Sistemas de Calidad

ISO 9001:2015

(SCP)
12 de febrero de 2015
Jorge Peinado Jaquez

Camino del semestre

Primer parcial

15 enero

Segundo parcial

19 febrero

2 abril

7
2

22 enero

12 marzo

5 febrero
10

5 marzo

29 enero
9

12

9 abril

Examen Final
8

26 febrero

13

14

14 mayo
16 abril

23 abril

19 marzo
15

12 febrero

30 abril

Hoy
Parcial

11

26 marzo

Asueto

Examen parcial prxima clase

Estudiar lo visto en
clase
(presentaciones).
Lecturas de calidad
Norma ISO
9001:2015
incluyendo criterio 4
al 7.

Idea
Realizar traduccin en equipo de la norma ISO
9001:2015 para el da 12 de febrero. Se requiere en
archivo word.

ISO 9001: 2015

Criterios

Equipos

4. Contexto de la
organizacin

1 equipo

5. Liderazgo

1 equipo

6. Planeacin

1 equipo

7. Soporte

7.1 y 7.2

7. Soporte

7.3 al 7.5

8. Operacin

8.1 y 8.2

8. Operacin

8.3

8. Operacin

8.4 y 8.5

8. Operacin

8.6 y 8.7

9. Evaluacin del
desempeo

1 equipo

Mauricio

10. Mejora

1 equipo

Jorge

INNOVO
Quales
ARMA
LOSUNG
Qualitat
SYQUA
C.R.E.C.E.
J.P. y Asociados
Quality Engineers

Modelo de un proceso base para

un Sistema de gestin de la
calidad.

4.1., 4.2., 4.3.,

Establecer
contexto,
definir partes
interesadas
relevantes y
alcance del
QMS

10. Mejora continua

5. Liderazgo
Clientes
y otras
partes
interesa
dasrelev
antes
Requisito
s

6.
Planeaci
n

Client
e

9.
Evaluaci
n de
desempe
o

Satisfacci
n

Salida

Entrada

8.
Operacin

7. Procesos de soporte

Produc
to y
servici
os

4.
Contexto
de la
organizac
in
Entendie
ndo a la
organizac
in y su
contexto.
Entendiend
o las
necesidade
sy
expectacio
nes PI
Determina
ndo el

alcance
del QMS
Sistema
de
Calidad y
sus
procesos

Links de los criterios del estandar

Planear internacional.
Actuar
Hacer Revisar
9.
6.
7.
5.
Liderazg
o

Planeaci
n del
QMS

Liderazgo
y
compromi
so

Acciones
para
determina
r riesgos y
oportunid
ades

Poltica de
calidad

Objetivos
de calidad
y
planeacin
para
alcanzarlos

Roles de la
organizaci
n,
responsabilida
des y

autoridad

Procesos
de
soporte
Recursos

Competen
cias
Reconocimi
ento

Comunicaci
n
Planeacin
y cambios

Documenta
cin de la
informaci
n

8.
Operaci
n

Planeaci
ny
control
operacion
al
Determinaci
n de los
requerimien
tos de
productos y
servicios

Evaluaci
n del
desempe
o

Monitore
o,
medicin,
anlisis y
evaluaci
n

Genera
l

Auditora
interna

No
conformi
dad y
accin
correctiv
as

Revisin
gerencial

Mejor
a
contin
ua

Diseo y
desarrollo de
productos y
servicios

Control de
productos
y servicios
proveeidos
del
exterior

10.
Mejora

Entrega del
producto y
servicio
Liberacin
de
producto y
servicio
Control de salida
de no conformidad
de procesos,
productos y

4.
Contexto
de la
organizac
in
Entendie
ndo a la
organizac
in y su
contexto.
Entendiend
o las
necesidade
sy
expectacio
nes PI
Determina
ndo el

alcance
del QMS
Sistema
de
Calidad y
sus
procesos

Links de los criterios del estandar

Planear internacional.
Actuar
Hacer Revisar
9.
6.
7.
5.
Liderazg
o

Planeaci
n del
QMS

Liderazgo
y
compromi
so

Acciones
para
determina
r riesgos y
oportunid
ades

Poltica de
calidad

Objetivos
de calidad
y
planeacin
para
alcanzarlos

Roles de la
organizaci
n,
responsabilida
des y

autoridad

Procesos
de
soporte
Recursos

Competen
cias
Reconocimi
ento

Comunicaci
n
Planeacin
y cambios

Documenta
cin de la
informaci
n

8.
Operaci
n

Planeaci
ny
control
operacion
al
Determinaci
n de los
requerimien
tos de
productos y
servicios

Evaluaci
n del
desempe
o

Monitore
o,
medicin,
anlisis y
evaluaci
n

Genera
l

Auditora
interna

No
conformi
dad y
accin
correctiv
as

Revisin
gerencial

Mejor
a
contin
ua

Diseo y
desarrollo de
productos y
servicios

Control de
productos
y servicios
proveeidos
del
exterior

10.
Mejora

Entrega del
producto y
servicio
Liberacin
de
producto y
servicio
Control de salida
de no conformidad
de procesos,
productos y

Nueva estructura
Comparacin versin 2008 v.s. 2015.
ISO 9001: 2015
ISO 9001: 2008
0. Introduccin

0. Introduccin

1. Alcance

1. Alcance

2. Normatividad de referencia

2. Normatividad de referencia

3. Terminos y definiciones

3. Terminos y definiciones

4. Contexto de la
organizacin

4. Sistema de gestin
de la Calidad

5. Liderazgo

5. Responsabilidad de la
gerencia

6. Planeacin
7. Soporte

6. Gestin de recursos

8. Operacin

7. Realizacin de producto

9. Evaluacin del desempeo

8. Medicin, Anlisis y mejora

10. Mejora

4.1 Comprensin de la
Organizacin y su Contexto
La organizacin debe determinar los problemas
externos e internos, que son relevantes para su
propsito y su direccin estratgica, y que afecta a su
capacidad para lograr los resultados deseados de su
sistema de gestin de calidad.

4.1 Comprensin de la
Organizacin y su Contexto
La organizacin debe
informacin acerca de
internos.

monitorear y revisar la
los hallazgos externos e

Por ejemplo:
a) Cambios y tendencias que pueden tener un
impacto en los objetivos de la organizacin.
b) Las relaciones con las percepciones y valores de
las partes interesadas pertinentes.
c) Las cuestiones de gobernanza, las prioridades
estratgicas, polticas y compromisos internos.
d) La disponibilidad de recursos y las prioridades y
el cambio tecnolgico.

4.1 Comprensin de la
Organizacin y su Contexto
Nota 1: Comprender el contexto externo puede ser
facilitada por cuestiones que consideran derivados de
entorno jurdico, tecnolgico, competitivo, cultural,
social, econmico y natural; ya sea internacional,
nacional, regional o local.
Nota 2: En la comprensin del contexto interno de la
organizacin se podra considerar las relacionadas con
las percepciones, valores y cultura de la organizacin.

4.1 Comprensin de la
Organizacin y su Contexto
Macro controladores: Termino para las cuestiones que
afectan a un negocio, pero estn fuera de su control, a
veces agrupados bajo el acrnimo P.E.S.T.L.A.

Poltico.
Econmico.
Socio-culturales.
Tecnolgico.
Legales.
Ambientales.

4.2 Comprender las necesidades y

expectativas de las partes interesadas
Debido a su impacto o potencial impacto en la
capacidad de la organizacin para proporcionar de
forma coherente productos y servicios que satisfagan
al cliente, los legales y reglamentarios aplicables. La
organizacin debe determinar:
a) Las partes interesadas que son relevantes para el
sistema de gestin de calidad
b) Los requisitos de estas partes interesadas.

La organizacin debe monitorear

y revisar la
informacin de dichas partes interesadas que sean
relevantes al QMS.

4.2 Comprender las necesidades y

expectativas de las partes interesadas

Partes interesadas:

a) Los clientes directos

b) Los usuarios finales
c) Proveedores, distribuidores, minoristas u
involucrados en la cadena de suministro
d) Los reguladores
e) Cualesquier otra parte interesada pertinente.

otros

4.2 Comprender las necesidades y

expectativas de las partes interesadas

Stakeholders

4.3 Determinacin del alcance del

sistema de gestin de la calidad
La organizacin debe determinar los lmites y aplicabilidad
del sistema de gestin de calidad para establecer su
alcance.
Al determinar el alcance la organizacin debe considerar:
a) Las cuestiones externas e internas que se refiere el
4.1.
b) Los requisitos de los intereses pertinentes partes
mencionadas en el punto 4.2.
c) Los productos y servicios de la organizacin.
Dnde se puede aplicar un requisito de esta norma en el
mbito determinado. Entonces sern aplicadas por la
organizacin.

4.4 Sistema de Gestin de calidad y sus

procesos
La
organizacin
debe
establecer,
implementar,
mantener y mejorar continuamente un sistema de
gestin de calidad, incluyendo los procesos necesarios y
sus interacciones, de conformidad con los requisitos de
esta norma internacional.

Recuperado el 15 de diciembre de 2014 de:

http://tecontek.com/images/content/calidad_03.
jpg

4.4 Sistema de Gestin de calidad y sus

procesos

La organizacin determinar los procesos para su sistema de gestin

de calidad. La organizacin deber:
a) Las entradas y las salidas esperadas en esos procesos.
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c) Los criterios, mtodos, incluyendo mediciones y lo relacionado
con indicadores de funcionamiento necesarios para asegurar la
efectiva operacin y el control de esos procesos.
d) Los recursos necesarios y asegurar su disponibilidad.
e) Los riesgos y oportunidades de acuerdo con los requerimientos
y el plan y implementacin apropiada de acciones.
f) Los mtodos para monitorear, medir como sea apropiado
g) Oportunidades de mejora.

4.4 Sistema de Gestin de calidad y sus

procesos
Procesos
Administracin del negocio.
Marketing.
Administracin de recursos.
Cumplimiento de rdenes.

4.4 Sistema de Gestin de calidad y sus

procesos
Procesos