DISEO Y EVALUACIN DE

NUEVAS FORMULACIONES
DE TABLETAS DE ACETATO
DE CORTISONA (25 mg)

Control de
medicamento
s

Estudiante:
Miguel ngel Quillay Dvila
Curso: 5 B
Catedrtico:
Bioq, Carlos Garca

NDICE
INTRODUCCI
ON
METODOLOGI
A
RESULTADO
S
DISCUSIN

INTRODUCCION
El acetato de cortisona (AC) es un corticosteroide semisinttico que
se presenta en diversas formas farmacuticas y se emplea en el
tratamiento de enfermedades como insuficiencia adrenocortical

La formulacin actual de tabletas de AC (25 mg) producidas en el

pas no cumple con el ensayo de disolucin establecido por las
farmacopeas actuales.

Disear y elaborar formulaciones de tabletas de AC a escala de

laboratorio, con adecuada calidad tecnolgica, que cumplan con los
controles de calidad exigidos por la Farmacopea Britnica (2000)4 y
realizar su estudio de estabilidad.

METODOLOGIA
Se realiz
mediante el
estudio de vida de
estante una vez
comprobado que
las 3
formulaciones
elaboradas a
escala de
laboratorio
cumplieron con el
control qumicofsico y tecnolgico
inicial.

Estabilidad.

Control de calidad del

producto terminado. Se
determinaron las
propiedades fsicomecnicas y
tecnolgicas de las
tabletas de las 3
formulaciones
ensayadas a travs de
la determinacin del
peso promedio, dureza,
friabilidad altura,
tiempo de
desintegracin y 1
ensayo de disolucin.

Control de calidad del

producto terminado.

Diseo de la
formulacin.

Se prepararon 3
formulaciones
(A, B, C).El
proceso de
compresin se
realiz en una
troqueladora de
simple impacto
con troquel de
plano biselado
ranurado
ajustado a una
masa de 120
mg.

RESULTADOS
Control de calidad del
producto terminado. Las
3 formulaciones estudiadas
respondieron
adecuadamente a los
ensayos de evaluacin
tecnolgica, como las
pruebas fsico-qumicas de
los granulados (resultados
no mostrados) y fsicomecnicas y tecnolgicas
de las tabletas.

Estabilidad. Las
tabletas de las
formulaciones A, B y C
analizadas mantuvieron
constantes durante los
3 a de estudio las
propiedades
organolpticas de color
y olor.

Los resultados obtenidos

en su evaluacin
tecnolgica fueron tambin
satisfactorios. En cuanto a
los ensayos de
identificacin y valoracin,
para todas las
formulaciones se
comprob que las tabletas
cumplieron con todos los
parmetros y se
mantuvieron dentro de los
lmites exigidos

DISCUSI
N
Las 3
formulaciones
diseadas a
escala de
laboratorio
presentan
adecuada calidad
tecnolgica y
analtica por un
perodo de 36
meses, inclusive
para el parmetro
de disolucin,
aspecto central
que se trataba de
resolver por
constituir un
indicador esencial
en la calidad de
las tabletas.

El AC como
corticosteroide, es
un frmaco poco
soluble en medios
acuosos, y esta es
una caracterstica
determinante en
la disolucin, por
lo que como
ltima variacin
se disolvi el
principio activo en
la cantidad
mnima necesaria
de cloroformo con
el objetivo de
obtener un
pequesimo
tamao de
partcula

Es importante
destacar como
desde el punto de
vista tecnolgico,
los valores de
peso promedio en
todos los casos se
encuentran dentro
de los lmites
permitidos (108132 mg) y
muestran tambin
adecuados valores
de altura.