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RESOLUO N 357 DE 20

DE ABRIL DE 2001
Boas Prticas de Farmcia
Christiane Rayssa
Darkiane Pereira
Estela Bicalho
Franklin William
Rafaela Santos
Vincius Tefilo

CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 - O exerccio da profisso farmacutica, sem prejuzo de outorga
legal j conferida, abrange com privatividade e exclusividade as
farmcias, drogarias e ervanarias no que concerne as competncias de
farmacuticos nesses estabelecimentos.
Pargrafo nico - Caracteriza-se alm da aplicao de conhecimentos
tcnicos, completa autonomia tcnico - cientfica e conduta elevada que
se enquadra dentro dos padres ticos que norteiam a profisso.

Art. 2 - permitido ao farmacutico, quando no exerccio da


assistncia e direo tcnica em farmcia:

Art. 6 - Para efeito do controle do exerccio profissional sero


adotadas as seguintes definies:

Ex.: Ateno Farmacutica


um conceito de prtica profissional no qual o
paciente o principal beneficirio das aes do
farmacutico. A ateno o compndio das
atitudes,
dos
comportamentos,
dos
compromissos, das inquietudes, dos valores
ticos, das funes, dos conhecimentos, das
responsabilidades
e
das
habilidades
do
farmacutico na prestao da farmacoterapia,
com objetivo de alcanar resultados teraputicos
definidos na sade e na qualidade de vida do
paciente.

Assistncia Farmacutica;
Ato Farmacutico;
Aviamento de Receitas;
Dispensao;
Drogaria;
Farmcia;
Frmaco;
Farmacovigilncia;
Formulrio Teraputico Nacional;

CAPTULO II
DA DIREO, RESPONSABILIDADE E ASSISTNCIA
TCNICA
Exigncia do farmacutico durante todo o horrio de funcionamento.

Responsvel
Tcnico

Certificado de Regularidade Tcnica (CFF e CRF)

Nome,
funo e
horrio dos
farmacutic
os

Farmacutico

Responsvel pela
superviso e
coordenao de
todos os servios
tcnicos

Diretor tcnico

30 dias para regularizar (inclusive Certificado de Regularidade


Tcnica).
CRF: comunicao por escrito.

Ao requerer responsabilidade tcnica:


Comunicar ao Conselho Regional de Farmcia.
Precisa ter disponibilidade de horrio.
Informaes falsas ou a realizao de outras atividades
no mesmo horrio implicar sanes disciplinares.

Farmacutico ou substituto respondem disciplinarmente:

Negar, dificultar, ou
obstar o acesso
dos fiscais

Atribuies dos farmacuticos:


Prestar ou fazer com que sejam prestados esclarecimentos
sobre os medicamentos;
Boas condies de higiene e segurana;
Sigilo profissional;
Realizar intercambialidade quando necessrio;
Visar qualidade, eficcia e segurana dos produtos;
Colaborar com o CFF, CRF, e autoridades sanitrias e informar
irregularidades.

Atribuies dos farmacuticos:

CAPTULO III
DA DISPENSAO

SEO I - DOS MEDICAMENTOS PRESCRITOS

Art. 20 - A presena e atuao do farmacutico requisito


essencial para a dispensao de medicamentos aos pacientes, cuja
atribuio indelegvel, no podendo ser exercida por mandato
nem representao.

Identificao do Farmacutico

SEO II
DOS MEDICAMENTOS GENRICOS

SEO III
DAS SUBSTNCIAS E/OU MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL
Art. 37 - A dispensao das substncias e medicamentos sujeitos a
controle especial, dever ser feita exclusivamente por farmacutico,
sendo vedado a delegao de responsabilidade sobre a chave dos
armrios

farmacuticos.

outros

funcionrios

da

farmcia

que

no

sejam

SEO IV
DOS MEDICAMENTOS MANIPULADOS
Art. 42 - Na elaborao de medicamentos e insumos
farmacuticos sero observadas as normas e condies
estabelecidas
fascculos.

na

Farmacopia

Brasileira

seus

SEO V
DAS PREPARAES HOMEOPTICAS

Art. 52 - O farmacutico diretor tcnico da farmcia com


manipulao de preparaes homeopticas obrigado a
manter exemplar atualizado da Farmacopeia Homeoptica
Brasileira nas dependncias do estabelecimento.

SEO VI
DOS MEDICAMENTOS NO PRESCRITOS

SEO VII
DOS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
Art. 59 - atribuio privativa do farmacutico a dispensao de
plantas de aplicaes teraputicas.

CAPTULO IV
PERFIL FARMACOTERAPUTICO
Construo do perfil farmacoteraputico.

Registro cronolgico
Confeco da ficha do perfil farmacoteraputico e acompanhamento
do paciente.

Fonte:http://slideplayer.com.br/slide/2915070/

Farmacovigilncia

Local adequado

Fonte:www.shutterstock.com

CAPTULO V
DO FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
Efetuado pelo farmacutico,
seguindo as normas da
farmacotcnica.

Fonte:www.ccs.saude.gov.br; www.tjmt.jus.br

Realizado apenas na
farmcia

Disposies a respeito do fracionamento;


Ser feito na quantidade que atenda a prescrio;
Feito a partir da embalagem original; exceto formulaes lquidas;
Embalagens adequadas as normas de conservao do produto;
Junto aos medicamentos dever ir informaes sobre o mesmo.

CAPITULO VI
DO ARMAZENAMENTO E CONSERVAO
DO MEDICAMENTO

Prazos de validade,
nmero do lote,
nmero de registro no Ministrio da Sade,
embalagens, bulas e rtulos ntegros.

CAPTULO VII
DOS ALIMENTOS
Art. 73 O farmacutico poder dispensar as seguintes categorias de alimentos:

1 - O farmacutico diretor tcnico no poder permitir a dispensao nas


farmcias e drogarias dos seguintes alimentos:

2 - Devero ser observados os seguintes


procedimentos quanto a guarda e dispensao
dos alimentos facultados pela legislao:

CAPTULO VIII
DOS SERVIOS FARMACUTICOS
Seo I - Da aplicao de injetveis;
Art. 74 O farmacutico poder prestar servios obedecidas as
Legislaes Federal, Estadual e Municipal quando houver.
Art. 75 - A presena do farmacutico indispensvel realizao dos
servios.
Art. 76 A autorizao expressa ao auxiliar ou profissional habilitado e
a manuteno de treinamentos peridicos, definio de procedimentos
operacionais padres e seu aperfeioamento condicional para o
farmacutico prestar os servios desejados no estabelecimento.

Art. 77 O farmacutico dever exibir em lugar visvel nome,


endereo e telefone dos estabelecimentos hospitalares mais prximos
para atendimento de emergncia aos pacientes que necessitarem de
tratamento hospitalar e/ou ambulatorial.
Seo II - Dos pequenos curativos;
Seo III - Da nebulizao e/ou inalao;
Seo IV - Da verificao de temperatura e presso arterial;
ISTO NO UMA CONSULTA MDICA, NO SE AUTOMEDIQUE E NO ACEITE INDICAO DE
MEDICAMENTOS PARA REGULAO DE PRESSO ARTERIAL. CONSULTE O SEU MDICO!.

SEO V - Da determinao de parmetros bioqumicos e


fisiolgicos.

CAPTULO IX
DA PRESTAO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA
DOMICILIAR
Art. 97 - A prestao da assistncia farmacutica domiciliar no estrito
cumprimento da legislao vigente, dos princpios ticos da profisso
farmacutica e dos requisitos mnimos contemplados neste
regulamento deve atender a melhoria do acesso dos pacientes e da
populao em geral aos cuidados farmacuticos.

Pargrafo nico - A prestao da assistncia farmacutica domiciliar


somente permitida em farmcias e drogarias, abertas ao pblico,
definidas nos termos da lei federal n. 5991 de 17 de dezembro de
1973.

SEO I
Dos princpios gerais
Art. 98 - A ao do farmacutico deve pautar-se pelos princpios
ticos que regem o seu exerccio profissional especialmente
propaganda, publicidade, promoo de medicamentos, a relao com
o paciente, colegas e outros profissionais de sade.
Art. 99 Deve ser assegurado o princpio da livre escolha da farmcia
e do farmacutico pelo usurio.

Art. 100 Cabe ao farmacutico diretor tcnico a garantia do


cumprimento da legislao em vigor, das normas ticas dentro e fora
da farmcia no estrito cumprimento dos atos inerentes ao farmacutico
e com vista a adequar a qualidade do servio com as necessidades do
paciente.
Artigo 101 - A prestao deste servio por parte do
farmacutico na farmcia e drogaria facultativo.
Art. 102 - O farmacutico diretor tcnico pela farmcia prestadora de
assistncia farmacutica domiciliar deve articular-se com outros colegas
no sentido de proporcionar a melhor assistncia possvel ao
atendimento dos usurios.

Art. 103 - As informaes e condies da prestao desta assistncia


deve ser dada populao tendo em ateno os princpios gerais e as
normas especficas estipuladas de forma a no afetar a dignidade
profissional dos farmacuticos.
Art. 104 - A remunerao da prestao desta assistncia obrigatria.

SEO II
Das normas especficas
Pargrafo nico - obrigatrio o
prvio cadastramento por parte
do
usurio
da
assistncia
farmacutica domiciliar, cabendo
aos Conselhos Regionais de
Farmcia expedirem deliberaes
necessrias a elaborao do
cadastro
mencionado
neste
artigo, cujo procedimento de
obrigao do farmacutico diretor
tcnico ou substituto.

CAPTULO X
DA FISCALIZAO
Exerccio da atividade tcnico cientfica e sanitria sem
Farmacutico no estabelecimento

Compete ao CRF fiscalizar os estabelecimentos


farmacuticos e comunicar prontamente Vigilncia
Sanitria, Promotoria Pblica, Delegacia do
Consumidor e demais rgos.

O farmacutico dever afixar em local visvel:


Telefones para reclamao junto ao CRF.
Contato da Vigilncia Sanitria municipal ou regional.

O no cumprimento destes procedimentos:


Infrao do Cdigo de tica do
Farmacutico
Deixa o farmacutico sujeito penas previstas
na legislao
CRF o nico que pode punir
disciplinarmente

CAPTULO XI
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 122 Devero ser observados os seguintes procedimentos quanto dispensao
e guarda dos produtos de que trata esta Resoluo:
I - Os produtos devem dispor de registro, ou manifestao expressa de iseno de
registro, e rotulagem obedecendo a normatizao especfica que o classifica dentre os
de dispensao permitido por esta Resoluo;
II - Os saneantes domissanitrios e os produtos veterinrios devem estar em local
especfico, separados dos demais produtos e medicamentos;
III - Os produtos, aparelhos e acessrios devem estar em local especfico, separados
dos demais produtos e medicamentos.

Art. 123 Para o perfeito cumprimento deste regulamento o


farmacutico dever denunciar ao Conselho Regional de Farmcia
respectivo constrangimento para exercer a atividade profissional, a falta
de condio de trabalho e o descumprimento deste regulamento.
Art. 124 Os casos omissos na presente resoluo e questes de
mbito profissional, sero resolvidos pelo Plenrio do Conselho Federal
de Farmcia.