Tecnologa

Farmacutica
ANTECEDENTES

HISTRICOS

CLASIFICACIN
AREAS

DE ACTIVIDAD

SITUACIN

ACTUAL

IMPORTANCIA ECONMICA
NORMATIVIDAD
TENDENCIAS
OTRAS

APLICABLE

A FUTURO

ORGANIZACIONES CON LAS QUE SE RELACIONA

ANTECEDENTES
HISTRICOS

La industria farmacutica surgi a partir de una

serie de actividades diversas relacionadas con la
obtencin de sustancias utilizadas en medicina. A
principios del siglo XIX.

Los boticarios, qumicos o los propietarios de

herbolarios obtenan partes secas de diversas
plantas, recogidas localmente o en otros
continentes.

stas ltimas se compraban a los especieros, que

fundamentalmente importaban especias, pero como
negocio secundario tambin comerciaban con
productos utilizados con fines medicinales, entre
ellos el opio de Persia o la ipecacuana de
Suramrica

Los boticarios y qumicos fabricaban diversos

preparados con estas sustancias, como extractos,
tinturas, mezclas, lociones, pomadas o pldoras.
Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad
de preparados de los que necesitaban para su
propio uso y los vendan a granel a sus
compaeros.

Algunas medicinas, como las preparadas a partir

de la quina, de la belladona, de la digitalina, del
centeno cornudo o del opio, eran realmente tiles,
pero su actividad presentaba variaciones
considerables.

En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier

prepar el alcaloide activo de la corteza de la quina
y lo llam quinina. Despus de este xito aisl
diversos alcaloides ms, entre ellos la atropina
(obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida
de la nuez vmica).

Una de las primeras empresas que extrajo

alcaloides puros en cantidades comerciales fue la
farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo, Escocia.

Pronto los detalles de las pruebas qumicas fueron

difundidos en las farmacopeas, lo cual oblig a los
fabricantes a establecer sus propios laboratorios.

El primer frmaco que cur una enfermedad infecciosa que causaba una gran
mortalidad fue la 'bala mgica' del bacterilogo alemn Paul Ehrlich.
Convencido que el arsnico era clave para curar la sfilis, una enfermedad
venrea, Ehrlich sintetiz centenares de compuestos orgnicos del arsnico.
Ms tarde inyect estos compuestos en ratones previamente infectados con
el organismo causante de la enfermedad, la Treponema pallidum. Algunos de
los 605 compuestos probados mostraron ciertos indicios prometedores, pero
moran demasiados ratones. En 1910, fabric y prob el compuesto nmero
606, la arsfenamina, que restableca plenamente en los ratones infectados.

 El

primer frmaco sinttico fue la acetofenidina,

comercializada en 1885 como analgsico por la empresa
Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la marca
Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como
analgsico- deriv posteriormente de aquel compuesto.
El segundo frmaco sinttico importante comercializado
en 1899, fue el cido acetil saliclico, sintetizado de
forma pura por el doctor Flix Hoffman dos aos antes
en los laboratorios de investigacin de Bayer.
Este frmaco se vendi en todo el mundo con el nombre
comercial de Aspirina, propiedad de Bayer, y supuso un
tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumticos. A
partir de estos primeros comienzos, Bayer creci hasta
convertirse en la gigantesca empresa IG Farbenindustrie.

Las compaas farmacuticas fueron creadas en diferentes pases por

empresarios o profesionales, en su mayora antes de la II Guerra Mundial.

Allen & Hambury y Wellcome, de Londres, Merck, de Darmstadt

(Alemania), y las empresas norteamericanas Parke Davis, Warner Lambert
y Smithkline & French fueron fundadas por farmacuticos.

La farmacia de Edimburgo que produjo el cloroformo utilizado por James

Young Simpson para asistir en el parto a la reina Victoria tambin se
convirti en una importante empresa de suministro de frmacos.

Algunas compaas surgieron a raz de los comienzos de la industria

qumica, como por ejemplo Zeneca en el Reino Unido, Rhne-Poulenc en
Francia, Bayer y Hchst en Alemania o Hoffman-La Roche, Ciba-Geigy y
Sandoz (estas dos ltimas ms tarde fusionadas para formar Novartis) en
Suiza. La belga Janssen, la norteamericana Squibb y la francesa Roussell
fueron fundadas por profesionales de la Medicina.

 Las

nuevas tcnicas, la fabricacin de molculas

ms complicadas y el uso de aparatos cada vez ms
caros han aumentado segn las empresas
farmacuticas enormemente los precios. Estas
dificultades se ven incrementadas por la presin para
reducir los precios del sector, ante la preocupacin
de los gobiernos por el envejecimiento de la
poblacin y el consiguiente aumento

de los gastos sanitarios, que

suponen una proporcin cada
vez mayor de los presupuestos
estatales.

CLASIFICACIN DE
LA INDUSTRIA
FARMACUTICA

La industria farmacutica puede clasificarse de dos formas: segn el origen de

los productos y, segn el tipo de productos.

Segn el Origen de los Productos:

La empresa farmacutica puede desarrollar sus productos como resultado de

su propia investigacin o fabricar productos genricos cuando las
condiciones legales del pas lo permitan, por lo que puede ser clasificada
en:
Industria Farmacutica de Desarrollo de Productos
Este tipo de industrias tienen como caracterstica fundamental que invierten un
alto monto de sus recursos en la investigacin y desarrollo de nuevos
principios activos. Los procesos de investigacin dan como resultado lo que
en trminos farmacuticos se denomina Nuevas Terapias.

Industria Farmacutica de Genricos:

A los productos que son fabricados con base en las sustancias de
laboratorios que no fueron los productores originales se les
denomina Productos Genricos.
Estos laboratorios
participan en la produccin
de sus propias marcas o
genricos puros, que son
aquellos productos que solo
se identifican por el nombre

del principio activo, al suceder esto, los llamados Productos de

Investigacin sufren la competencia comercial de los Productos
Genricos.

Segn el Tipo de Productos

Por las propiedades qumicas de los componentes de que estn

elaborados los medicamentos la industria farmacutica se
clasifica en:
Industria Farmacutica de Medicamentos de Prescripcin
Los medicamentos de prescripcin son aquellos productos que son
consumidos por los pacientes debido a una indicacin mdica.
Industria Farmacutica de Medicamentos sin Prescripcin
Este tipo de medicamentos no requieren de una prescripcin mdica
para su venta y consumo. Generalmente, estos medicamentos
son genricos con una larga presencia en el mercado y se utilizan
para curar enfermedades de bajo riesgo clnico. Por ejemplo,
antigripales, medicamentos para la indigestin y otros que pueden
adquirirse sin receta mdica.

REAS DE ACTIVIDAD

AREAS DE ACTIVIDAD
(segn aplicaciones de la industria farmacutica)

Laboratorios farmacuticos: los grandes laboratorios farmacuticos

llevan ya muchos aos trabajando en los tribunales de justicia de todo
el mundo contra la proliferacin de los frmacos genricos (aquellos
que utilizan la frmula de uno patentado tras acabar la licencia de
ste, que suele durar unos 20 aos).

Compaas manufactureras de
aparatos mdicos

Investigacin clnica

Asesora mdica

Registro de medicamentos

Farmacovigilancia

Compaas qumicas

Compaas manufactureras de envases y empaques

AREAS DE ACTIVIDAD
(segn reas de responsabilidad)

AREAS DE ACTIVIDAD
(segn las funciones departamentales)

SITUACIN
ACTUAL

CulCOSTO
es el costo
DE LOSde la
investigacin?
MEDICAMENTOS:
-La industria
farmacutica no afronta
sola el costo de la
investigacin, ya que las
compaas aducen que la
mayor contribucin
proviene de sus arcas.
-Pero se estima que entre
los gobiernos y los
consumidores financian
el 84% de la investigacin
en salud, mientras que
solo el 12%
correspondera a los
laboratorios
farmacuticos, y un 4% a
organizaciones sin fin de
lucro.

SEGN LA INDUSTRIA

-El costo de una

investigacin para un nuevo
frmaco puesto en el
mercado toma 800 millones
de dlares.
Sin embargo de 117
proyectos de investigacin
concluy que el coste
rondara solamente 75 u 80
millones de dlares.

Las inversiones para el

lanzamiento de un nuevo
frmaco han experimentado
un fuerte incremento debido
al mayor nmero de
ensayos clnicos antes de
su comercializacin.

Este aumento es
consecuencia de una
legislacin ms estricta,
que procura mejorar la
seguridad de los pacientes.

Segn un estudio que revis la FDA estadounidense (organismo que

autoriza la venta de medicamentos), slo un 20% de la inversin en
investigacin fue a parar a productos que aportan una mejora teraputica
notable.

Principales Organizaciones:

Top Ten de las compaas farmacuticas a nivel mundial:

1.

Pfizer

2.

Johnson & Johnson

3.

Novartis

4.

Boehringer Ingelheim

5.

Astra Zeneca

6.

Bayer

7.

Glaxo-Smith-Kline

8.

Sanofi-Aventis

9.

Roche

10.

Merck

IMPORTANCIA
ECONMICA

Los ingresos para el sector, durante el 2004, fueron

de 550 mil millones de dlares, un 7% mayores a los
del 2003.

Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400

millones por lo que la tasa de crecimiento fue del
8,3% respecto al ao anterior.

2008

vencimiento de algunas de las patentes que ms

ingresos reportan a la industria

A causa de esto, se han incrementado los

presupuestos para las reas de investigacin y
desarrollo.

COMPAAS CON MAYOR FACTURACIN

DURANTE EL AO 2004
Puesto

Compaa

Pfizer

GlaxoSmithKline

Sanofi-Aventis

Johnson &
Johnson

Merck

Astra Zeneca

Novartis

Bristol-Myers
Squibb

With

10

Aborto Las

En 2006, el gasto mundial en medicamentos super

$ 643 mil millones.

Estados Unidos representa casi la mitad del

mercado farmacutico mundial, con $ 289 mil
millones en ventas anuales seguido por la Unin
Europea y Japn.

Mercados emergentes como China, Rusia, Corea

del Sur y Mxico crecieron un 81%.

Las
ventas anuales de Lipitor (pldora de
colesterol de Pfizer) fueron de $ 12,9 mil millones.

LOS LDERES DEL MERCADO EN TRMINOS

DE VENTAS (2008)
lugar
Compaa
Ventas (M/D)
Central
1

Pfizer

46,363

E.U.A

GlaxoSmithKlin
e

36,506

U.K.

Novartis

36,506

Suiza

Sanofi-Aventis

35,642

Francia

Astra Zeneca

32,516

U.K

Hoffman-La
Roche

30,336

Suiza

J&J

29,425

EU.A

Merck & Co

26,191

EU.A

Abbott

19,466

EU.A

10

Eli Lilly &

Company

19,140

EU.A

CARACTERSTICAS DEL MERCADO FARMACUTICO Y DE SU COMPETENCIA

Se centran en aspectos como:

Las necesidades teraputicas.

El desarrollo intensivo de conocimientos.

inversiones en investigacin y desarrollo necesarios para el mercado.

Crear un mercado interno con perspectivas de despegue internacional.

La competencia en el mercado dependern de:

Ciclos cortos de tiempo para desarrollar los productos.

Capacidad ingenieril muy elevada para aplicar las nuevas tecnologas.

Eficiencia de los servicios que complementan la produccin.

Terapias medicamentos cortas y efectivas para la poblacin.

Reduccin de los costos de los nuevos medicamentos.

EL PODER DEL MERCADO DE LA INDUSTRIA

FARMACUTICA

La

industria farmacutica se rige por las grandes empresas de los pases

desarrollados.
Ese

Con

poder se ve en el mercado mundial y control de la innovacin.

ventas de 170 000 millones de dlares en el mundo, el sector

farmacutico se encuentra en permanente aumento . 25 empresas controlan
cerca del 50% del mercado mundial. La influencia en la competencia est en
la investigacin y el desarrollo (I-D); a la que se dedican ms o menos el 12%
de los ingresos de la industria.

ANLISIS ECONMICO Y CIENTFICO TCNICO DE

LA INVESTIGACIN DE UN FRMACO

Los pases desarrollados invierten el 10% de sus ingresos en la

investigacin de los medicamentos y tienen la concentracin de
las patentes donde dominan las empresas multinacionales

El estudio de factibilidad es la realizacin de una valoracin

tcnico econmica de los objetivos que le d solucin a los
problemas econmicos y sociales del uso de un medicamento y
las diferentes maneras de obtenerlos.

***Tendencias a futuro del

rea farmacutica***

Unin de compaas farmacuticas

Favorece el desarrollo acelerado de las empresas por que

se reducen los gastos y tiene una mayor participacin en
el mundo.

Estrategias para el crecimiento del sector

***Establecimiento de centros de investigacin

***Areas de investigacin teraputicas
***El desarrollo de productos en fase avanzada
***Planificacin a 10 aos ,en la que se
interviene el crecimiento de productos con
alto potencial para el futuro y en el que la
empresa pueda alcanzar el liderazgo.

Qu harn a las industrias exitosas?

Tienen productos con una recuperacin de 3 a 5 aos.

*Explotan los frmacos establecidos o de bajo potencial comercial.

*Abandonan los medicamentos con ventas bajas y sin futuro
comercial.
*Impulsan la transferencia tecnolgica de universidades y
empresas.
*Atraen, retienen y maduran a los mejores talentos.
*Implementan nuevas tecnologas.
*Prefieren los procesos de automatizacin o los monitoreados por
las computadoras.

***Hacer el registro electrnico de lotes y aplicar tecnologas

de barrera.
***Buscar sitios estratgicos para la produccin.
***(con el fin de crear centros de excelencia)con ello se
maximiza el conocimiento y la experiencia y el costo de
inversin y operacin se minimiza.

Relacin con otras

organizaciones:

Autoridades
reguladoras

ASOCIACIONES INDUSTRIALES

BIBLIOGRAFA:

Tratado de Medicina Farmacetica. Hernndez. Moreno.

Zaragoz. Porras. Editorial Mdica Panamericana. 2010.
reas de actividad de la Industria Farmacetica. Pg.
123

Julin Barrera, Nstor Meza: Planeacin Estratgica de

la Industria Farmacutica.