Lic. Juan C. Miranda R.

Comit de Farmacovigilancia
Hospital Ezequiel Abada

OBJETIVOS
GENERAL

Reconocer la importancia del papel de

la

enfermera(o)

enfermera

hospitalaria.

en

y
la

personal

de

farmacovigilancia

OBJETIVOS
ESPECIFICOS

Describir el concepto de farmacovigilancia.

Conocer los mecanismos de accin de la

farmacovigilancia.

Enumerar el uso irracional de medicamentos ms

frecuentes.

Conceptuar el termino RAM y enumerar algunas

RAM ms conocidas

OBJETIVOS
ESPECIFICOS

Diferenciar

entre

RAM

algunos

trminos farmacolgicos ms comunes.

Enunciar el concepto de IM

y ver

algunos ejemplos.

Aplicar el proceso de enfermera en la

farmacovigilancia

INTRODUCCIN
El uso inadecuado de
medicamentos produce
gastos

superfluos

perjudica gravemente a
la

calidad

atencin
pacientes.

de

la

los

INTRODUCCIN

La
participa

enfermera(o)
en

el

proceso de aplicacin
del

tratamiento

farmacolgico siendo
de vital importancia

para
farmacovigilancia

la

RECORDAR

ANTECEDENTES

Jarabe de Sulfanilamida en E.U.A. que contena

dietilenglicol (Dcada del 30 y 40).

Nacimientos de nios deformes de mujeres que

haban tomado TALIDOMIDA como antiemtico.

(1960 y 1962)

La aparicin de problemas gastrointestinales y

lceras por el uso de AINES.

DEFINICIONES

La

utilizacin

ineficiente e irracional

de los medicamentos
es un problema que
afecta

todos

los

mbitos de la atencin
de

salud

1995).

(Hogerzeil,

FARMACOVIGILANCIA

Es una actividad de salud pblica

Identificacin.

Cuantificacin

Evaluacin y

Prevencin

FARMACOVIGILANCIA

FARMACOVIGILANCIA
LA FARMACOVIGILANCIA EN ACCIN: EL EJEMPLO DE LA
CERIVASTATINA
La cerivastatina fue aprobada como agente regulador de los lpidos en

1997.Antes de finales de 2000 se haban notificado al Centro

Colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacutica Internacional
de Uppsala (Suecia) un total de 549 casos de rabdomiolisis asociados
a ese frmaco, razn por la cual se difundi un mensaje que adverta
de la posible relacin entre la cerivastatina, las miopatas y la
rabdomiolisis.

FARMACOVIGILANCIA
LA MALA FARMACOVIGILANCIA: EL
EJEMPLO DEL DIETELINGLYCOL

El

envenenamiento

masivo

por

el

dietilenglycol es un caso no superado

an por el Estado panameo. Las cifras
de la tragedia demuestran un acto

criminal

contra

puesto que
personas.

ya

la
han

salud

pblica,

fallecido

765

USO IRRACIONAL DE
MEDICAMENTOS

Polifarmacia.

Abuso de Antimicrobianos e inyectables.

Prescripcin sin criterios clnicos.

Automedicacin.

Alto ndice de morbimortalidad.

Demanda desmedida.

Fallas teraputicas por IM.

RELACIN
BENEFICIO/RIESGO

Ningn frmaco
es completamente
seguro

Un frmaco es
seguro si su riesgo
es aceptable

POR QU?
FARMACOVIGILANCIA

Porque los medicamentos pueden ser causa

potencial de las RAM.

Las

RAM

inconveniente

pueden
menor

provocar
hasta

permanente o la muerte del paciente.

desde

un

incapacidad

La Farmacovigilancia orienta a recomendar futuros

tratamientos, a la conveniencia de la retirada del
medicamento y decidir sobre posibles alternativas
teraputicas.

UN MAYOR
CONOCIMIENTO DE
LOS
MEDICAMENTOS QUE
UTILIZAS ES DE VITAL
IMPORTANCIA EN LA
PREVENCIN DE RAM.

Ley 1 de 10 de enero de 2001, Art. 54

Notificaciones de
Sospechas de:
REACCIONES ADVERSAS
(Seguridad)
FALLAS FARMACUTICAS
(Calidad)
FALLAS TERAPUTICAS
(Eficacia)

REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
Las

RAM Son efectos nocivos y no

deseados que ocurren en el hombre a

dosis normales empleadas para el
diagnstico, profilaxis y teraputica de
enfermedades. OMS\OPS.

EJEMPLO DE RAM
LISINOPRIL

Tos seca
paroxstica.

Edema

priorbitario.

Taquicardia.

Edema de tobillo.

EJEMPLO DE RAM
DIPIRONA

Aumenta el riesgo de
agranulocitosis.

Mayor riesgo de shock

anafilctico (IV).

Plaquetopenia.

Sndromes de

Stevens-Johnson y de
Lyell

LA FDA
ROFECOXIB (VIOXX)

En septiembre de 2004, Merck retir al rofecoxib

del mercado este frmaco estaba asociado a un
incrementado

riesgo

de

INFARTOS

ACCIDENTES CEREBRO VASCULARES.

LA FDA
SIBUTRAMINA

La droga aumentaba la posibilidad de

sufrir ECV, paro cardaco.

ENFERMEDADES QUE DETERMINAN REACCIONES

ADVERSAS
ENFERMEDAD
LCERA PPTICA

MEDICAMENTO
ASA, AINES, corticoides

CIRROSIS HEPTICA
SNDROME NEFROTICO

Lidocana
Prednisolona

ICC

Betabloqueadores,
AINES, Teofilina
Digoxina
Contraceptivos orales
ASA
Betabloqueadores
Diurticos tiacidos,
Furosemida, corticoides,
contraceptivos orales

IAM
HTA
HEMOFILIA
ASMA
DM

RAM
Riesgo hemorragias y
perforacin
Severa toxicidad al SNC
Aumenta efectos
indeseados
Agravan la ICC

Arritmias
Aumenta HTA
Riesgo de hemorragia
Broncoespasmo agudo
Hiperglucemia

FACTORES DE RIESGO
APARICIN DE RAMs
GRUPO DE FACTORES
DEPENDIENTES AL
MEDICAMENTOS

DE

TIPO
DOSIS
FORMA FARMACUTICA
IM

GRUPO

DEPENDIENTES DEL PACIENTE

FACTOR
EDAD
SEXO
ESTADO NUTRICIONAL
EMBARAZO
POLIFARMACIA
ENFERMEDADES ASOCIADAS
GENETICA
ETNICOS

FALLA FARMACUTICA
Son

alteraciones fsicas, qumicas o

microbiolgicas que se presente en

un producto medicamentoso
Cambio

de color y consistencia.

Cuerpos

extraos.

Crecimiento

de bacterias.

FALLA TERAPUTICA
Ausencia,

disminucin o cambios del

efecto, que aparecen de manera

inesperada, es decir.
Dbiles
Inicio
De

o ausentes.

retardado.

corta duracin.

NOTIFICACIN ESPONTNEA
Formulario de sospecha de reacciones
adversas.
Creado en 1964 en UK.
Recoger,
analizar, almacenar los
reportes de RAM.
Valorar la relacin beneficio-riesgo del
frmaco.

QU NOTIFICAR?

Todas

las

sospechas

de

RAM,

de

particular
importancia
para el Sistema
de FV.

QU NOTIFICAR?

Frmacos de reciente introduccin en teraputica.

Sospechas de reacciones adversas mortales, que

provoquen el ingreso hospitalario y/o alarguen la
estancia hospitalaria.

Reacciones que aparezcan en grupos especiales

de pacientes: ancianos, nios, embarazadas,

diabticos, etc.

Reacciones e Interacciones desconocidas.

Quines pueden
notificar?

Mdicos generales,
especialistas.

Farmacuticos,

ENFERMERAS

Personal tcnico de
enfermera

Reportar situaciones sin excepcin y

de forma inmediata

Efecto adverso no conocido.

Efecto adverso grave (muerte, incapacidad fsica,
malformacin congnita, prolongacin
hospitalizacin).
Aumento en la frecuencia de un efecto adverso ya
conocido.
Efectos observados en medicamentos recientemente
introducidos al mercado.

POR QU?
TEMOR

POCA INFORMACIN

INFRA
NOTIFICACION

CREER QUE TODOS

LOS FRMACOS
SON SEGUROS

FALTA DE
CONOCIMIENTO

TRMINOS

DE

INTERS

Producto farmacutico o medicamento.

Efecto colateral.

Efectos secundarios.

Acontecimiento adverso.

Efecto indeseable.

PRODUCTO FARMACUTICO
O MEDICAMENTO

Es toda sustancia natural o sinttica o

mezcla de ellas, que se destine a la
administracin al hombre con fines de
curacin,
prevencin

atenuacin,
y

tratamiento,

diagnstico

de

enfermedades o de sus sntomas.

las

EFECTO COLATERAL

Cualquier efecto no intencionado de un

medicamento, y que est relacionado

con las propiedades farmacolgicas del

medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Surgen como consecuencia del efecto

teraputico

buscado,

debidos

la

principal.

accin

pero

no

son

farmacolgica

ACONTECIMIENTO
ADVERSO

Cualquier suceso mdico desafortunado

que

no

tiene

necesariamente

una

relacin causal con dicho tratamiento.

EFECTO INDESEABLE.

Cualquier

efecto

adverso,

no

intencionado, pero que est relacionado

con las propiedades farmacolgicas del

medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Modificaciones del efecto de un frmaco por la

accin de un frmaco o agente externo cuando se
administran conjuntamente.

FRMACO FARMACO

FRMACO ORGANISMO( ALIMENTOS)

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

SINRGICO

ANTAGONISTA

SOBREDOSIS

INFRA
Dosificacin

EFECTO
SECUNDARIO

FALLA
TERAPEUTICA

EJEMPLOS DE IM

El omeprazol inhibe la liberacin de la

teofilina y potencia el efecto del frmaco

EJEMPLOS DE IM

El aguacate y el repollo son inductores

enzimticos de la warfarina, o sea que
el efecto del frmaco disminuye.

EJEMPLOS DE IM

El uso concominante del zumo de toronja y otros

ctricos tienen accin inhibicin enzimtica de:

Antagonistas de canales de Ca (Nifedipina y

amlodipina)

Ciclosporina.

Cisaprida.

Carbamazepina.

PROCESO DE ATENCION
DE ENFERMERIA EN RAM

La enfermera o el
enfermero tienen un

rol muy importante

en la deteccin y
atencin a pacientes

con

efectos

indeseados

medicamentos

los

Administrar medicamentos QUE

PRESENTEN UNA BUENA
CALIDAD.
Realice siempre una ANAMNESIS
FARMACOLGICA.
Evitar el uso COMBINADO DE
PRODUCTOS FARMACOLGICOS

PREVENCION
DE RAM

NO ADMINISTRAR
MEDICAMENTOS SINO ESTA
SEGURO(A) DE LA
PRESCRIPCIN MDICA

VERIFICAR LOS 5 CORRECTOS

ES MEJOR PREGUNTAR, ANTES QUE PECAR

VALORACIN

Interrogar

al

paciente

sobre

el

padecimiento de enfermedades y el uso

de medicamentos.

Evaluar

estado

nutricional,

heptica y renal del paciente.

funcin

VALORACION

Identificar las reacciones adversas que

pueda

sufrir

consecuencia

el
de

enfermo
la

aplicacin

como
de

medicamentos.

Coordinar acciones interdisciplinarias para

mejorar la calidad de atencin del paciente

INTERVENCIN

Verificar

el

uso

racional

de

los

medicamentos en sala.

Cumplir con las indicaciones mdicas y

notificar posibles RAM anteriores al mdico

de salas.

Monitorizar y controlar los das utilizados

con la terapia farmacolgica .

INTERVENCIN

Observar al paciente por cambios en el

estado neurolgico.
Valorar condicin cardio-respiratoria del
paciente.
Vigilar por aparicin de edemas, eritemas,
prurito u otras seales que indiquen estar
ante un rash alrgico.
Llevar y monitorizar sus signos vitales
Observar por cambios significativos en las
prueba de laboratorio.

INTERVENCIN

Actuar inmediatamente ante la reaccin

adversa notificando a su mdico.

Reportar la reaccin adversa mediante

el llenado correcto de la hoja de

notificacin de sospecha de reaccin

adversa.

EDUCACIN PACIENTEFAMILIA

Orientar al paciente y familiar sobre el uso

racional de medicamentos.(polifarmacia)

Educar al paciente sobre el riesgo de

efectos indeseados asociados al uso de

frmaco.

Brindar informacin sobre los RAM ms

frecuentes y graves que pueden aparecer.

EVALUACIN

Evaluar respuesta ante las acciones

realizadas para tratar la interaccin o la
reaccin adversa.

Modificar el plan de accin en caso

necesario.

RECOMENDACIONES

Es necesario que exista una voluntad permanente de

colaboracin por parte del personal DE ENFERMERA

en la deteccin de sospechas de RAM.

Crear

conciencia

farmacovigilancia,

de

la

estableciendo

importancia

una

de

la

cultura

de

notificacin.

Garantizar calidad, seguridad, eficacia y confianza en los

tratamientos farmacolgicos que administren.

RECOMENDACIONES

Participacin la promocin y difusin de la

Farmacovigilancia

travs

de

charlas

orientacin a familiares.

Fomentar la deteccin, notificacin evaluacin

de las RAM.

RETROALIMENTACIN.

CONCLUSIONES

La

farmacovigilancia

es

la

notificacin,

registro y evaluacin sistemtica de las RAM.

Los

principales

frecuencia,

objetivos

gravedad

el

determinar

incidencia

para

prevenir su aparicin.

El uso irracional de medicamentos es el

problema ms frecuente.

CONCLUSIONES

Las RAM se han convertido en un problemas

de salud publica a nivel mundial.

Las

RAM

son

una

respuesta

un

medicamento, nociva y no intencionada.

Las constantes IM no controladas pueden

llevar

teraputica.

reacciones

adversas

falla

CONCLUSIONES

El personal de enfermera es de vital

importancia en la farmacovigilancia ya
que es el que esta administrando
terapia farmacolgica y dando atencin
integral al paciente hospitalizado