ANLISIS TRMICO PARA

COMPATIBILIDAD DE EXCIPIENTES
Universidad de Guadalajara
CUCEI
Tecnologa Farmacutica I
Gonzlez Garca Ftima Luca
Nez Molina Rafael

Qu es el anlisis
trmico?

Mtodo basados en el cambio con la temperatura de

una propiedad fsica o mecnica de un material,
mientras se somete a un programa de temperaturas
controlado
Su finalidad es la de conocer las caractersticas
fsicas de los excipientes que tienen polimorfismo:
Estabilidad
Vida de anaquel
Disolucin
biodisponibilidad

Para que se hace le anlisis trmico?

Los fabricantes deben investigar diagramas de

fases de los frmacos para buscar en la
formulacin final polimorfismos indeseados, es
decir, llevar un control de calidad del frmaco
Existen aspectos similares al polimorfismo que
involucran la presencia de materiales en forma
hidratada o pseudo-polimorfos
Gravimetra que detecta la
prdida de peso cuando el
hidrato se calienta hasta su
temperatura de
descomposicin

Polimorfismo de
excipientes

Amorfo

estado slido de la materia en el que las partculas que

conforman el slido carecen de formas y caras
definidas, y a su vez de una estructura ordenada

Temperatura de transicin vtrea (Tg)

temperatura en la cual el slido presenta modificaciones (fusin) en

su estructura

Tcnicas de anlisis
trmico

Termogravimetra

Tcnica en el que se lleva un registro continuo

de la masa de una muestra (en una atmsfera
controlada) o de la funcin de su temperatura.

Termograma: representacin de la masa o porcentaje

de cambio de funcin de la temperatura

tr a

Instrumentacin
3. Sistema de gas
de purga

2.
Horno
fo
to

di
o

do
s

pa
o
C

rte
o
p
so

de

s
ue

bobin
a

L
m

pa
ra

Brazo

imn

Controlador de
peso

Control de
amplificador

tara

1.
Termobalanza

amplificado
r

Cmo leer una

termograma

Consta de una fase de cristalizacin, fase de transicin,

pico de fusin inicial, pico de cristalizacin y pico de
fusin estale

Anlisis trmico diferencial

(DTA)

El DTA es un mtodo de anlisis donde se mide

la diferencia de temperatura entre la muestra y
un material de referencia (trmica, fsica y
qumicamente inerte) en funcin del tiempo o
de la temperatura
Es una tcnica cualitativa que indica:
- temperatura del cambio energtico
- endotrmico o exotrmico.

Bloque metlico
dentro de un horno.
Pocillos para muestra
y referencia.
Termopar.

Curva positiva
endotrmica.
Curva negativa
exotrmica.

Se pueden determinar

Cambios de fase
- fusin
- cristalizacin
- sublimacin
Estudio de reacciones qumicas

Calorimetra de barrido diferencial (DSC)

La DSC es una tcnica similar al DTA, la

diferencia entre ambas estriba en que el
DSC en lugar de medir el T entre
muestra y referencia, mide la energa que
es necesaria suministrar a la muestra
para mantenerla a idntica temperatura
que la referencia.

Horno
calorimtrico
Sistema de gas
de purga
Procesador para
control y
adquisicin de
datos.

Em = Wm(Tm Tp)
ER = WR(TR Tp)

E= Em - ER

Donde:
Em y ER = energas suministradas por la
resistencia
Wm y WR= constantes del sistema (propias
de cada muestra y referencia)

Se grafican los
datos y se obtiene
un termograma
donde los datos
sugieren distintos
procesos en el
excipiente.

Anlisis termomecnico
(TMA)

Esta tcnica mide el

cambio de
dimensiones de una
muestra en funcin
de la temperatura
estando sometida a
una fuerza

gnf

Gracias!

Bibliografa

http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=62030208
http://ocw.uc3m.es/ciencia-e-oin/caracterizacion-demateriales/material-de-clase-1/Analisis_termico.pdf