AUDITORAS INTERNAS

DE SISTEMAS DE GESTIN
EN LABORATORIOS DE
ENSAYOS
APLICACIN DE LAS NORMAS ISO/IEC 17025 E ISO 19011
Jornada de capacitacin - Parte II
Principios de la auditora
Gestin del programa de auditora
Carlos Ivn Roque
about.me/roquehn
PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
Integridad: el fundamento del
profesionalismo
Presentacin ecunime: reportar
con veracidad y exactitud
Debido cuidado profesional: la aplicacin de
diligencia y juicio al auditar
Confidencialidad: seguridad de la informacin
Independencia: la base para la imparcialidad de la
auditora y la objetividad de las conclusiones de la
auditora
Enfoque basado en la evidencia: el mtodo racional
para alcanzar conclusiones de auditora fiables y
reproducibles en un proceso de auditora sistemtico
GESTIN DEL PROGRAMA DE
AUDITORIA INTERNA
Esquema de gestin del programa segn ISO 19011
Objetivos
Diseo
Implementacin
Monitoreo
Revisin
GESTIN DEL PROGRAMA
Objetivos Diseo implementacin Monitoreo Revisin
Deben servir para dirigir la planeacin de las auditoras y para conducirlas y
debera asegurar que el programa de auditora est efectivamente implementado
Deben ser congruentes con los objetivos y la poltica del
Sistema de Gestin
Basados en prioridades, requisitos del sistema de gestin, las partes interesadas,
el nivel de desempeo, riesgos, resultados de auditoras previas, nivel de
madurez
Ejemplo: evaluar la compatibilidad y alineacin de los objetivos del sistema de gestin con la poltica del
sistema de gestin y los objetivos generales del Laboratorio.
GESTIN DEL PROGRAMA
Objetivos Diseo implementacin Monitoreo Revisin
Roles, responsabilidades y competencia de la persona que gestiona el programa de
auditora
Establecer el alcance del programa de auditora
Identificacin y evaluacin de los riesgos del programa de auditora
Establecer procedimientos para el programa de auditora
Identificar los recursos del programa de auditora
Roles, responsabilidades y competencia de la
persona que gestiona el programa de auditora
Responsabilidades
Establecer: el alcance del programa; responsabilidades;
procedimientos y mtodos; objetivos, alcance y criterios
de auditora de las auditoras individuales,
Identificar y evaluar los riesgos del programa de auditora;
Determinar los recursos necesarios;
Asegurar: la implementacin efectiva del programa y el
manejo y mantenimiento adecuado de los registros de
auditora;
Seleccionar el equipo auditor y evaluar los auditores;
Monitorear, revisar y mejorar el programa.
Informar a la alta direccin sobre el contenido del
programa y de ser necesario solicitar su aprobacin.
Competencia y habilidades
Principios, procedimientos y mtodos
de auditora;
Normas de sistemas de gestin y
documentos de referencia;
Actividades, productos y procesos del
auditado;
Requisitos legales y de otra ndole
aplicables, relevantes a las actividades
y productos del auditado;
Clientes, proveedores y otras partes
interesadas del auditado, cuando sea
aplicable.
Diseo
Elementos para establecer
el alcance del programa
OBJETIVO
LUGARES (ubicaciones de las actividades a ser auditadas)
DURACIN Y NMERO de auditoras a llevar a cabo
CRITERIOS aplicables de auditora (normas, requisitos
legales y contractuales, otros requisitos a los que se
suscribe el Laboratorio)
RESPONSABLES
MTODOS Y PROCEDIMIENTOS
Considerando la disponibilidad de la informacin y
tecnologas de comunicacin para soportar las actividades de
auditora; en particular, el uso de mtodos de auditora
remotos.

Pueden incidir:
conclusiones de auditoras internas y externas previas;
resultados de una revisin previa del programa de auditora;
las inquietudes de las partes interesadas, tales como quejas de
clientes o incumplimiento de requisitos legales;
cambios significativos al auditado o sus operaciones;
la ocurrencia de eventos internos y externos, tales como falla de
productos, fugas de seguridad en la informacin, incidentes de
salud y seguridad, actos criminales o incidentes ambientales.

Diseo
RIESGOS
Planeacin
ej. Falla para establecer objetivos de auditora relevantes y para determinar el
alcance del programa de auditora;
Recursos
ej. no permitir tiempo suficiente para desarrollar el programa de auditora o
para llevarlas a cabo;
Seleccin del equipo auditor
ej. el equipo no tiene la competencia colectiva para llevar a cabo auditoras de
manera efectiva
Implementacin
ej. comunicacin inefectiva del programa de auditora
Registros y su control
ej. falla para proteger adecuadamente los registros de auditora que
demuestren la efectividad del programa de auditora;
monitoreo, revisin y mejora del programa de auditora
ej. monitoreo inefectivo de los resultados del programa de auditora
Diseo
PROCEDIMIENTOS
PARA:
Planeacin y programacin de auditoras teniendo en cuenta los riesgos
del programa de auditora;
Asegurar la seguridad y confidencialidad de la informacin;
Asegurar la competencia de los auditores y los lderes del equipo
auditor;
Seleccionar equipos de auditora apropiados y asignar sus roles y
responsabilidades;
Llevar a cabo auditoras, incluyendo el uso de mtodos de muestreo
adecuados;
Conducir auditora de seguimiento, si es necesario;
Reportar a la alta gerencia acerca del resultado general del programa de
auditora;
Mantener registros del programa de auditora;
Monitorear y revisar el desempeo y riesgos y mejorar la efectividad del
programa de auditora.
Diseo
RECURSOS
Recursos financieros necesarios para
desarrollar, implementar, gestionar y
mejorar las actividades de auditora;
Mtodos de auditora;
La disponibilidad de los auditores y
expertos tcnicos que tengan la
competencia adecuada para los objetivos
particulares del programa de auditora;
El alcance del programa de auditora y los
riesgos del mismo;
Tiempo y costos de viaje, hospedaje y otras
necesidades de auditora;
La disponibilidad de la informacin y
tecnologas de comunicacin.
Diseo
GESTIN DEL PROGRAMA
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Definicin de objetivos, alcance y criterios para una auditora individual
Seleccin de mtodos de auditora
Seleccin de los miembros del equipo auditor
Asignacin de responsabilidad de una auditora individual al lder del equipo auditor
Gestin del resultado del programa de auditora
Gestin y mantenimiento de registros de programa de auditora
Objetivos y Programa de
auditora
Objetivo de auditora individual
Determinar el grado de
conformidad
Evaluar la capacidad
Evaluar la efectividad
Identificar reas potenciales de
mejora
Alcance
Ubicaciones
Actividades/procesos
Fechas
Criterio de auditora individual
Polticas
Procedimientos
Requisitos
Definicin de objetivos, alcance y criterios para una auditora
individual
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Seleccin de mtodos de auditora
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Imagen tomada de ISO 19011 anexo B
La persona gestora del programa de auditora debera seleccionar y
determinar los mtodos para llevar a cabo las auditora
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
La persona gestora del programa
de auditora debera seleccionar
el equipo auditor
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tico
mentalidad abierta
Diplomtico
Observador
Perceptivo
verstil
Tenaz
Decidido
seguro de s mismo
Acta con Fortaleza
Abierto a la mejora
Sensible culturalmente
colaborador
Principios,
procedimientos y
mtodos de auditora
Documentos del
sistema de gestin y
de referencia
Contexto
organizacional
Requisitos legales y
otros aplicables
Conocimiento y
habilidades especficas
Liderazgo (A. Lder)

educacin
formal/entrenami
ento y
experiencia
Programas de
entrenamiento
Experiencia en
una posicin
tcnica, gerencial
o profesional
relevante
Experiencia de
auditora
adquirida
SELECCIN DEL EQUIPO AUDITOR
Ejemplo de conocimiento y habilidades de un equipo
auditor especficas a un sistema de gestin ISO/IEC 17025
Gestin de calidad
Terminologa relacionada con calidad, gestin, organizacin,
proceso y producto, caractersticas, conformidad, documentacin,
procesos de auditora y de medicin
Enfoque al cliente, procesos relacionados con el cliente,
monitoreo y medicin de satisfaccin del cliente, manejo de
quejas, cdigo de conducta, resolucin de disputas;
Liderazgo rol de la alta gerencia sistemas de gestin de
calidad, mejora continua y modelos de excelencia;
Participacin de las personas, factores humanos, competencia,
entrenamiento y toma de conciencia;
Gestin documental, tipos y valor, proyectos, planes de calidad;
Auditora, revisin, tcnicas de monitoreo y medicin, tcnicas
estadsticas, anlisis de procesos
Competencia tcnica
Terminologa tcnica especfica al campo
Mtodos de ensayo relacionados, tcnicas aplicables
al ensayo, procesamiento e interpretacin de datos
Validacin de mtodos de ensayo, evaluacin de la
incertidumbre, trazabilidad de mediciones,
aseguramiento de la calidad de los resultados
Caractersticas del objeto de ensayo (matriz, analito,
variantes, factores de degradacin y preservacin)
Competencias, conocimiento y habilidades
requeridas para el ensayo
Equipos y condiciones ambientales:
funcionamiento/uso, influencia en los resultados
Insumos: especificaciones tcnicas, uso,
mantenimiento
SELECCIN DEL EQUIPO AUDITOR
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
SELECCIN DEL EQUIPO AUDITOR
Complementariedad
El conocimiento, las habilidades y
las competencias pueden ser
complementarias dentro de un
equipo auditor
Ensayos
Auditoras
internas
Gestin
de la
calidad
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Seleccin del equipo auditor
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
La persona gestora del programa
de auditora debera seleccionar el
equipo auditor
Evaluacin para la seleccin del auditor (ISO/IEC 17025:2005 4.6.4)
Registros
Hoja de vida, antecedentes profesionales conocimiento y
habilidades
Retroalimentacin
Consultas con pares competencias, atributos personales
Entrevista
Evaluacin de atributos personales
Observacin
Atributos personales, competencias
Examen
Pruebas orales, psicomtricas conocimiento, conducta,
personalidad
Revisin posterior
Evaluacin posterior al servicio competencias, atributos
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Asignacin de responsabilidad de una auditora
individual al lder del equipo auditor
La asignacin debera hacerse con suficiente tiempo antes de la fecha de la auditora
Se debera entregar la siguiente informacin al lder del equipo auditor:
Objetivos de auditora
Criterios de auditora y cualquier documento de referencia
Alcance de auditora (reas de trabajo, ensayos y otros procesos)
Mtodos y procedimientos de auditora
Composicin del equipo auditor
Detalles de contacto del auditado, las locaciones, fechas y duracin de la auditora individual
Recursos disponibles
Informacin para evaluar y tratar los riesgos identificados para los objetivos de auditora
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Asignacin de responsabilidad de una auditora
individual al lder del equipo auditor
Cuando amerite, la informacin de asignacin tambin debera cubrir lo siguiente:
Idioma de trabajo y de reporte de la auditora cuando ste es diferente del idioma del
auditor o del auditado, o de ambos;
Contenido y distribucin del reporte de auditora requerido por el programa de auditora;
Temas relacionados con confidencialidad y seguridad de la informacin
Requisitos de salud y de seguridad en el lugar de trabajo para los auditores
Requisitos de seguridad y autorizaciones
Accin de seguimiento, ej., de una auditora previa
Coordinacin con otras actividades de auditoria, en el caso de una auditora conjunta
Esto puede ser
especialmente til
cuando se contrata a
una persona externa
para proveer el
servicio de auditora
Cuando se lleva a cabo una auditora conjunta, es importante acordar las responsabilidades
especficas de cada parte, en particular en lo relacionado a la autoridad del auditor lder.
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Gestin del resultado del programa de auditora
La persona que gestora del programa de auditora debera asegurar
que se lleven a cabo las siguientes actividades:
Revisar y aprobar los reportes de auditora, incluyendo la
evaluacin de idoneidad y conveniencia de los hallazgos de
auditora;
Revisar el anlisis de causa raz y la efectividad de las acciones
correctivas o preventivas;
Distribuir los reportes de auditora a la alta gerencia y otras
partes relevantes;
Determinar la necesidad de una auditora de seguimiento.
Gestin de reportes
de auditora
Acciones
correctivas
/preventivas
Auditoras de
seguimiento
Objetivos Diseo Implementacin Monitoreo Revisin
Gestin y mantenimiento de registros de programa de auditora
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Objetivos y alcance
del programa
Riesgos del programa
Revisiones de la
efectividad del
programa
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Planes y reportes
Reportes de no
conformidad
Reportes de acciones
correctivas y preventivas
Reportes de auditora de
seguimiento
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Competencia y evaluacin
de desempeo de los
miembros del equipo
auditor
Seleccin de equipos de
auditora y miembros de
equipo
Mantenimiento y mejora
de la competencia
Se deberan
establecer
procesos para
asegurar la
confidencialidad
asociada con los
registros de
auditora
Programa de auditora interna
Revisin por la Direccin
Auditoras individuales (cronolgico)
Acciones correctivas/preventivas
Auditoras individuales
Evaluacin de proveedores (externos)
Personal (internos)
GESTIN DEL PROGRAMA
Objetivos Diseo implementacin Monitoreo Revisin
Evaluar
La conformidad con los programas de auditora, cronogramas y objetivos
de auditora;
El desempeo de los miembros del equipo auditor;
La habilidad de los equipos auditores para implementar el plan de
auditora;
La retroalimentacin dada por parte de la alta direccin, auditados,
auditores y otras partes interesadas.
GESTIN DEL PROGRAMA
Objetivos Diseo implementacin Monitoreo Revisin
Resultados y tendencias del monitoreo del programa de auditora;
Conformidad con los procedimientos del programa de auditora;
Necesidades y expectativas cambiantes de las partes interesadas;
Registros del programa de auditora;
Mtodos nuevos o alternativos de auditora;
Efectividad de las mediadas tomadas para tratar los riesgos asociados con el
programa de auditora;
Temas de confidencialidad y seguridad de la informacin relacionados con el
programa de auditora.
GRACIAS