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Primera Sesin

Sistemas de Gestin de la Calidad ISO 9001

Q
Docente: Ing. Mara Canahuiri

Modulo III: ISO 9000

REQUISITOS DE CALIDAD

Necesidad o expectativa
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005

NECESIDADES

EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS

Especificaciones
tcnicas
Normas nacionales
o internacionales

Estticas
Sociales
Culturales

Trminos de
referencia

Sensoriales

CALIDAD

EL CLIENTE
Una necesidad

EL PROVEEDOR
Definicin

Aptitud de uso

Especificacin

Satisfaccin de
especificaciones

Conformidad

Satisfaccin de
expectativas

Producto

PARAMETROS DE CALIDAD

Apariencia
Adaptabilidad
Desempeo
Confiabilidad

Diseo, color, acabado


Adaptacin a lugares,
personas, ambiente y equipos
Normal, extraordinario
Tiempo medio entre fallas
vida til

Mantenibilidad

Facilidad de reparacin

Seguridad

Personal, ambiental

CALIDAD

Grado en que un conjunto


de caractersticas
inherentes cumple con
unos requisitos
ISO 9000:2005

EVOLUCION DEL CONCEPTO DE CALIDAD

Gestin
total
Organizacin

Gesti Cliente Sociedad


(ISO 9004/00)
n
MejoramienOrganizacin
Planificacin
to
Aseguramien IncrementoMejoramiento
Aseguramiento
de
to
eficiencia y(ISO 9001/08)
Garantizar
Contro
eficacia
confianza
l

Ciclo del (ISO


Inspecci producto 9001/94)

Producto

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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Es el sistema de Gestin para dirigir y controlar una


organizacin con respecto a la calidad (ISO 9001:2000).
Es el conjunto de elementos interrelacionados de la
organizacin que trabajan coordinados para establecer y
lograr el cumplimiento de la poltica de calidad y los objetivos
de calidad, generando consistentemente productos y
servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de
sus USUARIOS.

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ORGANISMOS DE NORMALIZACIN
Elaboran
y
aprueban
normas
que
contienen
especificaciones tcnicas o de gestin.
ISO: Organismo Internacional para la Normalizacin
CEN: Comit Europeo de Normalizacin
AENOR: Asociacin Espaola de Normalizacin y
Certificacin
Otros organismos de normalizacin: AFNOR (Francia);
JQA (Japn); BSI (Reino Unido); UNI (Italia); DIN
(Alemania)

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ORGANISMOS DE CERTIFICACIN.
Certifican la conformidad de los productos, sistemas de
gestin de la calidad y personal con normas. Existen dos
asociaciones que agrupan a estos organismos:
IQNET: agrupa a organismos de certificacin que
tambin son organismos de normalizacin en sus
respectivos pases. Pertenece: AENOR (Espaa);
IIOC: Agrupa a compaas internacionales de
certificacin que tambin realizan labores de
asesoramiento. Por ejemplo: Lloyds Register Quality
Assurance, Bureau Veritas Quality International, etc.

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ORGANISMOS DE ACREDITACIN.
Acreditan formalmente la competencia tcnica de una
entidad de certificacin.
Existe uno por pas: ENAC, Entidad Nacional de
Acreditacin en Espaa
Organizacin de Acreditacin: UKAS (Gran Bretaa);
DAR (Alemania); COFRAC (Francia); SINCERT (Italia);
RAB (Estados Unidos); JAB (Japn).

ORGANISMOS DE RECONOCIMIENTO.
Reconoce la competencia tcnica de los organismos de
acreditacin:
EA (Cooperacin Europea para la Acreditacin): Club
Europeo de Organismos de Acreditacin cuyo objetivo
es el reconocimiento mutuo mediante un sistemas de
auditoras basado en las normas EN 45.000.
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ISO 9000: 2005


Fundamentos y
vocabulario

ISO 9001: 2008


Requisitos del SGC

ISO 9004: 2009


Directrices para la
mejora

ISO 19011: 2011


Directrices de Auditora
del SGC

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BENEFICIOS

VALOR DE LA DOCUMENTACION
Favorece la estandarizacin
Permite Homogenizar criterios
Facilita la capacitacin y entrenamiento
Permite ordenar las actividades
Se debe considerar que...
La elaboracin de la documentacin no debe ser un fin en s
mismo, sino que debe ser una actividad de valor
aadido .

ISO 9001-CONSIDERACIONES

Su objetivo principal es la satisfaccin del


cliente
a travs de la mejora continua.
No certifica la calidad del Producto.
No busca crear sistemas idnticos
No crea burocracia adicional.
No es exclusiva para el Departamento de
Calidad.
No es un estndar absoluto, ni obligatorio.
Exige el cumplimiento de requisitos legales y
reglamentarios

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CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2008

1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES

8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA
7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO

ISO
9001
2008

2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIN DE
LA CALIDAD

6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

ISO 9001: 2008 - CAPTULOS

4. Sistema de Gestin de la Calidad


5. Responsabilidad de la Direccin
6. Gestin de los Recursos
7. Realizacin del Producto
8. Medicin, Anlisis y Mejora

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3.2. ISO 9001:2008

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