ELABORACIN DE UNA GUA PARA

EL ESTABLECIMIENTO DEL CONTROL

DE CALIDAD INTERNO EN LOS
LABORATORIOS DE MICROBIOLOGA
DE ALIMENTOS DE LA RED
NACIONAL DE LABORATORIOS DE
ANLISIS DE ALIMENTOS DE CUBA

PRESIN DE LOS RESULTADOS EN MICROBIOLO

rC. Claudio Rodrguez Martnez (claudio@biocen

La distribucin de los microorganismos en las

muestras se expresa como su concentracin
en una unidad de masa o volumen siguiendo
por lo general la distribucin de Poisson y no
una distribucin normal
se transforman
los resultados
a Log10 de los
Los resultados
cuantitativos
recuentos
microbiolgicos se caracterizan por dos
atributos:
PRECISIN:
proximidad
JUSTEZA O VERACIDAD:
entre
resultados
de
Grado de concordancia entre
mediciones
el promedio de una gran serie
independientes del mismo
de mediciones y el mesurando
mensurando,
bajo
(y el valor de referencia). Se
condiciones
estipuladas.
expresa como sesgo, error
Se
expresa
como
la
sistemtico o desvo
EXACTITUD:
es el grado de concordancia entre el resultado de
desviacin
estndar.
una medicin y el valor del mensurando. Se expresa como la
incertidumbre.

PRECISIN
Repetibilidad
(r):
Grado de concordancia
entre los resultados de
sucesivas mediciones
del mismo mesurando
realizadas
en
las
mismas condiciones de
medicin.

Reproducibilidad (R):
Grado
de
concordancia
entre los resultados de
sucesivas mediciones del
mismo
mesurando
realizadas
en
diferentes
condiciones de medicin.

Valor verdadero: en microbiologa no es real, pero

se puede asumir de ensayos con cepas de referencia
o de ensayos de estudios colaborativos (de
validacin de mtodos) o de aptitud interlaboratorio,
o de certificacin.

SESGO (bias): resultado de la medicin menos el

valor de referencia o valor asignado.
INCERTIDUMBRE DE LAS MEDICIONES EN
MICROBIOLOGA: parmetro asociado al resultado
de la medicin, que caracteriza la dispersin de los
valores que podran ser razonablemente asignados
al mesurando.
DETERMINACIN
DE
LA
INCERTIDUMBRE
ESTANDAR (EVALUACIN TIPO A): desviacin
estndar de los resultados
LA MS COMN (puede provenir de estudios de
DETERMINACIN
NO ESTADSTICA DE LA
validacin)
INCERTIDUMBRE ESTANDAR (EVALUACIN TIPO
B): se calcula la variabilidad de cada fuente de
incertidumbre a partir de los datos disponibles
(pipetas, balanzas, etc.)

VARIABILIDAD DE LOS DATOS

VARIABILIDAD DE LOS DATOS

VARIABILIDAD DE LOS DATOS

La determinacin de los lmites que en sentido
probabilstico cubren los valores individuales de la
poblacin mediante un intervalo de confianza sobre
una proporcin fija de las mediciones se denomina
intervalo de tolerancia y se considera exacta la
cobertura de 95% de las observaciones medidas.
Considerando que en la prctica m y s rara vez se
conocen, se debe aplicar X +/- ks, donde k es
determinada de modo que se pueda asegurar con
una confianza de 100 (1-d)% que los lmites dados
contienen al menos la proporcin 1-a de las
mediciones.
Se debe tener en cuenta que si un intervalo tiene un
coeficiente igual a 0,95, decimos que su coeficiente
es de 95 %.
Si el coeficiente es 0,99, decimos que el intervalo

 La utilizacin de intervalos de tolerancia se propugna

bajo el criterio de considerar el tamao de la muestra,
la confiabilidad y la variabilidad de los datos, lo que
implica una ventaja frente a los lmites establecidos a
partir de la desviacin estndar, en cuyo proceso
nicamente se considera la variabilidad de los datos.
El nmero de muestras utilizado (veinte unidades de
muestra para cada ambiente, superficie, esterilidad
del material y medios de cultivo) obedece a que en los
intervalos de tolerancia se establecen lmites para
observaciones individuales futuras, en cuyo caso no
se requiere un nmero especfico de mediciones,
puesto que para cada n existe un factor de tolerancia
dentro de la distribucin normal, a un nivel de
confiabilidad definido (por lo general de 95%) que, al
multiplicarse por la desviacin estndar, da como
resultado el lmite de tolerancia de su respectiva
poblacin.

ELIMINACIN DE DATOS ATPICOS BASADO EN EL

CLCULO DE LA MEDIANA
La aplicacin de intervalos de tolerancia implica la
aplicacin de procedimientos estadsticos para la
eliminacin de datos atpicos, cuya inclusin podra
derivar en la desviacin de los valores de tendencia
central y dispersin, como las medias y desviaciones
estndar.
Una regla para la deteccin de valores atpicos est
dada por sealar como datos atpicos aquellos que
cumplan la siguiente condicin:

Donde med (xi) es la mediana de las observaciones y

Corpas EJ. Establecimiento de un sistema para el monitoreo y control de la contaminacin
MEDA (xj) es la mediana de las desviaciones absolutas
cruzada en el laboratorio de anlisis microbiolgico de alimentos durante 2009. Rev. Cienc.

CLCULOS DE LA INCERTIDUMBRE

Desviacin estndar de la reproducibilidad (S

Desviacin estndar de la repetibilidad (S R)

Incertidumbre (Desviacin estndar) combina

(de la reproducibilidad y de la repetibilidad)

Incertidumbre
expandida

EXPRESIN DE LA INCERTIDUMBRE

VALOR

INCERTIDUMB
RE
COMBINAADA

INCERTIDUMB
RE
EXPANDIDA

1,5 X 103
ufc/mL

9 % ufc/mL

18 % ufc/mL

1,5 0,1 x 103 ufc/mL

1,4 x 103 a 1,6 x 103 ufc/mL
1,5 x 103 18 % ufc/mL