j or
e
M
Control
de la Calidad
a
Gestin
de la Calidad
Aseguramiento
de Calidad
Aseguramiento
de Calidad
Control
de la Calidad
Control
de la Calidad
QUE ES ISO?
Su Funcin
ES UNA NORMA
INTERNACIONAL DE
REQUISITOS QUE DEBE
CUMPLIR UN SISTEMA
DE GESTION
DE LA CALIDAD
Que es
ISO
9001:2008
Proceso 2
Proceso 4
Proceso 1
Proceso 3
Calidad Ofrecida
Calidad Entregada
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
Contenido
Por que implementar ISO 9001?
Modelo de Mejora Continua
Visin al enfoque de procesos
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de Recursos
Gestin del Proceso
Medicin, Anlisis y Mejora
Conclusiones finales
Competidores Potenciales
(Amenaza de nuevos
ingresos)
Proveedores
(Poder Negociador)
Sector Industrial
(Competidores
Existentes)
Sustitutos
(amenaza de productos
similares o sustitutos)
Compradores
(Poder Negociador)
M. Porter
Estrategia Competitiva
8
10
Mejora Continua
PLANIFICAR
Objetivos y planes
de implementacin
Hacer
Planear
Planear
Planear
Hacer
Verificar
Actuar
Actuar
Actuar
ACTUAR
Eliminar causas de
las no
conformidades
Hacer
Verificar
Verificar
HACER
y recoger datos
VERIFICAR
Analizar causas de las
No Conformidades
11
PROCESO
Poltica
Salida
Conjunto de actividades
mutuamente
relacionadas o que
interactuan
PRODUCTO
(Resultado de
un proceso)
Eficiencia del Proceso:
Resultados vs Recursos
Oportunidades de Seguimiento y
Medicin
(Antes, durante y despus del proceso)
Objetivos
12
Proceso B
Entrada al
proceso
B
Salida del
proceso B
Salida del
proceso C
Proceso C
Entrada al
proceso
C
13
PROCESO PRINCIPAL
PROCESO APOYO/SOPORTE
Principios de la Gestin
de Calidad
Organizacin orientada al cliente
Liderazgo
Involucramiento de personal
Enfoque a procesos
Enfoque de Sistemas para la Gestin
Mejora Continua
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Relaciones mutuamente benficas con los
proveedores
15
Responsabilidad
de la Direccin
CLIENTES
CLIENTES
Gestin de los
Recursos
Requisitos
Entradas
Actividades que
aportan valor
Realizacin
del producto
Medicin, anlisis
y mejora
Producto
Satisfaccin
Salidas
Flujo de
Informacin
16
Requisitos Generales
Identificar los procesos y su interaccin
Eficacia de la Operacin y su control
Disponibilidad de recursos
Monitorear y mejorar los procesos
18
19
Nota:
En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se aplica
nicamente a:
a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l,
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del
producto.
20
Tipo de organizacin
Productos suministrados
22
ca
23
ISO 9001:2008
Taller 1
24
Determinar procesos
y su secuencia
Tener operaciones
y procesos eficaces
Seguimiento Medicin
y Anlisis
Asegurar recursos
e informacin
27
Todos los
procesos los
hacemos
nosotros?
No
Definir Tipo y
grado de control
sobre el proceso
28
29
30
Aprobar documentos.
Revisar y actualizar
Disponibilidad y legibilidad
31
Prevenir el uso de
documentos obsoletos.
32
La identificacin,
El almacenamiento,
La proteccin,
La recuperacin,
La retencin y
La disposicin.
Los registros que evidencian la conformidad con los requisitos
deben permanecer legibles, de fcil identificacin y recuperables
33
5. Responsabilidad de la
Direccin
GESTIN DE LA EMPRESA
Politicas
Entradas
Politicas
Entradas
PROCES
OA
Salidas
Objetivos
APOYO
PROCES
OD
Entradas
Politicas
Entradas
Entradas
Salidas
Politicas
Objetivos
Politicas
APOYO
PROCES
OC
Salidas
Objetivos
Politicas
Objetivos
Politicas
Salidas
Entradas
Objetivos
Salidas
PROCES
OB
Entradas
PROCES
OE
Salidas
Salidas
Objetivos
Objetivos
34
Responsabilidad de la
Direccin
Revisin
Recursos
5.3 Poltica de
Calidad
La Alta Direccin debe asegurarse que su Poltica de Calidad es:
36
70%
50%
Ene
Feb
M ar
Abr M ay
J un
J ul
Ago
Sep
Oct Nov
Dic
Comunicacin
5.5 Responsabilidad y
Autoridad
Revisin
Salidas
Revisin 2010
Auditoras
Retroalimentacin de los
clientes
Desempeo de los procesos y
conformidad del producto
Situacin de acciones
correctivas y preventivas
Cambios que podran afectar al
SGC
Recomendaciones de mejora.
Objetivos
39
6. Gestin de Recursos
Recursos Humanos
Infraestrutura
Ambiente de trabajo
40
Objetivos de la Gestin
de Recursos
41
Proporcionar la formacin u
otras acciones para
satisfacer dichas
necesidades;
Evaluar la eficacia de
las acciones tomadas;
Curriculum Vitae
Determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza actividades que afectan a la
calidad;
42
6.3 Infraestructura
La organizacin deber identificar,
proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la
conformidad del producto incluyendo:
Espacio de trabajo e instalaciones
asociadas;
Equipo para los procesos, tanto
hardware como software;
Servicios de apoyo (transporte,
comunicaciones, etc.)
Mantenimiento
Mantenimiento
43
Infraestructura
Maquinarias
Vehculos
Correctivo
Computadores
Impresoras
Software
Preventivo
Edificios
Sistema Elctrico
.
Mantenimiento
Mantenimiento
.
Predictivo
.
.
Correcto funcionamiento de los Procesos
44
7. Realizacin del
Producto
Producto
Revisin
Requisitos del
Producto
Diseo
Determinacin
Requisitos del
Producto
Cliente
Proceso
relacionados
con el
cliente
Requisitos
Cliente
Entidades Normativas
Compras
Planificacin de la realizacin del Producto
Comunicacin
Comunicacin
46
7.1 Planificacin
Como?
47
ISO 9001:2008
Taller 2
48
7.2 Procesos
relacionados con el
Determinar
Los requisitos especificados por el
cliente
cliente,
incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posventa;
Los requisitos no establecidos por el cliente
pero necesarios para la utilizacin prevista o
especificada, cuando sea conocida;
Los requisitos legales y reglamentarios;
Cualquier requisito adicional determinado
por la organizacin.
49
7.2 Procesos
relacionados con el
Asegurarse que:
cliente
Los requisitos estn claramente definidos
Las diferencias entre requisitos del
contrato y los expresados son resueltas.
La organizacin tiene la capacidad para
cumplirlos
50
51
Conformacin de Equipos
de Investigacin
Toma de datos de
Entrada:
Punto A
Punto B
Punto C
Revisin y analisis de los
datos de entrada
Reunin Comit de
Proyecto
Presentacin planos
etapa 1
Presentacin planos
etapa 2
Revisin de Planos Ing.
De Proyectos
Presentacin Planos a
Comit de Proyectos
53
Diseo y Desarrollo
Elementos de Entrada
54
Diseo y Desarrollo
Diseo y Desarrollo
Diseo y Desarrollo
Resultados del Diseo y Desarrollo
57
Diseo y Desarrollo
Control de Cambios
ELEMENTOS DE ENTRADA
DISEO
REVISION
VERIFICACION
VALIDAR
NECESIDAD
PRODUCTO TERMINADO
59
7.4 Compras
Seleccionar al Proveedor:
60
7.4 Compras
7.4.2 Informacin de las
compras:
Mediante inspeccin
Verificacin en las instalaciones
del proveedor
7.5 Produccin y
prestacin del Servicio
7.5.1 Control de las Operaciones
62
7.5 Produccin y
prestacin del Servicio
7.5.2 Validacin de los procesos
Produccin y prestacin
del
Servicio
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad
QC
Approval
64
Produccin y prestacin
del
Servicio
7.5.4 Propiedad del Cliente
Produccin y prestacin
del Servicio
7.5.5 Preservacin del producto
Identificacin
Manipulacin
Embalaje
Almacenamiento
Proteccin
66
TALLER 3
La hora en mi reloj
67
68
Control de los
Dispositivos de
Calibrarse o verificarse a intervalos especificados
Seguimiento
y
Medicin
o antes de su uso
Modelo de
Certificado de
Calibracin
Trazabilidad a patrones
Trazabilidad al dispositivo
Mtodo de calibracin
Valores de Error (Correccin)
Incertidumbre
70
8. Medicin, Anlisis y
Mejora
Satisfaccin del Cliente
Acciones Preventivas
Auditoras Internas
Seguimiento y
Medicin del Proceso
Seguimiento y
Medicin del Producto
Control de Productos
No Conformes
Analisis de
Datos
Mejora
Continua
Acciones Correctivas
71
Medicin, Anlisis y
Mejora
Medicin, Anlisis y
Mejora
TALLER 4
74
Medicin, Anlisis y
Mejora
Programa de Auditoras
Establecer los criterios de auditora (alcance, frecuencia,
metodologa)
Criterios de objetividad e imparcialidad
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
76
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.3 Control del Producto No Conforme
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.4 Analisis de Datos
Tiempo de Entrega proveedores
100%
80%
No conoce
40%
60%
Muy inferior
Inferior 0%
0%
40%
Ene
Feb
M ar
Abr
M ay
J un
J ul
Ago
Sep
Oct
Nov
Dic
HNCC Serv
Enero
58 1.72%
Febrero
46 0.00%
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Setiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
Prom. Anual
104 0.96%
3.00%
2.50%
2.00%
1.50%
1.00%
0.50%
0.00%
79
80
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.5.2Acciones Correctivas
Medicin, Anlisis y
Mejora
8.5.3 Acciones Preventivas
Objetivo: Eliminar causas potenciales de No
Conformidad con el objetivo de prevenir su
aparicin.
Deber existir un procedimiento documentado
con requisitos para:
GRACIAS!