CONTROL DE CALIDAD EN

ESTERILIZACION

CONCEPTOS BASICOS
El control de calidad de los procesos de
esterilizacin es imprescindible para la
correccin de fallos de manipulacin y los
fallos mecnicos. En los centros
hospitalarios este control es realizado por el
personal de las Centrales de Esterilizacin y
por el Servicio de Microbiologa, quienes
utilizan los indicadores biolgicos como el
control de calidad ms fiable.

Tenemos varios tipos de control

en el proceso de esterilizacin
Control biolgico
Control qumico
control fsico
Indicadores biolgicos :tiras de papel con
un numero predeterminado de esporas
bacterianas no patgenas que crecen al
ser cultivadas cuando han sido sometidas
a un proceso de esterilizacin fallido

Se recomienda usar indicadores

biolgicos cuando:
Regularmente en controles
semanales
Cuando exista cambio del personal
que realizaba habitualmente esta
tarea
Despus de la reparacin de una
avera mecnica
Cuando se realicen cambios en el
proceso(mayor carga, cambio de
envolturas, etc.)

Indicadores biolgicos
Elaborados con esporas
de microorganismos
vivos que resisten los
diferentes sistemas de
esterilizacin. Para
prueba de proceso 1x
10 5 (Bacillus
stearthermophilus y
Bacillus subtilis) y para
pruebas de validacin

PRESENTACIONE
S
Tiras
impregnadas con
esporas.
Incubacin:7
das
Autocontenidos:
Incubacin: 24-

QUE SE REGISTRA:
Tipo de Microorganismo
Modalidad de esterilizacin a ser
controlada
Cantidad de esporas
Resistencia
N de lote , fecha de vencimiento
Datos del fabricante
Tipo de medio de cultivo
Condiciones de uso
Recomendaciones para su
almacenamiento
Instrucciones de manipulacin y descarte

Controles qumicos
Son los elementos que sirven para
monitorizar uno o mas de los
parmetros
que intervienen en un ciclo de
esterilizacin,
confirmando que se han cumplido
ciertas condiciones necesarias en el
proceso.

Indicadores qumicos
Son una tira que cambia de color al
alcanzar una temperatura
determinada.
Tenemos el indicador qumico
externo documenta cada paquete el
correcto funcionamiento del
esterilizador.
Tenemos el indicador qumico interno
documenta que el agente
esterilizante ha penetrado en el

CINTAS TESTIGO
Cintas Adhesivas con indicador qumico
que identifica el proceso de esterilizacin
que se haya efectuado. Tambin se utiliza
para precintar y testificar los paquetes que
pueden contener material mdico el cual
va a ser sometido a un proceso de
esterilizacin. Para esterilizacin por vapor,
gas de xido etileno y calor seco
Rollos de diferentes anchos

Controles qumicos internos

sirven para asegurar individualmente, o por

paquete, que los diferentes parmetros de
cada sistema o proceso de esterilizacin se ha
cumplido exactamente en el interior de cada
envase o paquete.
Para esterilizacin por vapor, gas xido de
etileno y calor seco.

COLOR TEST
Tiras de control qumico de
penetracin, plastificadas que
funcionan por cambio de color, solo
cuando se cumplen los parmetros
mnimos de la esterilizacin por
vapor, calor seco, gas ETO.

Bowie & dick

Diseado como prueba diaria de penetracin de los
esterilizadores a vapor (autoclave) y gas (oxido de
etileno).
Reconoce errores en temperatura, tiempo
insuficiente, extraccin de aire, gases no
condensables, vapor sper calentado, vapor hmedo.
Indicador qumico de clase II
Es una prueba de penetracin de vapor que
valora la capacidad del esterilizador con prevaco
de eliminar el aire como las posibles fugas

CONTROLES FISICOS O
MECANICOS
Aseguran el funcionamiento correcto del
esterilizador y que las condiciones
internas de la cmara alcancen los
parmetros de la esterilizacin
Permiten detectar fallas en forma precoz
EJEMPLOS
Manmetros de la Pr de la cmara y de
la recmara
Termmetro
Registro de impresora
Pantalla informtica

TABLA DE CONTROL DE CALIDAD

EN ESTERILIZACION
Registro de la carga de
cada ciclo.
Identificar el producto

En cada ciclo
Fecha de caducidad del
material
Temperatura
Tiempo

Controles fsicos

Comprobacin de cada ciclo

Presin de vapor

Identificadores qumicos externos

Indicadores qumicos internos

Indicadores biolgicos
Controles qumicos externos

Controles qumicos internos.

Concentracin
Indican que ha pasado
En cada paquete (al salir de cmara y antes de usar)
las condiciones fsicas
Indican si el interior de
envases y paquetes han En el interior de paquetes o envases de >30 litros.
alcanzado toda o alguna
Ver antes de usar.
de las condiciones del
proceso.
Documentan la eficacia
Al menos 1/sem. Vapor y 1/ciclo (OE)
del proceso de
Ver antes de usar.
esterilizacin
Cinta adhesiva o tinta. En todos los paquetes
En paquetes sin control qumico externo o en los que el volumen o la composicin hacen difcil
que el agente esterilizante pase (contenedor).
Verificar uno o todos los parmetros (integrador)
Existe para todos los sistemas
Esporas: 1/bacilus subtilis para el OE.
2/bacilus steatotermophilus para vapor.
Tipos:

Controles biolgicos
a.

Lectura rpida

b.

En das

Controles
fsicos
+
Controles
qumicos
+
Controles
biolgicos
=