UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN

MARCOS
ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUMICA

ESQUEMA COMPARATIVO DEL PROCESO DE

RECUBRIMIENTO ENTRICO DE UNA FRMULA
DE TABLETAS DE DICLOFENACO 50 mg:
BOMBO CONVENCIONAL Y BOMBO CRIBADO
INTEGRANTES:
Vizconde Mendez Silvana
Llahuilla Cota Lizbeth
Montes Cjuno Jeanett
Pacheco Gomez Guadalupe
Huaman Cruz Claudia

ESQUEMA COMPARATIVO DEL PROCESO DE RECUBRIMIENTO

ENTRICO DE UNA FRMULA DE TABLETAS DE DICLOFENACO
50 MG: BOMBO CONVENCIONAL Y BOMBO CRIBADO

Recubrimiento
entrico
Presentan propiedades relevantes tanto
desde el punto de vista frmaco tcnico
como biofarmacuticos.
Por ello este tipo de recubrimiento est
dentro de los recubrimientos funcionales
(tambin estn los recubrimientos de
liberacin controlada).
Esta tcnica se utiliza para proteger el
ncleo del comprimido, de forma que no se
disgregue en el medio cido del estmago.

POR QU?
Proteger a la mucosa gstrica
del estmago del efecto
irritante de algunos frmacos
Impedir que se degraden
principios activos inestables
en medio cido y por las
enzimas
estomacales
(penicilina,
eritromicina,
digitoxina etc.) (proteger el
ncleo).

 Facilitar la absorcin
de un frmaco que
se
absorbe
preferentemente en
porciones
dstales
del
tracto
gastrointestinal

PROPIEDADES DE LOS MATERIALES DE

RECUBRIMIENTO ENTRICO

DICLOFENACO SDICO 50
mg

Actualmente es formulado en la
forma slida como comprimidos
recubiertos, como sal de sodio, tal
como lo codifica la Farmacopea de
los Estados Unidos (USP).
Principio activo inestable a pH
cidos, daa la mucosa gstrica, por
lo que no es recomendable para
pacientes con lceras gstricas.

RECUBRIMIENTO ENTRICO
El proceso de recubrimiento en un sistema de
bombo convencional o en uno de los sistemas
de bandeja perforada, requiere ciertos
elementos del proceso deben ser controlados
para asegurar la calidad del producto.
El proceso es importante, as como la
formulacin de la solucin de recubrimiento,
por consiguiente, el desarrollo del proceso bien
definido y bien controlado debe ser una de las
principales preocupaciones del formulador.

Los variables a controlar en el proceso de

recubrimiento de pelcula son:

Variables del bombo: diseo del bombo /

bafle, la velocidad, la carga del bombo.
Aire: la calidad del aire, temperatura,
velocidad de flujo de aire, volumen.
Aspersin: spray, grado de atomizacin,
aerosol patrn, distancia de la boquilla.

Como cada variable de la lista es importante

para el xito general del recubrimiento,
debe ampliarse la discusin.
Las variables bombo:
Forma bombo, bafle, rotacin, la velocidad, y
la carga de todo afectan a la mezcla de la masa
de tabletas. Una mezcla homognea, es
esencial para depositar la misma cantidad de
pelcula en cada tableta.
No presenta uniformidad de color o integridad
de la pelcula entrica si las tabletas no estn
adecuadamente recubiertas debido a la mala
circulacin de las tabletas en el recipiente de
recubrimiento.

 La forma del comprimido tambin puede afectar a la

mezcla, sino tambin la velocidad a la que las
tabletas pasan por debajo del spray.
Velocidades que son demasiado lento causa muchos
localizados sobre humectante, lo que resulta en los
comprimidos que se pegan a la otra o al bombo.
Velocidades que son demasiado altos pueden no
permitir suficiente tiempo para el secado. Las
velocidades de giro de 10 a 15 rpm se utilizan en las
grandes mquinas para revestimiento de pelcula
acuosa. Ms lentas velocidades de giro (3 a 10 rpm)
se utilizan para el revestimiento de pelcula acuosa
para dar cabida a ms lenta tasa de aplicacin y el
secado del lquido. Seleccin de las condiciones del
recubrimiento de funcionamiento del bombo
depende de la disponibilidad de equipo, tipo de
comprimidos son recubiertos, y las caractersticas de

Spray: las variables de la aspersin a controlar son la tasa

de aplicacin de lquido, el patrn, y el grado de
atomizacin. Estas tres variables son dependientes entre
otras. En el sistema de presin de hugh sin aire, todas las
tres variables estn directamente afectados por la presin
del fluido y diseo de la boquilla. En el sistema de presin
de aire atomizado, bajo, la tasa de flujo de lquido se ve
afectada ms directamente por la presin del lquido y el
tamao del orificio de lquido. El grado de atomizacin y el
patrn de pulverizacin estn ms directamente afectados
por la presin de aire de atomizacin, volumen de aire, y la
forma y el desing presin, volumen de aire, y la forma y el
diseo de los chorros de aire en relacin con la corriente de
fluido. La tasa adecuada del sistema, adems de la frmula
de recubrimiento y las caractersticas bsicas. Hay un
rango en el que la tasa de recubrimiento debe operar lograr
la calidad deseada del producto o el tiempo de
procesamiento. sobre la escritura y ms de humectacin
debe operar lograr la calidad deseada del producto o el
tiempo de procesamiento. Durante la escritura y sobre
mojado se debe evitar en todas las operaciones de