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Estudios

toxicolgicos
Sustancias de sntesis

Las evaluaciones toxicolgicas


son necesarias para
predecir el riesgo y la seguridad
en el uso de los productos
qumicos:

Medicinas
Cosmticos
Productos fitosanitarios

PRUEBAS IN VITRO
Bacterias, cultivo de clulas animales, Interacciones
del ADN
sustancia
ensayada en
solucin +
bacterias en
suspensin
S9
agar gelatinoso

colonias de
bacterias
agar slido

plato sin sustancia


a ensayar (control)

plato con mutgeno

Ensayos citognicos con clulas de hamster chino


Metafase normal sin aberraciones

Metafase normal con aberraciones


Anillo cromosomal
Ruptura
Traslocacin

Bayer Centro Amrica - Caribe


Divisin Proteccin Vegetal

PRUEBAS IN VIVO:
Son esenciales para detectar efectos en
la salud
de organismos
superiores:Ensayos de
Cronica
Aguda
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo

(minutos u horas)

semanas o aos

Generaciones

2 generaciones
mnimo

Toxicidad Aguda:
Es el estudio del efecto del producto en una
exposicin nica, durante poco tiempo, a dosis
elevadas.
Oral

Dermal

Inhalatoria

Resultados: DL50, CL50, Respuesta a


dosis, sntomas y clsificacin

Toxicidad Aguda:
Irritacin / Sensibilizacin:
Es el estudio de la capacidad de sensibilizacin o
irritacin de la piel y ojos al ser aplicado el producto

Resultados
Se determina si el producto es irritante/corrosivo
para la piel y los ojos. Capacidad de sensibilizacin.

Toxicidad Sub crnica:

Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo

Es el estudio del efecto del producto en


exposicin repetida, a dosis elevadas, durante
un tiempo mayor.
Oral

Dermal
Inhalatoria
Resultados: Perfil de toxicidad, respuesta a dosis,
determinacin de dosis para estudios a largo plazo.

Toxicidad Crnica:
Es el estudio del efecto de exposicin continua a
largo plazo (18 a 24 meses).

Resultados:
NOEL (Nivel de No efecto observado) para
ADI (Ingesta diaria admisible).

Neurotoxicidad:
Estudio del efecto neurotxico tras aplicacin
Neurotoxicidad demorada (slo
aguda y repetitiva

sustancias organofosfricas,
carbamatos, etc) Gallina, oral.
Agudo, 3 meses con antdoto
(atropina) Histopatologa especial
de tejido nervioso.

Rata, oral agudo, 3 meses.


Medida por batera de observacin
funcional, actividad motora,
Histopatologa especial de tejido
nervioso.
Resultados: Signos de desarreglos funcionales e influencia en la actividad
motora. Aparicin de signos de ataxia locomotrz en gallinas, prolongada o
demorada

Toxicidad Reproductiva:
Estudio del efecto txico para embriones, efecto
teratognico y capacidad reproductiva

Resultados: Toxicidad para embriones, potencial teratognico y


efecto sobre la capacidad reproductiva

Sensibilidad a sustancias teratognicas en el caso


de la rata / analoga con el humano
% Malformaciones
100 Blastognesis
Embriognesis

Perodo fetal

Parto por
cesrea

50

Da del
nacimiento
0
2 4
6 8 10 12 14 16 18
Das despus de la fecundacin

20

22

Susceptibilidad terica extrapolada


fase de menor sensibilidad

fase de mayor sensibilidad

Blastognesis
1

Embriognesis
3. 4.
SNC

5. 6. 7. 8.
brazos / ojos dientes

blanco de teratgenos

Perodo fetal
9. 15.

16.

19. 20. 36

genitales
exteriores

38.

cerebro

paladar

corazn

piernas

odo

Sistema Nervioso Central (SNC)


Corazn
Brazos
Ojos
Piernas
Dientes
Paladar

muerte
reparacin
Muerte
prenatal

Genitales exteriores
Odos

Fuertes defectos
morfolgicos

Desarrollo mental y anatmico reducido


Defectos morfolgicos reducidos

Estudios de efecto cancergeno:


Estudio del efecto de la exposicin contnua,
especialmente en la induccin de aparicin de
tumores.
Oral, rata
Alimentacin
ratn, 18 meses
rata, 24 meses
3 dosis + control
Resultados:
Alteraciones neoplsicas
(aparicin de tumores)

Accin local y sistmica de un cancergeno qumico


dimetilbenzantraceno

sarcoma
subcutneo

carcinoma
mamario
leucemia

ejemplos de sustancias carcinognicas


accin local:

carbohidratos
carcinognicos
alquitrn

accin
sustancias aromticas
sistmica: sustancias alifticas halogenadas
nitrometiltioureas

Carcinognesis
cambios moleculares (no visibles)

Inicio

Perodo
latente

Multiplicacin de
clulas afectadas

con
seleccin

Visualizacin de
clulas y sus ncleos
atpicos
metstasis

Manifestacin
del tumor
localizado

tempranas
tardas
invasivo

Completar todos los


estudios toxicolgicos
toma de cinco a seis aos

. . . y cuesta de
US $ 50 a 80 millones