Anda di halaman 1dari 11

Clinical Study

Morinda citrifolia (noni) as an AntiInfammatory


Treatment in Women with Primary
Dysmenorrhoea:
A Randomised Double-Blind PlaceboControlled Trial
Oleh : Nafika Asnaita Yasmine
012106235
SGD 6

Apakah tujuan uji klinik?

Tujuan dari penelitian ini, adalah uji


coba keunggulan. Kami ingin menguji
hipotesis bahwa Noni lebih unggul
dengan plasebo dalam mengurangi
dismenore.

Rancangan uji klinik?

A randomized double-blind placebocontrol trial

Bagaimana kriteria pasien?

Perempuan muda berusia 18 tahun dan lebih tua di Kingston


metropolitan yang menderita dismenorea diundang untuk
berpartisipasi dalam penelitian ini, dan informed consent diperoleh.
Subyek disarankan periode follow-up tiga bulan,dan penghitungan
harian pembalut dan tampon yang digunakan. Semua subjek
diwawancarai untuk menentukan demografi data, usia, paritas.
Subyek dengan riwayat operasi sebelumnya, panggul operasi,
hipersensitivitas terhadap Noni, penyakit hati, dan dicurigai
kehamilan dikeluarkan. Sebanyak 100 subjek terdaftar dalam
penelitian.

Apa obat/pengobatan yang


diteliti dan apa
kontrol/pembandingnya?

Yang diteliti adalah serbuk mengkudu


dan placebo

Alokasi perlakuan terapi?

Setiap wadah secara acak diberi nomor menggunakan tabel yang


dihasilkan komputer, ditempatkan di wadah identik dan
ditempatkan dalam disegel paket bernomor. Sebanyak dua puluh
kapsul ditempatkan di masing-masing paket. Studi yang dilakukan
adalah double blind, dan nomor berlaku untuk isi dari setiap paket
yang disegel dan tidak diketahui oleh subyek dan peneliti utama
sampai selesainya studi. Subyek mulai mengkonsumsi tablet pada
siklus menstruasi kedua dengan dosis satu tablet 2 kali sehari
selama 5 hari dimulai pada hari kedua menstruasi
diminumsetengah jam sebelum makan.

Kriteria penilaian respon?

Analisis statistik?

Makna klinik hasil uji

etika

Kesimpulan uji klinik