FARMACOVIGILANCIA
Es la ciencia y las actividades relacionadas con la
deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de
efectos adversos o de cualquier otro posible problemas
relacionados con los medicamentos.
Recientemente, sus preocupaciones se han ampliado
para incluir:
Productos herbarios
Medicinas tradicionales y complementarias
Productos derivados de la sangre
Productos Biolgicos
Dispositivos mdicos
vacunas.
FARMACOVIGILANCIA
Ejemplos Histricos
NOTIFICACIN ESPONTNEA
Es la comunicacin de una SOSPECHA de reaccin
adversa a un medicamento a un Centro Regional o
Nacional por parte de un profesional de la salud
(mdico, farmacutico, enfermera, etc.), en forma
espontnea.
O.M.S.
LA ANAFILAXIA
Es la consecuencia ms catastrfica de las enfermedades
alrgicas. Es un sndrome multisistmico potencialmente fatal,
que se produce por la liberacin masiva de mediadores
inflamatorios de mastocitos y basfilos (hipersensibilidad de tipo
I , mediada por IgE), cuya mxima expresin es el shock
anafilctico 2. Este tipo de reaccin requiere sensibilizacin
previa, esto significa que debe existir un contacto previo con un
alrgeno o con alguna sustancia con reactividad cruzada.
Medicamentos y medios
diagnsticos
Alimentos
Picadura de insectos
Factores fsicos
Otros (incluye ltex)
Idioptica
46.7 - 62 %
22.6 - 24.1%
8.6 13.9%
3.4 4%
7.26%
3.4 5%
EPINEFRINA
EPINEFRINA
Tratamiento
Tratamientode
deeleccin
eleccinpara
paralalaanafilaxia.
anafilaxia.
Dosis recomendada:
Control de sntomas y
mantenimiento de la
T/A.
1:1000 :0.01 mg/kg IM
(max, 0.5 mL)
Cada 5 a 10 minutos.
IM vs SC.
Se prefiere su aplicacin
en la cara anterolateral
del
muslo
vs
su
aplicacin subcutnea2.
Manejo de primera lnea3.
TIPO D : Son aquellas que aparecen tardamente luego del uso del
medicamento y relacionadas con dismorfognesis como el cncer y
malformaciones congnitas.
Talidomida
NO HAY UN MEDICAMENTO
100% EFICAZ NI 100% SEGURO
EQUIPO INTERDISCIPLINARIO
Farmacutico
Ingeniero
Administrador
Fisioterapeuta
Trabajador social
Mdico
Nutricionista
Enfermera
Psiclogo
PROCESOS DE LA
FARMACOVIGILANCIA
FASE I
ANLISIS DEL RIESGO
PASO N 01
IDENTIFICACIN DEL RIESGO
Notificacin espontnea de casos individuales
Seguimiento de pacientes expuestos (estudios de farmacovigilancia o
fase IV)
Identificacin de casos
HOJA AMARILLA
Formulario de acopio de RAM, en el formato de hoja amarilla, y distribuida por las DISAS
Y DIRESAS a los profesionales de la salud. Con informacin relativa:
Paciente (identificacin, edad, peso, sexo)
Personal notificador (datos personales, profesin.
Frmaco sospechoso (nombre, va, dosis, frecuencia, fecha de inicio y final,
indicacin teraputica, lote, fabricante)
RAM (fecha de inicio y final, descripcin, evolucin desenlace, etc.)
LA HOJA AMARILLA:
Reporte de
Sospecha de
Reacciones
Adversas a
Medicamentos
PASO N 02
CUANTIFICACION DEL RIESGO
PASO N 03
EVALUACIN DEL RIESGO
Comits de Farmacovigilancia
Equipos de Farmacovigilancia
FASE II
GESTIN DEL
RIESGO
Medidas administrativas
Comunicacin del riesgo
Estrategias de prevencin
MEDIDAS ADMINISTRATIVAS
ACEPTABILIDAD DEL RIESGO
MEDIDAS REGULADORAS
Riesgo
aceptable
condiciones
en
Restriccin de indicaciones
Nuevas contraindicaciones
ciertas Restriccin a ciertos grupos de poblacin
Realizacin de pruebas clnicas o analticas
Restriccin del nivel de prescripcin
Restriccin de ciertas presentaciones
RESTRICCIN DE PRESENTACIONES
Medicamentos con PROMETAZINA contraindicados
en nios menores de 2 aos.
REACCIN ADVERSA
LUMIRACOXIB
HEPATOTOXICIDAD
CLOBUTINOL
RIESGO CV
FENILPROPANOLAMINA
ACV
TEGASEROD
RIESGO CV
NIMESULIDA
HEPATOTOXICIDAD
CISAPRIDA
RIESGO CV
PERGOLIDA
VALVULOPATIA CARDIACA
APROTININA
INCREMENTO RIESGO
MUERTE
Objetivo:
Deteccin precoz.
Estrategia:
Informacin a los Profesionales de la
Salud y a los pacientes.
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS
USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
OMS 1985
Comit Farmacolgico:
Organismo
tcnico
de
carcter asesor y ejecutivo
dedicado a mejorar el manejo
y
uso
racional
de
los
medicamentos
Tambin llamado Comit de
Medicamentos y Teraputica,
Comit
de
Farmacia
y
Teraputica,
Comit
Farmacoterapeutico.