Controle de Qualidade em

Cosmticos
Safia Naser
Syntia Policena Rosa.

Conceito
cosmtico.jpg

Atravs da Resoluo n 79, de 28/8/2000

pode-se definir cosmticos, produtos de higiene e
perfumes sendo,preparaes constitudas por
substncias naturais ou sintticas, de uso externo
nas diversas partes do corpo humano, com o
objetivo exclusivo ou principal de limp-los,
perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir
odores corporais e ou proteg-los ou mant-los
em bom estado.

Controle
de Qualidade em
Definio
Cosmticos

Cosmticos, Produtos de Higiene e Perfumes,

Sopreparaes
operaes tcnicas
usadas
verificar o
so
constitudas
por para
substncias
naturais ou dos
sintticas,
de uso externo
nas
cumprimento
requerimentos
de qualidade.
diversas partes do corpo humano, pele, sistema
capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos,
baseado
em controles
fsico-qumicos
e oral,
dentes
e membranas
mucosas
da cavidade
com o objetivo exclusivo ou principal de limpmicrobiolgicos.
los, perfum-los, alterar sua aparncia e ou
corrigir odores corporais e ou proteg-los ou
Esses controles
feitos em matrias
mant-los
em bomso
estado.
Resoluo n 79, de
28/8/2000
primas,embalagens,
produtos
em .processo (semi
acabado) e produto acabado.

Controles Fsicos
Cor

So operaes tcnicas usadas para

O formulador deve adequar o produto
verificar
o cumprimento
dos requerimentos
desenvolvido
cor
padro, dentro das
de qualidade.
expectativas do consumidor. A avaliao de cor
feita visualmente
com a ajuda
de
baseado
em controles ou
fsico-qumicos
e
aparelhos, mas sempre
utilizado um
microbiolgicos.Esses
controles ser
so feitos
padro,que servir de comparao, ou um
em matrias-primas,embalagens, produtos
nmero conforme escala de cores.
em processo (semi-acabado) e produto
acabado.

Controles Fsicos
Odor:
Determina-se
Controles
fsicos:pelo olfato, tendo um padro como
referncia.
Cor: controle muito importante, pois o formulador
deve adequar o produto desenvolvido cor
Viscosidade:
padro,dentro
das
expectativas
do
consumidor.
A
Mede a resistncia de escoamento que ela oferece.
Avaliao
de coraembalagem
feita visualmente ou com a
Se escolhe
ajuda
de aparelhos,com
masasempre
ser
Relaciona-se
atividade
e utilizado
benefciosum
dos
produtos
, ex.: xampus.
padro,que
servir
de comparao, ou um nmero
conforme escala de cores.

Controles Fsicos
Densidade:

Controles fsicos:
- Odor: Determina-se pelo olfato, tendo um padro como
calculada atravs da relao entre o peso (g) e o
referncia.
volume (ml
ou cm3) de
deescoamento
uma substncia
Viscosidade:Mede
a resistncia
que ela ou mistura.
oferece.
Hdensidade
aparelhos especficos
que determinam
a
A
das substncias
adicionadas
interfere na
viscosidade
como: Viscosmetro
de Brookfield, Copo de
densidade
final.
Ford. A viscosidade um fator muito importante num produto
,importante
para
a verificar relaciona-se
se houve incorporao
cosmtico
pois se escolhe
a embalagem,
com a
atividadede
do ar
e benefcios
dos se
produtos
, como porestiver
exemplos
no produto,
a densidade
diminuda a
xampus.quantidade de produto ser menor e o produto ficar

mais leve.

Controles Qumicos
Controles fsicos:
pH

- Densidade: calculada atravs da relao entre o peso (g) e o

Mede
(H+)ou
oumistura.
alcalina (OH-)
volume
(mlaouquantidade
cm3) de umacida
substncia
em
um densidade
meio. Para
isto
existe
escalaque
de 1
Ex: existente
a gua a 25
C tem
igual
a 1,0
g/ml,uma
isto significa
1g de
guasendo
ocupa 7
o volume
1ml, portanto
em substancias
misturas, a
a 14,
o valorde
estipulado
para
densidade
das substncias adicionadas interfere na densidade
neutras.
final.
A anlise da densidade muito importante para a verificar se houve
incorporao
de ar no produto, com isso a densidade vai estar

Slido
ou
Semi-slido:
soluo/
disperso/suspenso
diminuda e quantidade
de produto
ser menor
e o produto ficar
mais
leve. da amostra em uma concentrao
aquosa
Existem
aparelhos que e
medem
a densidade:
preestabelecida
determinar
o pH densmetros
da mistura;e
picnomtros.

Loo ou Soluo: determinar o pH diretamente sobre

o lquido;

Controles Qumicos
Teor
Determina o teor qualitativo e quantitativo de ativos
cosmetolgicos

Avaliao do FPS
Comprova o valor do fator de proteo solar (in vitro)

Comprovao da ao dos conservantes

Controle Microbiolgico
Controles qumicos:
Visa
determinar
a cida
quantidade
de (OH-)
- pH:
mede
a quantidade
(H+) ou alcalina
microorganismo
presente
existente
em um meio. Para
isto existe no
umaproduto
escala para
de 1comparao
a 14, sendo 7 o valor
paraestabelecidos
substancias
comestipulado
os limites
neutras.
pela Vigilncia Sanitria.
- Teor: Determina o teor qualitativo e quantitativo de
ativos cosmetolgicos
- Avaliao do FPS: comprova o valor do fator de
proteo solar (in vitro)
- Comprovao da ao dos conservantes

Amostras de Reteno
Tambm chamadas de Amostras de
Referncia Futura, so as amostras do
produto acabado que so retidas em
material de embalagem original ou
equivalente ao material de embalagem de
comercializao, armazenadas nas
condies especificadas, em quantidade
suficiente para permitir que sejam
executadas, no mnimo, duas anlises
completas.

Controle da
qualidade

Avaliao da
segurana/risco
Avaliao da
eficcia

Produo
GMP

Produto
cosmtico

Parmetros
microbiolgicos
Parmetros
fsico-qumicos

Definio das
matrias primas

Estabilidade da
frmula

incio
Final

Cosmetovigilncia

Aspectos analticos
PARMETROS OBSERVADOS NA AVALIAO DOS INGREDIENTES

Nome comercial
Codificao INCI , quando houver.
Nmero CAS ou EINECS/ELINCS
Frmula estrutural
Especificaes fsico-qumicas, microbiolgicas e de estabilidade, destacando-se os aspectos que podem
influenciar na segurana do produto
Mtodo de fabricao
Mtodo de identificao
Grau de pureza
Impurezas/ identificao e quantificao
Compatibilidades e incompatibilidades
Possveis mecanismos de decomposio
Restrio de uso
Condies particulares de estocagem e manuseio.

Aspectos toxicolgicos
Toxicidade aguda oral e drmica;
Absoro percutnea;
Irritao drmica;
Irritao ocular;
Toxicidade sub crnica;
Mutagenicidade;
Fototoxicidade;
Teratogenicidade e toxicidade na
reproduo humana;
Carcinogenicidade;
Toxicocintica;
Metabolismo;
Banco de dados
QSAR.

ANLISE DO RISCO DO PRODUTO

Ingredientes

Testes

Tipo de produto;
Tipo de exposio, contato;
Concentrao no produto acabado;
Quantidade de aplicao;
Tempo de exposio, contato;
Absoro percutnea;
Interferncia com outros produtos;
Frequncia de uso;
rea de exposio, contato;
Local de aplicao;
Estgio de desenvolvimento e
conhecimento;
Mercado alvo para o produto;
Base de dados

Estabilidade/
Especificaes FQ
e microbiolgicas/
conhecimento

Possveis riscos

IRRITAO
Matria-prima

Produto
Acabado

ALERGIA

SISTMICO
P..Masson

MONITORAO DA QUALIDADE PS COMERCIALIZAO

OBJETIVO DA COSMETOVIGILNCIA

GARANTIR QUALIDADE,
SEGURANA E EFICCIA
DOS PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL,
COSMTICOS E PERFUMES

JUNTO AO CONSUMIDOR.

CRITRIOS DE SEGURANA NECESSRIOS AOS PRODUTOS COSMTICOS

Cumprir as Boas Prticas de Fabricao e Controle.

Informar o consumidor, de maneira clara para evitar mau uso do produto;
Deixar margem de segurana entre o nvel de risco e o nvel de uso do
produto;
Formular com ingredientes referenciados e de segurana comprovada;