SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

ISO 9001: 2008

INTEGRANTES
-Tacsi
-Vasquez
- edwin
-maribel

INTRODUCCIN
La serie deNormas ISO9000 son un
conjunto de enunciados, los cuales
especifican
que
elementos
deben
integrar elSISTEMA DEGESTINDE
LA CALIDADde nuestraOrganizaciny
como deben funcionar en conjunto estos
elementos para asegurar lacalidadde
losbienesyservicios.

El diseo y la implementacin del sistema

de gestin de la calidad de una
organizacin estn influenciados por:
El entorno

Su tamao y la estructura
De la organizacin

Sus necesidades
cambiantes

Los servicios
Que proporciona

Sus objetivos
particulares
Los procesos
Que emplea

 Qu es la ISO?
La ISO (International Standarization
Organization)
es
la
entidad
internacional encargada de favorecer
la normalizacin en el mundo.
Creada en 1947 con sede en
Ginebra, es una federacin de
organismos nacionales, stos, a su
vez, son oficinas de normalizacin
que actan de delegadas en cada
pas, como por ejemplo: AENOR en
Espaa, AFNOR en Francia, DIN en
Alemania, etc. con comits tcnicos
que llevan a trmino las normas. Se
cre para dar ms eficacia a las
normas nacionales.

ESTA NORMA INTERNACIONAL PUEDEN

REQUISITOS DEL CLIENT
UTILIZARLA
PARTES INTERNAS
PARTES EXTERNAS
ORGANISMOS DE
CERTIFICACIN

PARA
EVALUAR

CAPACIDAD
DE LA
ORGANIZACIN

PARA
CUMPLIR

Definicin ISO 9001

Es un conjunto de normas sobre la calidad y la
gestin. La Norma ISO 9001 ha sido elaborada
por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO
Organizacin Internacional para la Estandarizacin
y especifica los requisitos para un buen sistema de
gestin de la calidad que pueden utilizarse para su
aplicacin interna por las organizaciones, para
certificacin o con fines contractuales.
Normas reglas, directrices o caractersticas para actividades o sus
resultados dirigido a alcanzar el nivel optimo de orden en un concepto
dado

La norma ISO 9001 tiene origen

en la norma BS 5750, publicada en
1979
por
la
entidad
de
normalizacin britnica, la [British
Standards Institution] (BSI).
La versin actual de ISO 9001 (la
cuarta) data de noviembre de 2008,
y por ello se expresa como ISO
9001:2008.

Es la base del sistema de Gestin de Calidad ya que es

una norma internacional, y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los que una
empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos y Servicios. Los clientes se inclinan por los
proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de
este modo se aseguran de que la empresa seleccionada
disponga de un buen sistema de Gestion de Calidad (SGC).
Esta acreditacion demuestra que la organizacin esta
reconocida por mas de 640.000 empresas en todo el
mundo.

 QU FUNCIONES CUMPLE LA NORMA ISO

9001?
Establece los REQUISITOS MNIMOS exigidos a una
organizacin para implantar un Sistema de Gestin de
Calidad.
Describe QU debe hacerse para implantar un Sistema de
Gestin de Calidad, no el CMO.
Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y
controlados.
Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.
Se refieren a CMO la organizacin hace su trabajo y no
directamente al resultado de su trabajo

OBJETIVO DE LA ISO 9001

El objetivo de la ISO 9001 es llegar a un consenso con

respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias
comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los
usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya
que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta
con la autoridad para exigir su cumplimiento.
Sin embargo tal como ha ocurrido con los sistemas de
administracin de calidad adaptadas a la norma ISO 9000,
estas normas pueden convertirse en un requisito para que la
empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del
mercado.

FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008

ORGANIZACIN ENFOCADA AL CLIENTE
1. Identificar las necesidades y expectativas del cliente.
2. Convertirlas en requisitos.
3. Alcanzar los requisitos y satisfacer al cliente.
ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS

La finalidad es que se concentre la atencin en el resultado

de cada uno de los procesos en lugar de en las tareas
(indicadores).
MEJORA CONTINUA

La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del

sistema de gestin de la calidad

DESCRIPCION
DE LA
9001
Toda organizacin
puede mejorar
su ISO
manera
de trabajar, lo
cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el
riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costes y
mejorando la calidad del servicio ofrecido:
Satisfaccin del Cliente
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin
en el logro de sus objetivos
Mejorar continuamente en los procesos, productos,
eficacia, etc.

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la

organizacin,
junto
con
la
identificacin
e
interacciones de estos procesos, as como su gestin
para
producir
el
resultado
deseado,
puede
denominarse como enfoque basado en procesos.

Estructura ISO 9001

La norma ISO 9001:2008 est estructurada en

ocho captulos, refirindose los TRES primeros a
declaraciones de principios, estructura y
descripcin de la empresa, requisitos generales,
etc., es decir, son de carcter introductorio.
Los captulos CUATRO a OCHO estn orientados a
procesos y en ellos se agrupan los requisitos
para la implantacin del sistema de calidad.

Captulos 1,2 y 3
1. Guas y descripciones generales, no se
enuncia ningn requisito.
Generalidades.
Reduccin en el alcance.

2. Normativas de referencia.
3. Trminos y definiciones.

Captulo 4
4. Sistema de gestin: contiene
los requisitos generales y los
requisitos para gestionar la
documentacin.
Requisitos generales.
Requisitos de documentacin

4.1 Requisitos generales

La
organizacin
debe
establecer,
documentar,
implementar y mantener un
sistema de gestin de la
calidad
y
mejorar
continuamente su eficacia
de
acuerdo
con
los
requisitos de esta Norma
Internacional.

ntar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con l

La
organizacin
debe:
a) Determinar los procesos
necesarios para el sistema de
gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la
organizacin (vase 1.2),
b) Determinar la secuencia e
interaccin de estos procesos,
c) Determinar los criterios y los
mtodos
necesarios
para
asegurarse de que tanto la
operacin como el control de
estos procesos sean eficaces.

4.2 Requisitos de la
documentacin
La documentacin del
sistema de gestin de la
calidad debe incluir:
a) Declaraciones
documentadas de una
poltica de la calidad y de
objetivos de la calidad,
b) Un manual de la calidad,

c)
Los
procedimientos
documentados
y
los
registros requeridos por
esta Norma Internacional,
y
d)
Los
documentos,
incluidos los registros que
la organizacin determina
que son necesarios para
asegurarse de la eficaz
planificacin, operacin y
control de sus procesos.

4.2.2 Manual de la calidad

La organizacin debe establecer y
mantener un manual de la calidad
que incluya:
a) El alcance del sistema de gestin
de la calidad, incluyendo los
detalles y la justificacin de
cualquier exclusin.
b) Los procedimientos
documentados establecidos para el
sistema de gestin de la calidad, o
referencia a los mismos, y
c) Una descripcin de la interaccin
entre los procesos del sistema de
gestin de la calidad.

4.2.3
Control
documentos

de

Los documentos requeridos por

el sistema de gestin de la
calidad deben controlarse. Los
registros son un tipo especial de
documento y deben controlarse
de acuerdo con los requisitos
citados en el apartado 4.2.4.
debe
establecerse
un
procedimiento documentado que
defina los controles necesarios
para:

a) Aprobar los documentos en

cuanto a su adecuacin antes de su
emisin,
b)
Revisar
y
actualizar
los
documentos cuando sea necesario
y aprobarlos nuevamente,
c) Asegurarse de que se identifican
los cambios y el estado de la
versin vigente de los documentos,
d) Asegurarse de que las versiones
pertinentes de los documentos
aplicables
se
encuentran
disponibles en los puntos de uso,

e)
Asegurarse
de
que
los
documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables,
f)
Asegurarse
de
que
los
documentos de origen externo, que
la organizacin determina que son
necesarios para la planificacin y la
operacin del sistema de gestin
de la calidad, se identifican y que
se controla su distribucin, y
g) Prevenir el uso no intencionado
de
documentos
obsoletos,
y
aplicarles
una
identificacin
adecuada en el caso de que se
mantengan por cualquier razn.

4.2.4 Control de los

registros
Los
registros
establecidos
para
proporcionar evidencia
de la conformidad con
los requisitos as como
de la operacin eficaz
del sistema de gestin
de la calidad deben
controlarse.

La organizacin debe
establecer un
procedimiento
documentado para definir
los controles necesarios
para la identificacin, el
almacenamiento, la
proteccin, la
recuperacin, la
retencin y la disposicin
de los registros.
Los registros deben
permanecer legibles,
fcilmente identificables
y recuperables.

Capitulo 5

5. Responsabilidades de la Direccin:
Contiene los requisitos que debe cumplir
la direccin de la organizacin, tales
como definir la poltica, asegurar que las
responsabilidades y autoridades estn
definidas,
aprobar
objetivos,
el
compromiso de la direccin con la
calidad, etc.

5.1 Compromiso de la
direccin
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de
su compromiso con el
desarrollo
e
implementacin del sistema
de gestin de la calidad, as
como
con
la
mejora
continua de su eficacia.

a) Comunicando a la
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y
reglamentarios.
b) Estableciendo la poltica de
la calidad,
c) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
d) Llevando a cabo las
revisiones por la direccin, y
e) Asegurando la
disponibilidad de recursos,

5.2 Enfoque al cliente

La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan
y
se
cumplen
con
el
propsito de aumentar
la
satisfaccin
del
cliente.

5.3 Poltica de la calidad

La alta direccin debe asegurarse
de que la poltica de la calidad:
a) Es adecuada al propsito
la organizacin,
b) Incluye un compromiso
cumplir con los requisitos y
mejorar
continuamente
eficacia del sistema de gestin
la calidad,

de
de
de
la
de

c)
Proporciona
un
marco de referencia
para
establecer
y
revisar los objetivos de
la calidad,
d) Es comunicada y
entendida dentro de la
organizacin, y
e) Es revisada para su
continua adecuacin.

5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la
calidad
La alta direccin debe
asegurarse de que los
objetivos de la calidad,
incluyendo
aquellos
necesarios para cumplir los
requisitos para el producto,
se
establecen
en
las
funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos
de la calidad deben ser
medibles y coherentes con
la poltica de la calidad.

5.4.2 Planificacin del

sistema de gestin de la
calidad
La alta direccin debe
asegurarse de que:
a) La planificacin del
sistema de gestin de la
calidad se realiza con el fin
de cumplir los requisitos
citados en el apartado 4.1,
as como los objetivos de la
calidad, y
b)
Se
mantiene
la
integridad del sistema de
gestin de la calidad
cuando se planifican e
implementan cambios en
ste.

5.5
Responsabilidad,
autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad
La
alta
direccin
debe
asegurarse
de
que
las
responsabilidades
y
autoridades estn definidas y
son comunicadas dentro de
la organizacin.

5.5.2
Representante
de la direccin
La alta direccin debe
designar un miembro de
la
direccin
de
la
organizacin
quien,
independientemente de
otras responsabilidades,
debe
tener
la
responsabilidad
y
autoridad que incluya:

a)
Asegurarse
de
que
se
establecen,
implementan
y
mantienen los procesos necesarios
para el sistema de gestin de la
calidad.
b) Informar a la alta direccin sobre
el desempeo del sistema de
gestin de la calidad y de cualquier
necesidad de mejora y,
c) Asegurarse de que se promueva
la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los
niveles de la organizacin.

5.5.3
interna

Comunicacin

La alta direccin debe

asegurarse de que se
establecen los procesos de
comunicacin
apropiados
dentro de la organizacin y
de que la comunicacin se
efecta considerando la
eficacia del sistema de
gestin de la calidad.

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades
La direccin debe revisar el sistema de
gestin
de
la
calidad
de
la
organizacin, a intervalos planificados,
para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas. La
revisin debe incluir la evaluacin de
las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las
revisiones por la direccin.

5.6.2 Informacin de entrada para la

revisin
La informacin de entrada para la revisin
debe
incluir:
a) Los resultados de auditoras
b) La retroalimentacin del cliente,
c) El desempeo de los procesos y la
conformidad del producto,
d) El estado de las acciones correctivas y
preventivas
e) Las acciones de seguimiento de revisiones
por la direccin previas,
f) Los cambios que podran afectar al sistema
de gestin de la calidad, y
g) Las recomendaciones para la mejora.

5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de la revisin por la
direccin
deben
incluir
todas
las
decisiones y acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y sus procesos,
b) La mejora del producto en relacin con
los requisitos del cliente, y
c) Las necesidades de recursos.

Capitulo 6

Gestin de los recursos: la Norma distingue

3 tipos de recursos sobre los cuales se debe
actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de
trabajo. Aqu se contienen los requisitos
exigidos en su gestin.
Requisitos generales.
Recursos humanos.
Infraestructura.
Ambiente de trabajo.

6 Gestin de los recursos

6.1 Provisin de los recursos
La organizacin debe determinar
y
proporcionar
los
recursos
necesarios para:
a) Implementar y mantener el
sistema de gestin de la
calidad
y
mejorar
continuamente su eficacia, y
b) Aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos.

6.2 Recursos humanos

El personal que realice trabajos que
afecten a la conformidad con los
requisitos del producto debe ser
competente con base en la
educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
NOTA La conformidad con los requisitos del producto
puede verse afectada directa o indirectamente por el
personal que desempea cualquier tarea dentro del
sistema de gestin de la calidad.

6.2.1 Competencia, formacin y toma de

conciencia
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan la conformidad con los requisitos
del producto,
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras
acciones para lograr la competencia necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,
d) Asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y
e) Mantener los registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia .

6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar,
proporcionar
y
mantener
la
infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los
requisitos
del
producto.
La
infraestructura incluye, cuando
sea aplicable:
a) Edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados,
b) Equipo para los procesos (tanto
como hardware como software), y
c) Servicios de apoyo (tales como
transporte,
comunicacin
o
sistemas de informacin),

6.4

Ambiente
trabajo

de

La
organizacin
debe
determinar y gestionar el
ambiente
de
trabajo
necesario para lograr la
conformidad
con
los
requisitos del producto.
NOTA
El trmino ambiente de
trabajo
est
relacionado
con
aquellas condiciones bajo las cuales
se realiza el trabajo, incluyendo
factores fsicos, ambientales y de otro
tipo (tales como el ruido, la
temperatura,
la
humedad,
la
iluminacin
o
las
condiciones
climticas).

Captulo 7
Realizacin
del
producto:
aqu
estn
contenidos los requisitos puramente productivos,
desde la identificacin de las necesidades del
cliente, Planeacin de la realizacin del producto
y/o servicio. hasta la entrega del producto o el
servicio. (cumplimiento de los requerimientos del
cliente)

Procesos relacionados con el cliente.

Diseo y desarrollo.
Compras.
Operaciones de produccin y servicio
Control de equipos de medicin, inspeccin y monitoreo

7.1 Planificacin de la
realizacin del producto
La
organizacin
debe
planificar y desarrollar los
procesos necesarios para la
realizacin del producto. La
planificacin de la realizacin
del
producto
debe
ser
coherente con los requisitos
de los otros procesos del
sistema de gestin de la
calidad.

Durante la planificacin de la realizacin

del producto, la organizacin debe
determinar, cuando sea apropiado, lo
siguiente:
a)
b)
y

Los objetivos de la calidad y los

requisitos para
el producto,
La necesidad de establecer procesos

documentos, y de proporcionar
recursos
especficos para el producto,

c) Las actividades requeridas de

verificacin, validacin, seguimiento,
medicin, inspeccin y ensayo/prueba
especficas para el producto as como
los criterios para la aceptacin del
mismo.
d) Los registros que sean necesarios
para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto
resultante cumplen los requisitos (vase
4.2.4).

El resultado de esta planificacin

debe
presentarse
de
forma
adecuada para la metodologa de
operacin de la organizacin.
NOTA 1 Un documento que
especifica los procesos del sistema
de gestin de la calidad (incluyendo
los procesos de realizacin del
producto) y los recursos a aplicar a
un producto, proyecto o contrato
especifico, puede denominarse plan
de la calidad).

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON

EL CLIENTE
7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
La organizacin debe determinar:
a) Los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entregar y las posteriores a
la misma,
b) Los requisitos no establecidos por el
cliente pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto,
cuando sea conocido,

c) Los requisitos legales y

reglamentarios
aplicables
al
producto, y
d) Cualquier requisito adicional
que la organizacin considere
NOTA
Las actividades posteriores a la entrega
necesario

incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la

garanta, obligaciones contractuales como servicios de
mantenimiento y servicios suplementarios como el
reciclaje o la disposicin final.

7.2.2 Revisin de los requisitos

relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los
requisitos
relacionados
con
el
producto.
Esta
revisin
debe
efectuarse
antes
de
que
la
organizacin se comprometa a
proporcionar un producto al cliente
(por ejemplo, envo de oferta,
aceptacin de contratos o pedidos,
aceptacin de cambios en los
contratos
o
pedidos)
y
debe
asegurarse de que:
a) Estn definidos los requisitos del
producto,
b) Estn resueltas las diferencias
existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados
previamente, y
c) La organizacin tiene la capacidad
de cumplir con los requisitos

7.2.3 Comunicacin con el cliente

La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los clientes,
relativas a:
a) La informacin sobre el producto,
b) Las consultas, contratos o atencin
de pedidos,
incluyendo las modificaciones, y
c) La retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

7.3 Diseo y desarrollo

Planificacin
del
diseo
y
desarrollo
La organizacin debe planificar y
controlar el diseo y desarrollo del
producto.
Durante la planificacin del diseo y
desarrollo la organizacin debe
determinar:
a) Las etapas del diseo y desarrollo,
b)
La
revisin,
verificacin
y
validacin, apropiadas para
cada etapa del diseo, y
desarrollo, y
c)
Las
responsabilidades
y
autoridades para el diseo y
desarrollo.

7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de
que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados. El
tipo y el grado del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido
debe depender del impacto del
producto adquirido en la posterior
realizacin del producto o sobre el
producto final.

La organizacin debe evaluar y

seleccionar
los
proveedores
en
funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con
los requisitos de la organizacin.
Deben establecerse los criterios para
la seleccin, la evaluacin y la reevaluacin.
Deben mantenerse los registros de
los resultados de las evaluaciones y
de cualquier accin necesaria que se
derive de las mismas (vase 4.2.4)

7.4.2 Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir
el producto a comprar, incluyendo, cuando
sea apropiado:
a) Los requisitos para la aprobacin del
producto, procedimientos, procesos y
equipos,
b) Los requisitos para la calificacin del
personal, y
c) Los requisitos del sistema de gestin de la
calidad.
La organizacin debe asegurarse de la
adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al
proveedor.

7.4.3
Verificacin
productos comprados

de

los

La organizacin debe establecer e

implementar la inspeccin u otras
actividades
necesarias
para
asegurarse de que el producto
comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
Cuando la organizacin o su cliente
quieran llevar a cabo la verificacin
en las instalaciones del proveedor, la
organizacin debe establecer en la
informacin
de
compra
las
disposiciones para la verificacin
pretendida y el mtodo para la
liberacin del producto.

Cuando la trazabilidad sea un

requisito, la organizacin debe
controlar la identificacin nica del
producto y mantener registros
NOTA
En algunos sectores
industriales, la gestin de la
configuracin es un medio para
mantener la identificacin y la
trazabilidad.

7.6
Control
de
los
seguimiento y medicin

equipos

de

La
organizacin
debe
determinar
el
seguimiento y la medicin a realizar y los
equipos de seguimiento y medicin necesarios
para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos
determinados.
La organizacin debe establecer procesos
para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de
una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medicin.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de

los resultados, el equipo de medicin debe:
a) Calibrase o verificarse, o ambos, a intervalos
especificados o antes de su utilizacin, comparado
con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones debe regitrarse la base
utilizada para la calibracin o verificacin (vase
4.2.4);
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario;
c) Estar identificado para poder determinar su
estado de calibracin;

Captulo 8
Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los
requisitos para los procesos que recopilan informacin,
la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo
es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos que cumplan
los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy
generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es
que la organizacin busque sin descanso la
satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de
los requisitos.

8.1 GENERALIDADES
La organizacin debe planificar e implementar los
procesos de seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios para:
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del
producto,
b) Asegurarse de la conformidad del sistema de
gestin de la calidad, y
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
Esto debe comprender la determinacin de los
mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1 Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del
sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe realizar el seguimiento de la
informacin relativa a la percepcin al
cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organizacin. Deben determinarse los mtodos
para obtener y utilizar dicha informacin.

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

La organizacin debe asegurarse de que el
producto que no sea conforme con los requisitos del
producto, se identifica y controla para prevenir su
uso o entrega no intencionados. Se debe establecer
un procedimiento documentado para definir los
controles y las responsabilidades y autoridades
relacionadas para tratar el producto no conforme.

8.4 ANLISIS DE DATOS

La organizacin debe determinar, recopilar y
analizar
los
datos
apropiados
para
demostrar la idoneidad y la eficacia del
sistema de gestin de la calidad y para
evaluar dnde puede realizarse la mejora
continua de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad. Esto debe incluir los
datos
generados
del
resultado
del
seguimiento y medicin y de cualesquiera
otras fuentes pertinentes.

8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente

la eficacia del sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica de la calidad,
los objetivos de la calidad, los resultados de
las auditoras, el anlisis de datos, las
acciones correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.

8.5.2 ACCIN CORRECTIVA

La organizacin debe tomar acciones para

eliminar las causas de las no conformidades
con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas
a los efectos
de las no conformidades
encontradas.

8.5.3 ACCIN PREVENTIVA

La organizacin debe determinar acciones
para eliminar las causas de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia. Las
acciones preventivas deben ser apropiadas a
los efectos de los problemas potenciales.

FINALIDAD DEL ISO 9001: 2008

La Norma ISO 9001 tiene como

finalidad especificar los requisitos
para un sistema de gestin de la
calidad que pueden utilizarse para su
aplicacin
interna
por
las
organizaciones, para certificacin o
con fines contractuales.
Se centra en la eficacia del sistema de
gestin de la calidad para satisfacer
los requisitos del cliente.

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIN

Uso del proceso de evaluacin como una

herramienta para mejorar las operaciones.
Uso de la certificacin como un elemento
de
marketing
para
demostrar
el
compromiso de la empresa con la calidad. (
Ejemplo de certificado ISO 9001)

Acceso a ciertos mercados que requieren

sistemas de calidad certificados.
Maximiza la eficiencia global de la
empresa.

JUSTIFICACIN
El presente trabajo tiene como finalidad mostrar a las
diferentes empresas la importancia y los beneficios que
trae, en un mercado tan dinmico y competitivo como el
actual, manejar una empresa con una filosofa bajo un
sistema de gestin de la calidad como lo es la norma ISO
9001:2008. De ah que esta presentacin pueda ser
utilizada como herramienta para la difusin y venta para la
implementacin de la misma.