Colegio de Enfermeras del Per

Curso: Benchmarking
Cuidados de Enfermera en Dilisis

BIOCOMPATIBILIDAD
EN
HEMODIALISIS
Enf. Esp. Mara A. Rivas Plata Mzmela

Evolucin en Hemodilisis
Calidad
de Vida

Kt/V
Reuso
Tiempo Dilisis

Morbilidad
Mortalidad

Terapias Standar
Membranas
celulsicas

Bicarbonato

Tcnicas
convectivas

Tcnicas difusivas
Acetato
FAV (int-ext)

1945

Perodo de
Sobrevida

Biocompatibilidad
1970

Perodo de
Resultados

CostoEfectividad

1995

Perodo
De Calidad

2020?

Vienken J. Artificial Organs 2002, 26(2): 152-159

BIOCOMPATIBILIDAD
El procedimiento de la hemodilisis como
terapia sustitutiva de la funcin renal, utiliza
materiales no biolgicos de diversa
naturaleza que entran en contacto con el
paciente de forma repetida.
Esta situacin provoca en el organismo un
conjunto de reacciones sistmicas diversas
y complejas no deseadas que en su
conjunto se denomina Biocompatibilidad.

BIOCOMPATIBILIDAD
Conjunto de reacciones que se producen entre
el paciente y el procedimiento de dilisis.
El contacto de la sangre con los componentes
del circuito extracorpreo de dilisis produce
una respuesta inflamatoria organizada.

BIOCOMPATIBILIDAD
Se define como la capacidad de actuar de un
material, aparato, procedimiento o sistema en una
aplicacin especfica sin provocar una respuesta
clnicamente significativa en el organismo
La utilizacin de un producto biocompatible tiene
como objetivo fundamental disminuir el nmero y
gravedad de reacciones adversas.

Capacidad de un material / dispositivo de funcionar con una respuesta

apropiada del husped en una aplicacin especfica.
Soc. Europea de Biomateriales.

BIOCOMPATIBILIDAD
1. Todo agente externo puesto en contacto con
material humano es capaz de generar una
respuesta medible.
2. Dicha respuesta puede ser observada a nivel
macroscpico o microscpico.

BIOCOMPATIBILIDAD
3. Engloba una serie de interacciones especficas
e inespecficas entre el paciente y el
procedimiento de dilisis (sangre-dializador)
4. No solo son cambios locales sino tambin
sistmicos, en lo que participan el material, el
procedimiento y el paciente.

Material Biocompatible
Un material es biocompatible cuando de su
interaccin se evidencia:
Ausencia de coagulacin.
Ausencia de leucopenia e hipoxia.
Ausencia de reacciones alrgicas.
Ausencia de actividad de complemento.
Ausencia de factores inflamatorios (MIA)

Enfoque de sistemas para la

biocompatibilidad:
Concepto introducido por Klinkmann y cols.

Efecto acumulativo de todos los componentes del

circuito extracorpreo.
LINEAS A-V: plastificantes y partculas de silicona.
Afectan la capacidad fagoctica de los granulocitos
y a la cascada de complemento.
DIALIZADO : AGUA PARA DIALISIS :
contaminacin con endotoxinas (retrofiltracin).
DIALIZADOR :Caractersticas ideales = endotelio
vascular.

Bioincompatibilidad un fenmeno
multifactorial
Activation of Blood Coagulation
(via Factor XIIa)

Blood

Adsorption of plasma proteins

(e.g. albumin & fibrinogen)

Activation of platelets
(Adhesion / aggregation)

Trauma: Pumps

Activation of the
complement cascade
(C5a / C3a)

Flow

Extracorporeal
Circuit
Component

Activation of leucokytes

BIOCOMPATIBILIDAD
Exposicin sangre-superficie artificial

Activacin sistemas de coagulacin,

complemento y fibrinolisis

Adsorcin protenas plasmticas y adhesin de

elementos formes de la sangre

Interaccin:
Sangre Membrana
Act
compl
Act
coag

Activ. Cl
sangunea
s

Cadena
de
Reaccione
s

Liberacin
citoquinas

Sntomas clnicos y
complicaciones
C-L plazo

Act
Quin

INTERACCIN CON EL MATERIAL

DEL CIRCUITO EXTRACORPOREO
Blood leaving the vessels loses the
protective effects of the endothelium

Blood contact with artificial surfaces

triggers activation of blood
components

- Several different surfaces

- Blood interacts with air
- Alterations of geometry & of flow

QUE DEBE SER BIOCOMPATIBLE

EN HEMODIALISIS?

MEMBRANAS
Igual que el endotelio de las arterias y
venas
Caracteristicas ideales :
Alta permeabilidad
Mxima biocompatibilidad
Bajo costo de produccin

EVALUACION DE DIFERENTES TIPOS DE MEMBRANAS DE DILISIS (Conde J.L., Amate J.M. 1996).

Membrana del dializador

Membrana ideal:
Semejanza con el glomrulo en sus propiedades
de filtracin
Transporte de solutos con rango amplio de peso
molecular.

CARACTERISTICAS DE LA
MEMBRANA
NO Trombognica
NO Activadora del sistema de complemento
NO Alrgica
NO Inductora de reaccin inflamatoria
NO Alterar la respuesta inmune.
NO Cancergena
Fcilmente esterizable por vapor
Sin detrimento sobre la funcin renal residual

Dializadores
Las dos principales razones de su evolucin:
Mejorar la permeabilidad: Prestaciones.
Brindar nuevas opciones teraputicas.
Disminuir la interaccin membrana- sangre:
Mtodos de esterilizacin
Diseos del cabezal, capilares
Material de los ensambles

Evolucin de Dializadores
Membranas:
Celulsicas
Semi sintticas
Sintticas- Polisulfona modificada

Estructura de Hidrogel
superficie heparinizada
Primer paso hacia un
circuito antitrombognico
Nanotecnologa: Nano Controlled Spinning (NCS).
Crear la capa interior de la membrana con una
estructura definida y un perfil de la distribucin
del poro.

Desarrollo tecnolgico de dializadores:

DISEO:
Bobina
Placas
Fibra hueca

Distribucin uniforme
del flujo sanguneo en
el trayecto del capilar
Ronco C. et al. Kidney Int 2002, Vol. 61 (Suppl. 80): S126-S142

Anlisis de distribucin de flujo

Ronco C. et al. Kidney Int 2002, Vol. 61 (Suppl. 80): S126-S142

Innovaciones en hemodializadores

Ronco C. et al. Kidney Int 2002, Vol. 61 (Suppl. 80): S126-S142

AGUJAS FISTULA
Una buena aguja de hemodilisis debe :
Ser lo menos traumtica con el tejido vascular.
Debe proporcionar un ritmo constante y uniforme de flujo .
Minimizar el sangrado en el lugar de puncin.
Adems debe ser fcil de manejar
s

AGUJAS FISTULA
CARACTERISTICAS:
Evitar la coagulaci:n
La introduccin de la
aguja es un trauma que
activa la coagulacin.
Creacin de una superficie
lisa:
reduce el riesgo de
trauma, al reducir la friccin.
Siliconizacin:
Permite el deslizamiento
y lubricacin.

312 punciones / ao

Innovaciones en agujas fstula

Agujas de pared delgada y corte biselado atraumtico
para minimizar el dolor de la puncin.
Longitud mas corta para favorecer el flujo laminar.
Fenestradas para una menor incidencia de sangrado.
Presencia de back-eye para prevenir el efecto pared
Recubierta externa de silicona para dar un mejor cuidado
a los vasos sanguneos.
Capa delgada y uniforme de silicona en la luz interior
para evitar la formacin de trombos y mejorar el flujo.

Innovaciones en agujas fstula

Aletas flexibles y rotatorias
Punto de referencia en la base de la aguja : orienta sobre
la posicin del bisel.
Conexiones LUER transparentes.
Mariposa rotatoria, desmontable.
BIOSEGURIDAD: Agujas con protector
Uso de una sola mano
Click audible

CATETER VENOSO CENTRAL

MATERIAL: Flexibilidad y bajo
riesgo de trombosis.
Cloruro de polivinilo
Poliuretano
Siliconado
TIEMPO DE USO
Temporales
Permanentes

312 usos/ ao

Innovaciones en Catter Venoso Central

MODELOS

DISEO DE LAS RAMAS

Rectos

Rama nica

Pre curvados
Curvados
Ramas separadas

LINEAS ARTERIOVENOSAS
MATERIAL:
Formulaciones de PVC grado mdico.
Seleccin de los polmeros para la extensin de la
tubuladura y los moldes de los componentes.
IDEAL: PVC libre de aditivos

ESTERILIZACION:
ETO
RADIACION : ionizacin por
exposicin a rayo de electrones

LINEAS ARTERIOVENOSAS
ACCESORIOS:
CAMARAS:
Moldeado para evitar hemlisis y
Evitar la formacin de burbujas
y cogulos.
CONECTORES :
El componente de color
sin contacto con la sangre

LINEAS ARTERIOVENOSAS
PUERTOS DE INYECCION:
Ltex
Silicona
ACCESORIOS:
PROTECTORES DE TRANSDUCTOR
Con membrana hidrofbica
De poros microscpicos para:
Asegurar la esterilidad del circuito
Proteccin del monitor de contaminacin

LINEAS ARTERIOVENOSAS

8.0

1800

105

350

600

900

AGUA PARA HEMODIALISIS

El agua potable de uso humano no sirve
como lquido de dilisis (LD).
Una parte fundamental de la
biocompatibilidad en hemodilisis recae
sobre la composicin del LD.
Cada unidad de hemodilisis es
responsable por la calidad de su LD.

AGUA PARA DIALISIS: ES UNA

PRESCRIPCION?
Ms del 95% del dializado es agua
El sistema de tratamiento de agua para dilisis es
considerado como un dispositivo mdico de clase II
segn la FDA
El agua puede contener sustancias nocivas, pasara
a la membrana y causara dao y no beneficio al
paciente.

Avances en la investigacin
Estamos viviendo una revolucin que segn parece
culminar, en un futuro no muy lejano, con la plena
utilizacin de la terapia celular para la regeneracin del
rin enfermo.
Presidente de la Real Academia Nacional de Medicina

Probablemente el futuro del paciente renal se centre en la

Nanotecnologa y en la utilizacin de riones
bioartificiales
Prof. D. Alberto Barrientos Guzmn Catedrtico de Nefrologa de la Universidad
Complutense de Madrid .

VII conferencia del Ciclo La aportacin de la Tecnologa Sanitaria (oct 2010 ) por la
Fundacin Tecnologa y Salud, en colaboracin con la Real Academia Nacional de
Medicina, bajo el ttulo Innovacin en Nefrologa

Avances en la investigacin
BAK (Bioartificial Kidney)
Este rin est compuesto por un filtro donde se separa la sangre y se
introduce un lquido de ultrafiltracin. Tanto la sangre como el lquido de
ultrafiltracin se dirigen hacia un dializador con fibras huecas llenas de
clulas de epitelio tubular por las que circula la sangre, de la misma
forma que lo hacen en los riones propios. Probablemente el futuro del
paciente renal se centre en la Nanotecnologa y en la combinacin del
WAK ms el BAK, esto es, un rin artificial que imita muy formalmente a
un rin propio (Dr.Humes).

WAK (Wearable Artificial Kidney)

Este rin artificial porttil es una tcnica de dilisis que en vez de aportar
continuamente lquido de dilisis nuevo, lo recicla y lo purifica con fosfato
de circonio, xido de circonio, carbn activado y ureasa. Diversos
estudios con pacientes estn evaluando esta tcnica que permite una
dializacin continua y vence la gran dificultad de la dilisis intermitente.
(Dr. Gura)

Avances en la investigacin
Probablemente el futuro del paciente renal se
centre en la Nanotecnologa y en la
combinacin del WAK ms el BAK, esto es,
un rin artificial que imita muy formalmente
a un rin propio.

Conclusiones
La BIOCOMPATIBILIDAD se relaciona con la
capacidad de actuar de un material en una aplicacin
especfica sin provocar una respuesta clnicamente
significativa en el organismo.
La utilizacin de un producto biocompatible tiene
como objetivo fundamental disminuir el nmero y
gravedad de las reacciones adversas.
Aun no se ha logrado producir el material ideal, sin
embargo la tecnologa ha mejorado favorablemente
en beneficio del paciente.