Anda di halaman 1dari 28

GRAFIK KONTROL

Fungsi grafik pengendali


Grafik pengendali merupakan alat statistik yang
membedakan adanya variasi alami dan variasi tidak
alami.
Variasi tidak alami (unnatural variation) adalah hasil
amatan yang disebabkan oleh penyebab terduga
(assignable cause), yang memerlukan tindakan
perbaikan yang bersifat insani pada operator, teknisi,
pegawai perawatan alat dan petugas pengawasan.
Variasi alami (natural variation) adalah hasil amatan
yang disebabkan oleh penyebab tak terduga (chance
causes) yang perlu penanganan manajemen khusus
untuk meraih perbaikan mutu.
Pada umumnya masalah mutu 80% -85% disebabkan
oleh sistem manajemen dan hanya 15% -20%
disebabkan oleh pelaksanaan.
2

Control Chart
Grafik yang digunakan untuk menggambarkan data ketika
memonitor, mengevaluasi dan meningkatkan kemampuan
Monitoring dan evaluasi memerlukan pengendalian proses dengan cara
tindakan perbaikan dan proses peningkatan berkelanjutan
Proses pengukuran termasuk evaluasi terhadap semua faktor termasuk,
standar, pengukuran, variability, ketidakpastian, kondisi lingkungan dan
analis

Secara umum menyajikan data kontrol


secara visual dengan grafik kontrol yang
merupakan bagian dari program QC,
dengan cara :
Menilai grafik harian
Kecenderungan (trend) abnormal
Distribusi data kontrol yang menyebar
mendekati / menjauh dari garis nol

Setting QC Chart
QC chart seharusnya didesain sesuai
kondisi kontrol harian Lab.nya sendiri
(Limit SD, CV, Mean didapat dari
kumulatif pengukuran)
Aturan
wesgard
akan
SULIT
diaplikasikan bila QC chart tidak sesuai
dengan kondisi real limit statistiknya
(mis. Ambil limit dari pabrik)
6

Setting Awal
Pada tahap awal kontrol bahan kontrol
diperiksa setiap hari hingga mendapatkan 20
30 data.
Bila
menggunakan Assayed control,
gunakan nilai range dari pabrik sebagai
acuan
awal.
Aturan-aturan
wesgard
sementara dikesampingkan,
Dari data tersebut kita tentukan SD, CV dan
mean sebagai median dan kita buat QC chart
Terbaik menggunakan SD kumulatif dari 100
point (3-4 bulan) karena lebih stabil 7

Grafik kontrol tidak mengendalikan proses, hanya memberikan


informasi kritis:

Karakteristik operasi proses terhadap waktu


Variasi biasa yang diprediksi terjadi dalam proses
Apakah variasi memenuhi persyaratan
Terjadi variasi khusus

Informasi digunakan untuk membuat keputusan, mengambil


tindakan, memelihara proses kontrol proses statistik

1. Proses dalam kontrol


Semua titik dalam grafik berada dalam batas kendali
Tidak ada pola yang dibentuk

2. Proses diluar kontrol

Titik-titik melebihi batas atas atau bawah


Titik-titik dalam batas kontrol membentuk
suatu pola
Melewati
batas
kontrol

Bias

Siklik
Trend
10

WESTGARD MULTIRULE
1-3S
Merupakan PENOLAKAN
Yaitu 1 (satu) hasil kontrol keluar batasan baik 3 SD (diatas) atau -3SD
(Dibawah)

2SD
1-3S
X

1-3S merupakan ciri :


- Kesalahan random
- Awal dari kesalahan
sistematik yang besar

-2SD
11

12s

Ulangi pemeriksaan (atau peringatan ) jika 1 nilai


observasi kontrol berada di luar 2 SD (tetapi
masih di dalam 3 SD).
13s Ulangi pemeriksaan jika satu nilai bahan kontrol di
luar 3 SD
22s Ulangi pemeriksaan jika 2 nilai bahan kontrol
terletak pada sisi yang sama dari rata-rata dan di
luar 2 SD dari rata-rata.
41s Ulangi pemeriksaan jika 4 nilai bahan kontrol pada
satu sisi yang sama dari rata-rata dan di luar 1
SD dari nilai rata-rata.
10x Ulangi pemeriksaan jika 10 nilai bahan kontrol
berada pada sisi yang sama dari rata-rata.
R4s Ulangi pemeriksaan jika jarak atau perbedaan
antara nilai tertinggi dan terendah bahan kontrol
di
12
luar 4 SD.

WESTGARD MULTIRULE
1-2S
Merupakan PERINGATAN
yang harus dilakukan adalah melihat performan hasil kontrol lainnya,
yaitu :
- Hasil kontrol yang sebelumnya dalam level yang sama (across run)
- Hasil kontrol level lainnya pada saat dikerjakan berbarengan (within run)
2SD

X
1-2S
-2SD
13

WESTGARD MULTIRULE
1-3S
Merupakan PENOLAKAN
Yaitu 1 (satu) hasil kontrol keluar batasan baik 3 SD (diatas) atau -3SD
(Dibawah)

2SD
1-3S
X

1-3S merupakan ciri :


- Kesalahan random
- Awal dari kesalahan
sistematik yang besar

-2SD
14

WESTGARD MULTIRULE
2-2S
Merupakan PENOLAKAN
menggambarkan kesalahan sistematik
Yaitu : - 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama, keluar
di sisi
yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah) [across run]
- 2 (dua) hasil kontrol dari level kontrol yang berbeda, keluar di
sisi
yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah) [within run]

2SD

2SD

2-2S

2-2S
X

-2SD

-2SD
Accros run

15
Within run

WESTGARD MULTIRULE
R-4S
Merupakan PENOLAKAN
menggambarkan kesalahan Random
Yaitu : - 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across run]
atau berbeda [within run], keluar dari 2SD di sisi yang berseberangan
sehingga perbedaan nilainya menjadi 4SD,
- Jika 3 level yang dikerjakan dan 2 hasil diantaranya berbeda 4SD
2SD

2SD
R-4S

-2SD

-2SD
Accros run

R-4S

Within run

16

WESTGARD MULTIRULE
4-1S
Merupakan PENOLAKAN
menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 4 (empat) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across run]
atau berbeda [within run], berada pada sisi yang sama diatas nilai 1SD
atau dibawah -1SD
2SD

2SD
4-1S

-2SD

-2SD
Accros run

4-1S

Within run
17

WESTGARD MULTIRULE
4-1S
Bagaimana dengan plot dibawah ini apakah 4-1S ?
2SD

2SD

4-1S
X

X
4-1S

-2SD

-2SD
Accros run

Within run

Hasil kontrol bersifat IN CONTROL


Bukan PENOLAKAN namun mengidentifikasikan harus memelihara kinerja alat
atau kalibrasi instrumen (PERINGATAN)
18

WESTGARD MULTIRULE
10(x)
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 10 (sepuluh) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama [across
run] atau berbeda [within run], berada pada sisi yang sama diatas /
dibawah nilai rata-rata

2SD

2SD

10(X)

10(X)
-2SD

-2SD
Accros run

Within run
19

WESTGARD MULTIRULE
10(x)
Bagaimana dengan plot dibawah ini apakah 10(x) ?
2SD

2SD

10(X)

-2SD
Accros run

10(X)

-2SD
Within run

Hasil kontrol bersifat IN CONTROL


Bukan PENOLAKAN namun mengidentifikasikan harus memelihara kinerja alat
atau kalibrasi instrumen (PERINGATAN)
20

ATURAN WESTGARD LAINNYA


Untuk Pemeriksaan yang menggunakan 3 level kontrol
3-2S

7T

6(x)

2SD

-2SD

21

WESTGARD MULTIRULE
2 of 32s
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan
sistematik
Yaitu : - 2 (dua) dari 3 hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang
sama, keluar di sisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau 2SD(Dibawah) [across run]
- 2 (dua) dari 3 hasil kontrol dari level kontrol yang berbeda,
keluar disisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD
(Dibawah) [within run]
2SD
2-3(2S)
X

-2SD

22

WESTGARD MULTIRULE
3-1S
Merupakan PENOLAKAN
Yaitu 3 (tiga) hasil kontrol keluar batasan baik 1 SD (diatas) atau -1SD
(Dibawah)
3-1S
2SD

-2SD
23

WESTGARD MULTIRULE
6(X)
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 6 (enam) hasil kontrol berada pada sisi yang
sama diatas / dibawah nilai rata-rata

2SD

6X

-2SD
24

WESTGARD MULTIRULE
9(X)
Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis
Yaitu : - 9 (sembilan) hasil kontrol berada pada sisi yang
sama diatas / dibawah nilai rata-rata

2SD

9X

-2SD
25

Data Kontrol Kolesterol Februari 2012


Warning
/Accept Reject

Warning
/Accept

Reject

Standar Deviasi

Level I
Level II

0
1

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

-1

-2

-3

-4

Reject

Warning
/Accept

Warning
/Accept

Reject

Warning
/Accept

Tanggal

Warning / Accept : Accept this run because none of the rejection rules are violated
Reject : Stop, Reject the run, trouble shoot the method, fix the cause of the problem,
Slide 26
than restart the method and reanalyze the patient specimens

Contro
l data

In-Control; Accept Run

12s

yes

No
13s

22s

yes

No

yes

No
R4s

yes
Out-of-Control

No

No
41s

yes

yes

10
x

Check
Calibration

ALUR WESTGARD MULTIRULE


27

QC Protocol : 13s/22s/R4s/41s/10x
Data Kontrol Kolesterol Maret2012
4
3
2
1
Standar
0 Deviasi
1
2
3
-1

Level I
Level II
4

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

-2
-3
-4
Tanggal

R : Reject, A : Accept , W : Warning, SE : Systematic Error, RE : Random Error


Run 3 : 22s, R, SE
Run 4 : 12s, (bkn R4s), W/A, RE
Run 7 : 13s, R, RE
Run 9 : 13s,, R, RE

Run 10 : 12s,, W/A, RE


Run 11 : R4s, R, RE
Run 12 : 41s ?, A ?
Run 14 : R4s , R, RE
Run 20 : 10x , R, SE

28