ISO 9001:2000 / ISO 90003

ISO 9001:2008/
ISO 90003



Prof. Alexandre Vasconcelos
(amlv@cin.ufpe.br)
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Roteiro da Apresentao
Introduo
Certificao ISO 9001
Estrutura da ISO 9001
Requisitos da Norma
Implantao e Auditorias do Sistema de
Gesto da Qualidade
Pesquisa ISO 9001
Referncias Bibliogrficas
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Introduo
ISO
Organizao Internacional (no-governamental)
para Normalizao
Fundada em 23/02/1947
Sede em Genebra, Sua
Com o propsito de desenvolver e promover
normas e padres mundiais que traduzam o
consenso dos diferentes pases do mundo de forma
a facilitar o comrcio internacional e uniformizar a
qualidade.
Tem mais de 130 pases membros.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Introduo
Histrico
1947: formao da ISO e incio de suas atividades.
Meados dos anos 70: surgimento das primeiras normas, motivadas pela
baixa produtividade e qualidade na indstria europia.
1987: lanamento da primeira compilao das normas ISO 9001 e adeso
da comunidade internacional.
1994: primeira reviso, com o objetivo de melhorar os requisitos e
enfatizar a preveno de aes para a garantia da qualidade.
2000: segunda reviso, detendo mais o foco no cliente e mais adequada
aos princpios do TQC.
2008: terceira reviso da norma, alteraes para melhorar a clareza,
facilitar as tradues, melhorar a consistncia com a famlia 9000
(principalmente a 9004), facilitar a utilizao e melhorar a
compatibilidade com a ISO 14001 (gesto ambiental).
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Introduo
Norma ISO 9001
ISO 9001:2008
um padro internacional que especifica requisitos para um sistema
gerencial de qualidade de uma organizao.

ISO 90003
Estabelece um guia para facilitar a aplicao da ISO 9001 para
desenvolvimento, suporte e manuteno de software.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
ISO 90003
A aplicao da ISO 90003 independe de tecnologia, modelos de ciclo de
vida, processos de desenvolvimento, seqncia de atividades ou
estrutura organizacional.

Relao com o TQC
Qualquer empresa que tenha implantado o TQC satisfar a qualquer
auditoria visando a certificao pela norma ISO 9001. No entanto o
inverso no sempre verdadeiro.

O fato de uma empresa estar certificada pela ISO 9001 no atrapalha um
programa de TQC.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
O que significa obter a certificao ISO 9001?
Significa que o Sistema de Qualidade da Organizao foi avaliado por uma
entidade independente reconhecida por um organismo nacional de
acreditao, e considerado de acordo com os requisitos da norma ISO
9001.

O certificado tem validade de 3 anos. Aps esse prazo ele precisa ser
renovado. Alm disso a cada 6 meses o sistema auditado para verificar
se ele continua a atender aos requisitos da norma. O certificado poder
no ser revalidado se a organizao deixar de cumprir os requisitos.

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
Pode ser usada quando a organizao:
Necessita demonstrar sua capacidade para
fornecer de forma coerente produtos que
atendam aos requisitos do cliente e requisitos
regulamentares aplicveis;
Aumentar a satisfao do cliente por meio da
efetiva aplicao do sistema e da garantia da
conformidade com os requisitos do cliente e
requisitos regulamentares aplicveis.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
Pontos exigidos para conceder o certificado
de qualidade
Diga o que faz
Defina a estrutura do sistema de gesto da qualidade, a poltica da
qualidade apropriada aos objetivos da organizao e os
procedimentos para assegurar a qualidade do produto/servio e a
satisfao do cliente.
Faa o que diz
Trabalhe de acordo com a sua poltica e objetivos da qualidade
estabelecidos.
Mostre o que faz
Mantenha registros eficientes.
Verifique como est o sistema
Realize auditorias internas da qualidade e tome as aes necessrias.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
Benefcios da implantao
Para a organizao:
Maior participao no mercado.
Maior satisfao dos clientes.
Reduo de custos.
Maior produtividade.
Maior competitividade.
Maior lucro.
Para os clientes:
Maior confiana nos produtos da organizao.
Reduo de custos.
Satisfao em relao aos produtos adquiridos.
Melhor atendimento dos requisitos.
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Certificao ISO 9001
Riscos da implantao
Excesso de burocracia
Documentao e Controles excessivos
Falta de conhecimento
Capacitao e Treinamentos Inadequados
Desperdcio (tempo, recursos, dinheiro)
Atividades que no agregam valor
Desmotivao
No envolvimento de todos no processo de
implantao
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Certificao ISO 9001
ISO 9001 e Prmios de Qualidade
A ISO 9001 deve ser considerada como requisito mnimo para um
Sistema da Qualidade. Implantar a ISO 9001 no significa
automaticamente ter um padro elevado de qualidade. Depende da
forma como foi implantado.
Os Prmios Nacionais de Qualidade, como por exemplo, o
brasileiro (Prmio Nacional da Qualidade - PNQ), o americano
(Prmio Malcolm Baldrige) e o japons (Prmio Deming) tm
requisitos de avaliao muito mais exigentes do que as clusulas
da ISO9001.
Organizaes que tm sistema de qualidade certificado pela norma
ISO 9001 tm de 30 a 50% dos pontos requeridos por esses
prmios.
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ISO 9001:2000 / ISO
90003
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Estrutura da ISO 9001
Elementos Chave
Satisfao do Cliente
Atendimento, Produto, Servio, Projeto, Produo e Entrega.
Abordagem de processo
Controle contnuo sobre a ligao entre os processos
individuais dentro do sistema de processos, bem como sua
combinao e interao.
Indicadores de desempenho
Anlise das informaes para saber se as metas e objetivos
da qualidade esto sendo atingidos.
Melhoria Contnua
Pode ser aplicado o ciclo PDCA.
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Estrutura da ISO 9001
Formada por 8 elementos:
Objetivo
Referncia Normativa
Termos e Definies
Sistema de Gesto da Qualidade
Responsabilidade da Direo
Gesto de Recursos
Realizao do produto
Medio, Anlise e Melhoria
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Modelo de Abordagem por
Processos
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Requisitos gerais
Identificar os processos para o SGQ;
Processos para Desenvolvimento, operao ou manuteno de
Software

Determinar a seqncia e interao desses processos;
Modelos de ciclo de vida para desenvolvimento
Planejamento da qualidade e do desenvolvimento
Determinar critrios e mtodos;
Assegurar a disponibilidade de recursos e informao;
Monitorar, medir e analisar esses processos;
Implementar aes necessrias para atingir os resultados e a
melhoria contnua;

90003
90003
Sistema de Gesto de Qualidade
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Requisitos de documentao
Manual da qualidade;
Procedimentos requeridos devem ser documentados;
Documentos para assegurar o planejamento, a operao e o
controle de seus processos
Descries dos processos, tais como os identificados na
implementao;
Descries de instrues, procedimentos e/ou templates
Descries de modelos de ciclo de vida
Descries de ferramentas, tcnicas, tecnologias e mtodos
Tpicos tcnicos (procedimentos de codificao, projeto e
desenvolvimento, testes)

90003
Sistema de Gesto de Qualidade
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Requisitos de documentao
Controle de registros da qualidade
Resultados de teste documentados;
Relatrios de problemas;
Requisies de mudana;
Relatrios de auditorias e avaliaes;
Registros de revises e inspees;
Mudanas (e o motivo);
Estimativas;
Como e por que ferramentas, metodologias e fornecedores;
Acordos de licena de software;
Atas de reunies;
Registros de liberao de software.
90003
Sistema de Gesto de Qualidade
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Comprometimento da Direo
Comunicao da importncia do atendimento aos requisitos do
cliente
Estabelecimento da Poltica de Qualidade
Estabelecimento dos Objetivos da qualidade
Anlise crtica
Disponibilizao de recursos
Foco no cliente
Os requisitos dos clientes so determinados e atendidos
Aumentar a satisfao do cliente
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Responsabilidade da Direo
Poltica da qualidade
Apropriada ao propsito da organizao
Comprometimento em atender requisitos e melhoria contnua
Proporciona estrutura para estabelecer e analisar os objetivos
da qualidade
Comunicada e entendida por toda a organizao
Analisada para a manuteno de sua adequao
Planejamento
Objetivos da Qualidade
Estabelecidos nas funes e nveis pertinentes
Mensurveis e consistentes com a poltica da Qualidade
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Planejamento
Planejamento do SGQ
Assegurar PLANEJAMENTO e INTEGRIDADE do
SGQ
Planejamento da qualidade no Nvel
Organizacional
Definio de modelos de ciclo de vida
Definio dos artefatos de desenvolvimento
Definio do contedo dos planos de gerncia de software
Identificao das ferramentas e do ambiente
Identificao de reuso de software
90003
Responsabilidade da Direo
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Responsabilidade, Autoridade e
Comunicao
Responsabilidade e autoridade - definidas e
comunicadas
Representante da Direo
Assegurar que os processos esto estabelecidos,
implementados e mantidos
Relatar o desempenho do SGQ
Assegurar a promoo da conscientizao
Comunicao Interna
Assegurar canais de comunicao apropriados

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Responsabilidade da Direo
Anlise Crtica pela Direo
Generalidades:
Analisar o SGQ para assegurar adequao e eficcia;
Manter registros das anlises.
Entradas para Anlise Crtica
Resultados de auditorias;
Realimentao do cliente;
Desempenho de processo e conformidade de produto;
Situao das aes preventivas;
Acompanhamento das aes oriundas de anlises anteriores;
Mudanas que possam afetar o SGQ;
Recomendaes para melhoria.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Anlise Crtica pela Direo
Sadas da Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos;
Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente;
Necessidade de recursos.

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Gesto de Recursos
Proviso de recursos
Implementar, manter e melhorar o SGQ
Aumentar a satisfao do cliente
Ex. pessoas, infraestrutura, ambiente de trabalho, informao,
fornecedor e parceiros, recursos naturais e recursos financeiros
Recursos humanos
Determinar as competncias necessrias para grupo da
qualidade
Fornecer treinamento
Avaliar a eficcia das aes executadas
Assegurar conscientizao da importncia das atividades
Manter registros de treinamentos, educao, habilidade e
experincia
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Infraestrutura
Edifcios, rea de trabalho e instalaes associadas
Servios de Apoio (transporte e comunicao)
Processo, hardware e software
Ferramentas (anlise, projeto e desenvolvimento, gerncia de
configurao e de projeto,documentao, criao ou gerao de cdigo);
Ferramentas para gesto do conhecimento, intranet, extranet;
Ferramentas de rede, back-up, proteo, firewalls;
Ferramentas para help desk e manuteno;
Ambiente de Trabalho
Identificar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho, necessrias
para alcanar a conformidade com os requisitos do produto
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0
0
0
3

Gesto de Recursos
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Realizao do Produto
Planejamento da realizao
Determinar objetivos da qualidade e requisitos para o
produto
Estabelecimento de processos, documentao e
recursos especficos
Verificao, validao, monitoramento e inspeo
(critrios de aceitabilidade)
Manuteno de Registros evidenciando que o
processo de realizao e o produto atendem aos
requisitos
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Processos relacionados a clientes
Determinao dos requisitos relacionados ao produto
Requisitos especificados pelo cliente
Requisitos no especificados, mas necessrios para o uso especificado
Requisitos estatutrios e regulamentares
Qualquer requisito adicional determinado pela organizao
Anlise crtica dos requisitos
Assegurar que os requisitos esto definidos
Assegurar que requisitos no fornecidos por escrito foram confirmados
Assegurar que diferenas entre Contrato ou pedidos foram resolvidos
Assegurar que a organizao capaz de atender os requisitos
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Realizao do Produto
Processos relacionados a clientes
Comunicao com o cliente
Informaes sobre o produto
Consulta, contratos, manuseio de pedidos
(emendas)
Realimentao do Cliente (reclamaes)

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento
Planejamento
Determinar os estgios do projeto e desenvolvimento
Anlise crtica, verificao e validao de cada estgio
Responsabilidades e autoridades para projeto e
desenvolvimento
Gerenciar interfaces entre grupos para garantir:
Comunicao efetiva
Clareza das responsabilidades

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento
Entradas
Requisitos Funcionais e de desempenho
Requisitos estatutrios e regulamentares
Informaes de projetos similares anteriores
Outros requisitos
Sadas
Atender aos requisitos de entrada
Prover informaes para aquisio, produo e fornecimento do
servio
Conter ou mencionar critrios de aceitao do produto
Definir caractersticas essenciais do produto (segurana e uso
apropriado)

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento
Anlise Crtica
Avaliar a capacidade em atender requisitos
Identificar problemas e propor aes necessrias
Resultados devem ser registrados
Verificao
Assegurar que as sadas atendam os requisitos de entrada
Resultados devem ser registrados
Validao
Assegurar que o produto capaz de atender os requisitos especificados
Deve ser realizada antes da entrega ou da implementao do produto
Controle das alteraes
Alteraes devem ser identificadas, documentadas e controladas enquanto
que os efeitos nos produtos devem ser verificados, validados e aprovados.

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Aquisio
Processo de Aquisio
Assegurar a conformidade do produto adquirido
Avaliar e selecionar fornecedores com base na capacidade de fornecimento
Resultados de aes e avaliaes devem ser registrados
Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser mantidos
Informaes de Aquisio
Aprovao de produto, procedimento, processos e equipamentos;
Qualificao de pessoal
Sistema de Gesto de Qualidade
Verificao do Produto Adquirido
Implementar inspees para garantir requisitos de aquisio
Verificar instalaes do fornecedor
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Produo e Fornecimento de Servio
Planejar e realizar a produo e fornecimento de servio:
Disponibilidade de informaes sobre o produto
Disponibilidade de Instrues de Trabalho
Uso de equipamentos adequados
Disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e
medio
Implementao de medio e monitoramento
Implementao de processos de liberao, entrega e ps entrega
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Produo e Fornecimento de Servio
Validao
Validar processos onde a sada resultante no possa ser verificada por
monitoramento ou medio subseqente.
Identificao e Rastreabilidade
Identificar o produto ao longo da sua realizao
Identificar a situao de inspeo
Rastreabilidade - controlar e registrar a identificao nica do produto.
Propriedade do Cliente
A organizao deve ter permisso para utilizar dados do cliente para teste e
operao, hardware,...
Preservao de Produto
Deve ser pensado na proteo contra vrus, efeitos da aplicao de
criptografia, compresso e descompresso de dados,...
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Realizao do Produto
Controle de dispositivos de Medio e
Monitoramento
Calibrados ou verificados periodicamente ou antes do
uso
Ajustado ou reajustado quando necessrio
Identificao da situao da calibrao
Protegidos contra ajuste que invalidem a calibrao
Protegidos contra danos e deteriorao

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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Medio, Anlise e Melhoria
Generalidades
Implementar processos de medio, anlise e melhoria para:
Demonstrar a conformidade do produto
Assegurar a conformidade do SGQ
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ
Incluir mtodos (tcnicas estatsticas)
Medio e Monitoramento
Satisfao do Cliente
Monitorar informaes da percepo do cliente, sobre os requisitos
atendidos
Determinao de mtodos para obteno e uso destas informaes.
Auditoria Interna
Medio e Monitoramento de Processo
Medio e Monitoramento de Produto
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Medio, Anlise e Melhoria
Controle de Produto no conforme
Esses produtos devem ser identificados e controlados para
evitar seu uso ou entrega no intencional.
Aes para eliminar as no conformidades detectadas.
Autorizao de uso sob concesso (autoridade ou cliente)
Tomada de aes para impedir uso.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Medio, Anlise e Melhoria
Anlise de Dados
Organizao deve coletar e analisar dados para
melhoria do sistema sobre:
Satisfao dos clientes
Conformidade com os requisitos dos produtos
Caractersticas do processo, produto e suas tendncias
Fornecedores


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Medio, Anlise e Melhoria
Melhorias
Melhoria Contnua
Estabelecer um processo de melhoria
Ao Corretiva
Implementao de aes corretivas
Eliminao das causas da no conformidade
Evitar a repetio das no conformidades
Ao Preventiva
Avaliao de no conformidades potenciais e suas causas
Prevenir sua ocorrncia
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Pesquisa ISO 9001 at 2004
Fonte: http://www.abntcb25.com.br/cert9000.html
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Pesquisa ISO 9001
Principais motivos que levaram a obteno da
certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Principais dificuldades para obteno da certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Avaliao do desempenho e competitividade aps a
certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Principais aspectos vantajosos para a empresa com a certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Aspectos considerados para a escolha do organismo de certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Meio atravs do qual o sistema de gesto
da qualidade foi implantado:
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Pesquisa ISO 9001
Pretenso da empresa em renovar a
certificao:
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Pesquisa ISO 9001
Exportao aps a certificao (para quem j exportava antes):
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Referncias Bibliogrficas
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http://www.abntcb25.com.br/cert9000.html
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