Clculo do Tamanho da

Amostra
UNIFESP

Profa. Dra. Edina Mariko Koga da Silva

Universidade Federal de So Paulo

Tamanho da amostra
O tamanho da amostra depende

Do desenho do estudo

Da variavel de desfecho

Da diferena que se que observar

Calcular antes do incio do estudo

Do tamanho da amostra depende o poder

estatstico do trabalho

Variveis - Mensurao
Desfecho do trabalho

O que

Como

Quando

Por quem

O que determina a varivel a ser

estudada ?

A
PERGUNTA

Variveis
Categrica ou Nominal

categorias no ordenadas

tipo de sangue

estado civil

Dicotmica

sexo

morte/vida

Variveis
Ordinal

Categorias ordenadas com intervalos no

quantificveis

Severidade de dor

Grau de dispnia

Variveis
Contnuas

Ordenadas em intervalos
conhecidos

Peso, estatura

Presso arterial

O melhor tipo de varivel para

anlise estatstica

VARIVEIS
A definio das variveis medidas devem ser

estabelecidas antes da coleta de dados.

Se a hiptese analisada foi formulada durante

ou aps a coleta de dados, o fato deve ser

claramente explicitado.

Hipteses
Em estudos analticos em que se compara dois

grupos, sempre h uma hiptese.

H0 :Os dois grupos so iguais

A=B

H1 :Os dois grupos so diferentes

A>B
AB
A<B

Hiptese
Acho que a moeda tem vis e cai mais em

cara
H0 : Cara = Coroa
H1 : Cara > Coroa
Experimento jogar a moeda 10 vezes

Teste de hiptese
Verdade real

Resultado do estudo

A moeda normal

A moeda normal

Correto

A moeda da mais
cara

Erro Tipo I

A moeda da mais
cara

Erro Tipo II

Correto

O valor de p
Desconfio que uma moeda tem vis e cai mais cara

que coroa
H0 : Cara = Coroa
H1 : Cara > Coroa
Jogo 10 vezes

10 caras - p < 0,001 (menos de 1 em mil)

9 caras e 1 coroa - p = 0,02 (2 vezes em 100)

8 caras e 2 coroas p = 0,11 (11 vezes em 100)

7 caras e 3 coroas p= 0,34 (34 vezes em 100)

O valor de p
Em medicina tradicionalmente utilizado o

nvel de p < 0,05 (5 em 100)

Erro tipo

de 5%

Divide o estatisticamente significante ou no.

Se p< 0,05 existe uma diferente por um

motivo, no acaso

Teste de hiptese
Poder do teste (Power) = 1 -
o

Power = 90% ou 80%

Confiana do teste = 1
o Confiana

= 95%

Hiptese
Tratamento de pneumonia: PENICILINA
Novo medicamento: CAROMICINA
H0 : PENICILINA = CAROMICINA
H1 : PENICILINA < CAROMICINA
Ensaio Clnico Randomizado

Teste de hiptese
Verdade na populao
melhor

Caromicina no
melhor

Caromicina
melhor

Correto

Erro Tipo I

Caromicina no
melhor

Erro Tipo II

Resultado do estudo

Caromicina

Correto

Quantos pacientes irei precisar?

P1 = % de eventos no grupo experimental
P2 = % de eventos no grupo controle
f de Erro alfa e Erro beta

n=

P1*(100 - P1) + P2*(100 - P2)

x ()

(P2 - P1)2

Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983.

Valores de ()
Valores do erro

0,05

Valores
do erro

0,1
0,05
0,02
0,01

0,1

0,2

0,5

10,8 8,6 6,2 2,7

13,0 10,5 7,9 3,8
15,8 13,0 10,0 5,4
17,8 14,9 11,7 6,6

Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983.

Exerccios
P1 = 3%; P2 = 6%; alfa = 0,05; beta = 0,1
P1 = 30%; P2 = 60%; alfa = 0,05; beta = 0,1
P1 = 30%; P2 = 60%; alfa = 0,05; beta = 0,2

n=

P1 x(100 - P1) + P2 x(100-P2)

(P2 - P1)2

f (0,5 e 0,1) = 10,5

f (0,5 e 0,2) = 7,9

x ()

Exerccios
P1 = 3%; P2 = 6%; alfa = 0,05; beta = 0,1

n=

P1 x(100 - P1) + P2 x(100-P2)

x ()

(P2 - P1)2

3 x 97 + 6 x 94 = 291+564 = 855 = 95
(6 3)2

N= 95x 10,5 = 997,5

Exerccios
P1 = 30%; P2 = 60%; alfa = 0,05; beta = 0,1

n=

P1 x(100 - P1) + P2 x(100-P2)

x ()

(P2 - P1)2

30 x 70 + 60 x 40 = 2100+2400 = 4500 = 5
(60 30)2

900

N= 5x 10,5 = 52,5

900

Exerccios
P1 = 30%; P2 = 60%; alfa = 0,05; beta = 0,2

n=

P1 x(100 - P1) + P2 x(100-P2)

x ()

(P2 - P1)2

30 x 70 + 60 x 40 = 2100+2400 = 4500 = 5
(60 30)2

900

N= 5x 7,9 = 39,5

900

Variveis Contnuas
2

2 DP

n
2
( 1 2 )

DP= desvio padro na populao

1 = mdia no grupo controle
2 = mdia no grupo experimental
(, ) = ver tabela
Pocock SJ. The size of a clinical trial. in: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach.
Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:123-141.

Mdia Mediana - Moda

Mdia soma dos valores dividido pelo

nmero de valores = x/n

Mediana valor que divide a distribuio pela

metade = (n+1)/2
Moda valor mais freqente

Mdia Mediana - Moda

85

60

90

75

75

75

60

85

85

90

100

100

105

105

= 590

Mdia = 590 / 7
Mdia = 84
Mediana = 85
Moda = 75

Desvio Padro
85 84 = 1

90 84 = 6

75 84 = 9

60 84 = 24

24

85 84 = 1

100 84 = 16

16

105 84 = 21

21

= 78

Mdia = 84
DP = 78 / 7 = 11,1

Desvio Padro
Medidas de disperso
DP = ( mdia - x)

(n - 1)

Exerccio
A fora muscular diminui com a idade e

evidncias preliminares sugerem que parte desta

perda devido a queda do hormnio DHEA
(dehidroepiandroesterona).
Ensaio clinico placebo controlado
Fora de preenso mdia em idosos=20kg
Desvio padro de 5 kg
Quantos pacientes para uma diferena de 10%

para alfa=0,05 e beta=0,10?

Exerccio
2

2 DP

n
2
( 1 2 )
DP=5
1 = 20
2 = 22

f (0,05 e 0,1) = 10,5

Exerccio
2

2 DP

n
2
( 1 2 )

N = 2 x 25 = 12,5 x 10,5 = 131

Como diminuir o tamanho da amostra?

Diminuindo o valor de
Usar variveis contnuas
Mudar a varivel do desfecho

Mais precisa

Mais frequente

Desistir do estudo

E se no tenho informao?
Busca exaustiva na literatura cientfica
Teste piloto
Chute cientifico
Desistir da pesquisa