicaciones: Fibringeno a pctes sensibles a aumento de volemia Cada U contiene 80U de factor VIII. En pacientes con enfermedad de vWF DERIVADOS DEL PLASMA -Fondo comn con miles de donantes- Obtener: - Albmina Inmunoglobulinas IV Antitrombina Factores de la coagulacin Globulinas hiperinmunitarias : AntiD Antisueros para virus Hepatitis B,CMV 3. ALRGENOS
Se entiende que mientras el material alergnico de partida es aquel que contiene la sustancia activa responsable de la respuesta alrgica el cual ser utilizado en la preparacin de un producto alergnico, el producto alergnico nativo es el producto obtenido por extraccin y separacin del material alergnico de partida.