Introduccin a los
Sistemas de
Gestin de la
Calidad
Prevenir la ocurrencia de
problemas.
Identificar la causa.
Eliminar la Causa.
Sistemas de Gestin de la
Calidad
Evidenciar
Proveer confianza, como resultado
de demostrar, en el producto y/o
servicio la conformidad con los
requisitos establecidos
2. Liderazgo
Los lderes establecen la unidad
propsito
y
la
orientacin
de
Organizacin.
de
la
4. Enfoque de Procesos
Los resultados deseados son alcanzados
ms eficientemente si las actividades y
recursos se gestionan como procesos.
6. Mejora Continua
Las Mejora Continua del desempeo de la
Organizacin debe ser un objetivo
permanente de sta.
Responsabilidad directiva
Poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin
Recursos
Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones
ACTIVIDADES
DESEADO
SALIDAS
ENTRADAS
EJECUTORES
SATISFACCIN
DEL CLIENTE
Salidas
Producto
Adquirido
PROVEEDORES
Insumos
ORGANIZACIN
( Procesos )
Producto
Terminado
CLIENTES
Hardware
Software
Materiales
procesados
Servicio
Determinados por:
Cliente
Organizacin
Normas obligatorias
Especificaciones de producto.
Especificaciones de proceso.
Otras especificaciones tcnicas.
Acuerdos contractuales.
Requisitos reglamentarios.
Especifican:
Normas para
Sistemas de Calidad
Gestin de
los recursos
Requerimientos
Clientes
Responsabilidad
de la direccin
Entradas
Realizacin
del producto
Medicin,
anlisis y
mejora
Satisfaccin
Salidas
Producto
de
a
em n de
t
s
Si sti
Ge lidad 1
0
Ca 9 0
IS O
a)
Manual de Calidad
b)
Procedimientos Requeridos
b)
Procedimientos de la API
c)
Planes de Calidad
d)
Formatos
e)
Registros
Compromiso de la Direccin
b)
c)
d)
e)
ER
SUP dor
a
r
Op e
O
L
P
M
E
J
E
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad
La Alta Direccin debe establecer sus objetivos
de Calidad que sean medibles, cuantificables y
consistentes con la poltica de Calidad
el
y
se
lo
sean
definidas
comunicadas
organizacin.
D i r ector G en eral
G erente d e M an u factu ra
In gen i e ro d e P rod u cci n
In gen i e ro d e P roceso
G erente d e C al i d ad
G eren te d e M an ten i m i e n to
In stru m en ti s t a
dentro
de
la
istema
S
l
e
d
r
ado
Coordin
alidad
C
e
d
n
i
de Gest
bien
definidos,
Jefe
7.2
7.3
Diseo y Desarrollo
7.4
Compras
7.5
7.6
Control de Equipos