MODELOS

NORMATIVOS DE
GESTIN DE CALIDAD
Mg Ricardo Maldonado Mamani
Modelos normativos de gestin de
calidad
1-Concepto de Sistema de Gestin de Calidad SGC
El sistema de gestin de una organizacin es el
conjunto de elementos (estrategias, objetivos,
tecnologas, procesos, procedimientos, reglas e
instrucciones de trabajo) mediante el cual la
direccin planifica, ejecuta y controla todas sus
actividades en aras al logro de los objetivos pre
establecidos.
El SGC es el medio que las organizaciones utilizan
para poner en practica el enfoque de Gestin de
Calidad que la direccin a adoptado

El marco institucional de los
modelos normativos de GC
Los enfoques de aseguramiento de la calidad se han
llevado a la practica mayoritariamente, a partir de modelos
normativos, todos ellos se basan en la estandarizacin o
normalizacin de la calidad. El aseguramiento descansa en
cuatro componentes.
1-La normalizacin, consiste en la elaboracin, difusin
y aplicacin de las normas, que pretenden ser reconocidas
como soluciones a situaciones que se desarrollan en
cualquier actividad humana, tiene como objetivo unificar
criterios

La norma puede definirse de dos formas.

Un estndar, o sea, un valor que a de cumplir una
cierta caracterstica de un producto o proceso

Un procedimiento, o sea una recomendacin sobre
como organizar actividades.

ENTIDADES DE NORMALIZACION Y MARCAS DE CALIDAD
La certificacin conduce a la obtencin por la empresas
de una marca que acredite su calidad. El sistema se
sostiene sobre una institucin gestora que impulsa la
aplicacin del modelo y vela por su cumplimiento


La normalizacin en calidad es competencia de los
organismos de normalizacin nacionales e internacionales
segn el mbito del organismo de normalizacin, y se
clasifican
Normas nacionales. En Espaa, la institucin
responsable de normalizacin es AENOR, que promulga
las normas UNE
Normas regionales. El mbito regional mas comn es el
continental y las mas conocidas son las normas europeas
(EN) elaboradas por los distintos organismos europeos de
normalizacin (CEN, CENELEC Y ETSI).
Normas internacionales. Su mbito es mundial las normas
internacionales mas representativas son CEI/IEC, para el
area elctrica UIT/ITU

Antecedentes
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las
utiliz como instrumentos para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviacin,
que a su vez tuvieron su origen en la norma de la
Rolls Royce (aos 30).
Luego fueron adoptadas por la British Standars
Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las
cuales a su vez fueron utilizadas como base para
la discusin, a partir de 1982 del comit N CT176
de ISO y para que en 1987 se publicaran con la
denominacin actual de serie ISO 9000.

2- LA CERTIFICACION
Es la accin llevada acabo para emitir un documento
formal que atestige que un producto , sistema
cumple las directrices establecida por una norma.
certificacin del sistema, es la mas significativa en
la gestin de calidad.
Certificacin del producto. Es el resultado de un
proceso, sus propiedades y caractersticas son
conformes a las especificaciones tcnicas de una
norma
Antecedentes
Los Japoneses consideran que el
aseguramiento de la calidad tal como lo
contempla ISO, fue uno de los
peldaos que la industria nipona debi
reconocer para llegar al status de
competitividad que ahora ostenta.
Homologacin
Tambin es un mecanismo de acreditacin de la
calidad.
Acreditacin. Para que una organizacin goce del
reconocimiento necesario para otorgar
certificaciones y homologaciones, debe a su vez ella
misma poseer un certificado de acreditacin que
atestige su capacidad.
Qu son las normas ISO?
La gran mayora de normas ISO son especficas
para un producto, material o proceso particular.
Sin embargo, las normas que le han dado a la
familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputacin
mundial se conocen como normas genricas de
sistemas de gestin.

Genricas significa que las mismas normas se
pueden aplicar a cualquier organizacin, ya sea
grande o pequea, cualquiera que sea su
producto inclusive si el producto es en realidad
un servicio en cualquier actividad, y si es una
empresa comercial, administracin pblica, o un
departamento del gobierno.
Para qu sirven las normas ISO?
La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad.
Esto es lo que la organizacin hace para mejorar
la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de requisitos del cliente y las
regulaciones aplicables y para mejorar
continuamente su desempeo en este aspecto.
La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin
ambiental. Esto es lo que la organizacin hace
para minimizar los efectos nocivos que sus
actividades causan en el ambiente, y mejorar
continuamente su desempeo ambiental.

Para qu sirven las normas ISO?
Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000
incluyen normas que establecen los requisitos
para un sistema de gestin y contra las cuales se
puede certificar un sistema. Esto significa que el
sistema ha sido auditado contra los requisitos de
la norma por un organismo de certificacin o de
registro especializado, el cual, si los requisitos se
han cumplido, expide un certificado de
conformidad, conocido comnmente como
certificado ISO 9000 ISO 14000.
Para qu sirven las normas ISO?
La certificacin no es un requisito de la ISO 9000
ISO 14000. Una organizacin puede implementar
las normas sin buscar la certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo han
escogido la certificacin por la percepcin de que
una confirmacin independiente de conformidad
con la ISO 9000 la ISO 14000 da valor
agregado.
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en
forma independiente alguno de los 740
organismos de certificacin activos en el mundo.
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua, en todos los apartados.
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque a procesos
el nuevo texto intenta que las organizaciones se
planteen el sistema de gestin como un mtodo para
mejorar la eficacia del conjunto de procesos que se
desarrollan en la empresa. Ver el sistema de calidad
como un sistema de gestin aplicable en todo y a
todo.
Principios bsicos de la ISO
9000
Enfoque al cliente
definir claramente los requisitos del
producto o servicio
registro de las reclamaciones o quejas
y
mtodo de evaluacin de la satisfaccin
del cliente

Principios bsicos de la ISO
9000
Mejora continua
mecanismos internos para establecer sistemas de
mejora continua en todo lo relacionado con la
calidad y el cumplimiento de los requisitos
establecidos.
mejorar peridicamente objetivos medibles
establecer esto en todos los niveles de la
organizacin, midiendo el grado de satisfaccin
del cliente y utilizarlo
como elemento activo de esta mejora permanente
Familia ISO 9000
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control
continuo que proporciona sobre los vnculos entre los
procesos individuales dentro del sistema de procesos, as
como sobre su combinacin e interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un
sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que
aporten valor,
c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del
proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones
objetivas.
Familia ISO 9000
Esta norma internacional especifica los requisitos
para un sistema de gestin de la calidad, cuando
una organizacin
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma
coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y
los reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.

Familia ISO 9000. Comprende las
normas:
ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar que
estndar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.
ISO 9001: Lneas de gua para compaas que se
dedican al diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio de productos o servicios.
ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a
compaas que se dediquen al diseo y desarrollo.
ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a la
inspeccin y comprobacin final
ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los
elementos del Sistema de Gestin de Calidad.
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000
REQUISITOS DEL CLIENTE
SATISFACIN DEL CLIENTE
GESTIN
RECURSOS
REALIZACIN
PRODUCTO
MEDIDA
ANALISIS
MEJORA
RESPONSABILIDAD
DIRECCIN
Y la norma ISO 22000?
ISO 22000: Sistema de Gestin de la inocuidad de
los alimentos- Requisitos para cualquier
organizacin en la cadena alimentaria
ISO 22000 se diferencia de las anteriores normas
en que est diseada especficamente para
garantizar la seguridad alimentaria y en que es
certificable.
Se basa en la aplicacin del sistema de APPCC.
Est orientada a identificar y reforzar los
eslabones dbiles de las cadenas
agroalimentarias.
Familia ISO 22000
ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en
Agricultura
ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de los
alimentos Requisitos para los organismos que proveen
auditoria y certificacin de sistemas de gestin de la
inocuidad de los alimentos (en desarrollo)
ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de
alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO
22000:2005
ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de
los alimentos - Principios generales y orientacin para el
diseo y desarrollo de sistemas (en desarrollo)

Familia ISO 22000
Armonizacin internacional en el campo de las
normas de inocuidad de los alimentos
Herramienta para implementar el sistema
HACCP
Mejora de prcticas en toda la cadena de
suministro de alimentos (desde los
productores primarios hasta los distribuidores)
Familia ISO 22000
Alcance:
Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los
alimentos en cada etapa de los procesos de la cadena
alimentaria
Puntos sobresalientes
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005
Gua para la aplicacin de la Norma
Compatible con sistemas de gestin reconocidos y
aceptados, con los cuales es fcilmente integrable (ISO
9001:2000; ISO 14001:2004)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualizacin del
sistema


Familia ISO 22000
La adopcin de un sistema de gestin de la
gestin de la inocuidad de los alimentos (SGIA)
para una organizacin que forma parte de la
cadena alimentaria generalmente es un requisito
legal, reglamentario una exigencia contractual
El diseo e implementacin de un SGIA puede
estar determinado por varios factores:
Caractersticas de los productos
Peligros especficos para la inocuidad alimentaria
Tecnologa disponible /procesos utilizados
Tamao y estructura de la organizacin
Principios de ISO 22000
Combina elementos reconocidos y
aceptados para asegurar la inocuidad:
Sistema de gestin (enfoque ISO 9000)
Comunicacin interactiva a travs de la
cadena
Programas de prerequisitos
Principios del HACCP
Sistemas de gestin de calidad (SGC)
Qu es un sistema de gestin de la
calidad basado en la Norma ISO 9001?
Es un mtodo de gestin interna
establecido de acuerdo con los
requisitos marcados por una norma
internacional (ISO)

Sistemas de gestin de calidad (SGC)
Qu se pretende al implantar un SGC?
Conseguir mayor eficacia en la gestin
Aumentar la satisfaccin de los clientes
Reducir el nmero de errores y fallos
Mejorar la imagen de la empresa
En qu consiste un SGC?
Se trata de un conjunto de disposiciones
internas. Su estructura se basa en un
sistema documental.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)
Cules son los documentos en los que se
apoya?
Manual de calidad
Declaracin de poltica y objetivos de
calidad
Manual de procedimientos
Instrucciones tcnicas
Formatos, impresos.
Sistemas de gestin de calidad (SGC)
Cuestiones a evitar en la definicin y
aplicacin
exceso de burocracia
coste elevado
A qu empresa se puede aplicar un SGC?
Un sistema de calidad basado en las normas
ISO es aplicable a cualquier tipo de actividad,
Industria, Servicios,
Agricultura, Turismo, Construccin, etc.
Ventajas de un SGC
Mejora en fortaleza y vitalidad de la
organizacin
Incremento de la confianza entre
empresas
Reduccin del nmero de errores y fallos
Ahorra costes de reproceso y reparacin
de errores
Incrementa la puntualidad en la produccin
y entrega
Ventajas de un SGC
Mejora la intercomunicacin empresarial
Mediante la auditora, se comprueba que
la empresa cumple con la Norma
el sistema implantado es eficaz
el proceso culmina con la emisin de un
certificado de conformidad de la empresa.
Sistema de gestin
medioambiental
Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda
actividad que pueda afectar al medioambiente
Los cada vez ms exigentes y numerosos
requisitos legislativos est condicionando la
estructura econmica y sus relaciones.
Existencia demostrada de fuentes de
contaminacin y de sus efectos
La influencia clave de los medios informativos en
la imagen de las empresas y por lo tanto en su
competitividad
La opinin decisiva de los consumidores y
usuarios, cada vez ms informados y
sensibilizados.
Sistema de gestin
medioambiental
ISO 14001

Establece los requisitos para el desarrollo de
sistemas de gestin medioambiental.
A partir de estos referenciales las empresas
pueden desarrollar sistemas de gestin del medio
ambiente reconocidos tanto por los
clientes/proveedores como por la sociedad en
general, dndole unas ventajas competitivas
similares a las que en su momento le dio la
implantacin de sistemas de gestin de calidad.
Proporciona apoyo a la proteccin del medio
ambiente de forma equilibrada con las
necesidades socioeconmicas
ISO 14001
Aporta a las empresas una sistemtica
para tratar el comportamiento
medioambiental a travs de la
distribucin de recursos, la asignacin
de responsabilidades, el desarrollo de
procedimientos y una sistemtica de
medida que asegure el cumplimiento de
objetivos de mejora continua.
Elementos de la Norma ISO
14001
Modelo de sistema de gestin medioambiental
Poltica medioambiental
compromiso de mejora continua y prevencin de
la contaminacin
compromiso de cumplimiento de la legislacin
en vigor un marco para establecer y revisar
objetivos medioambientales

Elementos de la Norma ISO
14001
Planificacin
identificacin de los aspectos medioambientales de la
empresa y la determinacin de cules han tienen un
impacto significativo en el medioambiente
la identificacin y cumplimiento de los requisitos legales
u otros requisitos aplicables.
La definicin de objetivos y metas medioambientales
para la mejora continua, y los programas
medioambientales para su consecucin, en los que se
definirn actuaciones, responsabilidades, medios y
calendario
Elementos de la Norma ISO
14001
Implantacin y funcionamiento
definicin de la estructura y responsabilidades.
La formacin y sensibilizacin de las personas involucradas
en la gestin medioambiental
Comunicacin interna efectiva entre diferentes niveles y
funciones
Comunicacin externa, atendiendo a las peticiones de
informacin de partes externas, y a las posibles quejas o
reclamaciones.
Elaboracin y control de la documentacin del sistema
Elementos de la Norma ISO
14001
Control operacional de toda actividad con
incidencia en los aspectos medioambientales
significativos
Planes de emergencia y capacidad de
respuesta
Comprobacin y accin correctora
se sistematizarn las siguientes actuaciones
para comprobar el funcionamiento del sistema
y efectuar las correcciones oportunas
Elementos de la Norma ISO
14001
Seguimiento y medicin: se controlarn y
medirn de forma regular las caractersticas clave
de las operaciones que puedan tener un impacto
significativo en el medio ambiente, esto incluye el
seguimiento del cumplimiento de los objetivos
establecidos y el cumplimiento de la legislacin
aplicable.
No conformidad, accin correctora y accin
preventiva: se resolvern e investigarn las no
conformidades que se detecten y se establecern
las acciones correctoras o preventivas para
eliminar las causas de no conformidades reales o
potenciales.
Elementos de la Norma ISO
14001
Registros: se implantar un
procedimiento para identificar, conservar y
eliminar los registros resultantes de
actividades medioambientales.
Auditora del sistema: se establecern
programas y procedimientos para llevar a
cabo de forma peridica auditoras que
determinen de forma objetiva si el Sistema
ha sido adecuadamente implantado y
mantenido.
Elementos de la Norma ISO
14001
Revisin por parte de la direccin
la alta direccin debe revisar el Sistema a
intervalos definidos para asegurar su adecuacin y
eficacia continuada. Esta revisin debe atender a
la eventual necesidad de cambios en la poltica,
los objetivos y otros elementos del sistema a la
vista de los resultados de la auditora del sistema,
las circunstancias cambiantes y el compromiso de
mejora continua.
Comprueba los resultados de la estrategia y los
redefine.