INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES No 14

VERACRUZ
DIVISIN DE INVESTIGACION EN SALUD

L. E. Bertha Montes Mata

La
principal
barrera
del
conocimiento es pensar que son otros
los que tienen que generarlo.
Su principal oportunidad somos las
personas,
todas,
cuando
lo
convertimos en un bien a compartir.

Introduccin
Para
la
aplicacin
del
Mtodo
Cientfico a un problema especfico, el
investigador suele plasmar sus ideas
en un documento llamado Proyecto o
protocolo de Investigacin.
El escribirlo permite al investigador y
a sus colaboradores tener una idea
clara y precisa de lo que se pretende
hacer y el orden en que se realizar.

Qu es el
protocolo?
Descripcin por escrito de un plan de estudio
detallado.
Herramienta

fundamental

de

trabajo

en

cualquier estudio, adems de que es un

requisito

necesario

para

conseguir

financiacin para un proyecto.

Plan de trabajo de un estudio cientfico.

 Qu es un protocolo?
El documento permite a otros colegas
juzgar los meritos del proyecto y
proponer
sugerencias
que
lo
perfeccionen. El formato para un
protocolo de investigacin, puede
variar de institucin a institucin, en
el IMSS se utiliza el siguiente:
Los trabajos se presentan legibles en
cuartillas de papel Bond, escritos en
letra Arial nmero 12 a doble espacio,
ttulos y subttulos en letra nmero 14

Secciones del
Ttulo
protocolo

Resumen

Antecedentes
cientficos
Justificacin

Planteamiento
del
problema
Objetivos
Hiptesis
Material y mtodos
Aspectos ticos

Cronograma
de

Ttulo
Debe ser breve, conciso, claro,
informativo y atractivo.
Debe
permitir
identificar
la
naturaleza del trabajo.
Representacin racional de lo que
se va a investigar.
Con las variables bien relacionadas.
Utilizar no ms de 15 palabras,
vigilar sintaxis.

 Ttulo
Es la primera impresin que recibe
el lector, debe ser atractivo a la vez
que
refleje
la
definicin
del
problema de investigacin.

Muchas veces la definicin del

problema de investigacin puede
ser el ttulo, siempre que la oracin
no sea excesivamente larga.

 Ttulo
Piense en el ttulo desde el inicio de
su
trabajo,
al
terminar
la
investigacin
ser
ms
fcil
encontrar el adecuado, incluso,
puede cambiarlo hasta el ltimo
momento.
Elabore una lista de todos los
elementos
importantes
de
la
investigacin,
combine,
haga
cambios hasta que le satisfaga
tanto tcnica como sonoramente.

Ejemplos - Ttulo
Reduccin de conductas sexuales de
riesgo para VIH entre jvenes que
huyen del hogar.
lceras por decbito valoracin por
escala de Norton.
Gasto
energtico
y
estado
metablico en pancreatitis aguda
grave con o sin sepsis.
Factores predictivos de xito en el
tratamiento nutricio convencional de
la obesidad.
Causas de abandono del tratamiento
dental infantil

Ejemplos - Ttulo
Grado de disfuncin renal y su
correlacin
con
complicaciones
agudas
en
pacientes
con
Insuficiencia Renal Crnica.
Aspectos
legales
del
paciente
psiquitrico en Mxico.
Historia de vida y caractersticas
socioeconmicas de ancianos de la
ciudad de Veracruz, Ver.

Resumen
Es un sumario completo acerca del
contenido del protocolo, permite a
los lectores reconocer con rapidez
el contenido y sirve para registro de
protocolo en SIRELCIS.
Es una sntesis del informante que
destaca los puntos sobresalientes.
Es la representacin exacta y
abreviada del documento sin que
incluya interpretacin alguna.
Un buen resumen es preciso,
completo, conciso y especfico, no

Resum
en

Resum
en

Antecedentes
Cientficos
Es una revisin breve actualizada,
es un ejercicio de anlisis y sntesis,
debe permitir que el no experto en
el tema se entere del estado actual
del conocimiento en los aspectos
directamente relacionados con la
pregunta que pretende responder
con el Protocolo.

Antecedentes Cientficos
En la descripcin, explicacin y anlisis, en
un plano terico, del problema general que
trata la investigacin.
Implica revisin de la literatura antes y
durante el proceso de redaccin del mismo.

Elementos
Antecedentes
Conocimientos sobre el tema
Teoras sobre el tema
Antecedentes sobre el tema
Datos estadsticos

Variables

Hiptesis

Elementos
Antecedentes

Constituyen los fundamentos que

permiten ubicar la investigacin en
el rea de estudio.
La revisin debe ser crtica y
actualizada (5 aos).
Inicia definiendo las variables a
estudiar si no son bien conocidas,
enseguida epidemiologa, 2 a 3
investigaciones semejantes a las
que se va a realizar y una
referencia de la encuesta si se va a

Elementos
Antecedentes

De ellos debe desprenderse los

objetivos y la justificacin.
Termina con el: Propsito del
estudio
Se recomienda hacer un esfuerzo
por escribir en un mnimo de 2
cuartillas y un mximo de 5, sin
embargo el autor (es) tiene la
libertad de escribir lo que considere
necesario.
No es una monografa extensa.

Lea todos los libros sobre redaccin

que desee, pero si no escribe, nunca
aprender a escribir
Frank Dickson

Justificacin
Generalmente es muy breve y tiene como
finalidad dejar en claro por qu es
importante realizar el estudio. Debe dejar
ver los beneficios que se obtendran al
resolver el problema planteado.

La justificacin debe estar en

trminos de:
Magnitud: Se justifica el motivo de la invest. de acuerdo a
la dimensin de los riesgos y los daos a la salud.
Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a polticas de
salud.
Vulnerabilidad: Posibilidad de solucin de acuerdo al
planteamiento del problema. Susceptible de modificacin.
Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para
llevar acabo la investigacin.
Transcendencia: Importancia econmica y social que
tiene lo que queremos estudiar.

Justificacin Ejemplo

Desempeo del alumno del curso postcnico de enfermera

quirrgica en el procedimiento quirrgico de apendicetoma.
Ante la enorme responsabilidad profesional es necesario que el
estudiante desde su etapa formativa se valore las capacidades de
reflexin, compresin y anlisis aplicadas al desempeo de tcnicas
quirrgicas.
En la UMAE del hospital de especialidades no. 14 C.M.N ARC existe
la preocupacin por lo que es necesario comprobar si el desarrollo de
la tcnica quirrgica de apendicetoma es eficaz para el desempeo
del alumno del Curso Postcnico de Enfermera Quirrgica, y a su vez
se pretende orientar sobre la enseanza por medio de lista de cotejo
basada en situaciones reales.
Por esto evaluar el desempeo resulta ser un aspecto importante
dentro de la formacin del alumno de enfermera quirrgica que a
travs del cual se identifiquen avances y deficiencias en la prctica
misma.

Planteamiento del
problema
Es la duda o interrogante que tiene el
investigador y que desea resolver.
El planteamiento debe hacerse en tres
ordenes:
a) Por ausencia de conocimientos
b) Por rectificacin de conocimientos
c) Por ratificar los conocimientos

Planteamiento del
problema
Debe expresar
una relacin entre
variables

Debe ser real

Debe formularse en
forma de pregunta

Debe ser factible

Debe expresarse en
una dimensin
temporal y espacial

Planteamiento del
problema
La pregunta deber ser simple, clara
y explicita, es requisito que se
redacte de manera que sea evidente,
que pueda responderse con hechos
de observacin y experimentacin.

Planteamiento del
problema
Ejemplos:
Cul es la concordancia clnicoimagenolgica
de
la
esclerosis
mltiple en pacientes valorados con
resonancia magntica?
Cul es el desempeo del alumno del
curso
postcnico
de
enfermera
quirrgica en el procedimiento
quirrgico de apendicetoma?

Planteamiento del
problema
Ejemplos:

Cul es el nivel de depresin en el

paciente post/operado de ciruga
cardiaca?
Cul es el
nivel de conocimiento
sobre
tanatologa
del
personal
multidisciplinario del servicio de
urgencias?
Cul es el efecto del apoyo nutricio y
ejercicio aerbico en la disminucin

Objetivos
Es la meta que el investigador
pretende alcanzar y hacia la cual esta
orientado su inters.
Deben ser expresados con verbo en
infinitivo (ar, er, ir)
Deben
estar
dirigidos
a
los
elementos bsicos del problema.
Deben ser medibles y observables.
Claros y precisos.
Uno general y los especficos de
dos a tres.

Objetivos
Expresan la finalidad de la investigacin.
Puntos de referencia que guan el
desarrollo de la investigacin
Expresan alcances y limitaciones de
trabajo.

Objetivos - Ejemplos
Razonamiento clnico como estrategia
educativa para el manejo del dolor
por enfermera.
Objetivo General
Determinar si el razonamiento clnico
es una estrategia educativa en el
manejo del dolor por enfermera.

Objetivos - Ejemplos
Razonamiento
clnico
como
estrategia educativa para el manejo
del dolor por enfermera.
Objetivos Especficos
1. Identificar
el
nivel
de
conocimientos de manejo del dolor
por el personal de enfermera.
2. Validar escalas de valoracin en el
manejo del dolor por el personal de
enfermera.

Hiptesis
Es una suposicin que permite establecer
relaciones entre hechos.
Proposicin

sobre

la

forma

relacionan dos o ms fenmenos.

que

se

Hiptesis
Se formularn en forma afirmativa
Debe plantear la relacin entre 2
variables
Deben ser de poder explicativo y
predictivo
Deben posibilitar el someter a
prueba las relaciones expresadas.
Una hiptesis afirmativa (alterna) y
otra negativa (nula).

Hiptesis Ejemplos
Existe una concordancia cercana al
80%
entre
la
imagen
por
resonancia
magntica,
y
el
contexto clnico de pacientes con
esclerosis mltiple.
H1: El desempeo de los alumnos
durante
el
procedimiento
de
apendicetoma es eficiente.

Hiptesis Ejemplos
H1: El sedentarismo y hbitos alimentarios
son factores que se relacionan con el
sobrepeso y obesidad en los escolares y
adolescentes de Veracruz, Ver.
H0: El sedentarismo y hbitos alimentarios
no son factores que se relacionan con el
sobrepeso y obesidad en los escolares y
adolescentes de Veracruz, Ver.

Material y Mtodos
Describe con detalle la manera en
que se efectuar el estudio, la
organizacin de los datos y su
anlisis,
tiene
que
estar
en
concordancia con el objetivo de la
investigacin. Hace posible que otros
investigadores repliquen el estudio.
Esta seccin se divide en varios
apartados:

Material y Mtodos
a) Diseo del estudio: Describir el
diseo que se utilizar, el tipo de
estudio, espacio y tiempo en que se
realizar. Especificar el diseo de
acuerdo al matiz de calificacin.
b) Universo: Describa la poblacin
de donde usted extraer
la
muestra para su estudio.

Material y Mtodos
c)
Muestra: La muestra que ha de
seleccionarse
debe
ser
representativa de la poblacin para
poder
hacer
generalizaciones
vlidas. Se estima que una muestra
es representativa, cuando rene las
caractersticas principales de la
poblacin en relacin a la variable.
Debe describir el tipo y tcnica de
muestreo (mtodo estadstico)
Calculo de tamao de muestra
Escribir la frmula y desarrollarla

Muestreo
Universo de estudio: Conjunto de individuos y
objetos de los que se desea conocer algo en la
investigacin.
La totalidad de individuos o elementos en los
cuales
puede
presentarse
determinada
caracterstica susceptible de ser estudiada.
Muestra: Parte o subconjunto de la poblacin
o universo de estudio.

Muestreo
Poblacin
(grupo del
cual se desea
saber algo)
Muestra
(grupo en
donde se
realiza el
estudio)

Tipos de Muestreo
Muestreo

Probabilstico

No Probabilstico

Aleatorio simple

Por conveniencia

Sistemtico
Estratificado

Por
Por casos
casos consecutivos
consecutivos

Conglomerado

Material y Mtodos
d) Criterios de seleccin:
Inclusin: cumple con todas
caractersticas requeridas.
No inclusin o exclusin:
cumple con alguna
(s) de
caractersticas requeridas.
Eliminacin: cuando se retiran
estudio
obligado
por
condiciones o sus datos
incompletos.

las
no
las
del
las
son

Material y Mtodos
e) Variables:
Elementos, caractersticas o atributos que se
desea estudiar.
Cualidad, propiedad o caracterstica de las
personas o cosas, y que vara de un sujeto a
otro.
Propiedad no constante, que cambia o puede
cambiar en un individuo o entre varios
individuos dentro de un grupo.

Clasificacin de variables
Por su naturaleza
Por su escala de medicin
Por su naturaleza

Clasificacin de variables
Por escala de medicin:
Nivel de razn
Nivel intervalar
Nivel ordinal
Nivel nominal

Clasificacin de variables
Por su naturaleza
Cualitativas: El inters se centra en propiedades no
en nmeros. Slo se determina presencia o ausencia.
Ejem. Sexo, ocupacin, religin, estado civil.
Cuantitativas: Puede ser expresada en trminos
numricos. Ejem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA.

Discreta o discontinua: Nmeros enteros.

Ejem. No. de hijos, no. de colonias en cultivo.
Continas: Valores numricos enteros y
fraccionarios. Ejem. Peso, glucosa en sangre,
Temperatura, Altura, Presin intraocular, Dosis
de medicamento administrado, edad

Clasificacin de variables
Por escala de medicin:

Nominal: Si sus valores no se pueden

ordenar.
Ejem. Grupo sanguneo, partido
poltico, religin, Sexo, Religin,
Nacionalidad, Fumar (S/No)

Ordinal: Relacin de orden dentro de

las categoras. Ejem. Desnutricin
leve, moderada y severa, Mejora a un
tratamiento, Grado de satisfaccin,
Intensidad del dolor.

Clasificacin de variables

Por escala de medicin:

Intervalo: Existe un orden numrico,

un lmite inferior y otro superior
preciso para cada categora.

Razn: constituye el nivel ms alto

de medicin, posee las caractersticas
de una escala de intervalo con la
ventaja adicional de poseer el cero
absoluto. El peso, talla y nmero de
alumnos son ejemplos de variables de
razn o proporcin, en las que cero
representa la nulidad o ausencia de lo
que se estudia.

Ejemplo: Variable: Hbito de fumar

Nominal

Ordinal

Razn

Fumador
No fumador

No fumador
Fumador ocasional
Fumador moderado
Gran fumador

0
1-9
10-19
>20

cigarrillos
cigarrillos
cigarrillos
cigarrillos

Clasificacin de variables
Por relacin:
Independiente:

Son aquellas que estudian la causa de lo

que se investiga. Puede se manipulada por el investigador en un

experimento con el objeto de estudiar cmo incide sobre la expresin
de la variable dependiente. A la variable independiente tambin se le
conoce como variable explicativa.
Dependiente: Son las que estudian el efecto adems
dependen de la variable independiente, se le conoce como variable
explicada. Produce un cambio determinado en la presencia de la otra.

Tabaquismo

Cncer
pulmonar

Estrs

Enfermedad
coronaria

Material y Mtodos
e) Descripcin
de
las
variables:
Operacionalizacin
Definicin conceptual: definir la
variable
Independiente
y
Dependiente.
Definicin operacional: describir las
caractersticas de cada una de las
variables.
Escala de medicin: especificar la
categora con que se medir o se
interpretar el resultado. (nominal,
ordinal, de razn, de intervalo).

Material y Mtodos
e) Descripcin de las
Operacionalizacin:

variables

Consiste en llevar la variable de un

nivel abstracto a un plano ms
concreto y su funcin bsica es
precisar al mximo el significado
que se le otorga a una variable en
un determinado estudio.
Algunos expertos
plantean que
operacionalizar
las
variables
significa explicar como se van a

Operacionalizacin de las
variables
Variabl
e

Definici
n
conceptu
al

Acumulaci
n de
excesiva
Obesidad grasa en el
cuerpo,
hipertrofia
general de
tejido
adiposo

Definicin Escala de Indicado

operacion medicin
res
al

Se obtendr
a partir de
la escala
ndice de
Masa
Corporal
(IMC) peso/
talla2 . Se
tomar
como
obesidad a
toda

Ordinal

Clase I
Sobrepeso
Clase IIa
Obesidad
Clase IIb
Obesidad
Clase III
Obesidad
mrbida

Operacionalizacin de las
Variabl Definicivariables
Definicin Escala de Indicado
e

Sangrado
postoperato
rio excesivo

n
conceptu
al

operacion
al

Sangrado
excesivo se define
como: Sangrado
en la 1 hora > de
500 ml 8 ml/kg),
2 hora > 400 ml
(7 ml/kg), 3 hora
> 300 ml (6
ml/kg) , 4 hora >
200 ml (5ml/kg),
1000 ml/ en las 4
primeras horas y
200 ml/h en 3
horas
consecutivas

incremento
brusco
de
sangrado

Medicin
de
la
hemorragia
excesiva con un
Pleurovack
cada
hora posterior a la
CRM. De acuerdo a
las guas 2004 de
la ACC/AHA sobre
la
Ciruga
de
Revascularizacin
Coronaria,
el
sangrado excesivo
se define como:
sangrado en la 1
hora > de 500 ml,
2 hora > 400 ml,
3 hora > 300 ml,
4 hora > 200 ml,
1000 ml/ en las 4
primeras horas y
200 ml/h en 3

medicin

Cualitativo
Nominal

res

Presente
Ausente

Material y Mtodos
f) Instrumento: Describir el tipo de
instrumento
a
utilizar
y
su
validacin.
g) Descripcin general del estudio:
deber ser clara y suficientemente
detallada,
en
cuanto
a
procedimientos
ya
sean
observacionales o experimentales.

Material y Mtodos
h) Anlisis estadstico: Describe los
mtodos para procesar los datos y,
en su caso, la propuesta para el
anlisis estadstico que se pretende
utilizar, el cual deber ser acorde al
diseo del estudio.
Especificar la naturaleza de las
variables
Descriptivas:
proporciones,
medidas de tendencia central y de
dispersin
Inferencial:
Especificar
pruebas

Material y Mtodos
Ejemplo:

10. ASPECTOS TICOS:

Especificar los riesgos y peligros de
la investigacin cuando existan.
Debe apegarse a la declaracin de
Helsinki, de Nuremberg, de la Ley
General de Salud.
Consentimiento
informado,
ste
deber ser adecuada y completa
para el estudio, utilizando lenguaje
adecuado
para
las
personas
(paciente) y no manipular su
decisin.
La seleccin de los sujetos de
estudio deber ser imparcial, sin

ASPECTOS TICOS:
El trabajo no requiere de consentimiento
informado por escrito. Solo se aplicar una
encuesta y los datos obtenidos se manejaran
de manera confidencial y exclusivamente para
el presente estudio. Por lo que este
procedimiento se apega a las normas ticas,
al reglamento de la ley general de salud y con
la declaracin de Helsinki de 1975 enmendada
en 2008.
Y esta acorde con las normas y reglamentos
Institucionales y a las Normas de investigacin
del Instituto Mexicano del Seguro Social.

ASPECTOS TICOS:
Los riesgos que existen durante el proyecto es el desarrollo
de hipoglucemias, reacciones adversas severas a
medicamentos (hemorragia digestiva alta, acidosis lctica,
dao heptico difuso, rabdomilisis) o leves (epigastralgia,
constipacin, dolor muscular, fotosensibilidad, lipodistrofia).
La investigacin se apega a los principios de la declaracin
de Helsinki, cdigo de Nuremberg, y de la Ley General de
Salud, para la investigacin clnica en humanos.
Se solicitar consentimiento informado por cada paciente en
la primera consulta en donde se especificar el tiempo de
duracin del estudio, intervenciones teraputicas, riesgos
menores y mayores, posibilidad de dejar el estudio en el
momento en que el paciente lo decida. El consentimiento
ser firmado por el investigador principal, el paciente y dos
testigos. Se le entregar una copia al paciente y la otra
copia se anexar a su expediente
La seleccin de los sujetos de estudio ser imparcial, sin
sesgo social, racial, sexual y/o cultural.

11. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES:

Calendarizar las actividades de la
investigacin en una Grfica de
Gant.
Elaboracin del proyecto
Autorizacin por el Comit Local de
Investigacin en Salud
Prueba piloto
Recoleccin de la informacin
Anlisis estadstico: elaboracin,
anlisis e interpretacin
Difusin en diferentes foros
Elaboracin del manuscrito para su
publicacin.

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
2009 - 2010
Actividad
Elaboracin
de protocolo
Recoleccin
de datos
Anlisis de la
informacin
Resultados
Conclusiones
y redaccin
de resumen
Redaccin
final del
trabajo
Difusin

Sep 09

Oct 09

Nov 09

Dic 09

XXXX

XXXX

XXX

Ene 10

XXXX

XXXX

XX

XXXX

Feb 10

XXX

XX

XX

XX

XXX

12. FACTIBILIDAD:
Recursos humanos, fsicos y financieros.
Se analizan los recursos para realizar el
proyecto.

13. REFERERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: Debern estar

numeradas consecutivamente en el orden en que
se mencionan en el texto.
Es recomendable
abstenerse de usar como referencias datos de
resmenes, observaciones no publicadas y
comunicaciones personales.
La lista de referencias al final del protocolo lo
fundamenta y proporciona la informacin necesaria
para identificar y recuperar cada fuente.
Ayudan a establecer la credibilidad en el
investigador.
Se deben elegir las referencias con sensatez e
incluir slo aquellas fuentes que se utilizaron en la
preparacin del protocolo.
Un mnimo de 10 a un mximo de 30 referencias.

14. ANEXOS: hoja de recoleccin de datos,

consentimiento informado, instrumento,
otros, etc.
CONSIDERACIONES GENERALES EN
TODO EL DOCUMENTO:
Ser cuidadoso con la sintaxis
Evitar
errores
de
gramtica
y
puntuacin
Vigilar errores ortogrficos

FACTORES PREDISPONENTES PARA LA HEMORRAGIA POSTOPERATORIA

EXCESIVA EN PACIENTES CON CIRUGIA DE REVASCULARIZACIN
MIOCRDICA EN UNA UNIDAD MDICA DE ALTA ESPECIALIDAD
HOJA DE RECOLECCIN DE DATOS
TEMP.
No.
VOL.
DIAS
TIEMPO P. PUENTESA SANGRAD
SEXO/
SUSPENSIN
AXILAR TIEMPO DCP ARTICO
C
DIAS VM DIAS UCI
EDAD APACHE II
O
AP/HBPM

NOMBRE DEL
PACIENTE

DR. NO MARIANO HERNNDEZ

AUTOR

EGRESO
COMPLICACIONES

L.E. MA. DEL SOCORRO HERNNDEZ GONZLEZ

ASESOR