Descarte de

Medicamentos
Responsabilidade compartilhada
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Gerncia de Tecnologia de Servios de Sade - Regina Maria Goncalves
Barcellos, Andr Luiz Lopes Sinoti e Marcelo Cavalcante de Oliveira
Gerncia Geral de Medicamentos - Cristina Marinho Ribeiro
Coordenao de Produtos Controlados - Elmo da Silva Santana e Robson Alves
Fernandes Cavalcante
Gerncia Geral de Propaganda - Eduardo Luis Testa das Neves
Gerncia de Fiscalizao de Medicamentos e Produtos - Flavia Queiroz Leite
Gerncia Geral de Inspeo de Medicamentos e Produtos - Simone de Oliveira
Reis Rodero
Coordenao Parlamentar - Maria Lcia Martelli
Ncleo de Regulao Econmica de Medicamentos -Marcus Aurelio Miranda
Gerncia Geral de Toxicologia - Heloisa Rey Farza
Gerncia Geral de Saneantes - Rosa Aires Borba Mesiano
Unidade Tcnica de Regulao - Cristiane Yamamoto Dutra, Vanessa Ghisleni
Zardin, Fernanda Moreira Coura, Simone Ribas, Flavia Neves Rocha Alves, Ademir
Nunes Benevides Filho e Gustavo Henrique Trindade da Silva


Organizao do painel: Equipe do GADIP, UNTEC, Eventos, Cerimonial e Comunicao
Materiais da pasta: Cartilhas, Projetos de Lei e Referncias bibliogrficas
Descarte de Medicamentos
Grupo de Trabalho da Anvisa
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No Brasil ainda no se tem uma regulamentao especfica no mbito
nacional relacionada ao gerenciamento e destinao final
ambientalmente adequada de resduos de medicamentos descartados
pela populao;

Frequentemente chegam dvidas e reclamaes nos servios de
atendimento aos usurios do SNVS sobre a inexistncia de critrios
definidos e servios estruturados para a devoluo ou a coleta de
medicamentos;

Existe diversidade de regulamentaes e iniciativas nos estados e
municpios de recolhimento, devoluo, doao e descarte de resduos
de medicamentos pela populao.
Descarte de Medicamentos
Situao atual...
Aspectos gerais
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H uso racional de medicamentos, de acordo com a
OMS, quando pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas condies clnicas, em doses
adequadas s suas necessidades individuais, por um
perodo adequado e ao menor custo para si e para a
comunidade (OMS, Conferncia Mundial sobre Uso Racional
de Medicamentos, Nairobi, 1985)
No gerao / Reduo de Resduos de Medicamentos
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
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Dispensao de medicamentos alm da quantidade exata
para o tratamento do paciente.

Apresentaes no condizentes com a durao do
tratamento.

No implantao do fracionamento de medicamentos pela
cadeia farmacutica.

Interrupo ou mudana de tratamento.

Distribuio aleatria de amostras-grtis.

Gerenciamento inadequado de estoques de medicamentos
pelas empresas e estabelecimentos de sade.

Carncia de informao da populao relacionada
promoo, preveno e cuidados bsicos com sua sade.
Por que sobram medicamentos ?
Descarte de Medicamentos
ONDE SO DESCARTADOS OS
MEDICAMENTOS VENCIDOS OU
AS SOBRAS DE MEDICAMENTOS?
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Riscos sade de crianas ou pessoas
carentes que possam reutiliz-los.

Reuso indevido de sobras de medicamentos -
reaes adversas graves, intoxicaes, entre
outros problemas.
Sistema Nacional de Informaes Txico-
Farmacolgicas - Sinitox: medicamentos ocupam
primeiro lugar entre os agentes causadores de
intoxicaes desde 1996 (2009 21.582 / 27%)

Agresso ao meio ambiente - contaminao da
gua, do solo e de animais.

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Riscos do descarte inadequado de medicamentos
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Lei n 5991/1973 - Dispe sobre o controle
sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos.

Lei n 6360/1976 - Dispe sobre a vigilncia
sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos,
as drogas, os insumos farmacuticos ...

Portaria n 3.916/1998 - Poltica Nacional de
Medicamentos.

Resoluo CNS n 338/2004 - Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica.



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Contexto legal - Medicamentos
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Resoluo CONAMA n. 358, de 29 de abril de 2005
Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de
sade e d outras providncias.

Lei n. 11.445, de 05 de janeiro de 2007
Estabelece as Diretrizes Nacionais para o Saneamento Bsico.

Lei n. 12.305, de 2 de agosto de 2010
Institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos.

Decreto n 7.404, de 23 de dezembro de 2010
Regulamenta a Lei n 12.305/2010.


Contexto legal Resduos
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Descarte de Medicamentos

Portaria 344/98 e a Instruo Normativa n. 6/2009 - Regulamento Tcnico de
substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 306/2004 - Regulamento Tcnico para
o gerenciamento de resduos de servios de sade.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 56/2008 - Boas Prticas Sanitrias no
Gerenciamento de Resduos Slidos nas reas de Portos, Aeroportos, Passagens de Fronteiras
e Recintos Alfandegados.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 81/2008 Regulamento Tcnico de
Bens e Produtos Importados.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 88/2008 - Probe em inaladores a
presena do gs CFC, um propulsor que danifica a camada protetora de oznio.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n.44/2009 Dispes sobre Boas Prticas
em Farmcias e Drogarias.





Contexto legal - Resduos
Descarte de Medicamentos
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PLC N 595/2011 - Altera o Artigo 6 Lei 5.991/1973, para dispor sobre o recolhimento e o
descarte consciente de medicamentos
PLS N 148/2011 - Altera a Lei n 12.305/2010, para disciplinar o descarte de medicamentos de uso
humano ou de uso veterinrio.
PL N 396/2011 -Dispe sobre o fracionamento de medicamentos.
PLS N 229/2010 - Altera a Lei n 12.305/2010, que institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos,
para dispor sobre o gerenciamento dos resduos de servios de sade pelos Municpios.
PLS N 8044/2010 - Institui a Poltica Nacional de Medicamentos.
PL N 5.087/2009 - Obriga as industrias farmacuticas e as empresas de distribuio de
medicamentos, a dar destinao adequada a medicamentos com prazos de validade vencidos e d
outras providncias.
PLS N 259/2008 - Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, para dispor sobre a impresso
do nmero do lote e das datas de fabricao e de validade de medicamentos.
PL N 718/2007 - Altera o Decreto-Lei n 467/1969, para dispor sobre a devoluo de embalagens
vazias de produtos de uso veterinrio.
PL N 7.029/2006 - Acresce dispositivos ao art. 22 da Lei n 6.360/1976, para dispor sobre registro e
fracionamento de medicamentos para dispensao, e d outras providncias.
PL N 1.564/2003 - PLC61/2006 - Altera a Lei n 9.787/1999, dispondo sobre a prescrio de
medicamentos pela
PL N3.125/2000 - Altera dispositivos da Lei n 7.802/1989, que dispe sobre a pesquisa, a
experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final
dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo de agrotxicos e afins, e
d outras providncias.
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Contexto legal Projetos de Lei
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Objetivo:
Destinao final ambientalmente adequada, com a finalidade de
preservar a sade pblica e proteger e melhorar a qualidade do meio
ambiente.

Art. 9 - Na gesto e gerenciamento de resduos slidos, deve ser
observada a seguinte ordem de prioridade:



no gerao reduo reutilizao

reciclagem tratamento dos resduos slidos

disposio final ambientalmente adequada




Descarte de Medicamentos
Poltica Nacional de Resduos Slidos - Lei 12305/10
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Descarte de Medicamentos: prioridade estratgica na Agenda Regulatria
de 2010.

Implantao do Grupo Tcnico GT Descarte de Medicamentos da Anvisa.

Fortalecimento da discusso no mbito da Anvisa e do Ministrio da Sade

Integrao com o Comit Interministerial da Poltica Nacional de Resduos
Slidos

Criao do Grupo de Trabalho Temtico de Medicamentos GTT de
Medicamentos, no mbito da PNRS

Organizao do Painel de Descarte de Medicamentos 15/4/2011
Descarte de Medicamentos
Aes da ANVISA - SNVS
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Aprovao pelo GTA / Comit Orientador em 16/3/2011.

Composio do GTT:
- Poder Pblico: - Unio (MMA, MS, Min.Cidades) e Estados e Municpios
(Conass e Conasems)
- Setor empresarial: Indstrias, Distribuidoras, Estabelecimentos Farmacuticos
- Instituies de Ensino
- Entidades Profissionais

Elaborao da proposta para implementao da logstica reversa na cadeia do
medicamento, para apresentar para o Grupo Tcnico Assessor - GTA e Comit
Interministerial da PNRS.

CONSTRUO DE ACORDOS SETORIAS

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Grupo de Trabalho Temtico - GTT de Medicamentos
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Realizao de painis e seminrios regionais / estaduais.

Inserir o tema descarte de medicamentos nas Conferncias
de Sade.

Fortalecimento das aes do Grupo de Trabalho Temtico
de Medicamentos GTT de Medicamentos, no mbito da PNRS.

Participao da discusso de regulamentao sobre o tema no
Congresso Nacional e nas instncias estaduais e municipais



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Propostas de aes - SNVS
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Incentivo realizao de painis e seminrios
regionais, estaduais e municipais.

Inserir o tema descarte de medicamentos nas
Conferncias de Sade/2011.

Fortalecimento das aes do Grupo de Trabalho
Temtico Medicamentos GTT, no mbito da
PNRS.

Participao da discusso de regulamentao
sobre o tema no Congresso Nacional e nas
instncias estaduais e municipais

PROMOO DO USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS

Propostas de aes - SNVS
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OBRIGADO!

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Unidade Tcnica de Regulao UNTEC
untec@anvisa.gov.br
61 3462-6725






www.anvisa.gov.br
0800 642 9782


Descarte racional
de medicamentos

Todos ns somos responsveis