DIFERENCIA ISO 9001 2008 Y

ISO 9001 2015

INTEGRANTES:
Luz Miryan Arenas
Miguel Contreras
Lady Paola Gallego

La nuevaISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el

ms destacado es la incorporacin de la gestin del riesgo o el enfoque
basado en riesgos en los Sistemas de Gestin de la Calidad. Aunque es una
tcnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba
alineada con el SGC. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

VERSION 2015
5.
LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Poltica.
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.

VERSION 2008
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Punto focal en el cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4.1 Objetivos de calidad
10. MEJORA
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad 10.1 Generalidades.
5.5.1
Responsabilidades y Autoridades
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
5.5.2 Representante de la Direccin y Comunicacin Interna
10.3 Mejora continua.
5.6.1 Revisin por la direccin: Datos generales
5.6.2 Input de la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin

5.1 Compromiso de la Direccin

La Direccin General deber suministrar pruebas para apoyar y desarrollar la
implementacin del Sistema de Gestin de Calidad y su mejora continua:
Comunicando a la empresa la importancia de satisfacer los requisitos de ley
previstos por las normativas para los clientes.
Estableciendo la poltica de calidad.
Asegurando que estn establecidos los objetivos de calidad.
Conduciendo revisiones de la Direccin.
5.2 Punto focal en el cliente
La Direccin General deber asegurarse de que los requisitos del cliente
hayan sido determinados y satisfechos para aumentar la satisfaccin del
cliente.
Identifica las necesidades presentes y futuras del cliente, por satisfacer sus
requerimientos y por superar sus expectativas

5.3 Poltica de Calidad

La Direccin General deber asegurarse de que la poltica de calidad:

Sea adecuada al objetivo de la empresa.
Abarque un compromiso con el cumplimiento de los requisitos y la mejora constante del QMS.
Provea un cuadro para determinar y rever los objetivos de calidad.
Sea comunicada y comprendida por toda la empresa.
Sea revisada para asegurar una estabilidad continua.
5.4Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad
Los Objetivos de Calidad deben establecerse en los niveles y en las
funciones correspondientes dentro de la organizacin.
Los objetivos de calidad deben ser mensurables y conformes a la
poltica de calidad.
Los objetivos de calidad deben comprender aquellos necesarios para
cumplir con los requisitos del producto.

5.4 Planificacin
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad (Quality management
system) Asegurar la integridad del QMS cuando se planifican e implementan los
cambios.
La Direccin General deber asegurar que la planificacin del sistema de calidad
se desarrolle adecuadamente para cumplir con los requisitos especificados en el
prrafo 4.1 y en los objetivos de calidad.
5.5 Autoridades y Comunicacin de las Responsabilidades
5.5.1 Responsabilidades y Autoridades
La Direccin General deber asegurarse de que las responsabilidades y las
autoridades sean definidas y comunicadas.

5.5 Autoridades y Comunicacin de las Responsabilidades

5.5.2 Representante de la Direccin

La direccin general debe nombrar a un miembro de la direccin como

representante de la direccin para el sistema de calidad.
El representante de la direccin tiene la responsabilidad de:
Asegurarse de que el sistema de calidad se implemente y mantenga;
Informar a la direccin sobre el rendimiento del Sistema de Gestin de
Calidad;
Asegurarse de que la conciencia de los requisitos del cliente se promueva en
toda la organizacin.
La nica nueva responsabilidad consiste en asegurarse de que la conciencia de
los requisitos del cliente se promueva. El representante de la direccin debe
asegurarse de que exista un proceso adecuado para concientizar a los
empleados sobre los requisitos de los clientes, a quienes deben satisfacer.
Comunicacin:
La direccin general debe definir dentro de la organizacin procesos
comunicativos adecuados y asegurarse de que exista comunicacin sobre la
eficacia del Sistema de Gestin de Calidad. Por ejemplo, existe un mtodo para
comunicar los resultados de las verificaciones de inspeccin internas a todos

5.6 Revisin de la Direccin

5.6.1 Datos generales
La direccin general deber revisar el QMS con intervalos programados para
asegurar la idoneidad, la precisin y la eficacia continuas.
Esto incluye la evaluacin de oportunidades de mejora y cambios, incluyendo la
poltica de calidad y los objetivos de calidad. Ser necesario guardar los datos
de registro de tales revisiones.
5.6.2 Input de la revisin

Los inputs de la revisin de la direccin debern comprender:

Los resultados de las verificaciones de inspeccin
La retroalimentacin por parte del cliente
El rendimiento del proceso y la conformidad del producto
El estado de las acciones correctivas y preventivas
Las acciones procedentes de reuniones anteriores
Las modificaciones programadas que podran influir en el SAC
Las recomendaciones para la mejora

3 Resultados de la revisin

resultados de la revisin de la direccin debern incluir las decisiones y las acciones relativas a:
ejoras del QMS y los procesos
ejora del producto en relacin con los requisitos del cliente
ecesidades en trminos de recursos.

5.1. Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestin de la calidad:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir cuentas con relacin a la
eficacia del sistema de gestin de la calidad;
b) Asegurndose de que se establezcan la poltica de la calidad y los objetivos de la
calidad para el sistema de gestin de la calidad, y que stos sean compatibles con el
contexto y la direccin estratgica de la organizacin;
c) Asegurndose de la integracin de los requisitos del sistema de gestin de la
calidad en los procesos de negocio de la organizacin;
d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;

e) Asegurndose de que los recursos necesarios para el sistema de gestin de la

calidad estn disponibles;
f) Comunicando la importancia de una gestin de la calidad eficaz y conforme con
los requisitos del sistema de gestin de la calidad;
g) asegurndose de que el sistema de gestin de la calidad logre los resultados
previstos.
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia
del sistema de gestin de la calidad.
i) Promoviendo la mejora.
J) apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar su liderazgo en la
forma en la que aplique a sus reas de responsabilidad.

5.1.2 Enfoque al cliente

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurndose de que:
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables;
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfaccin
del cliente;
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfaccin del cliente.
Podemos hablar de liderazgo y compromiso segn el Sistema de Gestin de la Calidad
con respecto
5.1.2
Est orientado
al cliente. haca el cliente.
La direccin tiene que demostrar su compromiso y liderazgo enfocado al cliente
asegurando una serie de elementos que la norma propone, como puede ser:
Determinar y cumplir con todos los requisitos legales y del cliente.
Proporciona de forma coherente productos y servicios que cumplen los requisitos de la
norma.

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes quedan asignadas, se comuniquen y se entiendan en toda la
organizacin.
La alta direccin debe asignar responsabilidades y autoridades para:
a) Asegurarse de que el Sistema de Gestin de la Calidad es conforme con los
requisitos de esta Norma Internacional.
b)Asegurarse de que los procesos estn generando las salidas previstas.
c) Informar, en particular, a la alta direccin sobre el desempeo del Sistema de
Gestin de la Calidad y sobre las oportunidades de mejora (vase 10.1).
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organizacin.
e) Asegurarse de que la integridad del Sistema de Gestin de la Calidad se
mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el mismo.


10. MEJORA
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
10.3 Mejora continua.
10.1. Generalidades
La empresa tiene que determinar y seleccionar todas las oportunidades de
mejora, se implementan todas las acciones necesarias para realizar los
requisitos del cliente e incrementar la satisfaccin del cliente:
Se debe incluir:
La mejora en los productos y los servicios necesarios para cumplir con todos
los requisitos, adems de considerar las necesidades y las expectativas
futuras.
Corregir, prevenir y reducir los efectos.
Mejorar el desempeo y la eficiencia del Sistema de Gestin de la Calidad.
NOTA 1 los ejemplos en mejora continua se pueden incluir la correccin, las

10.2. No conformidad y accin correctiva

En el momento en el que se produce una no conformidad, incluyendo las que se originen por
quejas, la empresa tiene que:
Reaccionar ante la no conformidad supone tomar decisiones para controlarla y corregirla,
adems se tiene que hacer frente a todos las consecuencias que pueda generar.
Se tiene que evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha no
conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra parte. La forma de
evaluarlo ser revisando y analizando la no conformidad, se tienen que determinar las
causas que han provocado la no conformidad y se tiene que determinar si existen no
conformidades parecidas.
Hay que implementar las acciones necesarias.
Se tiene que revisar la eficiencia de las acciones correctivas llevadas a cabo.
Si llegara a ser necesario, se tienen que realizar cambios en el Sistema de Gestin de la
Calidad.
Todas las acciones correctivas deben ser las apropiadas segn los efectos que generen las
no conformidades que han sido encontradas.

 No debera existir ninguna no conformidad con su accin correctiva. Las no

conformidades se producen cuando se incumplen diferentes requisitos. Los
requisitos pueden ser legales, de la norma ISO 9001, interno del propio Sistema
de Gestin que se ha establecido por la empresa o sean expresados por los
clientes.
La empresa debe actuar en consecuencia cuando se identifica una no
conformidad, es decir, tiene que tomar medidas para controlar, corregir y hacer
frente a todas las consecuencias que puede traer el incumplimiento de los
requisitos. Adems, se tienen que tomar medidas de control con las que asegurar
los problemas que se produce dentro de la empresa.

10.3. Mejora continua

La empresa tiene que mejorar de forma continua la idoneidad, adecuacin y eficacia del
Sistema de Gestin de la Calidad segn la norma ISO 9001:2015.
La empresa tiene que considerar todos los resultados del anlisis y la evaluacin, adems
de la revisin por parte de la direccin. Se tiene que determinar si existen necesidades y
oportunidades que tienen que considerarse como parte de la mejora continua.