Tabletas

Humectacin, mecanismos de secado y granulado,

clasificacin, formulacin, control de calidad y
elaboracin.

Tableta
son formas farmacuticas slidas de dosificacin unitaria
obtenidas por compresin mecnica de granulados o
mezclas pulverulentas de uno o varios principios activos con
adicin, en la mayora de las ocasiones, de diversos
excipientes.
El tamao suele oscilar entre .5 y 17 mm y el peso
entre 0,1 y 1,0 g, dependiendo de la dosis de
principio activo, de sus caractersticas y del uso a
que est destinado el comprimido.

Polvo
La FEUM define a los polvos como formas farmacuticas
slidas que contiene el o los principios activos y aditivos
finamente molidos y mezclados para garantizar su
homogeneidad.
Los polvos son la forma farmacutica ms simple y es
base de otras como, tabletas, cpsulas, suspensiones
etc.

Reologa de slidos (polvos)

Volumen
aparente

Capacidad de flujo

Estudia los Factores que determinan las propiedades de flujo de

los slidos. Mtodos de evaluacin de las propiedades de flujo:
mtodos angulares, flujo a travs de orificios, compactacin etc.

Densidad Aparente y Relativa

Anlisis
Granulomtrico

MTODOS DE GRANULACIN
La granulacin es el proceso por el cual las partculas primarias de
polvo se preparan para adherirse y formar estructuras mayores con
mltiples partculas, que se conocen como grnulos.
Los grnulos farmacuticos tienen habitualmente un intervalo de
tamao entre 0,2 y 4 mm, dependiendo de su uso futuro.

Las razones por las que a menudo es necesario efectuar una

granulacin son:
Prevenir la segregacin de
los componentes de la
mezcla de polvo

Fabricacin de tabletas
Pulverizaci
n
frmaco

Granulaci
n

Aglutinante
*
Acumulacin

secado

Excipien
te

Mezclad
o
Amasad
o

Lquidos
*

Reduccin
de tamao

Compresin
Tamizaci
n
Tableta

Lubricaci
n

* Granulacin

Formulacin
Los principios activos los componentes esenciales

Excipientes son materiales inertes que dan caractersticas

para su manipulacin y compresin satisfactorias as como
conferir propiedades fsicas, qumicas y fisicoqumicas.

1.- Diluyentes. Qumica y fisiolgicamente inertes, buena capacidad

de compresin, fcilmente digeribles, barato y de sabor tolerable.
Para ajustar peso y conseguir una masa adecuada para comprimir
Ejemplos son la lactosa, almidn, celulosa microcristalina.

2.-Adsorbentes.

Sustancias

capaces

de

incorporar

fluidos

manteniendo un estado aparentemente seco. Los mas empleados son

el almidn , la lactosa, la celulosa microcristalina, la bentonita, el
caoln, carbonato magnsico.

3.- Aglutinantes. Sustancias solidas que actan como adhesivos

cohesivos entre las partculas de materiales pulverulentos, sometidos
a presin para formar grnulos. Los mas usados son la goma acacia,
goma de tragacanto, gelatina, mucilago de almidn, metilcelulosa.

4.- Disgregantes.

Promueven y acelera la desintegracin de la

tableta cuando se pone en contacto con medios de naturaleza acuosa

o jugos digestivos. Ejemplos son el almidn, celulosa microcristalina,
carboximetilcelulosa sdica.

5.- Agentes antifriccin. Reducen la friccin entre grnulos

(deslizantes), evita adherencia de los grnulos con los punzones y la
matriz (antiadherentes) y reducen la friccin entre partculas en la
compresin (lubricantes). El talco, almidn de maz, estearato de
magnesio.
6.-

Solventes de humectacin. Para llevarla granulacin por va

hmeda se utiliza agua, en caso de que el agua produzca problemas

de hidrolisis se sustituye por alcohol etlico o alcohol isopropilico.

7.- Colorantes. Mejoran el aspecto de la tableta , esttico, sirve para

identificacin de productos.

Son incorporados en solucin con el

liquido granulante o en polvo seco en la etapa final del mezclado. Se

utiliza a un nivel aproximado de 0.05%

8.-

Saborizantes.

Enmascaran

el sabor

de la formulacin

especialmente en tabletas masticables. Saborizantes empleados son

fenoles (mentol, timol), esencias frutales y el chocolate. Tambin la
sacarina y el aspartame, algunos casos la sacarosa

MEZCLADO
Se conocen tres mecanismos esenciales de mezcla: a) por conveccin, en la
que un grupo de partculas de un componente se traslada en bloque a regiones
ocupadas por otro; b) por difusin, cuando se produce la transferencia de
partculas aisladas de un componente a regiones ocupadas por otro, y c) por
cizallamiento, categora sta que no deja de ser una variante de la convectiva.

SECADO
Operacin mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias
voltiles de un cuerpo slido, mediante transferencia de calor y masa.
SISTEMA DE LECHO
FLUIDO

GRANULACIN VA HMEDA
Se trata del mtodo ms utilizado en la industria farmacutica como
etapa previa de la fabricacin de los comprimidos. Se basa en la
adicin de un aglutinante disperso en un lquido para formar una
disolucin o una suspensin. Casi siempre se emplea agua; a veces,
alcohol u otro disolvente orgnico.

GRANULACIN VA SECA
En los mtodos de granulacin por va seca tiene lugar la adhesin de
partculas por efecto de la presin aplicada.
Se genera un producto compacto o laminado que tiene un tamao mayor
que el tamao requerido del grnulo y, por tanto, el tamao necesario
puede alcanzarse mediante triturado y tamizado.

Granulacin

Seca

Hmeda

Ventajas

Desventajas

Menos etapas Se requiere

que la
equipo
hmeda.
especial.
Densifica el No mejora
material.
compactibilida
Mejora flujo
d de
de
componentes.
componentes. Problema con
activos
adhesivos.
Mejora
Problemas con
compactibilida
frmacos
d.
hidrolizables
Mejora flujo.
(operaciones
Densifica el
con mucha
material.
energa).
Muchas

Tamizado
Proceso que tiene por
objeto
separar
las
distintas fracciones de
una
mezcla
pulverulenta
o
granulado en funcin de
su tamao.

Compresin
El trmino compresin es considerado
como un incremento en la densidad
del
polvo
como
resultado
del
desplazamiento de aire de la fase
slida.
La compresin
se da por la
deformacin de las partculas, es decir
el cambio en su forma y volumen
cuando estn sujetas a una fuerza
mecnica; y esto va a depender de
las caractersticas del material.

TABLETEADORA

Caracteres
organolptic
as
Caracteres
geomtricas

CONTROL DE
CALIDAD

Caracteres
mecnicas
Caracteres
qumicas
Caracteres
posolgicos
Caracteres de
biodisponibilidad

Aspecto
Color, Sabor
Textura
Forma y marcas
Dimensiones
(dimetro,
corona , borde)
Resistencia a la
fractura
(Dureza)
Resistencia
mecnica
(Friabilidad)
Identidad
del
principio activo
Ensayo de
principio activo
(Valoracin)
Compuestos de
degradacin
Contenido en
agua
(Humedad)
Uniformidad de
peso
Uniformidad de
contenido
Tiempo de
desintegracin
Disolucin