Esp.

en Proteccin y Seguridad Industrial

Contenido
1.
2.
3.
4.

Definiciones bsicas y terminologa.

Normas ISO 9001:2008. Manuales de calidad. .
Auditorias de calidad.
Estrategias para la implantacin del sistema de calidad.

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC?

CALIDAD
GESTION
SISTEMA
Estructura
organizada para ..

Administrar
recursos para ...

Capacidad de
cumplir requisitos

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

CONSIDERACIONES
La norma ISO 9001:2008 brinda una estructura al SGC basada
en requisitos.

Estos requisitos se fundamentan en practicas mundialmente

aceptadas como exitosas.

CONSIDERACIONES
La norma se centra en como la organizacin genera un bien o
servicio y no en la organizacin como fin.
La identificacin del bien o servicio es vital para delimitar el
tamao real de SGC.

Medicin
anlisis y
mejoras
8.2.1 Satisfaccin del cliente

Gestin de
recursos

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente
Entrada
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de los dispositivos de medicin

Retroalimentacin

CLIENTE

Requisitos

CLIENTE

6.1 Provisin de los recursos

6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formacin
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

Responsabilidad
de la
direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Poltica de la Calidad
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del S de la C
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin

Satisfaccin

Mejora continua del

Sistema de Gestin de la Calidad

Realizacin del
producto

8.2.2 Auditora interna

8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Analisis de los datos
Producto
8.5.1 Mejora continua
Salida
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas

4.1 Requisitos generales

La organizacin
debe

Establecer
Documentar
Implementar
Mantener
Mejorar

El sistema de
gestin de la
calidad

a.- Identificar los procesos

La organizacin
debe

b.- Determinar secuencia e interaccin

c.- Determinar criterios y mtodos para
asegurar su eficacia
d.- Asegurar recursos
e.- Medir, realizar seguimiento y analizar
f.- Implantar acciones

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 Generalidades
La documentacin debe incluir:

Poltica de la calidad y sus objetivos

Manual de la calidad

Procedimientos solicitados por la ISO 9001: 2008

Documentacin de la planificacin, operacin y control de los procesos

Registros de la calidad

Procedimientos exigidos por la norma

1.- 4.2.3 Control de los documentos

2.- 4.2.4 Control de los registros de la calidad

3.- 8.2.2 Auditora interna

4.- 8.3

Control del producto no conforme

5.- 8.5.2 Acciones correctivas

6.- 8.5.3 Acciones preventivas

4.2.2 Manual de la CALIDAD

La organizacin debe establecer y mantener un
manual que incluya:

El alcance del sistema y justificacin de cualquier exclusin.

Los procedimientos documentados o una referencia de los

mismos.

Una descripcin de los procesos y su interaccin en el sistema.

4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO 10005-2005)

Objeto y campo de aplicacin
Es aplicable tanto si la organizacin tiene un sistema de gestin de la calidad en
conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene.
Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso,
producto, proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware, software,
materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.
Est enfocada principalmente a la realizacin del producto y no es una gua para la
planificacin organizacional del sistema de gestin de la calidad de la organizacin.
Esta Norma Internacional es un documento de orientacin y no est prevista para
propsitos de certificacin o registro.

8.2.2 Auditora interna

La organizacin debe realizar a intervalos planificados
auditoras internas para determinar si el sistema de gestin
de la calidad est conforme con las actividades planificadas
y se ha implantado y se mantiene de manera eficaz

Se debe definir:

Criterios de auditoras
Alcance
Frecuencia
Metodologa

Se debe definir en un
procedimiento documentado:

Responsabilidades.
Requisitos para la planificacin.
Realizacin de la auditora.
Resultados.

Auditoria

Programa

Normas, procesos,
instructivos y registros

Seguimiento y verificacin
de la efectividad

Auditores

Plan de Acciones
Correctivas

Resultados