Anda di halaman 1dari 14

SALEP

KLORAMFENIKOL
Kelompok A1.4
Febby G
Ferry Yang
Fitria Restu
Ghufrani D
Kanisius Metkono

I. Tugas
Membuat
1
formula
salep
sebanyak
300gr
dengan
menggunakan
zat
aktif
kloramfenikol dengan basis PEG
4000 dan PEG 400

II. Data Preformulasi


A. Zat Aktif
1. Kloramfenikol ( FI IV hal 189, DI 2010 hal. 223-227 )
> Rumus Molekul : C11H12Cl2N2O5 BM : 323,13
> Pemerian : Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang,
putih hingga putih kelabu atau putih kekuningan
> Kelarutan : Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, dalam
propilen glikol
> Khasiat : antibiotik bakteriostatis untuk bakteri Gram negative, gram
positif, dan beberapa organisme lainnya. Digunakan untuk infeksi kulit,
infeksi mata, dan topical telinga.
> Dosis : 2% untuk salep kulit
> OTT : endapan langsung terbentuk jika dicampur 1 liter Larutan
Dextrose 1%
> Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

B. Bahan Tambahan
1.PEG 400 ( FI IV hal 511, Handbook of
Pharmaceutical Excipient hal. 355 )
> Rumus : H(OCH2CH2)OH , BM : 360 sampai 420
> Pemerian
: Cairan kental jernih praktis tidak
berbau, bau khas, agak higroskopis
> Kelarutan
: Larut dalam air, etanol,
gliserin,glikol
> OTT : penisilin, basitrasin, paraben, sorbitol,
fenol, asam tanat dan asam salisilat
> Kegunaan
: Basis Salep
> Stabilitas
: stabil di udara, dilarutkan, stabil
terhadap mikroba
> Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat

2. PEG 4000 ( FI III hal. 506, Handbook of


Pharmaceutical Excipient hal. 355 )
Rumus
: H(OCH2CH2)nOH
BM : 3000 4800g/mol
Pemerian : bentuk bervariasi dari pasta sampai
serpihan lilin. Warna putih sampai putih cat.
Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam etanol
OTT : penisilin, basitrasin, paraben, sorbitol,
fenol, asam tanat dan asam salisilat
Kegunaan : Basis salep
Stabilitas : secara kimia stabil di udara dan
dilarutan.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

III. Alat dan Bahan


Alat

Mortir dan Stamper


Beaker Glass
Cawan Penguap
Pipet Volume
Pipet Filler
Labu Tentukur
Viskometer Brookfield
Tube
Stopwatch

- Termometer
- Anak Timbangan
- Object Glass
- Batang Pengaduk
- Timbangan Analitik
- Gelas Ukur
- Spatula
- Waterbath

Bahan :
- Kloramfenikol

-PEG 400 dan PEG 4000

IV.Formula
Salep Kloramfenikol
Kloramfeni
kol

2%

PEG 4000

35

PEG 400

65

V.Perhitungan dan Penimbangan

VI. Cara Pembuatan


1. Alat dan bahan disiapkan. Masing masing bahan ditimbang
2. Basis salep dibuat dengan cara PEG 400 dan PEG 4000
dimasukkan ke dalam cawan penguap kemudian dilebur di
atas penangas air / waterbath hingga melebur sempurna
3. Kloramfenikol dimasukkan ke dalam lumpang, digerus ad
halus kemudian ditambahkan basis salep ke dalamnya
sedikit demi sedikit, digerus ad homogeny.
4. Salep yang telah homogeny dimasukkan ke dalam tube 10
gram
5. Tube dan brosur dimasukkan ke dalam kotak kemasan
6. Sisa salep digunakan untuk uji evaluasi

VII. Uji Evaluasi


1. Uji Organoleptik
Cara uji organoleptik salep yaitu dengan
melihat dan mencium bau salep lalu dibuat
kesimpulannya.
Organoleptik
Hasil
Warna
Bau
Rasa

2.Uji homogenitas
Salep dioleskan di atas kaca objek lalu ratakan tipis,
amati homogenitas bahan aktif
Formula
I

Homogenitas

3.Uji viskositas dan sifat alir


(alat:viskometer Brookfield)
Masukan gel kedalam gelas ad tanda
Pasang spindel yang sesuai (no 5)
turunkan spindel hingga tercelup
sampai batas
Pilih rpm untuk menghasilkan skala 10,
catat skala yang terbaca
Naikan rpm dan ulangi pengukuran 5 rpm
yang berbeda. Jika skala lebih dari 100
maka diganti ke skala yang lebih rendah
Hitung viskositas dan berat kurva sifat
alirnya.

Alat : Viskometer Brookfield


KV : 7187,00 dyne/cm
Viskositas : Faktor x Skala
No.
RPM
Spinde
l

Skala

Faktor

(CPS)

Skalaxfak
tor

Dyne/cm
2

SkalaxKv

VIII. Rancangan Kemasan dan Brosur